- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925009
Ultralydparametere for vanskelig videolaryngoskopi (Unicentric)
Ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia Diffícil (Estudio Unicéntrico)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av øvre luftvei og diagnose av patologiske forhold er essensielle ferdigheter for enhver lege, spesielt for anestesiolog, ER -lege eller intensivlege. Fordi en utilstrekkelig luftveisstyring fortsetter å være en viktig bidragsyter til pasientdødelighet og sykelighet, bør ethvert verktøy som kan forbedre det betraktes som et tillegg til konvensjonell klinisk evaluering.
Dessverre, de fleste av de kliniske parametrene som bør tillate oss å vurdere en potensiell vanskelig luftvei, fører oss ikke alltid til en tilstrekkelig prediksjon, det er grunnen til at vi (ultralyd) brukes som et fremvoksende verktøy i mange felt, samler også styrke i dette søket etter en definitiv prediktorparameter.
Ultralyd har mange åpenbare fordeler (trygge, raske, repeterbare, bærbare, allment tilgjengelige og gir dynamiske bilder i sanntid).
Sonografiske studier er operatøravhengige, og selv om identifiseringen av grunnleggende strukturer kan tilegnes med bare noen få timers trening, men mer komplekse studier krever en læringskurve på måneder eller til og med år. Den høyfrekvente lineære sonden (5-14 MHz) er sannsynligvis den mest egnede for luftveien fordi bilder er av overfladiske strukturer (innen 0-5 cm under hudoverflaten).
Den voksende akademiske interessen for bruk av oss til å se etter prediktorer for vanskelig luftvei er hovedsakelig sentrert om målinger på nivået av pretracheal vev. Men den største begrensningen av disse studiene er forskjellen i fettfordelingen som eksisterer mellom forskjellige etniske grupper og kjønn, og mangelen på standardiseringsmetode under pasientens intubasjonsforhold.
Så denne studien foreslår å vurdere forskjellige ultralydvinduer på nivået av pretracheal vev som uavhengige prediktorer for vanskelig vydeolaryngoskopi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen 18 og 90 år, gjennomgått planlagt kirurgi som krever orotracheal intubasjon. Signaturen av det informerte samtykke kreves autorisering av dets inkludering i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Overvekt klasse II definert som en BMI større enn 35.
- Gravid.
- Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har krevd strålebehandling på livmorhalsenivå
- Abnormiteter som betinget anatomi endringer som ansikts- / livmorhalsbrudd.
- Maxillofacial avvik
- Personer som ikke kan gi sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som gjennomgår generell anestesi med videolaryngoskopi intubasjon
Pasient som gjennomgår generell anestesi med intubasjon. Vi vil utforske kliniske luftveisparametere og eksterne ultralydparametere i luftveiene.
|
Sammenlign ulike kliniske tester med ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi-intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstand fra hud til Hyoid-bein målt med lineær ultralydsonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Avstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydsonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Avstand fra kjeve til Hyoid benavstand målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Mallampati Score Klasse I: Myk gane, drøvelen, kraner, søyler synlige. Klasse II: Bløt gane, hoveddelen av drøvelen, kraner synlige. Klasse III: Myk gane, bunnen av drøvelen synlig. Klasse IV: Kun den harde ganen er synlig.
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Thyromental avstand målt fra skjoldbruskkjertelen til tuppen av kjeven med hodet forlenget
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Sternomental avstand avstanden fra suprasternal hakk til mentum og måles med hodet helt utstrakt på nakken og munnen lukket
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Mellomkantavstand Avstand i centimeter mellom fortennene
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Øvre leppebitttest overleppebittkriterie-klasse I = nedre fortenner kan bite overleppen over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortenner kan bite overleppen under vermiljonlinjen, og klasse III = nedre fortenner kan ikke bite overleppen
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
nakkeomkrets Ved å bruke et fleksibelt målebånd i centimeter, vil nakkeomkretsen på nivå med skjoldbrusk
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAFV 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydmålinger
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University og andre samarbeidspartnereFullførtBetennelse | Periodontitt | TNF-alfa | Trimetylamin N-oksid (TMAO)Tyrkia
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering