Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydparametere for vanskelig videolaryngoskopi (Unicentric)

Ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia Diffícil (Estudio Unicéntrico)

Ultralyd har blitt et essensielt verktøy for det daglige arbeidet til enhver lege, men i visse spesialiteter som anestesiologi har bruken økt sikkerheten som ble tilbudt til pasienter gjennom den perioperative perioden, enten for å utføre nerveblokker, for vaskulær tilgang, intraoperativ hemodynamisk behandling eller annen bruk som tillater økende kvalitet på omsorgen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndtering av øvre luftvei og diagnose av patologiske forhold er essensielle ferdigheter for enhver lege, spesielt for anestesiolog, ER -lege eller intensivlege. Fordi en utilstrekkelig luftveisstyring fortsetter å være en viktig bidragsyter til pasientdødelighet og sykelighet, bør ethvert verktøy som kan forbedre det betraktes som et tillegg til konvensjonell klinisk evaluering.

Dessverre, de fleste av de kliniske parametrene som bør tillate oss å vurdere en potensiell vanskelig luftvei, fører oss ikke alltid til en tilstrekkelig prediksjon, det er grunnen til at vi (ultralyd) brukes som et fremvoksende verktøy i mange felt, samler også styrke i dette søket etter en definitiv prediktorparameter.

Ultralyd har mange åpenbare fordeler (trygge, raske, repeterbare, bærbare, allment tilgjengelige og gir dynamiske bilder i sanntid).

Sonografiske studier er operatøravhengige, og selv om identifiseringen av grunnleggende strukturer kan tilegnes med bare noen få timers trening, men mer komplekse studier krever en læringskurve på måneder eller til og med år. Den høyfrekvente lineære sonden (5-14 MHz) er sannsynligvis den mest egnede for luftveien fordi bilder er av overfladiske strukturer (innen 0-5 cm under hudoverflaten).

Den voksende akademiske interessen for bruk av oss til å se etter prediktorer for vanskelig luftvei er hovedsakelig sentrert om målinger på nivået av pretracheal vev. Men den største begrensningen av disse studiene er forskjellen i fettfordelingen som eksisterer mellom forskjellige etniske grupper og kjønn, og mangelen på standardiseringsmetode under pasientens intubasjonsforhold.

Så denne studien foreslår å vurdere forskjellige ultralydvinduer på nivået av pretracheal vev som uavhengige prediktorer for vanskelig vydeolaryngoskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-post: mfvaquero@unav.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen 18 og 90 år, gjennomgått planlagt kirurgi som krever orotracheal intubasjon. Signaturen av det informerte samtykke kreves autorisering av dets inkludering i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen 18 og 90 år, gjennomgått planlagt kirurgi som krever orotracheal intubasjon. Signaturen av det informerte samtykke kreves autorisering av dets inkludering i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Overvekt klasse II definert som en BMI større enn 35.
  • Gravid.
  • Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har krevd strålebehandling på livmorhalsenivå
  • Abnormiteter som betinget anatomi endringer som ansikts- / livmorhalsbrudd.
  • Maxillofacial avvik
  • Personer som ikke kan gi sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient som gjennomgår generell anestesi med videolaryngoskopi intubasjon
Pasient som gjennomgår generell anestesi med intubasjon. Vi vil utforske kliniske luftveisparametere og eksterne ultralydparametere i luftveiene.
Sammenlign ulike kliniske tester med ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi-intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avstand fra hud til Hyoid-bein målt med lineær ultralydsonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Avstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydsonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Avstand fra kjeve til Hyoid benavstand målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Mallampati Score Klasse I: Myk gane, drøvelen, kraner, søyler synlige. Klasse II: Bløt gane, hoveddelen av drøvelen, kraner synlige. Klasse III: Myk gane, bunnen av drøvelen synlig. Klasse IV: Kun den harde ganen er synlig.
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
Thyromental avstand målt fra skjoldbruskkjertelen til tuppen av kjeven med hodet forlenget
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
Sternomental avstand avstanden fra suprasternal hakk til mentum og måles med hodet helt utstrakt på nakken og munnen lukket
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
Mellomkantavstand Avstand i centimeter mellom fortennene
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
Øvre leppebitttest overleppebittkriterie-klasse I = nedre fortenner kan bite overleppen over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortenner kan bite overleppen under vermiljonlinjen, og klasse III = nedre fortenner kan ikke bite overleppen
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
nakkeomkrets Ved å bruke et fleksibelt målebånd i centimeter, vil nakkeomkretsen på nivå med skjoldbrusk
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MAFV 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydmålinger

Abonnere