Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydparametre til vanskelig videolaryngoskopi (Unicentric)

30. december 2025 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ultralydparametre til at forudsige vanskelig videolaryngoskopi. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia Difícil (Estudio Unicéntrico)

Ultralyd er blevet et vigtigt værktøj til det daglige arbejde for enhver læge, men i visse specialiteter såsom anæstesiologi har dens anvendelse i høj grad øget den sikkerhed, der tilbydes patienter i hele den perioperative periode, enten til at udføre nerveblokke, til vaskulær adgang, intraoperativ hæmodynamisk ledelse eller enhver anden anvendelse, der giver stigende stigningskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ledelsen af ​​den øverste luftvej og diagnosen patologiske tilstande er vigtige færdigheder for enhver læge, især for anæstesiolog, ER -læge eller intensivplejelæge. Fordi en utilstrækkelig luftvejsstyring fortsat er en vigtig bidragyder til patientdødelighed og sygelighed, bør ethvert værktøj, der kan forbedre det, betragtes som en tilføjelse til konventionel klinisk evaluering.

Desværre fører de fleste af de kliniske parametre, der skal give os mulighed for at vurdere en potentiel vanskelig luftvej, ikke altid os til en passende forudsigelse, det er derfor, os (ultralyd) bruges som et voksende værktøj på mange områder, også samler styrke i denne søgning efter en endelig prediktorparameter.

Ultralyd har mange åbenlyse fordele (sikker, hurtig, gentagne, bærbare, vidt tilgængelige og giver dynamiske billeder i realtid).

Sonografiske undersøgelser er operatørafhængige, og selvom identifikationen af ​​grundlæggende strukturer kunne erhverves med kun få timers træning, men mere komplekse undersøgelser kræver en læringskurve på måneder eller endda år. Den højfrekvente lineære sonde (5-14 MHz) er sandsynligvis den bedst egnede til luftvejene, fordi billeder er af overfladiske strukturer (inden for 0-5 cm under hudoverfladen).

Den voksende akademiske interesse for brugen af ​​os til at se efter prediktorer for vanskelig luftvej er hovedsageligt centreret om målinger på niveauet for pretrachealvæv. Men den største begrænsning af disse undersøgelser er forskellen i den fedtfordeling, der findes mellem forskellige etniske grupper og køn, og manglen på standardiseringsmetode i patientens intubationsbetingelser.

Så denne undersøgelse foreslår at vurdere forskellige ultralydsvinduer på niveau med pretrakealvæv, såsom uafhængige prediktorer for vanskelige vydeolaryngoskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (mand eller kvinde) ASA I-III, mellem 18 og 90 år, gennemgik planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskrivelsen af ​​det informerede samtykke kræves, at den godkender dens optagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter (mand eller kvinde) ASA I-III, mellem 18 og 90 år, gennemgik planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskrivelsen af ​​det informerede samtykke kræves, at den godkender dens optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme klasse II defineret som en BMI større end 35.
  • Gravid.
  • Cervikale tumorer, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling på livmoderhalsniveau
  • Abnormiteter, der konditionerer anatomiændringer, såsom ansigt / livmoderhalsfrakturer.
  • Maxillofacial abnormaliteter
  • Mennesker, der ikke kan give deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient under generel anæstesi med videolaryngoskopi intubation
Patient i generel anæstesi med intubation Vi vil undersøge kliniske luftvejsparametre og eksterne ultralydsparametre i luftvejene.
Diagnostisk test: Ultralydsmålinger
Sammenlign forskellige kliniske test med ultralydsparametre for at forudsige vanskelig videolaryngoskopi intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstand fra hud til Hyoid-knogle målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Afstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Afstand fra kæbe til Hyoid knogleafstand målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Mallampati Score Klasse I: Blød gane, drøvle, fauces, søjler synlige. Klasse II: Blød gane, største del af drøvlen, fauces synlige. Klasse III: Blød gane, bunden af ​​drøbelen synlig. Klasse IV: Kun hård gane synlig.
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Thyromental afstand målt fra skjoldbruskkirtlens hak til spidsen af ​​kæben med hovedet strakt
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Sternomental afstand afstanden fra suprasternal indhak til mentum og måles med hovedet helt udstrakt på nakken og munden lukket
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Mellemtænderafstand Afstand i centimeter mellem fortænder
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Overlæbebidtest overlæbebidkriterie-klasse I = nedre fortænder kan bide overlæben over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortænder kan bide overlæben under vermilionlinjen, og klasse III = nedre fortænder kan ikke bide overlæben
Tidsramme: 1 minut
1 minut
halsomkreds Ved hjælp af et fleksibelt målebånd i centimeter måles nakkeomkreds i niveau med skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 1 minut
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAFV 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner