Ultrazvukové parametry pro obtížnou videolaryngoskopii (Unicentric)
Ultrazvukové parametry pro predikci obtížné videolaryngoskopie. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícicil (Estudio Unicéntrico)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízení horních cest dýchacích a diagnóza patologických stavů jsou nezbytnými dovednostmi pro každého lékaře, zejména pro anesteziologa, lékaře nebo lékaře intenzivní péče. Protože nedostatečná řízení dýchacích cest je i nadále důležitým přispěvatelem k úmrtnosti a morbiditě pacientů, měl by být jakýkoli nástroj, který může zlepšit, považován za doplněk k konvenčnímu klinickému hodnocení.
Bohužel, většina klinických parametrů, které by nám měly umožnit posoudit potenciální obtížné dýchací cesty, nás ne vždy vede k adekvátní predikci, proto se USA (ultrazvuk) používá jako nově vznikající nástroj v mnoha oblastech, také shromažďuje sílu v tomto hledání definitivního predikčního parametru.
Ultrazvuk má mnoho zjevných výhod (bezpečný, rychlý, opakovatelný, přenosný, široce dostupný a dává dynamické obrázky v reálném čase).
Sonografické studie jsou závislé na operátoru a ačkoli identifikace základních struktur by mohla být získána pouze s několika hodinami tréninku, ale složitější studie vyžadují křivku učení měsíců nebo dokonce let. Vysokofrekvenční lineární sonda (5-14 MHz) je pravděpodobně nejvhodnější pro dýchací cesty, protože obrazy jsou povrchových struktur (do 0-5 cm pod povrchem kůže).
Rostoucí akademický zájem o použití nás k hledání prediktorů obtížných dýchacích cest se soustředí hlavně na měření na úrovni pretracheálních tkání. Největším omezením těchto studií je však disparita distribuce tuků, která existuje mezi různými etnickými skupinami a pohlavími, a nedostatek standardizační metody v podmínkách intubace pacienta.
Tato studie tedy navrhuje posoudit různá ultrazvuková okna na úrovni pretracheálních tkání, jako jsou nezávislé prediktory obtížné vydeolaryngoskopie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muži nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupují plánovanou chirurgii vyžadující intubaci orotracheální. Podpis informovaného souhlasu je vyžadován povolení jeho začlenění do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Obezita třída II definována jako BMI větší než 35.
- Těhotná.
- Cervikální nádory, Goiter nebo pacienti, kteří vyžadovali radioterapii na cervikální úrovni
- Abnormality, které konstruují anatomické změny, jako jsou zlomeniny obličeje / děložního čípku.
- Maxilofaciální abnormality
- Lidé, kteří nemohou dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient v celkové anestezii s videolaryngoskopickou intubací
Pacient v celkové anestezii s intubací Prozkoumáme klinické parametry dýchacích cest a zevní ultrazvukové parametry dýchacích cest.
|
Porovnejte různé klinické testy s ultrazvukovými parametry pro predikci obtížné videolaryngoskopické intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzdálenost od kůže k hyoidní kosti měřená lineární ultrazvukovou sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Vzdálenost od kůže k epiglottis měřená lineární ultrazvukovou sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Tloušťka jazyka měřená konvexní sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Vzdálenost od čelisti k hyoidní kosti Vzdálenost měřená konvexní sondou
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná Mallampatiho skóre Třída I: Měkké patro, jazylka, kohoutky, viditelné sloupky. Třída II: Měkké patro, hlavní část uvuly, viditelný kohoutek. Třída III: Měkké patro, viditelná základna uvuly. Třída IV: Viditelné pouze tvrdé patro.
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Thyromentální vzdálenost měřená od zářezu štítné žlázy ke špičce čelisti s nataženou hlavou
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Sternomentální vzdálenost vzdálenost od suprasternálního zářezu k mentu a měří se s hlavou zcela nataženou na krku a zavřenými ústy
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Vzdálenost mezi řezáky Vzdálenost mezi předními řezáky v centimetrech
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Test skusu horního rtu Kritéria skusu horního rtu - třída I = spodní řezáky mohou kousat horní ret nad rumělkovou linií, třída II = dolní řezáky mohou kousat horní ret pod rumělkovou linií a třída III = spodní řezáky nemohou kousat horní ret
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
obvod krku Pomocí flexibilní měřicí pásky v centimetrech bude změřen obvod krku na úrovni chrupavky štítné žlázy
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAFV 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuková měření
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor