- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925009
Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (unicéntrica)
Parámetros de ultrasonido para predecir la difícil videolaringoscopia. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (Estudio unicéntrico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de las vías respiratorias superiores y el diagnóstico de afecciones patológicas son habilidades esenciales para cualquier médico, especialmente para el anestesiólogo, el médico de ER o el médico de cuidados intensivos. Debido a que un manejo inadecuado de las vías respiratorias sigue siendo un contribuyente importante a la mortalidad y la morbilidad del paciente, cualquier herramienta que pueda mejorarla debe considerarse como una adición a la evaluación clínica convencional.
Desafortunadamente, la mayoría de los parámetros clínicos que deberían permitirnos evaluar una vía aérea difícil potencial, no siempre nos llevan a una predicción adecuada, por eso US (ultrasonido) se usa como una herramienta emergente en muchos campos, también está recolectando fuerza en esta búsqueda de un parámetro predictor definitivo.
El ultrasonido tiene muchas ventajas obvias (seguras, rápidas, repetibles, portátiles, ampliamente disponibles y ofrece imágenes dinámicas en tiempo real).
Los estudios ecográficos dependen del operador y, aunque la identificación de estructuras básicas podría adquirirse con solo unas pocas horas de capacitación, pero los estudios más complejos requieren una curva de aprendizaje de meses o incluso años. La sonda lineal de alta frecuencia (5-14 MHz) es probablemente la más adecuada para la vía aérea porque las imágenes son de estructuras superficiales (dentro de 0-5 cm debajo de la superficie de la piel).
El creciente interés académico en el uso de nosotros para buscar predictores de vías respiratorias difíciles se centra principalmente en las mediciones a nivel de tejidos pretracheales. Pero la mayor limitación de estos estudios es la disparidad de la distribución de grasa que existe entre diferentes grupos étnicos y sexos, y la falta de método de estandarización en las condiciones de intubación del paciente.
Por lo tanto, este estudio propone evaluar diferentes ventanas de ultrasonido a nivel de tejidos pretracheales, como predictores independientes de vydeolaringescopia difícil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contacto:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de teléfono: 7633 +34913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (hombres o mujeres) ASA I-III, de entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada que requiere intubación orotraqueal. La firma del consentimiento informado se requiere autorizar su inclusión en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Obesidad Clase II definida como un IMC mayor que 35.
- Embarazada.
- Tumores cervicales, bocio o pacientes que han requerido radioterapia a nivel cervical
- Anormalidades que condicionan alteraciones de la anatomía como fracturas faciales / cervicales.
- Anormalidades maxilofaciales
- Personas que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente sometido a anestesia general con intubación por videolaringoscopia
Paciente sometido a anestesia general con intubación Exploraremos parámetros clínicos de la vía aérea y parámetros ecográficos externos de la vía aérea.
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Compare varias pruebas clínicas con parámetros de ultrasonido para predecir la intubación difícil de videolaringoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distancia de la piel al hueso hioides medida con sonda de ultrasonido lineal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
|
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Distancia de la piel a la epiglotis medida con sonda de ultrasonido lineal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
|
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Grosor de la lengua medido con sonda convexa
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Distancia desde la mandíbula hasta la distancia del hueso hioides medida con una sonda convexa
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de Mallampati modificado Clase I: paladar blando, úvula, fauces, pilares visibles. Clase II: paladar blando, gran parte de la úvula, fauces visibles. Clase III: paladar blando, base de la úvula visible. Clase IV: Sólo se ve el paladar duro.
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
Distancia tiromentoniana medida desde la escotadura tiroidea hasta la punta de la mandíbula con la cabeza extendida
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
|
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Distancia esternomentoniana la distancia desde la escotadura supraesternal hasta el mentón y se mide con la cabeza completamente extendida sobre el cuello y la boca cerrada.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
|
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Distancia entre incisivos Distancia en centímetros entre incisivos anteriores
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
|
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Prueba de mordida del labio superior Criterios de mordida del labio superior: clase I = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por encima de la línea bermellón, clase II = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por debajo de la línea bermellón y clase III = los incisivos inferiores no pueden morder el labio superior
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
circunferencia del cuello Con una cinta métrica flexible en centímetros se medirá la circunferencia del cuello a la altura del cartílago tiroides
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAFV 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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