Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (unicéntrica)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Parámetros de ultrasonido para predecir la difícil videolaringoscopia. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (Estudio unicéntrico)

El ultrasonido se ha convertido en una herramienta esencial para el trabajo diario de cualquier médico, pero en ciertas especialidades como la anestesiología, su uso ha aumentado considerablemente la seguridad ofrecida a los pacientes durante todo el período perioperatorio, ya sea para realizar bloques nerviosos, para el acceso vascular, el manejo hemodinámico intraoperatorio o cualquier otro uso que permita una calidad aumentable de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El manejo de las vías respiratorias superiores y el diagnóstico de afecciones patológicas son habilidades esenciales para cualquier médico, especialmente para el anestesiólogo, el médico de ER o el médico de cuidados intensivos. Debido a que un manejo inadecuado de las vías respiratorias sigue siendo un contribuyente importante a la mortalidad y la morbilidad del paciente, cualquier herramienta que pueda mejorarla debe considerarse como una adición a la evaluación clínica convencional.

Desafortunadamente, la mayoría de los parámetros clínicos que deberían permitirnos evaluar una vía aérea difícil potencial, no siempre nos llevan a una predicción adecuada, por eso US (ultrasonido) se usa como una herramienta emergente en muchos campos, también está recolectando fuerza en esta búsqueda de un parámetro predictor definitivo.

El ultrasonido tiene muchas ventajas obvias (seguras, rápidas, repetibles, portátiles, ampliamente disponibles y ofrece imágenes dinámicas en tiempo real).

Los estudios ecográficos dependen del operador y, aunque la identificación de estructuras básicas podría adquirirse con solo unas pocas horas de capacitación, pero los estudios más complejos requieren una curva de aprendizaje de meses o incluso años. La sonda lineal de alta frecuencia (5-14 MHz) es probablemente la más adecuada para la vía aérea porque las imágenes son de estructuras superficiales (dentro de 0-5 cm debajo de la superficie de la piel).

El creciente interés académico en el uso de nosotros para buscar predictores de vías respiratorias difíciles se centra principalmente en las mediciones a nivel de tejidos pretracheales. Pero la mayor limitación de estos estudios es la disparidad de la distribución de grasa que existe entre diferentes grupos étnicos y sexos, y la falta de método de estandarización en las condiciones de intubación del paciente.

Por lo tanto, este estudio propone evaluar diferentes ventanas de ultrasonido a nivel de tejidos pretracheales, como predictores independientes de vydeolaringescopia difícil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28027
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contacto:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Número de teléfono: 7633 +34913531920
          • Correo electrónico: mfvaquero@unav.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes (hombres o mujeres) ASA I-III, de entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada que requiere intubación orotraqueal. La firma del consentimiento informado se requiere autorizar su inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes (hombres o mujeres) ASA I-III, de entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada que requiere intubación orotraqueal. La firma del consentimiento informado se requiere autorizar su inclusión en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Obesidad Clase II definida como un IMC mayor que 35.
  • Embarazada.
  • Tumores cervicales, bocio o pacientes que han requerido radioterapia a nivel cervical
  • Anormalidades que condicionan alteraciones de la anatomía como fracturas faciales / cervicales.
  • Anormalidades maxilofaciales
  • Personas que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente sometido a anestesia general con intubación por videolaringoscopia
Paciente sometido a anestesia general con intubación Exploraremos parámetros clínicos de la vía aérea y parámetros ecográficos externos de la vía aérea.
Compare varias pruebas clínicas con parámetros de ultrasonido para predecir la intubación difícil de videolaringoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distancia de la piel al hueso hioides medida con sonda de ultrasonido lineal
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Distancia de la piel a la epiglotis medida con sonda de ultrasonido lineal
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Grosor de la lengua medido con sonda convexa
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Distancia desde la mandíbula hasta la distancia del hueso hioides medida con una sonda convexa
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de Mallampati modificado Clase I: paladar blando, úvula, fauces, pilares visibles. Clase II: paladar blando, gran parte de la úvula, fauces visibles. Clase III: paladar blando, base de la úvula visible. Clase IV: Sólo se ve el paladar duro.
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto
Distancia tiromentoniana medida desde la escotadura tiroidea hasta la punta de la mandíbula con la cabeza extendida
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto
Distancia esternomentoniana la distancia desde la escotadura supraesternal hasta el mentón y se mide con la cabeza completamente extendida sobre el cuello y la boca cerrada.
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto
Distancia entre incisivos Distancia en centímetros entre incisivos anteriores
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto
Prueba de mordida del labio superior Criterios de mordida del labio superior: clase I = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por encima de la línea bermellón, clase II = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por debajo de la línea bermellón y clase III = los incisivos inferiores no pueden morder el labio superior
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto
circunferencia del cuello Con una cinta métrica flexible en centímetros se medirá la circunferencia del cuello a la altura del cartílago tiroides
Periodo de tiempo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAFV 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mediciones de ultrasonido

Suscribir