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Parâmetros de ultrassom para videolaringoscopia difícil (unicêntrica)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Parâmetros de ultrassom para prever videolaringoscopia difícil. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (estudio unicéntrico)

O ultrassom tornou -se uma ferramenta essencial para o trabalho diário de qualquer médico, mas em certas especialidades como a anestesiologia, seu uso aumentou bastante a segurança oferecida a pacientes durante todo o período perioperatório, para realizar bloqueios nervosos, para acesso vascular, gerenciamento hemodinâmico intraoperatório ou qualquer outro uso que permita o aumento da qualidade dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O gerenciamento das vias aéreas superiores e o diagnóstico de condições patológicas são habilidades essenciais para qualquer médico, especialmente para anestesiologista, médico da ER ou médico de terapia intensiva. Como um gerenciamento inadequado das vias aéreas continua sendo um importante contribuinte para a mortalidade e a morbidade dos pacientes, qualquer ferramenta que possa melhorá -la deve ser considerada como uma adição à avaliação clínica convencional.

Infelizmente, a maioria dos parâmetros clínicos que deve nos permitir avaliar uma vias aéreas difíceis em potencial, nem sempre nos leva a uma previsão adequada, é por isso que nós (ultrassom) é usada como uma ferramenta emergente em muitos campos, também está reunindo uma força nessa busca por um parâmetro preditor definitivo.

O ultrassom tem muitas vantagens óbvias (seguro, rápido, repetível, portátil, amplamente disponível e fornece imagens dinâmicas em tempo real).

Os estudos sonográficos são dependentes do operador e, embora a identificação de estruturas básicas possa ser adquirida com apenas algumas horas de treinamento, mas estudos mais complexos exigem uma curva de aprendizado de meses ou até anos. A sonda linear de alta frequência (5-14 MHz) é provavelmente a mais adequada para as vias aéreas, porque as imagens são de estruturas superficiais (dentro de 0 a 5 cm abaixo da superfície da pele).

O crescente interesse acadêmico no uso de nós para procurar preditores de vias aéreas difíceis está centrado principalmente em medições no nível dos tecidos pré -queal. Mas a maior limitação desses estudos é a disparidade da distribuição de gordura que existe entre diferentes grupos étnicos e e sexos, e a falta de método de padronização nas condições de intubação do paciente.

Portanto, este estudo propõe avaliar diferentes janelas de ultrassom no nível dos tecidos pré -queal, como preditores independentes de vydeolaryngoscopia difícil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28027
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contato:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Número de telefone: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idades entre 18 e 90 anos, em cirurgia programada que requer intubação orotraqueal. A assinatura do consentimento informado é necessário autorizar sua inclusão no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idades entre 18 e 90 anos, em cirurgia programada que requer intubação orotraqueal. A assinatura do consentimento informado é necessário autorizar sua inclusão no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Obesidade Classe II definida como um IMC maior que 35.
  • Grávida.
  • Tumores cervicais, bócio ou pacientes que exigiram radioterapia no nível cervical
  • Anormalidades que condicionam alterações de anatomia, como fraturas faciais / cervicais.
  • Anormalidades maxilofaciais
  • Pessoas que não podem dar seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente submetido à anestesia geral com intubação por videolaringoscopia
Paciente submetido a anestesia geral com intubação Exploraremos os parâmetros clínicos das vias aéreas e os parâmetros ultrassonográficos externos das vias aéreas.
Compare vários testes clínicos com parâmetros de ultrassom para prever intubação difícil por videolaringoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distância da pele ao osso hioide medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Distância da pele à epiglote medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Espessura da língua medida com sonda convexa
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Distância da mandíbula ao osso hioide medida com sonda convexa
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escore de Mallampati Modificado Classe I: Palato mole, úvula, fauces, pilares visíveis. Classe II: Palato mole, maior parte da úvula, fauces visíveis. Classe III: Palato mole, base da úvula visível. Classe IV: Somente palato duro visível.
Prazo: 1 minuto
1 minuto
Distância tireomentoniana medida da incisura da tireoide até a ponta da mandíbula com a cabeça estendida
Prazo: 1 minuto
1 minuto
Distância esternomental a distância da fúrcula supraesternal ao mento e é medida com a cabeça totalmente estendida no pescoço e a boca fechada
Prazo: 1 minuto
1 minuto
Distância interincisivos Distância em centímetros entre os incisivos anteriores
Prazo: 1 minuto
1 minuto
Teste de mordida do lábio superior critérios de mordida do lábio superior - classe I = incisivos inferiores podem morder o lábio superior acima da linha do vermelhão, classe II = incisivos inferiores podem morder o lábio superior abaixo da linha do vermelhão e classe III = incisivos inferiores não podem morder o lábio superior
Prazo: 1 minuto
1 minuto
circunferência do pescoço Com uma fita métrica flexível em centímetros, será medida a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem tireoide
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAFV 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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