- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925009
Parâmetros de ultrassom para videolaringoscopia difícil (unicêntrica)
Parâmetros de ultrassom para prever videolaringoscopia difícil. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (estudio unicéntrico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento das vias aéreas superiores e o diagnóstico de condições patológicas são habilidades essenciais para qualquer médico, especialmente para anestesiologista, médico da ER ou médico de terapia intensiva. Como um gerenciamento inadequado das vias aéreas continua sendo um importante contribuinte para a mortalidade e a morbidade dos pacientes, qualquer ferramenta que possa melhorá -la deve ser considerada como uma adição à avaliação clínica convencional.
Infelizmente, a maioria dos parâmetros clínicos que deve nos permitir avaliar uma vias aéreas difíceis em potencial, nem sempre nos leva a uma previsão adequada, é por isso que nós (ultrassom) é usada como uma ferramenta emergente em muitos campos, também está reunindo uma força nessa busca por um parâmetro preditor definitivo.
O ultrassom tem muitas vantagens óbvias (seguro, rápido, repetível, portátil, amplamente disponível e fornece imagens dinâmicas em tempo real).
Os estudos sonográficos são dependentes do operador e, embora a identificação de estruturas básicas possa ser adquirida com apenas algumas horas de treinamento, mas estudos mais complexos exigem uma curva de aprendizado de meses ou até anos. A sonda linear de alta frequência (5-14 MHz) é provavelmente a mais adequada para as vias aéreas, porque as imagens são de estruturas superficiais (dentro de 0 a 5 cm abaixo da superfície da pele).
O crescente interesse acadêmico no uso de nós para procurar preditores de vias aéreas difíceis está centrado principalmente em medições no nível dos tecidos pré -queal. Mas a maior limitação desses estudos é a disparidade da distribuição de gordura que existe entre diferentes grupos étnicos e e sexos, e a falta de método de padronização nas condições de intubação do paciente.
Portanto, este estudo propõe avaliar diferentes janelas de ultrassom no nível dos tecidos pré -queal, como preditores independentes de vydeolaryngoscopia difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contato:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de telefone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idades entre 18 e 90 anos, em cirurgia programada que requer intubação orotraqueal. A assinatura do consentimento informado é necessário autorizar sua inclusão no estudo.
Critérios de exclusão:
- Obesidade Classe II definida como um IMC maior que 35.
- Grávida.
- Tumores cervicais, bócio ou pacientes que exigiram radioterapia no nível cervical
- Anormalidades que condicionam alterações de anatomia, como fraturas faciais / cervicais.
- Anormalidades maxilofaciais
- Pessoas que não podem dar seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente submetido à anestesia geral com intubação por videolaringoscopia
Paciente submetido a anestesia geral com intubação Exploraremos os parâmetros clínicos das vias aéreas e os parâmetros ultrassonográficos externos das vias aéreas.
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Compare vários testes clínicos com parâmetros de ultrassom para prever intubação difícil por videolaringoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Distância da pele ao osso hioide medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Distância da pele à epiglote medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Espessura da língua medida com sonda convexa
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Distância da mandíbula ao osso hioide medida com sonda convexa
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore de Mallampati Modificado Classe I: Palato mole, úvula, fauces, pilares visíveis. Classe II: Palato mole, maior parte da úvula, fauces visíveis. Classe III: Palato mole, base da úvula visível. Classe IV: Somente palato duro visível.
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Distância tireomentoniana medida da incisura da tireoide até a ponta da mandíbula com a cabeça estendida
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Distância esternomental a distância da fúrcula supraesternal ao mento e é medida com a cabeça totalmente estendida no pescoço e a boca fechada
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Distância interincisivos Distância em centímetros entre os incisivos anteriores
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Teste de mordida do lábio superior critérios de mordida do lábio superior - classe I = incisivos inferiores podem morder o lábio superior acima da linha do vermelhão, classe II = incisivos inferiores podem morder o lábio superior abaixo da linha do vermelhão e classe III = incisivos inferiores não podem morder o lábio superior
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
|
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circunferência do pescoço Com uma fita métrica flexível em centímetros, será medida a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem tireoide
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAFV 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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