Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry ultradźwiękowe dla trudnej wideolaryngoskopii (jednocentralne)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Parametry ultradźwiękowe do przewidywania trudnej wideolaryngoskopii. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (Estudio Unicéntrico)

Ultradźwięki stało się niezbędnym narzędziem codziennej pracy każdego lekarza, ale w niektórych specjalnościach, takich jak anaestezjologia, jego stosowanie znacznie zwiększyło bezpieczeństwo oferowane pacjentom przez cały okres okołooperacyjnego, albo wykonywanie bloków nerwowych, do dostępu naczyniowego, zarządzania hemodynamicznego śródoperacyjnego lub innych zastosowań, które pozwalają na zwiększenie jakości opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Postępowanie w górnych drogach oddechowych i diagnozę warunków patologicznych są niezbędnymi umiejętnościami dla każdego lekarza, szczególnie dla anaestezjologa, lekarza ER lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie zarządzanie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności pacjentów i zachorowalności, każde narzędzie, które może je poprawić, należy uznać za dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.

Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalne trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do odpowiedniej prognozy, dlatego my (ultradźwięki) jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, również gromadzi siłę w tym poszukiwaniu ostatecznego parametru predykcyjnego.

Ultradźwięki ma wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i zapewnia dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).

Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać z zaledwie kilkoma godzinami szkolenia, ale bardziej złożone badania wymagają krzywej uczenia się miesięcy, a nawet lat. Liniowa sonda o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia dla dróg oddechowych, ponieważ obrazy mają powierzchowne struktury (w odległości 0-5 cm poniżej powierzchni skóry).

Rosnące zainteresowanie akademickie wykorzystaniem nas do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedsiębiorczych. Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność rozkładu tłuszczu między różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak metody standaryzacji w warunkach intubacji pacjenta.

Tak więc badanie to proponuje ocenę różnych okien ultradźwiękowych na poziomie tkanek przedsiębiorczych, takich jak niezależne predyktory trudnej vydeolaryngoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numer telefonu: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (mężczyzna lub kobieta) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawana zaplanowanej operacji wymagającej intubacji kłacieńskiej. Podpis świadomej zgody jest wymagany zezwolenie na jej włączenie do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci (mężczyzna lub kobieta) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawana zaplanowanej operacji wymagającej intubacji kłacieńskiej. Podpis świadomej zgody jest wymagany zezwolenie na jej włączenie do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Klasa otyłości II zdefiniowana jako BMI większa niż 35.
  • W ciąży.
  • Guzy szyjki macicy, wola lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
  • Nieprawidłowości, które stanowi zmiany anatomii, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
  • Nieprawidłowości szczękowe
  • Ludzie, którzy nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych.
Porównaj różne testy kliniczne z parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację wideolaryngoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Odległość od skóry do nagłośni mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Odległość od szczęki do kości gnykowej odległość mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana ocena Mallampatiego Klasa I: widoczne podniebienie miękkie, języczek, gardło, filary. Klasa II: podniebienie miękkie, większa część języczka, widoczne gardło. Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka. Klasa IV: widoczne tylko podniebienie twarde.
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona od wcięcia tarczycowego do czubka szczęki z wyprostowaną głową
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Odległość mostkowo-bródkowa odległość od wcięcia nadmostkowego do bródki i jest mierzona przy całkowicie wysuniętej głowie na szyi i zamkniętych ustach
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Odległość między siekaczami Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Test zgryzu górnej wargi Kryteria zgryzu górnej wargi – klasa I = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę powyżej cynobrowej linii, klasa II = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę poniżej cynobrowej linii, a klasa III = dolne siekacze nie mogą zagryźć górnej wargi
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
obwód szyi Za pomocą elastycznej taśmy mierniczej w centymetrach zmierzymy obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowatej
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAFV 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary ultradźwiękowe

Subskrybuj