- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925009
Parametry ultradźwiękowe dla trudnej wideolaryngoskopii (jednocentralne)
Parametry ultradźwiękowe do przewidywania trudnej wideolaryngoskopii. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (Estudio Unicéntrico)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępowanie w górnych drogach oddechowych i diagnozę warunków patologicznych są niezbędnymi umiejętnościami dla każdego lekarza, szczególnie dla anaestezjologa, lekarza ER lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie zarządzanie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności pacjentów i zachorowalności, każde narzędzie, które może je poprawić, należy uznać za dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.
Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalne trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do odpowiedniej prognozy, dlatego my (ultradźwięki) jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, również gromadzi siłę w tym poszukiwaniu ostatecznego parametru predykcyjnego.
Ultradźwięki ma wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i zapewnia dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).
Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać z zaledwie kilkoma godzinami szkolenia, ale bardziej złożone badania wymagają krzywej uczenia się miesięcy, a nawet lat. Liniowa sonda o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia dla dróg oddechowych, ponieważ obrazy mają powierzchowne struktury (w odległości 0-5 cm poniżej powierzchni skóry).
Rosnące zainteresowanie akademickie wykorzystaniem nas do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedsiębiorczych. Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność rozkładu tłuszczu między różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak metody standaryzacji w warunkach intubacji pacjenta.
Tak więc badanie to proponuje ocenę różnych okien ultradźwiękowych na poziomie tkanek przedsiębiorczych, takich jak niezależne predyktory trudnej vydeolaryngoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (mężczyzna lub kobieta) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawana zaplanowanej operacji wymagającej intubacji kłacieńskiej. Podpis świadomej zgody jest wymagany zezwolenie na jej włączenie do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Klasa otyłości II zdefiniowana jako BMI większa niż 35.
- W ciąży.
- Guzy szyjki macicy, wola lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
- Nieprawidłowości, które stanowi zmiany anatomii, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
- Nieprawidłowości szczękowe
- Ludzie, którzy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych.
|
Porównaj różne testy kliniczne z parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację wideolaryngoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Odległość od skóry do nagłośni mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Odległość od szczęki do kości gnykowej odległość mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana ocena Mallampatiego Klasa I: widoczne podniebienie miękkie, języczek, gardło, filary. Klasa II: podniebienie miękkie, większa część języczka, widoczne gardło. Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka. Klasa IV: widoczne tylko podniebienie twarde.
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona od wcięcia tarczycowego do czubka szczęki z wyprostowaną głową
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Odległość mostkowo-bródkowa odległość od wcięcia nadmostkowego do bródki i jest mierzona przy całkowicie wysuniętej głowie na szyi i zamkniętych ustach
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Odległość między siekaczami Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Test zgryzu górnej wargi Kryteria zgryzu górnej wargi – klasa I = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę powyżej cynobrowej linii, klasa II = dolne siekacze mogą zagryźć górną wargę poniżej cynobrowej linii, a klasa III = dolne siekacze nie mogą zagryźć górnej wargi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
obwód szyi Za pomocą elastycznej taśmy mierniczej w centymetrach zmierzymy obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowatej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAFV 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiary ultradźwiękowe
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalZakończonyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt