- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925009
Ultraljudsparametrar för svår videolaryngoskopi (unicentric)
Ultraljudsparametrar för att förutsäga svår videolaryngoskopi. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopia difícil (estudio unicéntrico)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av den övre luftvägen och diagnosen patologiska tillstånd är väsentliga färdigheter för alla läkare, särskilt för anestesiolog, ER -läkare eller intensivvårdsläkare. Eftersom en otillräcklig luftvägshantering fortsätter att vara en viktig bidragsgivare till patientdödlighet och sjuklighet, bör alla verktyg som kan förbättra det betraktas som ett tillägg till konventionell klinisk utvärdering.
Tyvärr leder de flesta av de kliniska parametrarna som bör göra det möjligt för oss att bedöma en potentiell svår luftväg, inte alltid leda oss till en adekvat förutsägelse, det är därför oss (ultraljud) används som ett framväxande verktyg inom många områden, samlar också styrka i denna sökning efter en definitiv prediktorparameter.
Ultraljud har många uppenbara fördelar (säkra, snabba, repeterbara, bärbara, allmänt tillgängliga och ger dynamiska bilder i realtid).
Sonografiska studier är operatörsberoende och även om identifiering av grundläggande strukturer kunde förvärvas med bara några timmars träning, men mer komplexa studier kräver en inlärningskurva på månader eller till och med år. Den högfrekventa linjära sonden (5-14 MHz) är förmodligen den mest lämpliga för luftvägen eftersom bilder är av ytliga strukturer (inom 0-5 cm under hudytan).
Det växande akademiska intresset för att använda oss för att leta efter prediktorer för svåra luftvägar är huvudsakligen centrerat på mätningar på nivån av pretracheala vävnader. Men den största begränsningen av dessa studier är skillnaden i fettfördelningen som finns mellan olika etniska grupper och kön, och bristen på standardiseringsmetod i patientens intubationsförhållanden.
Så denna studie föreslår att man bedömer olika ultraljudsfönster på nivån av pretracheala vävnader såsom oberoende prediktorer för svåra vydeolaryngoskopi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter (manlig eller kvinna) ASA I-III, mellan 18 och 90 år, genomgick schemalagd operation som kräver orotrakeal intubation. Undertecknandet av det informerade samtycket krävs att godkänna dess inkludering i studien.
Uteslutningskriterier:
- Fetma klass II definierad som en BMI större än 35.
- Gravid.
- Cervikaltumörer, stångare eller patienter som har krävt strålbehandling på livmoderhalsnivå
- Avvikelser som konditionerar anatomiförändringar såsom ansikts- / livmoderhalsfrakturer.
- Maxillofacial avvikelser
- Människor som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient som genomgår allmän anestesi med videolaryngoskopi intubation
Patient som genomgår generell anestesi med intubation Vi kommer att utforska kliniska luftvägsparametrar och externa ultraljudsparametrar i luftvägarna.
|
Jämför olika kliniska test med ultraljudsparametrar för att förutsäga svår videolaryngoskopi intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avstånd från hud till Hyoidben mätt med linjär ultraljudssond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Avstånd från hud till epiglottis mätt med linjär ultraljudssond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Tungans tjocklek mäts med konvex sond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Avstånd från käken till Hyoid benavstånd mätt med konvex sond
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad Mallampati-poäng Klass I: Mjuk gom, uvula, kranar, pelare synliga. Klass II: Mjuk gom, huvuddelen av uvula, kranar synliga. Klass III: Mjuk gom, basen av uvula synlig. Klass IV: Endast hård gom synlig.
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
|
Tyromentalt avstånd mätt från sköldkörtelns skåra till spetsen av käken med huvudet utsträckt
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
|
Sternomentalt avstånd avståndet från suprasternala skåran till mentum och mäts med huvudet helt utsträckt på nacken och munnen stängd
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
|
Mellanskärsavstånd Avstånd i centimeter mellan framtänderna
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
|
Övre läppbetttest överläppsbettkriterier-klass I = nedre framtänder kan bita överläppen ovanför vermiljonlinjen, klass II = nedre framtänder kan bita överläppen under vermiljonlinjen, och klass III = nedre framtänder kan inte bita överläppen
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
|
halsomkrets Med hjälp av ett flexibelt måttband i centimeter kommer halsomkretsen i nivå med sköldkörtelbrosket att mätas
Tidsram: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAFV 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .