- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925009
Ultraschallparameter für eine schwierige Videolaryngoskopie (uniCentric)
Ultraschallparameter zur Vorhersage einer schwierigen Videolaryngoskopie. Parámetros de Ultrasonido Para -Videolaringoskopie DiFícil (Estudio Unicéntrico)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Management der oberen Atemwege und die Diagnose pathologischer Bedingungen sind für jeden Arzt, insbesondere für Anästhesist, ER -Arzt oder Intensivarzt. Da ein unzureichendes Atemwegsmanagement weiterhin ein wichtiger Beitrag zur Patientensterblichkeit und Morbidität leistet, sollte jedes Tool, das es verbessern kann, als Ergänzung zur herkömmlichen klinischen Bewertung angesehen werden.
Leider werden die meisten klinischen Parameter, die es uns ermöglichen, einen potenziellen schwierigen Atemweg zu beurteilen, nicht immer zu einer angemessenen Vorhersage führen. Deshalb sammelt US (Ultraschall) in vielen Bereichen auch als aufstrebendes Tool, und sammelt auch in dieser Suche nach einem definitiven Prädiktorparameter die Stärke.
Ultraschall hat viele offensichtliche Vorteile (sicher, schnell, wiederholbar, tragbar, weit verbreitet und bietet in Echtzeit dynamische Bilder).
Sonographische Studien sind operatorabhängig und obwohl die Identifizierung grundlegender Strukturen mit nur wenigen Stunden Training erfasst werden könnte, aber komplexere Studien erfordern eine Lernkurve von Monaten oder sogar Jahren. Die lineare Hochfrequenzsonde (5-14 MHz) ist wahrscheinlich am besten für den Atemweg geeignet, da Bilder oberflächliche Strukturen sind (innerhalb von 0 bis 5 cm unter der Hautoberfläche).
Das wachsende akademische Interesse an der Verwendung von uns, um nach Prädiktoren für schwierige Atemwege zu suchen, konzentriert sich hauptsächlich auf Messungen auf der Ebene von Vorhörern. Die größte Einschränkung dieser Studien ist jedoch die Ungleichheit der Fettverteilung, die zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen und Geschlechtern besteht, und die mangelnde Standardisierungsmethode bei den Intubationsbedingungen des Patienten.
Diese Studie schlägt daher vor, verschiedene Ultraschallfenster auf der Ebene von Vorhilfegeweben wie unabhängige Prädiktoren für schwierige Vydeolaryngoskopie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (männliche oder weibliche) ASA I-III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren und unterzogen sich eine geplante Operation, bei der eine Orotracheal-Intubation erforderlich ist. Die Unterschrift der Einverständniserklärung ist erforderlich, um ihre Aufnahme in die Studie zu genehmigen.
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeitsklasse II definiert als BMI von mehr als 35.
- Schwanger.
- Gebärmutterhalstumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie auf Gebärmutterhalsebene benötigt haben
- Anomalien, die Anatomieveränderungen wie Gesicht / Gebärmutterhalsfrakturen erheben.
- Maxillofaziale Anomalien
- Menschen, die ihre Zustimmung nicht geben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient in Vollnarkose mit Videolaryngoskopie-Intubation
Patient in Vollnarkose mit Intubation Wir untersuchen klinische Atemwegsparameter und externe Ultraschallparameter der Atemwege.
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Vergleichen Sie verschiedene klinische Tests mit Ultraschallparametern, um eine schwierige Videolaryngoskopie-Intubation vorherzusagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abstand von der Haut zum Zungenbein, gemessen mit einer linearen Ultraschallsonde
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
|
|
Abstand von Haut zu Epiglottis gemessen mit linearer Ultraschallsonde
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
|
Zungendicke gemessen mit konvexer Sonde
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
|
Abstand vom Kiefer zum Zungenbein, Abstand gemessen mit konvexer Sonde
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modifizierter Mallampati-Score Klasse I: Weicher Gaumen, Zäpfchen, Schlund, Säulen sichtbar. Klasse II: Weicher Gaumen, Hauptteil des Zäpfchens, Rachen sichtbar. Klasse III: Weicher Gaumen, Zäpfchenansatz sichtbar. Klasse IV: Nur harter Gaumen sichtbar.
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
|
Thyromentaler Abstand gemessen von der Schilddrüsenkerbe bis zur Kieferspitze bei gestrecktem Kopf
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
|
Die sternomentale Distanz ist die Distanz von der suprasternalen Kerbe zum Mentum und wird bei vollständig ausgestrecktem Kopf am Hals und geschlossenem Mund gemessen
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
|
Abstand zwischen den Schneidezähnen Abstand in Zentimetern zwischen den vorderen Schneidezähnen
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
|
Oberlippenbiss-Test Oberlippenbiss-Kriterien – Klasse I = untere Schneidezähne können die Oberlippe oberhalb der zinnoberroten Linie beißen, Klasse II = untere Schneidezähne können die Oberlippe unterhalb der zinnoberroten Linie beißen und Klasse III = untere Schneidezähne können die Oberlippe nicht beißen
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
|
Halsumfang Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MAFV 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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