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Parametri ad ultrasuoni per la video di video difficile (Unicentric)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Parametri ad ultrasuoni per prevedere la video di video difficile. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia Difícil (Estudio unicéntrico)

Gli ultrasuoni sono diventati uno strumento essenziale per il lavoro quotidiano di qualsiasi medico, ma in alcune specialità come l'anestesiologia, il suo uso ha notevolmente aumentato la sicurezza offerta ai pazienti durante il periodo perioperatorio, sia per eseguire blocchi nervosi, per accesso vascolare, gestione emodinamica intraoperatoria o qualsiasi altro uso che consente una qualità crescente di cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree superiori e la diagnosi di condizioni patologiche sono abilità essenziali per qualsiasi medico in particolare per anestesista, medico ER o medico di terapia intensiva. Poiché una gestione inadeguata delle vie aeree continua ad essere un importante contributo alla mortalità e alla morbilità dei pazienti, qualsiasi strumento che può migliorarlo dovrebbe essere considerato come un'aggiunta alla valutazione clinica convenzionale.

Sfortunatamente, la maggior parte dei parametri clinici che dovrebbero permetterci di valutare una potenziale vie aeree difficili, non sempre ci portano a una previsione adeguata, ecco perché gli Stati Uniti (ultrasuoni) sono utilizzati come strumento emergente in molti campi, sta anche raccogliendo la forza in questa ricerca di un parametro predittore definitivo.

L'ecografia ha molti ovvi vantaggi (sicuri, veloci, ripetibili, portatili, ampiamente disponibili e fornisce immagini dinamiche in tempo reale).

Gli studi ecografici dipendono dall'operatore e sebbene l'identificazione delle strutture di base possa essere acquisita con solo poche ore di formazione, ma studi più complessi richiedono una curva di apprendimento di mesi o addirittura anni. La sonda lineare ad alta frequenza (5-14 MHz) è probabilmente la più adatta per le vie aeree perché le immagini sono di strutture superficiali (entro 0-5 cm sotto la superficie della pelle).

Il crescente interesse accademico per l'uso di noi per cercare predittori di vie aeree difficili è incentrato principalmente su misurazioni a livello di tessuti pretracheali. Ma la più grande limitazione di questi studi è la disparità della distribuzione dei grassi che esiste tra diversi gruppi etnici e sessi e la mancanza di metodo di standardizzazione nelle condizioni di intubazione del paziente.

Pertanto, questo studio propone di valutare diverse finestre ad ultrasuoni a livello di tessuti pretracheali come predittori indipendenti di vydeolaringizzopia difficile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numero di telefono: 7633 +34913531920
          • Email: mfvaquero@unav.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (maschio o femmina) ASA I-III, di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposti a un intervento chirurgico programmato che richiede l'intubazione orotracheale. È richiesta la firma del consenso informato che autorizza la sua inclusione nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti (maschio o femmina) ASA I-III, di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposti a un intervento chirurgico programmato che richiede l'intubazione orotracheale. È richiesta la firma del consenso informato che autorizza la sua inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Obesità Classe II definita come un BMI maggiore di 35.
  • Incinta.
  • Tumori cervicali, gozzo o pazienti che hanno richiesto radioterapia a livello cervicale
  • Anomalie che condizionano alterazioni di anatomia come fratture facciali / cervicali.
  • Anomalie maxillo -faraccio
  • Persone che non possono dare il loro consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione videolaringoscopia
Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione Esploreremo i parametri clinici delle vie aeree ei parametri ecografici esterni delle vie aeree.
Test diagnostico: Misure ecografiche
Confronta vari test clinici con i parametri ecografici per prevedere l'intubazione videolaringoscopia difficile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza dalla pelle all'osso ioide misurata con sonda ecografica lineare
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Distanza dalla pelle all'epiglottide misurata con sonda ecografica lineare
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Spessore della lingua misurato con sonda convessa
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Distanza dalla mascella alla distanza dell'osso ioide misurata con sonda convessa
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Mallampati modificato Classe I: Palato molle, ugola, fauci, pilastri visibili. Classe II: palato molle, parte principale dell'ugola, fauci visibili. Classe III: palato molle, base dell'ugola visibile. Classe IV: visibile solo il palato duro.
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Distanza tireomentale misurata dalla tacca tiroidea alla punta della mascella con la testa estesa
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Distanza sternomentale la distanza dall'incisura soprasternale al mento e viene misurata con la testa completamente estesa sul collo e la bocca chiusa
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Distanza interincisiva DIDistanza in centimetri tra gli incisivi anteriori
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
Test del morso del labbro superiore Criteri del morso del labbro superiore: classe I = gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sopra la linea del vermiglio, classe II = gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sotto la linea del vermiglio e classe III = gli incisivi inferiori non possono mordere il labbro superiore
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
circonferenza del collo Utilizzando un metro flessibile in centimetri, verrà misurata la circonferenza del collo a livello della cartilagine tiroidea
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAFV 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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