- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925009
Ultraääniparametrit vaikealle videolaryngoskopialle (unicentr)
Ultraääniparametrit vaikean videolaryngoskopian ennustamiseksi. Parámetros de UltraSonido para videolaringoscopia difícil (Estudio Unicéntrico)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylä hengitysteiden hallinta ja patologisten tilojen diagnoosi ovat välttämättömiä taitoja kaikille lääkärille, etenkin anaestesiologille, ER -lääkärille tai tehohoidon lääkärille. Koska riittämätön hengitysteiden hallinta on edelleen tärkeä tekijä potilaan kuolleisuudessa ja sairastuvuudessa, mitä tahansa sitä, joka voi parantaa sitä, olisi pidettävä lisäyksenä tavanomaiseen kliiniseen arviointiin.
Valitettavasti suurin osa kliinisistä parametreista, joiden pitäisi antaa meille mahdollisuuden arvioida mahdollisia vaikeita hengitysteitä, eivät aina johda meitä riittävään ennusteeseen, minkä vuoksi meitä (ultraääni) käytetään esiin nousevana työkaluna monilla aloilla, on myös vahvuus tässä lopullisen ennusteparametrin etsinnässä.
Ultraäänellä on monia ilmeisiä etuja (turvallinen, nopea, toistettava, kannettava, laajalti saatavilla ja se antaa dynaamisia kuvia reaaliajassa).
Sonografiset tutkimukset ovat operaattorista riippuvaisia ja vaikka perusrakenteiden tunnistaminen voitaisiin hankkia vain muutamalla tunnissa koulutuksesta, mutta monimutkaisemmat tutkimukset vaativat kuukausien tai jopa vuosien oppimiskäyrää. Korkean taajuuden lineaarinen anturi (5-14 MHz) on luultavasti sopivin hengitysteille, koska kuvat ovat pinnallisia rakenteita (0–5 cm: n sisällä ihon pinnan alapuolella).
Kasvava akateeminen kiinnostus Yhdysvaltojen käytöstä vaikeiden hengitysteiden ennustajien etsimiseen on keskittynyt pääasiassa pretracheal -kudosten tasolla. Mutta näiden tutkimusten suurin rajoitus on erilaisten etnisten ryhmien ja sukupuolten välillä esiintyvän rasvan jakautumisen ero sekä standardisointimenetelmän puute potilaan intubaatio -olosuhteissa.
Joten tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan erilaisia ultraääniikkunoita esiopetuskudosten tasolla, kuten vaikean vydeolaryngoskopian riippumattomien ennustajien tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 +34913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (miehet tai naiset) ASA I-III, 18–90-vuotiaita, aikataulun mukainen leikkaus, joka vaatii orotracheaalista intubaatiota. Tietoisen suostumuksen allekirjoitus vaaditaan sen sisällyttämistä tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuusluokka II määritelty BMI: ksi suurempi kuin 35.
- Raskaana.
- Kohdunkaulan kasvaimet, soittimet tai potilaat, jotka ovat vaatineet sädehoitoa kohdunkaulan tasolla
- Anatomiamuutokset, kuten kasvojen / kohdunkaulan murtumat.
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Ihmiset, jotka eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia videolaryngoskooppisella intubaatiolla
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia ja intubaatio Tutkimme hengitysteiden kliinisiä ja ulkoisia ultraääniparametreja.
|
Vertaa erilaisia kliinisiä testejä ultraääniparametreihin ennustaaksesi vaikeaa videolaryngoskooppi-intubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyys ihosta hyoidiluuhun mitattuna lineaalisella ultraäänianturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Etäisyys ihosta kurkunpäähän mitattuna lineaalisella ultraäänianturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Kielen paksuus mitattu kuperalla anturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Etäisyys leuasta hyoidluun etäisyys mitattuna kuperalla anturilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Mallampati Score Class I: Pehmeä kitalaki, uvula, hanat, pilarit näkyvissä. Luokka II: Pehmeä kitalaki, suurin osa uvulasta, hanat näkyvät. Luokka III: Pehmeä kitalaki, uvulan pohja näkyvissä. Luokka IV: Vain kova kitalaki näkyvissä.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Kilpirauhasen etäisyys mitattuna kilpirauhasen lovesta leuan kärkeen pää ojennettuna
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Sternomentaalinen etäisyys etäisyys suprasternaalisesta lovesta mentumiin ja mitataan pään ollessa täysin ojennettuna kaulassa ja suu kiinni
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Etuhampaiden välinen etäisyys DI Etähampaiden välinen etäisyys senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
Ylähuulen purentatestin ylähuulen purentakriteerit - luokka I = alemmat etuhampaat voivat purra ylähuulen viivan yläpuolella, luokka II = alaetuhampaat voivat purra ylähuulen viivan alapuolella, ja luokka III = alaetuhampaat eivät voi purra ylähuulta
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
niskan ympärysmitta mitataan joustavalla mittanauhalla senttimetreinä niskan ympärysmitta kilpirauhasen ruston tasolla
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAFV 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänimittaukset
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu