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Paramètres échographiques pour la vidéocoglophone difficile (unicentrique)

Paramètres échographiques pour prédire la vidéoconnecyngoscopie difficile. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopie difícil (estudio unicéntrico)

L'échographie est devenue un outil essentiel pour le travail quotidien de tout médecin, mais dans certaines spécialités telles que l'anesthésiologie, son utilisation a considérablement augmenté la sécurité offerte aux patients tout au long de la période périopératoire, soit pour effectuer des blocs nerveux, pour l'accès vasculaire, une gestion hémodynamique peropératoire ou toute autre utilisation qui permet une qualité de soins croissants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires supérieures et le diagnostic des conditions pathologiques sont des compétences essentielles pour tout médecin, en particulier pour l'anesthésiologiste, le médecin ER ou le médecin de soins intensifs. Étant donné qu'une gestion inadéquate des voies respiratoires continue d'être un contributeur important à la mortalité et à la morbidité des patients, tout outil qui peut l'améliorer doit être considéré comme un ajout à l'évaluation clinique conventionnelle.

Malheureusement, la plupart des paramètres cliniques qui devraient nous permettre d'évaluer les voies respiratoires difficiles potentielles, ne nous conduisent pas toujours à une prédiction adéquate, c'est pourquoi nous (échographie) est utilisé comme un outil émergent dans de nombreux domaines, rassemble également la force dans cette recherche d'un paramètre de prédicteur définitif.

L'échographie présente de nombreux avantages évidents (sûr, rapide, reproductible, portable, largement disponible et donne des images dynamiques en temps réel).

Les études échographiques dépendent de l'opérateur et bien que l'identification des structures de base puisse être acquise avec seulement quelques heures de formation, mais des études plus complexes nécessitent une courbe d'apprentissage de mois, voire des années. La sonde linéaire haute fréquence (5-14 MHz) est probablement la plus adaptée aux voies respiratoires car les images sont des structures superficielles (à moins de 0 à 5 cm sous la surface de la peau).

L'intérêt académique croissant pour l'utilisation de nous pour rechercher des prédicteurs de voies respiratoires difficiles est centrée principalement sur les mesures au niveau des tissus prétachéaux. Mais la plus grande limitation de ces études est la disparité de la distribution des graisses qui existe entre différents groupes ethniques et et sexes, et le manque de méthode de normalisation dans les conditions d'intubation du patient.

Ainsi, cette étude propose d'évaluer différentes fenêtres à ultrasons au niveau des tissus prétachéaux tels que les prédicteurs indépendants de la vydéararyngoscopie difficile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28027
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une chirurgie prévue nécessitant une intubation orotrachéale. La signature du consentement éclairé est nécessaire en autorisant son inclusion dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une chirurgie prévue nécessitant une intubation orotrachéale. La signature du consentement éclairé est nécessaire en autorisant son inclusion dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • L'obésité classe II définie comme un IMC supérieur à 35.
  • Enceinte.
  • Tumeurs cervicales, goitre ou patients qui ont besoin d'une radiothérapie au niveau cervical
  • Anomalies qui conditionnent les altérations d'anatomie telles que les fractures faciales / cervicales.
  • Anomalies maxillo-faciales
  • Les gens qui ne peuvent pas donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation par vidéolaryngoscopie
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation Nous explorerons les paramètres cliniques des voies respiratoires et les paramètres échographiques externes des voies respiratoires.
Comparez divers tests cliniques avec des paramètres échographiques pour prédire une intubation difficile par vidéolaryngoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distance entre la peau et l'os hyoïde mesurée avec une sonde à ultrasons linéaire
Délai: 5 minutes
5 minutes
Distance de la peau à l'épiglotte mesurée avec une sonde à ultrasons linéaire
Délai: 5 minutes
5 minutes
Épaisseur de la langue mesurée avec une sonde convexe
Délai: 5 minutes
5 minutes
Distance entre la mâchoire et l'os hyoïde mesurée avec une sonde convexe
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score de Mallampati modifié Classe I : Palais mou, luette, gueule, piliers visibles. Classe II : Palais mou, majeure partie de la luette, arrière-bouche visible. Classe III : Palais mou, base de la luette visible. Classe IV : Seul le palais dur est visible.
Délai: 1 minute
1 minute
Distance thyromentale mesurée de l'encoche thyroïdienne à l'extrémité de la mâchoire avec la tête en extension
Délai: 1 minute
1 minute
Distance sternomentale la distance entre l'encoche suprasternale et le mentum et est mesurée avec la tête complètement étendue sur le cou et la bouche fermée
Délai: 1 minute
1 minute
Distance interincisive DIstance en centimètres entre les incisives antérieures
Délai: 1 minute
1 minute
Test de morsure de la lèvre supérieure critères de morsure de la lèvre supérieure - classe I = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon et classe III = les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure
Délai: 1 minute
1 minute
le tour de cou A l'aide d'un mètre ruban souple en centimètres, le tour de cou au niveau du cartilage thyroïde sera mesuré
Délai: 1 minute
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAFV 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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