- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925009
Paramètres échographiques pour la vidéocoglophone difficile (unicentrique)
Paramètres échographiques pour prédire la vidéoconnecyngoscopie difficile. Parámetros de ultrasonido para videolaringoscopie difícil (estudio unicéntrico)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies respiratoires supérieures et le diagnostic des conditions pathologiques sont des compétences essentielles pour tout médecin, en particulier pour l'anesthésiologiste, le médecin ER ou le médecin de soins intensifs. Étant donné qu'une gestion inadéquate des voies respiratoires continue d'être un contributeur important à la mortalité et à la morbidité des patients, tout outil qui peut l'améliorer doit être considéré comme un ajout à l'évaluation clinique conventionnelle.
Malheureusement, la plupart des paramètres cliniques qui devraient nous permettre d'évaluer les voies respiratoires difficiles potentielles, ne nous conduisent pas toujours à une prédiction adéquate, c'est pourquoi nous (échographie) est utilisé comme un outil émergent dans de nombreux domaines, rassemble également la force dans cette recherche d'un paramètre de prédicteur définitif.
L'échographie présente de nombreux avantages évidents (sûr, rapide, reproductible, portable, largement disponible et donne des images dynamiques en temps réel).
Les études échographiques dépendent de l'opérateur et bien que l'identification des structures de base puisse être acquise avec seulement quelques heures de formation, mais des études plus complexes nécessitent une courbe d'apprentissage de mois, voire des années. La sonde linéaire haute fréquence (5-14 MHz) est probablement la plus adaptée aux voies respiratoires car les images sont des structures superficielles (à moins de 0 à 5 cm sous la surface de la peau).
L'intérêt académique croissant pour l'utilisation de nous pour rechercher des prédicteurs de voies respiratoires difficiles est centrée principalement sur les mesures au niveau des tissus prétachéaux. Mais la plus grande limitation de ces études est la disparité de la distribution des graisses qui existe entre différents groupes ethniques et et sexes, et le manque de méthode de normalisation dans les conditions d'intubation du patient.
Ainsi, cette étude propose d'évaluer différentes fenêtres à ultrasons au niveau des tissus prétachéaux tels que les prédicteurs indépendants de la vydéararyngoscopie difficile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
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Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une chirurgie prévue nécessitant une intubation orotrachéale. La signature du consentement éclairé est nécessaire en autorisant son inclusion dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- L'obésité classe II définie comme un IMC supérieur à 35.
- Enceinte.
- Tumeurs cervicales, goitre ou patients qui ont besoin d'une radiothérapie au niveau cervical
- Anomalies qui conditionnent les altérations d'anatomie telles que les fractures faciales / cervicales.
- Anomalies maxillo-faciales
- Les gens qui ne peuvent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient subissant une anesthésie générale avec intubation par vidéolaryngoscopie
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation Nous explorerons les paramètres cliniques des voies respiratoires et les paramètres échographiques externes des voies respiratoires.
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Comparez divers tests cliniques avec des paramètres échographiques pour prédire une intubation difficile par vidéolaryngoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distance entre la peau et l'os hyoïde mesurée avec une sonde à ultrasons linéaire
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Distance de la peau à l'épiglotte mesurée avec une sonde à ultrasons linéaire
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Épaisseur de la langue mesurée avec une sonde convexe
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Distance entre la mâchoire et l'os hyoïde mesurée avec une sonde convexe
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de Mallampati modifié Classe I : Palais mou, luette, gueule, piliers visibles. Classe II : Palais mou, majeure partie de la luette, arrière-bouche visible. Classe III : Palais mou, base de la luette visible. Classe IV : Seul le palais dur est visible.
Délai: 1 minute
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1 minute
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Distance thyromentale mesurée de l'encoche thyroïdienne à l'extrémité de la mâchoire avec la tête en extension
Délai: 1 minute
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1 minute
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Distance sternomentale la distance entre l'encoche suprasternale et le mentum et est mesurée avec la tête complètement étendue sur le cou et la bouche fermée
Délai: 1 minute
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1 minute
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Distance interincisive DIstance en centimètres entre les incisives antérieures
Délai: 1 minute
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1 minute
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Test de morsure de la lèvre supérieure critères de morsure de la lèvre supérieure - classe I = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon et classe III = les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure
Délai: 1 minute
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1 minute
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le tour de cou A l'aide d'un mètre ruban souple en centimètres, le tour de cou au niveau du cartilage thyroïde sera mesuré
Délai: 1 minute
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAFV 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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