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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06926712
호흡기 감염이 적은 비 시안 심장 질환 어린이의 병원 체류 기간에 대한 비타민 E 보충의 효과
호흡기 감염이 적은 비 시안성 심장 질환 어린이의 병원 체류 기간에 대한 비타민 E 보충의 효과 - 무작위 대조 시험
선천성 심장병은 심각한 건강 문제, 특히 감염 위험 증가, 특히 호흡기 감염으로 이어질 수 있습니다. 호흡기 감염이 낮은 것은 전 세계적으로 사망의 5 번째 주요 원인입니다. 또한 선천성 심장병이있는 어린이들 사이에서 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 간주됩니다.
이집트에서는 5 세 미만 어린이의 사망의 10%가 아마도 호흡기 감염 및 기타 급성 호흡기 감염으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 심실 중격 결손과 같은 일반적인 비-시아 닉 CHD는 기관지 뉴 모니 니아를 소개합니다.
폐 혼잡으로 혈역학 적으로 유의 한 선천성 심장 질환은 호흡기 감염 및 입원의 낮은 위험을 증가시킵니다. 이것은 사회 경제적 상태가 낮은 사회 경제적 상태,식이 요법 불량, 과밀, 미숙아, 남성 성별 및 간접 흡연에 대한 노출을 포함한 몇 가지 수정 가능한 위험 요소에 의존합니다.
미량 영양소는 면역계를 강화하는 데 중요한 역할을합니다. 많은 연구에 따르면 어린이가 다양한 미량 영양소가 보충 될 때 급성 호흡기 감염의 에피소드가 줄어들고 이러한 감염의 기간과 심각성이 감소합니다.
비타민 E는 면역계 기능에 필수적이며 면역 반응을 향상시켜 질병 위험을 낮출 수 있습니다. 그것은 뉴런과 호흡기 점막을 산화 적 손상으로부터 보호하고 천식 및 염증의 발생률 감소와 관련이 있으며, 잠재적으로 어린 아이들을 Atopy 및 Weezing으로부터 보호합니다.
호흡기 감염이 적은 비 시아 닉 심장 환자의 입원 기간에 대한 비타민 E 보충제의 영향에 대한 우리 지역에는 이용 가능한 연구가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병은 심각한 건강 문제, 특히 감염 위험 증가, 특히 호흡기 감염으로 이어질 수 있습니다. 호흡기 감염이 낮은 것은 전 세계적으로 사망의 5 번째 주요 원인입니다. 또한 선천성 심장병이있는 어린이들 사이에서 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 간주됩니다.
이집트에서는 5 세 미만 어린이의 사망의 10%가 아마도 호흡기 감염 및 기타 급성 호흡기 감염으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 심실 중격 결손과 같은 일반적인 비-시아 닉 CHD는 기관지 뉴 모니 니아를 소개합니다.
폐 혼잡으로 혈역학 적으로 유의 한 선천성 심장 질환은 호흡기 감염 및 입원의 낮은 위험을 증가시킵니다. 이것은 사회 경제적 상태가 낮은 사회 경제적 상태,식이 요법 불량, 과밀, 미숙아, 남성 성별 및 간접 흡연에 대한 노출을 포함한 몇 가지 수정 가능한 위험 요소에 의존합니다.
미량 영양소는 면역계를 강화하는 데 중요한 역할을합니다. 많은 연구에 따르면 어린이가 다양한 미량 영양소가 보충 될 때 급성 호흡기 감염의 에피소드가 줄어들고 이러한 감염의 기간과 심각성이 감소합니다.
비타민 E는 면역계 기능에 필수적이며 면역 반응을 향상시켜 질병 위험을 낮출 수 있습니다. 그것은 뉴런과 호흡기 점막을 산화 적 손상으로부터 보호하고 천식 및 염증의 발생률 감소와 관련이 있으며, 잠재적으로 어린 아이들을 Atopy 및 Weezing으로부터 보호합니다.
호흡기 감염이 적은 비 시아 닉 심장 환자의 입원 기간에 대한 비타민 E 보충제의 영향에 대한 우리 지역에는 이용 가능한 연구가 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: safaa ahmed, master
- 전화번호: 01016896337
- 이메일: s.ahmed2795@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: safaa ahmed, master
- 전화번호: 01016896337
- 이메일: safaaAM@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 소아 환자는 심각한 호흡기 감염과 관련된 비 시안 성 심장 질환으로 진단됩니다. 짐 환자는 남녀 모두 2 개월에서 5 세입니다.
제외 기준 :
CHD 이외의 다른 선천성 기형이있는 소아 환자.
- 천식, 기관지 확률 등과 같은 만성 호흡기 질환이있는 사람들).
- 스테로이드 또는 화학 요법을받는 환자 등 면역 저하 환자 등
- 지난 달에 비타민 E를받은 소아 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
중재 그룹은 흉부 감염에 대한 치료 프로토콜로 입원 중에 적절한 복용량으로 비타민 E를 받게됩니다.
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중재 그룹을위한 입원 기간 동안 연령에 적합한 복용량에서 비타민 E의 용량
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 흉부 감염에 대한 치료 프로토콜 만 또는 비타민 E 대신 위약을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 개입하는 동안
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호흡기 감염이 적은 비소 시아 닉 심장 소아 환자의 입원 기간에 대한 비타민 E 보충의 효과.
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요소
기간: 개입하는 동안
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병원 체류 기간에 대한 확인 된 위험 요인 (예 : 미숙아, 영양 실조, 폐렴의 심각성 및 다른 연령 그룹)의 영향을 평가합니다. - 식별 된 위험 요인에 관한 합병증 발생률 (예 : ICU, 기계적 환기, 울혈 성 심부전)을 결정합니다. |
개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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- safaa1451995protocol
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