Effekten af vitamin E-tilskud på hospitalets opholdsvarighed hos ikke-cyanotiske hjertesygdomme børn med lavere luftvejsinfektioner
Effekten af E -vitamintilskud på hospitalets opholdsvarighed hos ikke -cyanotiske hjertesygdomme børn med lavere luftvejsinfektioner - randomiseret kontrolleret forsøg
Medfødt hjertesygdom kan føre til alvorlige sundhedsmæssige problemer, især en øget risiko for infektioner, specifikt luftvejsinfektioner. Infektioner i lavere luftvejsinfektioner er den femte førende dødsårsag globalt. Betragtes også som en betydelig årsag til sygelighed og dødelighed blandt børn med medfødt hjertesygdom.
I Egypten anslås det, at 10% af dødsfaldene hos børn under 5 år sandsynligvis er forårsaget af lavere luftvejsinfektioner og andre akutte luftvejsinfektioner. Almindelig ikke-cyanotisk CHD som ventrikulær septumdefekt disponerer for bronchopneumoni.
Hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom med lungebelastning øger risikoen for lavere luftvejsinfektioner og indlæggelser. Dette er afhængig af adskillige modificerbare risikofaktorer, herunder lav socioøkonomisk status, dårlig kost, overfyldning, prematuritet, mandlig køn og eksponering for brugte røg.
Mikronæringsstoffer spiller en afgørende rolle i at styrke immunsystemet. Mange undersøgelser har vist, at når børn suppleres med forskellige mikronæringsstoffer, oplever de færre episoder med akutte luftvejsinfektioner, og varigheden og sværhedsgraden af disse infektioner reduceres.
E -vitamin er afgørende for immunsystemfunktion og kan sænke sygdomsrisikoen ved at forbedre immunresponserne. Det beskytter neuroner og respiratorisk slimhinde mod oxidativ skade og er blevet knyttet til en reduceret forekomst af astma og betændelse, der potentielt beskytter små børn mod atopi og vejrtrækning.
Der er ingen tilgængelige undersøgelser i vores lokalitet om virkningen af E-vitamintilskud på længden af hospitalets ophold for ikke-cyanotiske hjertepatienter med lavere luftvejsinfektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt hjertesygdom kan føre til alvorlige sundhedsmæssige problemer, især en øget risiko for infektioner, specifikt luftvejsinfektioner. Infektioner i lavere luftvejsinfektioner er den femte førende dødsårsag globalt. Betragtes også som en betydelig årsag til sygelighed og dødelighed blandt børn med medfødt hjertesygdom.
I Egypten anslås det, at 10% af dødsfaldene hos børn under 5 år sandsynligvis er forårsaget af lavere luftvejsinfektioner og andre akutte luftvejsinfektioner. Almindelig ikke-cyanotisk CHD som ventrikulær septumdefekt disponerer for bronchopneumoni.
Hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom med lungebelastning øger risikoen for lavere luftvejsinfektioner og indlæggelser. Dette er afhængig af adskillige modificerbare risikofaktorer, herunder lav socioøkonomisk status, dårlig kost, overfyldning, prematuritet, mandlig køn og eksponering for brugte røg.
Mikronæringsstoffer spiller en afgørende rolle i at styrke immunsystemet. Mange undersøgelser har vist, at når børn suppleres med forskellige mikronæringsstoffer, oplever de færre episoder med akutte luftvejsinfektioner, og varigheden og sværhedsgraden af disse infektioner reduceres.
E -vitamin er afgørende for immunsystemfunktion og kan sænke sygdomsrisikoen ved at forbedre immunresponserne. Det beskytter neuroner og respiratorisk slimhinde mod oxidativ skade og er blevet knyttet til en reduceret forekomst af astma og betændelse, der potentielt beskytter små børn mod atopi og vejrtrækning.
Der er ingen tilgængelige undersøgelser i vores lokalitet om virkningen af E-vitamintilskud på længden af hospitalets ophold for ikke-cyanotiske hjertepatienter med lavere luftvejsinfektioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: safaa ahmed, master
- Telefonnummer: 01016896337
- E-mail: s.ahmed2795@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: safaa ahmed, master
- Telefonnummer: 01016896337
- E-mail: safaaAM@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter diagnosticeres med ikke-cyanotisk hjertesygdom forbundet med alvorlig infektion i nedre luftvej. ⁃ Patienterne er i alderen 2 måneder til 5 år af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
Pædiatriske patienter, der har andre medfødte anomalier end CHD.
- Dem med kroniske luftvejssygdomme såsom astma, bronchiectasis osv.).
- Immunkompromitterede patienter, såsom dem, der modtager steroider eller kemoterapi osv.
- Pædiatrisk patient, der modtog E -vitamin i den foregående måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention
Interventionsgruppen modtager E -vitamin i en passende dosis under hospitalets ophold med behandlingsprotokollen til brystinfektion
|
Dosis af vitamin E i en passende dosis til alder under hospitalets ophold for interventionsgruppe
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun behandlingsprotokollen for brystinfektion eller med placebo i stedet for vitamin E.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af hospitalets ophold
Tidsramme: Under interventionen
|
Effekten af E-vitamintilskud på længden af hospitalets ophold i ikke-cyanotiske hjertepædiatriske patienter med lavere luftvejsinfektioner.
|
Under interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer
Tidsramme: Under interventionen
|
For at vurdere virkningen af identificerede risikofaktorer (f.eks. Prematuritet, underernæring, sværhedsgraden af lungebetændelse og forskellige aldersgrupper) på hospitalets opholdslængde. - At bestemme forekomsten af komplikationer (f.eks. Behov for ICU, mekanisk ventilation, kongestiv hjertesvigt) vedrørende identificerede risikofaktorer. |
Under interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- safaa1451995protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .