O efeito da suplementação de vitamina E na duração do hospital em doenças cardíacas não cianóticas com infecções do trato respiratório inferior
O efeito da suplementação de vitamina E na duração do hospital em doença cardíaca não cianótica com infecções do trato respiratório inferior - ensaios clínicos randomizados
As doenças cardíacas congênitas podem levar a sérios problemas de saúde, particularmente um risco aumentado de infecções, especificamente infecções respiratórias. As infecções do trato respiratório inferior são a quinta causa principal de morte globalmente. Também considerado uma causa significativa de morbimortalidade entre crianças com cardíovia congênita.
No Egito, estima -se que 10% das mortes em crianças menores de 5 anos sejam provavelmente causadas por infecções do trato respiratório inferior e outras infecções respiratórias agudas. A CHD não cianótica comum, como o defeito septal ventricular predispor à broncopneumonia.
Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa com congestão pulmonar aumenta o risco de infecções e hospitalizações do trato respiratório inferior. Isso depende de vários fatores de risco modificáveis, incluindo baixo status socioeconômico, dieta ruim, superlotação, prematuridade, gênero masculino e exposição ao fumo passivo.
Os micronutrientes desempenham um papel crucial no fortalecimento do sistema imunológico. Muitos estudos mostraram que, quando as crianças são suplementadas com vários micronutrientes, elas sofrem menos episódios de infecções respiratórias agudas, e a duração e a gravidade dessas infecções são reduzidas.
A vitamina E é essencial para a função do sistema imunológico e pode diminuir o risco da doença, aumentando as respostas imunes. Protege os neurônios e a mucosa respiratória contra danos oxidativos e tem sido associada a uma incidência reduzida de asma e inflamação, potencialmente protegendo crianças pequenas de Atopy e Wheezing.
Não há estudos disponíveis em nossa localidade sobre o efeito da suplementação de vitamina E na duração da estadia hospitalar para pacientes cardíacos não cianóticos com infecções do trato respiratório mais baixo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardíacas congênitas podem levar a sérios problemas de saúde, particularmente um risco aumentado de infecções, especificamente infecções respiratórias. As infecções do trato respiratório inferior são a quinta causa principal de morte globalmente. Também considerado uma causa significativa de morbimortalidade entre crianças com cardíovia congênita.
No Egito, estima -se que 10% das mortes em crianças menores de 5 anos sejam provavelmente causadas por infecções do trato respiratório inferior e outras infecções respiratórias agudas. A CHD não cianótica comum, como o defeito septal ventricular predispor à broncopneumonia.
Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa com congestão pulmonar aumenta o risco de infecções e hospitalizações do trato respiratório inferior. Isso depende de vários fatores de risco modificáveis, incluindo baixo status socioeconômico, dieta ruim, superlotação, prematuridade, gênero masculino e exposição ao fumo passivo.
Os micronutrientes desempenham um papel crucial no fortalecimento do sistema imunológico. Muitos estudos mostraram que, quando as crianças são suplementadas com vários micronutrientes, elas sofrem menos episódios de infecções respiratórias agudas, e a duração e a gravidade dessas infecções são reduzidas.
A vitamina E é essencial para a função do sistema imunológico e pode diminuir o risco da doença, aumentando as respostas imunes. Protege os neurônios e a mucosa respiratória contra danos oxidativos e tem sido associada a uma incidência reduzida de asma e inflamação, potencialmente protegendo crianças pequenas de Atopy e Wheezing.
Não há estudos disponíveis em nossa localidade sobre o efeito da suplementação de vitamina E na duração da estadia hospitalar para pacientes cardíacos não cianóticos com infecções do trato respiratório mais baixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: safaa ahmed, master
- Número de telefone: 01016896337
- E-mail: s.ahmed2795@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: safaa ahmed, master
- Número de telefone: 01016896337
- E-mail: safaaAM@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos são diagnosticados com doença cardíaca não cianótica associada a infecção grave do trato respiratório inferior. ⁃ Os pacientes têm 2 meses a 5 anos de ambos os sexos.
Critérios de exclusão:
Pacientes pediátricos que possuem outras anomalias congênitas além da DCC.
- Aqueles com doenças respiratórias crônicas como asma, bronquiectasia etc.).
- Pacientes imunocomprometidos, como aqueles que recebem esteróides ou quimioterapia, etc.
- Paciente pediátrico que recebeu vitamina E no mês anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intervenção
O grupo de intervenção receberá vitamina E em uma dose apropriada durante a permanência do hospital com o protocolo de tratamento para infecção no peito
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dose de vitamina E em uma dose apropriada para a idade durante o grupo de intervenção no hospital
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle receberá o protocolo de tratamento apenas para infecção no peito ou com placebo em vez de vitamina E.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da estadia hospitalar
Prazo: Durante a intervenção
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O efeito da suplementação de vitamina E na duração da permanência hospitalar em pacientes pediátricos cardíacos não cianenóticos com infecções do trato respiratório mais baixo.
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Durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores de risco
Prazo: Durante a intervenção
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Avaliar o impacto dos fatores de risco identificados (por exemplo, prematuridade, desnutrição, gravidade da pneumonia e diferentes faixas etárias) na duração do hospital. - Para determinar a incidência de complicações (por exemplo, necessidade de UTI, ventilação mecânica, insuficiência cardíaca congestiva) em relação aos fatores de risco identificados. |
Durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- safaa1451995protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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