Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňování vitamínu E na doba pobytu v nemocnici u nekyanotických srdečních chorob s infekcemi dolních dýchacích cest

11. dubna 2025 aktualizováno: Safaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Vliv doplňování vitamínu E na doba pobytu v nemocnici u nekyanotických srdečních chorob s infekcemi dolních dýchacích cest - randomizovaná kontrolovaná studie

Vrozené srdeční choroby mohou vést k vážným zdravotním problémům, zejména ke zvýšenému riziku infekcí, konkrétně respiračních infekcí. Infekce dolních dýchacích cest jsou pátou hlavní příčinou smrti po celém světě. Rovněž považoval za významnou příčinu morbidity a úmrtnosti u dětí s vrozeným srdečním onemocněním.

V Egyptě se odhaduje, že 10% úmrtí u dětí mladších 5 let je pravděpodobně způsobeno infekcemi dolních dýchacích cest a dalšími akutními respiračními infekcemi. Bronchopneumonia, jako je defekt komorového septa, jako je defekt komorového septa, jako je komorový septální defekt.

Hemodynamicky významné vrozené srdeční onemocnění s plicní přetížení zvyšuje riziko infekcí a hospitalizací dolních dýchacích cest. To se spoléhá na několik modifikovatelných rizikových faktorů, včetně nízkého socioekonomického stavu, špatné stravy, přeplnění, předčasnosti, mužského pohlaví a vystavení z druhé ruky.

Mikronutrienty hrají klíčovou roli při posilování imunitního systému. Mnoho studií ukázalo, že když jsou děti doplněny různými mikronutrienty, vyskytují méně epizod akutních respiračních infekcí a doba a závažnost těchto infekcí se sníží.

Vitamin E je nezbytný pro funkci imunitního systému a může snížit riziko onemocnění zvýšením imunitních odpovědí. Chrání neurony a respirační sliznici před oxidačním poškozením a byla spojena se sníženým výskytem astmatu a zánětu, což potenciálně chrání malé děti před atopií a sípání.

V naší lokalitě nejsou k dispozici žádné studie o vlivu doplňování vitamínu E na délku pobytu v nemocnici u nekyanotických srdečních pacientů s infekcemi dolních dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozené srdeční choroby mohou vést k vážným zdravotním problémům, zejména ke zvýšenému riziku infekcí, konkrétně respiračních infekcí. Infekce dolních dýchacích cest jsou pátou hlavní příčinou smrti po celém světě. Rovněž považoval za významnou příčinu morbidity a úmrtnosti u dětí s vrozeným srdečním onemocněním.

V Egyptě se odhaduje, že 10% úmrtí u dětí mladších 5 let je pravděpodobně způsobeno infekcemi dolních dýchacích cest a dalšími akutními respiračními infekcemi. Bronchopneumonia, jako je defekt komorového septa, jako je defekt komorového septa, jako je komorový septální defekt.

Hemodynamicky významné vrozené srdeční onemocnění s plicní přetížení zvyšuje riziko infekcí a hospitalizací dolních dýchacích cest. To se spoléhá na několik modifikovatelných rizikových faktorů, včetně nízkého socioekonomického stavu, špatné stravy, přeplnění, předčasnosti, mužského pohlaví a vystavení z druhé ruky.

Mikronutrienty hrají klíčovou roli při posilování imunitního systému. Mnoho studií ukázalo, že když jsou děti doplněny různými mikronutrienty, vyskytují méně epizod akutních respiračních infekcí a doba a závažnost těchto infekcí se sníží.

Vitamin E je nezbytný pro funkci imunitního systému a může snížit riziko onemocnění zvýšením imunitních odpovědí. Chrání neurony a respirační sliznici před oxidačním poškozením a byla spojena se sníženým výskytem astmatu a zánětu, což potenciálně chrání malé děti před atopií a sípání.

V naší lokalitě nejsou k dispozici žádné studie o vlivu doplňování vitamínu E na délku pobytu v nemocnici u nekyanotických srdečních pacientů s infekcemi dolních dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti jsou diagnostikovány s nekyanotickými srdečními chorobami spojenými se závažnou infekcí dolních dýchacích cest. ⁃ Pacienti jsou ve věku 2 měsíce až 5 let obou pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří mají jiné vrozené anomálie jiné než CHD.

    • Ti s chronickými respiračními chorobami, jako je astma, bronchiektaza atd.).
    • Imunokompromizovaní pacienti, jako jsou pacienti, kteří dostávají steroidy nebo chemoterapii atd.
    • Pediatrický pacient, který v předchozím měsíci obdržel vitamín E.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zásah
Intervenční skupina obdrží vitamín E ve vhodné dávce během pobytu v nemocnici s léčebným protokolem pro infekci hrudníku
dávka vitamínu E ve vhodné dávce pro věk během pobytu v nemocnici pro intervenční skupinu
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží léčebný protokol pouze pro infekci hrudníku nebo s placebem místo vitamínu E.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během intervence
Účinek suplementace vitamínu E na délku pobytu v nemocnici u nekyanotických srdečních pediatrických pacientů s infekcemi dolních dýchacích cest.
Během intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory
Časové okno: Během intervence

Posoudit dopad identifikovaných rizikových faktorů (např. Předčasnost, podvýživa, závažnost pneumonie a různých věkových skupin) na délku pobytu v nemocnici.

- Chcete -li stanovit výskyt komplikací (např. Need to ICU, mechanické větrání, městnavé srdeční selhání) týkající se identifikovaných rizikových faktorů.

Během intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit