Het effect van vitamine E-suppletie op de duur van het ziekenhuis bij niet-cyanotische hartziekten kinderen met lagere luchtwegen infecties
Het effect van vitamine E -suppletie op de duur van het ziekenhuis bij niet -cyanotische hartziekten Kinderen met lagere luchtweginfecties - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Aangeboren hartaandoeningen kunnen leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, met name een verhoogd risico op infecties, met name luchtweginfecties. Lagere luchtweginfecties zijn wereldwijd de vijfde belangrijkste doodsoorzaak. Ook beschouwd als een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen met aangeboren hartziekten.
In Egypte wordt geschat dat 10% van de sterfgevallen bij kinderen jonger dan 5 jaar waarschijnlijk wordt veroorzaakt door lagere luchtweginfecties en andere acute luchtweginfecties. Gemeenschappelijke niet-cyanotische CHD zoals ventriculair septumdefect vatbaar voor bronchopneumonie.
Hemodynamisch significante aangeboren hartziekte met longcongestie verhoogt het risico op lagere luchtwegen en ziekenhuisopnames. Dit is gebaseerd op verschillende wijzigbare risicofactoren, waaronder een lage sociaaleconomische status, slecht dieet, overbevolking, prematuriteit, mannelijk geslacht en blootstelling aan tweedehands rook.
Micronutriënten spelen een cruciale rol bij het versterken van het immuunsysteem. Veel studies hebben aangetoond dat wanneer kinderen worden aangevuld met verschillende micronutriënten, ze minder afleveringen van acute luchtweginfecties ervaren en de duur en ernst van deze infecties worden verminderd.
Vitamine E is essentieel voor de functie van het immuunsysteem en kan het risico op ziektekracht verlagen door immuunresponsen te verbeteren. Het beschermt neuronen en ademhalingsslijmvlies tegen oxidatieve schade en is gekoppeld aan een verminderde incidentie van astma en ontsteking, waardoor jonge kinderen mogelijk worden beschermd tegen atopie en piepende ademhaling.
Er zijn geen beschikbare studies in onze plaats over het effect van vitamine E-suppletie op de duur van het ziekenhuisverblijf voor niet-cyanotische hartpatiënten met lagere luchtweginfecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangeboren hartaandoeningen kunnen leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, met name een verhoogd risico op infecties, met name luchtweginfecties. Lagere luchtweginfecties zijn wereldwijd de vijfde belangrijkste doodsoorzaak. Ook beschouwd als een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen met aangeboren hartziekten.
In Egypte wordt geschat dat 10% van de sterfgevallen bij kinderen jonger dan 5 jaar waarschijnlijk wordt veroorzaakt door lagere luchtweginfecties en andere acute luchtweginfecties. Gemeenschappelijke niet-cyanotische CHD zoals ventriculair septumdefect vatbaar voor bronchopneumonie.
Hemodynamisch significante aangeboren hartziekte met longcongestie verhoogt het risico op lagere luchtwegen en ziekenhuisopnames. Dit is gebaseerd op verschillende wijzigbare risicofactoren, waaronder een lage sociaaleconomische status, slecht dieet, overbevolking, prematuriteit, mannelijk geslacht en blootstelling aan tweedehands rook.
Micronutriënten spelen een cruciale rol bij het versterken van het immuunsysteem. Veel studies hebben aangetoond dat wanneer kinderen worden aangevuld met verschillende micronutriënten, ze minder afleveringen van acute luchtweginfecties ervaren en de duur en ernst van deze infecties worden verminderd.
Vitamine E is essentieel voor de functie van het immuunsysteem en kan het risico op ziektekracht verlagen door immuunresponsen te verbeteren. Het beschermt neuronen en ademhalingsslijmvlies tegen oxidatieve schade en is gekoppeld aan een verminderde incidentie van astma en ontsteking, waardoor jonge kinderen mogelijk worden beschermd tegen atopie en piepende ademhaling.
Er zijn geen beschikbare studies in onze plaats over het effect van vitamine E-suppletie op de duur van het ziekenhuisverblijf voor niet-cyanotische hartpatiënten met lagere luchtweginfecties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: safaa ahmed, master
- Telefoonnummer: 01016896337
- E-mail: s.ahmed2795@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: safaa ahmed, master
- Telefoonnummer: 01016896337
- E-mail: safaaAM@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten worden gediagnosticeerd met niet-cyanotische hartziekten geassocieerd met ernstige lagere luchtwegeninfectie. ⁃ De patiënten zijn 2 maanden tot 5 jaar van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
Pediatrische patiënten met andere aangeboren anomalieën anders dan CHD.
- Degenen met chronische ademhalingsziekten zoals astma, bronchiectasis, enz.).
- Immungecompromitteerde patiënten, zoals patiënten die steroïden of chemotherapie ontvangen, enz.
- Pediatrische patiënt die de vorige maand vitamine E ontving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie
De interventiegroep ontvangt vitamine E in een geschikte dosis tijdens het verblijf in het ziekenhuis bij het behandelingsprotocol voor borstinfectie
|
Dosis vitamine E in een geschikte dosis voor leeftijd tijdens het verblijf in het ziekenhuis voor interventiegroep
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep ontvangt het behandelingsprotocol alleen voor borstinfectie of met placebo in plaats van vitamine E.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Het effect van vitamine E-suppletie op de duur van het ziekenhuisverblijf bij niet-cyanotische hartpediatrische patiënten met lagere luchtweginfecties.
|
Tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactoren
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Om de impact van geïdentificeerde risicofactoren (bijvoorbeeld prematuriteit, ondervoeding, ernst van longontsteking en verschillende leeftijdsgroepen) te beoordelen op de verblijfsduur van het ziekenhuis. - Om de incidentie van complicaties te bepalen (bijvoorbeeld behoefte aan ICU, mechanische ventilatie, congestief hartfalen) met betrekking tot geïdentificeerde risicofactoren. |
Tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- safaa1451995protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .