E-vitamiinilisän vaikutus sairaalahoidon kestoon ei-syanoottisilla sydänsairauksilla lapsilla, joilla on alempien hengitysteiden infektiot
E -vitamiinilisän vaikutus sairaalahoidon kestoon ei -syanoottisilla sydänsairauksilla, joilla on alempien hengitysteiden infektiot - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnynnäinen sydänsairaus voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, erityisesti lisääntyneeseen infektioriskiin, erityisesti hengitysinfektioihin. Alahengitysteiden infektiot ovat viidennen johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Pidetään myös synnynnäisen sydänsairauden sairastuvuuden ja kuolleisuuden merkittävänä syynä.
Egyptissä arvioidaan, että 10% alle 5 -vuotiaiden lasten kuolemista johtuu todennäköisesti alemman hengitysteiden infektioista ja muista akuuteista hengitystieinfektioista. Yleinen ei-syanoottinen CHD, kuten kammion väliseinän vika altistuu bronkopneumoniaan.
Hemodynaamisesti merkitsevä synnynnäinen sydänsairaus keuhkojen tukkeutumisella lisää alahengitysteiden infektioiden ja sairaalahoitojen riskiä. Tämä riippuu useista muokattavissa olevista riskitekijöistä, mukaan lukien alhainen sosioekonominen asema, huono ruokavalio, ylikuormitus, ennenaikaisuus, miesten sukupuoli ja altistuminen käytetylle savulle.
Mikroravinteilla on ratkaiseva rooli immuunijärjestelmän vahvistamisessa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kun lapsia täydennetään erilaisilla mikroravinteilla, he kokevat vähemmän akuutin hengitystieinfektioiden jaksoja, ja näiden infektioiden kesto ja vakavuus vähenevät.
E -vitamiini on välttämätön immuunijärjestelmän toiminnalle ja voi vähentää sairausriskiä lisäämällä immuunivasteita. Se suojaa neuroneja ja hengityselinten limakalvoa oksidatiivisilta vaurioilta ja on liitetty vähentyneeseen astman ja tulehduksen esiintyvyyteen, mikä mahdollisesti suojaa pieniä lapsia atoopialta ja vinkumisen alalta.
Paikallisuutemme ei ole käytettävissä tutkimuksia E-vitamiinilisäaineiden vaikutuksesta sairaalahoidon pituuteen ei-syanoottisten sydämen potilaille, joilla on alempien hengitysteiden infektiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen sydänsairaus voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, erityisesti lisääntyneeseen infektioriskiin, erityisesti hengitysinfektioihin. Alahengitysteiden infektiot ovat viidennen johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Pidetään myös synnynnäisen sydänsairauden sairastuvuuden ja kuolleisuuden merkittävänä syynä.
Egyptissä arvioidaan, että 10% alle 5 -vuotiaiden lasten kuolemista johtuu todennäköisesti alemman hengitysteiden infektioista ja muista akuuteista hengitystieinfektioista. Yleinen ei-syanoottinen CHD, kuten kammion väliseinän vika altistuu bronkopneumoniaan.
Hemodynaamisesti merkitsevä synnynnäinen sydänsairaus keuhkojen tukkeutumisella lisää alahengitysteiden infektioiden ja sairaalahoitojen riskiä. Tämä riippuu useista muokattavissa olevista riskitekijöistä, mukaan lukien alhainen sosioekonominen asema, huono ruokavalio, ylikuormitus, ennenaikaisuus, miesten sukupuoli ja altistuminen käytetylle savulle.
Mikroravinteilla on ratkaiseva rooli immuunijärjestelmän vahvistamisessa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kun lapsia täydennetään erilaisilla mikroravinteilla, he kokevat vähemmän akuutin hengitystieinfektioiden jaksoja, ja näiden infektioiden kesto ja vakavuus vähenevät.
E -vitamiini on välttämätön immuunijärjestelmän toiminnalle ja voi vähentää sairausriskiä lisäämällä immuunivasteita. Se suojaa neuroneja ja hengityselinten limakalvoa oksidatiivisilta vaurioilta ja on liitetty vähentyneeseen astman ja tulehduksen esiintyvyyteen, mikä mahdollisesti suojaa pieniä lapsia atoopialta ja vinkumisen alalta.
Paikallisuutemme ei ole käytettävissä tutkimuksia E-vitamiinilisäaineiden vaikutuksesta sairaalahoidon pituuteen ei-syanoottisten sydämen potilaille, joilla on alempien hengitysteiden infektiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: safaa ahmed, master
- Puhelinnumero: 01016896337
- Sähköposti: s.ahmed2795@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: safaa ahmed, master
- Puhelinnumero: 01016896337
- Sähköposti: safaaAM@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilailla diagnosoidaan ei-syanoottinen sydänsairaus, joka liittyy vakavaan alahengitysteiden infektioon. ⁃ Potilaat ovat 2–5 -vuotiaita molemmista sukupuolista.
Poissulkemiskriteerit:
Lasten potilaat, joilla on muita synnynnäisiä poikkeavuuksia kuin CHD.
- Ne, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, kuten astma, keuhkoputken jne.).
- Immuunipuutteiset potilaat, kuten potilaat, jotka saavat steroideja tai kemoterapiaa jne.
- Lasten potilas, joka sai E -vitamiinia edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventio
Interventioryhmä saa E -vitamiinia sopivalla annoksella sairaalahoidon aikana hoitoprotokollan kanssa rintainfektiolle
|
E -vitamiiniannos sopivalla annoksella iästä sairaalahoidon aikana interventioryhmälle
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoprotokollan vain rintainfektiolle tai lumelääkkeellä E -vitamiinin sijasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
E-vitamiinilisäaineiden vaikutus sairaalahoidon pituuteen ei-syanoottisilla sydämen lapsipotilailla, joilla on alemman hengitysteiden infektiot.
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijät
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Arvioida tunnistettujen riskitekijöiden (esim. Ennenaikaisuus, aliravitsemus, keuhkokuumeen vakavuus ja eri ikäryhmät) sairaalan oleskelun kestolla. - Komplikaatioiden (esim. ICU: n tarve, mekaaninen ilmanvaihto, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) määritetään tunnistettuja riskitekijöitä. |
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- safaa1451995protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .