Wpływ suplementacji witaminy E na czas pobytu w szpitalu w niecyanotycznych chorobach serca Dzieci z infekcjami dolnej części dróg oddechowych
Wpływ suplementacji witaminy E na czas pobytu w szpitalu w niecyanotycznych chorobach serca Dzieci z infekcjami o niższych dróg oddechowych - Randomizowane badanie kontrolowane
Wrodzona choroba serca może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w szczególności zwiększonego ryzyka infekcji, w szczególności infekcji oddechowych. Zakażenia dolnych dróg oddechowych są piątą wiodącą przyczyną śmierci na całym świecie. Uwzględniono także znaczącą przyczynę zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci z wrodzoną chorobą serca.
W Egipcie szacuje się, że 10% zgonów u dzieci w wieku poniżej 5 lat jest prawdopodobnie spowodowane infekcjami o niższych dróg oddechowych i innymi ostrymi infekcjami oddechowymi. Wspólne niecyanotyczne CHD, takie jak defekt przegrody komorowej, predysponują do oskrzeli.
Hemodynamicznie wrodzona wrodzona choroba serca z przekrwieniem płuc zwiększa ryzyko infekcji dolnych dróg oddechowych i hospitalizacji. Opiera się to na kilku modyfikowalnych czynnikach ryzyka, w tym niskim statusie społeczno -ekonomicznym, słabej diecie, przeludnieniu, przedwczesności, płci męskiej i narażenia na palenia z drugiej ręki.
Mikronelementy odgrywają kluczową rolę we wzmacnianiu układu odpornościowego. Wiele badań wykazało, że gdy dzieci są uzupełniane różnymi mikroelementami, doświadczają mniej epizodów ostrych infekcji oddechowych, a czas trwania i nasilenia tych zakażeń jest zmniejszony.
Witamina E jest niezbędna do funkcji układu odpornościowego i może obniżyć ryzyko choroby poprzez zwiększenie odpowiedzi odpornościowej. Chroni neurony i błonę śluzową oddechową przed uszkodzeniem oksydacyjnym i został powiązany ze zmniejszoną częstością astmy i stanu zapalnego, potencjalnie chroniąc małe dzieci przed atopią i świszczeniem.
W naszej lokalizacji nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu suplementacji witaminy E na długość pobytu szpitalnego u niecyanotycznych pacjentów z sercem z infekcjami o niższych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzona choroba serca może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w szczególności zwiększonego ryzyka infekcji, w szczególności infekcji oddechowych. Zakażenia dolnych dróg oddechowych są piątą wiodącą przyczyną śmierci na całym świecie. Uwzględniono także znaczącą przyczynę zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci z wrodzoną chorobą serca.
W Egipcie szacuje się, że 10% zgonów u dzieci w wieku poniżej 5 lat jest prawdopodobnie spowodowane infekcjami o niższych dróg oddechowych i innymi ostrymi infekcjami oddechowymi. Wspólne niecyanotyczne CHD, takie jak defekt przegrody komorowej, predysponują do oskrzeli.
Hemodynamicznie wrodzona wrodzona choroba serca z przekrwieniem płuc zwiększa ryzyko infekcji dolnych dróg oddechowych i hospitalizacji. Opiera się to na kilku modyfikowalnych czynnikach ryzyka, w tym niskim statusie społeczno -ekonomicznym, słabej diecie, przeludnieniu, przedwczesności, płci męskiej i narażenia na palenia z drugiej ręki.
Mikronelementy odgrywają kluczową rolę we wzmacnianiu układu odpornościowego. Wiele badań wykazało, że gdy dzieci są uzupełniane różnymi mikroelementami, doświadczają mniej epizodów ostrych infekcji oddechowych, a czas trwania i nasilenia tych zakażeń jest zmniejszony.
Witamina E jest niezbędna do funkcji układu odpornościowego i może obniżyć ryzyko choroby poprzez zwiększenie odpowiedzi odpornościowej. Chroni neurony i błonę śluzową oddechową przed uszkodzeniem oksydacyjnym i został powiązany ze zmniejszoną częstością astmy i stanu zapalnego, potencjalnie chroniąc małe dzieci przed atopią i świszczeniem.
W naszej lokalizacji nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu suplementacji witaminy E na długość pobytu szpitalnego u niecyanotycznych pacjentów z sercem z infekcjami o niższych dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: safaa ahmed, master
- Numer telefonu: 01016896337
- E-mail: s.ahmed2795@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: safaa ahmed, master
- Numer telefonu: 01016896337
- E-mail: safaaAM@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni zdiagnozowano niecyanotyczną chorobę serca związaną z ciężkim zakażeniem dolnym dróg oddechowych. ⁃ Pacjenci są w wieku od 2 miesięcy do 5 lat obu płci.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci pediatryczni, którzy mają inne wrodzone anomalie inne niż CHD.
- Osoby z przewlekłymi chorobami oddechowymi, takimi jak astma, oskrzela itp.).
- Pacjenci z obniżoną odpornością, takich jak ci, którzy otrzymują sterydy lub chemioterapia itp.
- Pacjent pediatryczny, który otrzymał witaminę E w poprzednim miesiącu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma witaminę E w odpowiedniej dawce podczas pobytu w szpitalu z protokołem leczenia infekcji klatki piersiowej
|
dawka witaminy E w odpowiedniej dawce dla wieku podczas pobytu szpitalnego dla grupy interwencyjnej
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma protokół leczenia wyłącznie zakażenia klatki piersiowej lub za pomocą placebo zamiast witaminy E.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Wpływ suplementacji witaminy E na długość pobytu szpitalnego u niefyanotycznych pacjentów z pediatrą serca z infekcjami o niższych dróg oddechowych.
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Aby ocenić wpływ zidentyfikowanych czynników ryzyka (np. Przedwczesność, niedożywienie, ciężkość zapalenia płuc i różne grupy wiekowe) na długość pobytu w szpitalu. - Aby określić częstość powikłań (np. Potrzeba OIOM, wentylacja mechaniczna, zastoinowa niewydolność serca) dotyczące zidentyfikowanych czynników ryzyka. |
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- safaa1451995protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .