El efecto de la suplementación con vitamina E en la estadía hospitalaria Duración en enfermedades cardíacas no canoóticas con infecciones del tracto respiratorio inferior
El efecto de la suplementación con vitamina E en la estadía en el hospital Duración en enfermedades cardíacas no cialóticas con infecciones del tracto respiratorio inferior - ensayo controlado aleatorio
La enfermedad cardíaca congénita puede conducir a problemas de salud graves, particularmente un mayor riesgo de infecciones, específicamente infecciones respiratorias. Las infecciones del tracto respiratorio inferior son la quinta causa principal de muerte a nivel mundial. También se consideró una causa significativa de morbilidad y mortalidad entre los niños con enfermedad cardíaca congénita.
En Egipto, se estima que el 10% de las muertes en niños menores de 5 años probablemente son causadas por infecciones del tracto respiratorio más bajos y otras infecciones respiratorias agudas. CHD no ovicular común como el defecto septal ventricular predispone a la broncopneumonía.
La cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa con congestión pulmonar aumenta el riesgo de infecciones y hospitalizaciones del tracto respiratorio inferior. Esto se basa en varios factores de riesgo modificables, incluido el bajo estatus socioeconómico, la dieta deficiente, el hacinamiento, el prematuro, el género masculino y la exposición al humo de segunda mano.
Los micronutrientes juegan un papel crucial en el fortalecimiento del sistema inmune. Muchos estudios han demostrado que cuando los niños se complementan con varios micronutrientes, experimentan menos episodios de infecciones respiratorias agudas, y la duración y la gravedad de estas infecciones se reducen.
La vitamina E es esencial para la función del sistema inmune y puede reducir el riesgo de la enfermedad al mejorar las respuestas inmunes. Protege las neuronas y la mucosa respiratoria del daño oxidativo y se ha relacionado con una incidencia reducida de asma e inflamación, potencialmente salvaguardar a los niños pequeños de la atopia y la sibilancia.
No hay estudios disponibles en nuestra localidad sobre el efecto de la suplementación con vitamina E en la duración de la estadía en el hospital para pacientes cardíacos no cialóticos con infecciones del tracto respiratorio inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardíaca congénita puede conducir a problemas de salud graves, particularmente un mayor riesgo de infecciones, específicamente infecciones respiratorias. Las infecciones del tracto respiratorio inferior son la quinta causa principal de muerte a nivel mundial. También se consideró una causa significativa de morbilidad y mortalidad entre los niños con enfermedad cardíaca congénita.
En Egipto, se estima que el 10% de las muertes en niños menores de 5 años probablemente son causadas por infecciones del tracto respiratorio más bajos y otras infecciones respiratorias agudas. CHD no ovicular común como el defecto septal ventricular predispone a la broncopneumonía.
La cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa con congestión pulmonar aumenta el riesgo de infecciones y hospitalizaciones del tracto respiratorio inferior. Esto se basa en varios factores de riesgo modificables, incluido el bajo estatus socioeconómico, la dieta deficiente, el hacinamiento, el prematuro, el género masculino y la exposición al humo de segunda mano.
Los micronutrientes juegan un papel crucial en el fortalecimiento del sistema inmune. Muchos estudios han demostrado que cuando los niños se complementan con varios micronutrientes, experimentan menos episodios de infecciones respiratorias agudas, y la duración y la gravedad de estas infecciones se reducen.
La vitamina E es esencial para la función del sistema inmune y puede reducir el riesgo de la enfermedad al mejorar las respuestas inmunes. Protege las neuronas y la mucosa respiratoria del daño oxidativo y se ha relacionado con una incidencia reducida de asma e inflamación, potencialmente salvaguardar a los niños pequeños de la atopia y la sibilancia.
No hay estudios disponibles en nuestra localidad sobre el efecto de la suplementación con vitamina E en la duración de la estadía en el hospital para pacientes cardíacos no cialóticos con infecciones del tracto respiratorio inferior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: safaa ahmed, master
- Número de teléfono: 01016896337
- Correo electrónico: s.ahmed2795@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: safaa ahmed, master
- Número de teléfono: 01016896337
- Correo electrónico: safaaAM@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos son diagnosticados con enfermedad cardíaca no cialótica asociada con infección grave del tracto respiratorio inferior. ⁃ Los pacientes tienen de 2 meses a 5 años de ambos sexos.
Criterios de exclusión:
Pacientes pediátricos que tienen otras anomalías congénitas que no sean CHD.
- Aquellos con enfermedades respiratorias crónicas como asma, bronquiectasis, etc.).
- Pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que reciben esteroides o quimioterapia, etc.
- Paciente pediátrico que recibió vitamina E en el mes anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: intervención
El grupo de intervención recibirá vitamina E en una dosis apropiada durante la estadía en el hospital con el protocolo de tratamiento para la infección en el pecho
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Dosis de vitamina E en una dosis apropiada para la edad durante la estadía en el hospital para el grupo de intervención
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá el protocolo de tratamiento solo para infección en el pecho o con placebo en lugar de vitamina E.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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El efecto de la suplementación con vitamina E sobre la duración de la estadía hospitalaria en pacientes pediátricos cardíacos no cialóticos con infecciones del tracto respiratorio inferior.
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Durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de riesgo
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Para evaluar el impacto de los factores de riesgo identificados (por ejemplo, prematuridad, desnutrición, gravedad de la neumonía y diferentes grupos de edad) en la duración del hospital. - Determinar la incidencia de complicaciones (por ejemplo, necesidad de UCI, ventilación mecánica, insuficiencia cardíaca congestiva) con respecto a los factores de riesgo identificados. |
Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Agentes protectores
- Vitaminas
- Vitamina e
Otros números de identificación del estudio
- safaa1451995protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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