Die Wirkung der Vitamin-E-Supplementierung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei nicht-cyanotischen Herzerkrankungen mit Kindern mit niedrigeren Atemwege infektionen
Die Auswirkung der Vitamin -E
Angeborene Herzerkrankungen können zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen führen, insbesondere zu einem erhöhten Infektionsrisiko, insbesondere in Infektionen der Atemwege. Die Infektionen der unteren Atemwege sind die fünfthäufigste Todesursache weltweit. Auch als signifikante Ursache für Morbidität und Mortalität bei Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen angesehen.
In Ägypten wird geschätzt, dass 10% der Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren wahrscheinlich durch Infektionen mit niedrigeren Atemwege und anderen akuten Atemwegsinfektionen verursacht werden. Häufiger nicht-cyanotischer KHK wie ventrikulärer Septumdefekt-Prädisponent für Bronchopneumonie.
Hämodynamisch signifikante angeborene Herzerkrankungen mit Lungenstau verstärken das Risiko für Infektionen und Krankenhausaufenthalte mit niedrigeren Atemwege. Dies beruht auf mehreren modifizierbaren Risikofaktoren, einschließlich niedriger sozioökonomischer Status, schlechter Ernährung, Überfüllung, Frühgeburt, männlichem Geschlecht und Exposition gegenüber Second -Hand -Rauch.
Mikronährstoffe spielen eine entscheidende Rolle bei der Stärkung des Immunsystems. Viele Studien haben gezeigt, dass Kinder, wenn sie mit verschiedenen Mikronährstoffen ergänzt werden, weniger Episoden von akuten Atemwegsinfektionen erleben und die Dauer und Schwere dieser Infektionen verringert werden.
Vitamin E ist für die Funktion des Immunsystems essentiell und kann das Krankheitsrisiko senken, indem die Immunantworten verbessert werden. Es schützt Neuronen und Atemschleimhaut vor oxidativen Schäden und wurde mit einer verringerten Inzidenz von Asthma und Entzündungen in Verbindung gebracht, die möglicherweise kleine Kinder vor Atopie und Keuchen schützen.
In unserer Lokalität stehen keine Studien zur Auswirkung der Vitamin-E-Supplementierung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts für nicht-kyanotische Herzpatienten mit Infektionen mit niedrigerem Atemwegsinfektionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Herzerkrankungen können zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen führen, insbesondere zu einem erhöhten Infektionsrisiko, insbesondere in Infektionen der Atemwege. Die Infektionen der unteren Atemwege sind die fünfthäufigste Todesursache weltweit. Auch als signifikante Ursache für Morbidität und Mortalität bei Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen angesehen.
In Ägypten wird geschätzt, dass 10% der Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren wahrscheinlich durch Infektionen mit niedrigeren Atemwege und anderen akuten Atemwegsinfektionen verursacht werden. Häufiger nicht-cyanotischer KHK wie ventrikulärer Septumdefekt-Prädisponent für Bronchopneumonie.
Hämodynamisch signifikante angeborene Herzerkrankungen mit Lungenstau verstärken das Risiko für Infektionen und Krankenhausaufenthalte mit niedrigeren Atemwege. Dies beruht auf mehreren modifizierbaren Risikofaktoren, einschließlich niedriger sozioökonomischer Status, schlechter Ernährung, Überfüllung, Frühgeburt, männlichem Geschlecht und Exposition gegenüber Second -Hand -Rauch.
Mikronährstoffe spielen eine entscheidende Rolle bei der Stärkung des Immunsystems. Viele Studien haben gezeigt, dass Kinder, wenn sie mit verschiedenen Mikronährstoffen ergänzt werden, weniger Episoden von akuten Atemwegsinfektionen erleben und die Dauer und Schwere dieser Infektionen verringert werden.
Vitamin E ist für die Funktion des Immunsystems essentiell und kann das Krankheitsrisiko senken, indem die Immunantworten verbessert werden. Es schützt Neuronen und Atemschleimhaut vor oxidativen Schäden und wurde mit einer verringerten Inzidenz von Asthma und Entzündungen in Verbindung gebracht, die möglicherweise kleine Kinder vor Atopie und Keuchen schützen.
In unserer Lokalität stehen keine Studien zur Auswirkung der Vitamin-E-Supplementierung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts für nicht-kyanotische Herzpatienten mit Infektionen mit niedrigerem Atemwegsinfektionen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: safaa ahmed, master
- Telefonnummer: 01016896337
- E-Mail: s.ahmed2795@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: safaa ahmed, master
- Telefonnummer: 01016896337
- E-Mail: safaaAM@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei pädiatrischen Patienten wird eine nicht-kyanotische Herzerkrankung diagnostiziert, die mit einer schweren Infektion mit niedrigerer Atemwege verbunden ist. ⁃ Die Patienten sind im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren bei beiden Geschlechtern.
Ausschlusskriterien:
Pädiatrische Patienten mit anderen angeborenen Anomalien als KHK.
- Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen wie Asthma, Bronchiektasie usw.).
- Immungeschwächte Patienten, wie beispielsweise Patienten, die Steroide oder Chemotherapie erhalten, usw.
- Pädiatrischer Patient, der im Vormonat Vitamin E erhielt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält Vitamin E in einer geeigneten Dosis während des Krankenhausaufenthalts beim Behandlungsprotokoll für die Brustinfektion
|
Vitamin -E -Dosis in einer geeigneten Dosis für das Alter während des Krankenhausaufenthalts für Interventionsgruppen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Behandlungsprotokoll nur für die Brustinfektion oder mit Placebo anstelle von Vitamin E.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Während der Intervention
|
Die Wirkung der Vitamin-E-Supplementierung auf die Länge des Krankenhausaufenthalts bei nicht-cyanotischen kardialen pädiatrischen Patienten mit Infektionen mit niedrigeren Atemwege.
|
Während der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: Während der Intervention
|
Bewertung der Auswirkungen identifizierter Risikofaktoren (z. B. Frühgeburt, Unterernährung, Schweregrad der Lungenentzündung und verschiedenen Altersgruppen) auf die Aufenthaltsdauer des Krankenhauses. - zur Bestimmung der Inzidenz von Komplikationen (z. B. Notwendigkeit einer Intensivstation, mechanischer Belüftung, Herzinsuffizienz) in Bezug auf identifizierte Risikofaktoren. |
Während der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- [1] M. M. Djer and D. B. S. , Emilda Osmardin, Badriul Hegar, "Increased Risk of Recurrent Acute Respiratory Infections in Children with Congenital Heart Disease: A Prospective Cohort Study," Indones. Biomed. J., vol. 12, no. 4, p. p.288-389, 2020, doi: 10.18585/inabj.v12i4.1262. [2] E. Kılıçoğlu and Z. Ü. Tutar, "Evaluation of Children with Congenital Heart Disease Hospitalized with the Diagnosis of Lower Respiratory Tract Infection," J. Pediatr. Res., vol. 5, no. July 2017, pp. 32-36, 2018. [3] Z. Chen, "Circulating micronutrient levels and respiratory infection susceptibility and severity : a bidirectional Mendelian randomization analysis," no. August, 2024, doi: 10.3389/fnut.2024.1373179. [4] A. M. M. Hamed, Y. T. Kassem, H. K. Fayed, and A. M. Solaiman, "Serum zinc levels in hospitalized children with pneumonia: a hospital-based case-control study," Egypt. J. Bronchol., vol. 13, no. 5, pp. 730-737, 2019, doi: 10.4103/ejb.ejb_30_19. [5] N. K. Jat, D. K. Bhagwani, N. Bhutani, U. Sharma, R. Sharma, and R. Gupta, "Assessment of the prevalence of congenital heart disease in children with pneumonia in tertiary care hospital : A cross-sectional study," Ann. Med. Surg., vol. 73, no. November 2021, p. 103111, 2022, doi: 10.1016/j.amsu.2021.103111. [6] O. Investigation, "The Role of the Micronutrients; Vitamin A, Vitamin B12, Iron, Zinc, Copper Levels of Children with Lower Respiratory Tract Infections," pp. 105-109, 2005, doi: 10.5152/ced.2014.1319. [7] M. X. Wang, J. Koh, and J. Pang, "Association between micronutrient deficiency and acute respiratory infections in healthy adults : a systematic review of observational studies," pp. 1-12, 2019. [8] P. C. Calder and P. Yaqoob, "Nutrient Regulation of the Immune Response," Present Knowl. Nutr. Tenth Ed., no. January, pp. 688-708, 2012, doi: 10.1002/9781119946045.ch44. [9] S. Wu and A. Wang, "Serum level and clinical significance of vitamin E in pregnant women with allergic rhinitis," J. Chinese Med. Assoc., vol. 85, no. 5, pp. 597-602, 2022, doi: 10.1097/JCMA.0000000000000723. [10] S. I. Fahmy, L. M. Nofal, S. F. Shehata, H. M. El, and H. K. Ibrahim, "Updating indicators for scaling the socioeconomic level of families for health research," pp. 1-7, 2015, doi: 10.1097/01.EPX.0000461924.05829.93. [11] J. Thokngaen and W. Karoonboonyanan, "Pediatric respiratory severity score evaluates disease severity of respiratory tract infection in children," Chulalongkorn Med. J., vol. 63, no. 1, pp. 41-46, 2019, doi: 10.14456/clmj.1476.6. [12] T. Bohn et al., "Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin E," vol. 22, pp. 1-104, 2024, doi: 10.2903/j.efsa.2024.8953.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- safaa1451995protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .