손에 부드러운 로봇 손을 유무에 관계없이 신경인지 요법의 효과
2025년 8월 18일 업데이트: Riphah International University
아 급성 뇌졸중에서 손으로 기능하는 소프트 로봇 핸드와 유무에 관계없이 신경인지 요법의 효과
소프트 로봇 핸드가 수동 능력, 손재주, 강도, 경련 및 상지 기능에 대한 소프트 로봇 손이 있거나없는 신경인지 요법의 효과를 측정하기 위해 아 급성 뇌졸중.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 운동 피질 손상으로 인한 사망률이 높고 장애가 높은 글로벌 질병입니다.
계산에 따르면, 전 세계에 약 1 억 3,600 만 명의 새로운 뇌졸중 환자가 1 년에 걸쳐 있었고 생존자의 약 70%가 상한도 및 손 운동 기능 장애가 다릅니다. 환자의 운동 기능의 회복 속도는 주로 재활 훈련에 달려 있습니다.
따라서 환자의 개별 차이로 인해.
신경인지 요법은 상지의인지, 감각 및 운동 기능을 개선하고 증가시키는 효과적인 요법입니다.
로봇 손은 또한 약한 손 근육의 기능을 도와줍니다.
로봇 손을 가진 신경인지 요법은 표적, 정확하고 적응 가능한 중재를 제공 할 가능성이 있으며, 두 중재만으로는 재활 과정을 증가시킬 수 있습니다.
그들의 상대적인 효능을 평가하면 급성 뇌졸중에서 회복되는 개인을위한 정제 및 재활 전략에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shazia Abdul Mateen, PhD
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: aruba.saeed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Aruba Saeed, Phd*
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: arubasaeedpt@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Sheikh Zayad Hospital
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연락하다:
- Aruba Saeed, PhD
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Shazia Abdul Mateen, MS NMPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 뇌졸중 후 환자의 참가자 (6-12 주)
- 경련이있는 참가자 <2 수정 된 Ashworth 척도에서.
- 첫 번째 뇌졸중을 가진 참가자.
- 정상적인 인식을 가진 참가자> moca에서 24
- 참가자는 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다
- NIHSS> 1 (14)로 평가 된 ARM 모터 결함이있는 헤미 리 페리스
제외 기준 :
- 뇌졸중 이외의 상당한 신경 학적 또는 정형 외과 장애의 병력이있는 참가자는 상지 운동 또는 감각 회복을 방해 할 수 있습니다.
- 의식 상태, 심한 실어증, 심각한인지 적자를 변경 한 참가자.
- 외상성 및 류마티스 성질의 심한 병리가있는 참가자, 영향을받는 팔에 심한 통증 (통증을위한 시각적 아날로그 척도에서 5).
- 활동적인 맥박 조정기 및 기타 활성 임플란트가있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프트 로봇 손 기준을 가진 신경인지 요법
일상적인 물리 치료를 따라 30 분 동안 소프트 로봇 손을 가진 신경인지 치료 그룹 15 분 동안 참가자들은 운동 중에 눈가리개를 겪고 사지의 위치를 감지하고 부드러운 로봇 장갑의 손을 열고 닫는 것은 손 제어 스위치에 의해 제어됩니다. 45 분의 치료 세션은 일주일에 3 번 3 번 주어집니다.
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23 명의 참가자가 부드러운 로봇 손없이 신경인지 요법을 받았습니다.
상지에 대한 15 분의 일상적인 물리 치료 훈련을 포함하여 총 45 분 세션이 환자에게 제공됩니다.
다음 손 운동이 수행됩니다.
수동적 국소화, 수동 식별 및 활성 객체 탐색. 국소화에 대해 환자의 사지, 일반적으로 손가락 끝의 일부를 하나의 외부 물체 (예 :
모래 종이, 이쑤시개, 스폰지, 페인트 브러시, 면화 공, 연필, 지우개) 및 식별 물병, 스폰지, 치약 튜브, 전기 플러그, 플라스틱 볼, 종이 컵, 테이프 롤, 너트가있는 금속 볼트, 테이프 롤.
적극적인 탐사 중에 훈련 대상이 재배치되고 다른 모양이나 크기의 다른 물체가 제공됩니다 (물병, 얼음이 들어간 물병, 스폰지.
그런 다음 눈가리개 환자는 그의 영향을받은 손을 사용하여 다른 물체를 탐색하고 각 물체를 식별하도록 요청했습니다.
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실험적: 소프트 로봇 손 기반이없는 신경인지 요법
일상적인 물리 치료를 따라 30 분 동안 소프트 로봇 핸드가없는 신경인지 치료 그룹 15 분 동안 참가자는 운동 중에 눈가리개를 겪고 사지의 위치를 감지하는 데 집중해야합니다. 부드러운 로봇 장갑의 손을 열고 닫는 것은 손 제어 스위치에 의해 제어됩니다. 45 분의 치료 세션은 일주일에 3 번 3 번 주어집니다.
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23 명의 참가자가 소프트 로봇 손으로 신경인지 요법을 받았습니다.
상지에 대한 15 분의 일상적인 물리 치료 훈련을 포함하여 총 45 분 세션이 환자에게 제공됩니다.
다음 손 운동이 수행됩니다.
수동적 국소화, 수동 식별 및 활성 객체 탐색. 국소화에 대해 환자의 사지, 일반적으로 손가락 끝의 일부를 하나의 외부 물체 (예 :
모래 종이, 이쑤시개, 스폰지, 페인트 브러시, 면화 공, 연필, 지우개) 및 식별 물병, 스폰지, 치약 튜브, 전기 플러그, 플라스틱 볼, 종이 컵, 테이프 롤, 너트가있는 금속 볼트, 테이프 롤.
적극적인 탐사 동안 훈련 대상이 재배치되고 다른 모양이나 크기의 다른 물체 (물병, 얼음이 들어간 물병, 스폰지.
그런 다음 눈가리개 환자는 그의 영향을받은 손을 사용하여 다른 물체를 탐색하고 부드러운 로봇 손으로 각 물체를 식별하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올인지 평가 (MOCA) : (인지)
기간: 12 주
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 투여하는 데 약 10 분이 걸리는 1 페이지, 30 포인트인지 스크리닝 측정 척도입니다.
MOCA 테스트에는 메모리, Visuospatial Orientation, Executive Functioning, Phonemic Admic 및 2 항목 추상 사고 작업,주의, 집중 및 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 12 개의 하위 작업이 있습니다.
26 점은 정상과 비정상을 구별하기위한 컷오프 점수입니다.
계급 신뢰도 (0.96) Cronbach의 알파 .Change는 기준선에서 12 주까지 측정됩니다.
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12 주
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Barthel Index (일상 생활의 기본 활동)
기간: 12 주
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BI는 노인의 일반 인구에 사용될 때의 유효성이 보여지는 기능적 상태의 척도입니다.
BI는 10 개의 항목을 사용합니다.
10 개 항목 중 2 개 (목욕 및 손질)는 0 및 1, 0, 1 및 2의 3 점 척도로 0 및 1, 6 (수유, 드레싱, 장, 방광, 화장실 사용 및 계단)의 2 점 척도로 평가되며 마지막 두 품목 (전송 및 이동성)은 0, 1, 2 및 3의 4 점 척도로 평가됩니다.
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12 주
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수정 된 Ashworth Scale (MAS) (상지의 경련 수준)
기간: 12 주
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원래의 Ashworth 스케일은 0에서 4까지의 경련을 등급하는 5 점 숫자 척도였으며, 0은 저항이없고 4는 굴곡 또는 확장에서 사지 단단한 것입니다.
1987 년, 팔꿈치 굴곡 근육 경련의 수동 테스트의 Interater 신뢰성을 검사하기위한 연구를 수행하면서 Bohannon과 Smith는 감도를 높이기 위해 1+를 척도에 추가하여 Ashworth 스케일을 수정했습니다.
변화는 기준선에서 12 주까지 측정됩니다.
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12 주
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Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment (ERNSA) (감각 및 독점)
기간: 12 주
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ERNSA는 상지에서 촉각 감각과 독점 능력을 평가하도록 설계된 특수 평가 도구입니다.
감각 기능에 대한 상세한 검사를 제공하는 다양한 하위 테스트로 구성되어 상지의 감각 회복 후 감각 회복에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.) 교체는베이스 라인에서 12 주까지 측정됩니다.
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12 주
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) 행동 연구 팔 테스트 (파악, 그립 핑, 꼬집음)
기간: 12 주
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ARAT는 팔 손자 용량 평가를위한 계층 적 척도입니다.
그라스, 핀치, 그립 및 총 모터 기능의 4 개의 하위 테스트로 나뉘어 진 19 개의 기능 항목으로 구성됩니다.
총 점수 57은 규범 성능을 나타냅니다.
뇌졸중 환자에 대한 ARAT의 신뢰성과 타당성이 확립되었습니다.
ARAT 점수에서 5 가지 범주로 분류하여 용량이 없어서 0 ~ 10 점, 11 ~ 21 점은 제한 용량으로 11 ~ 21 점, 제한된 용량으로 22 ~ 42 점, 주목할만한 용량으로 43 ~ 54 점, 전체 용량으로 55 ~ 57 포인트.
변화는 기준선에서 12 주까지 측정됩니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
- 연구 의자: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .