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Auswirkungen der neurokognitiven Therapie mit und ohne weiche Roboterhandhandfunktion

18. August 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der neurokognitiven Therapie mit und ohne weiche Roboterhand, die Handfunktion in subakute Schlaganfall funktion

Um die Wirkung der neurokognitiven Therapie mit und ohne weiche Roboterhand auf die manuelle Fähigkeit, Geschicklichkeit, Festigkeit, Spastik und Funktion der oberen Extremitäten im subakuten Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine globale Krankheit mit hoher Sterblichkeitsrate und hoher Behinderung, die durch motorische kortikale Schäden verursacht wird. Nach den Berechnungen gab es weltweit ungefähr 13,68 Millionen neue erhöhte Schlaganfallpatienten pro Jahr, und etwa 70% der Überlebenden hatten verschiedene Grad der oberen Extremität und Handbewegungsfunktionsstörungen. Die Erholungsrate der motorischen Funktion der Patienten hängt hauptsächlich vom Rehabilitationstraining ab. Daher aufgrund der individuellen Unterschiede von Patienten. Die neurokognitive Therapie ist eine wirksame Therapie, um die kognitive, sensorische und motorische Funktion der oberen Extremität zu verbessern und zu erhöhen. Roboterhand hilft auch der Funktion des schwachen Handmuskels. Die neurokognitive Therapie mit einer Roboterhand hat das Potenzial, zielgerichtete, präzise und anpassbare Interventionen anzubieten und möglicherweise den Rehabilitationsprozess im Vergleich zu beiden Interventionen allein zu erhöhen. Die Bewertung ihrer relativen Wirksamkeit hilft bei der Verfeinerung und Anpassung von Rehabilitationsstrategien für Personen, die sich von einem akuten Schlaganfall erholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer von Patienten nach dem Schlaganfall (6-12 Wochen)
  • Teilnehmer mit Spastik <2 auf modifizierter Ashworth -Skala.
  • Teilnehmer mit erstem Schlaganfall.
  • Teilnehmer mit normaler Kognition> 24 auf MOCA
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Hemiparese mit Armmotordefizit gemäß NIHSS> 1 (14)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine Anamnese von signifikanten neurologischen oder orthopädischen Störungen haben, außer Schlaganfall, die den Motor der oberen Extremität oder die sensorische Erholung beeinträchtigen könnten.
  • Teilnehmer, die den Bewusstseinszustand, eine schwere Aphasie, ein schweres kognitives Defizit verändert haben.
  • Teilnehmer mit schwerwiegenden Pathologien von traumatischen und oder rheumatischen Natur, starke Schmerzen im betroffenen Arm (> 5 auf visueller Analogskala bei Schmerzen).
  • Teilnehmer mit aktiven Herzschrittmachern und anderen aktiven Implantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurokognitive Therapie mit weicher Roboterhandbasis
Neurokognitive Therapiegruppe mit weicher Roboterhand für 30 Minuten entlang der routinemäßigen Physiotherapie für 15 Minuten werden die Teilnehmer während der Übungen mit verbundenen Augen verbunden und bitten, sich auf die Erfassung der Position des Gliedes zu konzentrieren, und die Handöffnung und das Schließen des Softroboterhandschuhs werden durch den Handschalter kontrolliert. Die Behandlung von 45 Minuten wird dreimal eine Woche lang für 12 Wochen erhalten.
Sonstiges: Neurokognitive Therapie ohne weiche Roboterhand
Es wird 23 Teilnehmer geben, die eine neurokognitive Therapie ohne weiche Roboterhand erhalten haben. Insgesamt werden Patienten eine Sitzung von 45 Minuten zur Verfügung gestellt, einschließlich 15 Minuten routinemäßiger Physiotherapie -Training für obere Extremitäten. Die folgenden Handübungen werden durchgeführt. Passive Lokalisierung, passive Identifizierung und Untersuchung der aktiven Objekte. Für die Lokalisierung wurde ein Teil des Gliedes des Patienten, typischerweise die Fingerspitze, auf einem externen Objekt (z. Sandpapier, Zahnstocher, Schwamm, Pinsel, Baumwollkugel, Bleistift, Radiergummi) und zur Identifizierung von Wasserflasche, Schwamm, Zahnpastarohr, elektrischer Stecker, Kunststoffkugel, Pappbecher, Klebebandrolle, Metallschraube mit Nuss, Klebebandrolle. Während der aktiven Erkundung wird das Trainingsobjekt neu positioniert, und ein weiteres Objekt einer anderen Form oder Größe wird angeboten (Wasserflasche, Wasserflasche mit Eis, Schwamm. Der Patient mit verbundenen Augen benutzte dann seine betroffene Hand, um verschiedene Objekte zu erforschen, und bat, jedes Objekt zu identifizieren.
Experimental: Neurokognitive Therapie ohne weiche Roboterhandbasis
Neurokognitive Therapiegruppe ohne weiche Roboterhand für 30 Minuten entlang der routinemäßigen Physiotherapie für 15 Minuten werden die Teilnehmer während der Übungen mit verbundenen Augen verbunden und bitten, sich auf die Erfassung der Position des Gliedes zu konzentrieren, und die Handöffnung und das Schließen des Softroboterhandschuhs werden durch den Handschalter kontrolliert. Die Behandlung von 45 Minuten wird dreimal für 12 Wochen für 12 Wochen erhalten.
Sonstiges: Neurokognitive Therapie mit weicher Roboterhand
Es wird 23 Teilnehmer geben, die eine neurokognitive Therapie mit weicher Roboterhand erhalten haben. Insgesamt werden Patienten eine Sitzung von 45 Minuten zur Verfügung gestellt, einschließlich 15 Minuten routinemäßiger Physiotherapie -Training für obere Extremitäten. Die folgenden Handübungen werden durchgeführt. Passive Lokalisierung, passive Identifizierung und Untersuchung der aktiven Objekte. Für die Lokalisierung wurde ein Teil des Gliedes des Patienten, typischerweise die Fingerspitze, auf einem externen Objekt (z. Sandpapier, Zahnstocher, Schwamm, Pinsel, Baumwollkugel, Bleistift, Radiergummi) und zur Identifizierung von Wasserflasche, Schwamm, Zahnpastarohr, elektrischer Stecker, Kunststoffkugel, Pappbecher, Klebebandrolle, Metallschraube mit Nuss, Klebebandrolle. Während der aktiven Erkundung wurde das Training Objekt neu positioniert und ein weiteres Objekt einer anderen Form oder Größe (Wasserflasche, Wasserflasche mit Eis, Schwamm. Der Patient mit verbundenen Augen benutzte dann seine betroffene Hand, um verschiedene Objekte zu erforschen, und bat, jedes Objekt mit weicher Roboterhand zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA): (Kognition)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) ist eine einseitige, 30-Punkte-Kognitive-Screening-Messskala, deren Verwaltung etwa 10 Minuten dauert. Der MOCA-Test enthält 12 Unteraufgaben, darunter Gedächtnis, visuelle Orientierung, Executive-Funktionen, phonemische Flüssigkeiten und zweifache abstrakte Denkaufgabe, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache, Orientierung an Zeit und Ort. Eine Punktzahl von 26 ist ein Cutoff -Score, um zwischen Normal und abnormalen Differenzierung zu unterscheiden. Interrater Zuverlässigkeit (0,96) Cronbach's Alpha .Change wird von Grundlinie bis 12 Wochen gemessen.
12 Wochen
Barthel -Index (grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das BI ist ein Maß für den Funktionsstatus, dessen Gültigkeit bei einer Allgemeinbevölkerung älterer Menschen gezeigt wurde. Die BI verwendet 10 Elemente. Von den 10 Gegenständen werden zwei (Baden und Pflege) auf einer Zwei-Punkte-Skala von 0 und 1, sechs (Fütterung, Dressing, Darm, Blase, Toilettengebrauch und Treppen) auf einer Dreipunktskala von 0, 1 und 2 bewertet.
12 Wochen
Modifizierte Ashworth -Skala (MAS) (Spastizitätsniveau der oberen Extremität)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die ursprüngliche Ashworth -Skala war eine numerische 5 -Punkte -Skala, die die Spastik von 0 bis 4 bewertete, wobei 0 kein Widerstand und 4 eine Extremität in der Flexion oder Ausdehnung war. Bei der Durchführung einer Studie zur Untersuchung der Interrater -Zuverlässigkeit manueller Tests der Spastizität des Ellbogenflexor -Muskels modifizierte Bohannon und Smith 1987 die Ashworth -Skala, indem sie 1+ auf die Skala hinzufügen, um die Empfindlichkeit zu erhöhen. Die Änderung wird von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen.
12 Wochen
Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment (ERNSA) (Empfindung und Propriozeptive)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das ERNSA ist ein spezielles Bewertungsinstrument, mit dem taktile Empfindungen und propriozeptive Fähigkeiten im oberen Glied bewertet werden sollen. Es besteht aus verschiedenen Untertests, die eine detaillierte Untersuchung der sensorischen Funktion liefern und wertvolle Einblicke in den sensorischen Wiederherstellungspflichtenhub der oberen Extremität beitragen. Die Change wird von Bassline bis 12 Wochen gemessen.
12 Wochen
) Actionforschungs-Arm-Test (Greifen, Griffe, Einklemmen)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der ARAT ist eine hierarchische Skala zur Bewertung der Armhandkapazität. Es besteht aus 19 funktionalen Elementen, die in 4 Untertests unterteilt sind: Griff, Klemmung, Griff und grobe Motorfunktion. Eine Gesamtpunktzahl von 57 zeigt die normative Leistung an. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des AR für Patienten mit Schlaganfall wurde festgelegt. Bei ARAT -Scores und anschließend in 5 verschiedene Kategorien eingeteilt: 0 bis 10 Punkte als Kapazität, 11 bis 21 Punkte als schlechte Kapazität, 22 bis 42 Punkte als eingeschränkte Kapazität, 43 bis 54 Punkte als bemerkenswerte Kapazität und 55 bis 57 Punkte als vollständige Kapazität. Die Änderung wird von der Ausgangswert auf 12 Wochen gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Studienstuhl: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/0217 Shazia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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