Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neurocognitieve therapie met en zonder zachte robotachtige handfunctie

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van neurocognitieve therapie met en zonder zachte robotachtige handfunctie in subacute beroerte

Om het effect van neurocognitieve therapie te bepalen met en zonder een zachte robotachtige hand op handmatig vermogen, behendigheid, sterkte, spasticiteit en bovenste ledematenfunctie in sub-acute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een wereldwijde ziekte met een hoog sterftecijfer en een hoge handicap veroorzaakt door motorische corticale schade. Volgens de berekeningen waren er ongeveer 13,68 miljoen nieuwe toegenomen beroerte -patiënten over de hele wereld per jaar en ongeveer 70% van de overlevenden had verschillende graden van de bovenste ledematen en handbewegingsdisfunctie. Daarom vanwege het individuele verschil van patiënten. Neurocognitieve therapie is een effectieve therapie om de cognitieve, sensorische en motorische functie van de bovenste ledematen te verbeteren en te vergroten. Robotachtige hand helpt ook de functie van zwakke handspier. Neurocognitieve therapie met een robotachtige hand zal het potentieel hebben om gerichte, precieze en aanpasbare interventies aan te bieden, mogelijk het revalidatieproces te verhogen in vergelijking met beide interventies alleen. Het evalueren van hun relatieve werkzaamheid zal helpen bij het verfijnen en afstemmen van revalidatiestrategieën voor personen die herstellen van een acute beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan patiënten na een beroerte (6-12 weken)
  • Deelnemers met spasticiteit <2 op gemodificeerde Ashworth -schaal.
  • Deelnemers met de allereerste slag ooit.
  • Deelnemers met normale cognitie> 24 op MOCA
  • Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Hemiparese met ARM -motortekort zoals beoordeeld door met NIHSS> 1 (14)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die een geschiedenis hebben van significante neurologische of orthopedische aandoeningen, anders dan beroertes, die kunnen verstoren met de bovenste ledematenmotor of sensorisch herstel.
  • Deelnemers die de staat van bewustzijn, ernstige afasie, ernstig cognitief tekort hebben veranderd.
  • Deelnemers die ernstige pathologieën van traumatische en of reumatische aard hebben, ernstige pijn in aangetaste arm (> 5 op visuele analoge schaal voor pijn).
  • Deelnemers die actieve pacemakers en andere actieve implantaten hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurocognitieve therapie met zachte robotachtige handgebaseerd
Neurocognitieve therapiegroep met een zachte robotachtige hand gedurende 30 minuten langs routinematige fysiotherapie gedurende 15 minuten, de deelnemers zullen tijdens de oefeningen worden geblinddoekt en vragen zich te concentreren op het detecteren van de positie van de ledemaat en de handopening en het sluiten van de zachte robothandschoen wordt geregeld door de handbesturingsschakelaar. Behandelingssessie van 45 minuten wordt 3 keer per week gedurende 12 weken gegeven.
Ander: Neurocognitieve therapie zonder zachte robotachtige hand
Er zullen 23 deelnemers neurocognitieve therapie ontvangen zonder zachte robotachtige hand. De totale sessie van 45 minuten wordt verstrekt aan de patiënt, waaronder 15 minuten routinematige fysiotherapietraining voor de bovenste ledematen. De volgende handoefeningen worden uitgevoerd. Passieve lokalisatie, passieve identificatie en actieve objectverkenning. Voor lokalisatie plaatste een deel van het ledemaat van de patiënt, meestal de vingertop, op één extern object (b.v. Schuurpapier, tandenstoker, spons, kwastborstel, wattenbolletje, potlood, gum) en voor identificatiewaterfles, spons, tandpasta buis, elektrische plug, plastic bal, papieren beker, tape -rol, metalen bout met moer, tape -rol. Tijdens actieve verkenning wordt het trainingsobject opnieuw geplaatst en wordt een ander object van een andere vorm of grootte aangeboden (waterfles, waterfles met ijs erin, spons. De geblinddoekte patiënt gebruikte vervolgens zijn gevestigde hand om verschillende objecten te verkennen en gevraagd om elk object te identificeren.
Experimenteel: Neurocognitieve therapie zonder zachte robotachtige handgebaseerd
Neurocognitieve therapiegroep zonder zachte robotachtige hand gedurende 30 minuten langs routinematige fysiotherapie gedurende 15 minuten, de deelnemers zullen tijdens de oefeningen worden geblinddoekt en vragen zich te concentreren op het detecteren van de positie van het ledemaat en de handopening en het sluiten van de zachte robothandschoen wordt geregeld door de handbesturingsschakelaar. Behandelingssessie van 45 minuten wordt 3 keer per week gedurende 12 weken gegeven.
Ander: Neurocognitieve therapie met zachte robotachtige hand
Er zullen 23 deelnemers zijn die neurocognitieve therapie met een zachte robotachtige hand hebben ontvangen. De totale sessie van 45 minuten wordt verstrekt aan de patiënt, waaronder 15 minuten routinematige fysiotherapietraining voor de bovenste ledematen. De volgende handoefeningen worden uitgevoerd. Passieve lokalisatie, passieve identificatie en actieve objectverkenning. Voor lokalisatie plaatste een deel van het ledemaat van de patiënt, meestal de vingertop, op één extern object (b.v. Schuurpapier, tandenstoker, spons, kwastborstel, wattenbolletje, potlood, gum) en voor identificatiewaterfles, spons, tandpasta buis, elektrische plug, plastic bal, papieren beker, tape -rol, metalen bout met moer, tape -rol. Tijdens actieve verkenning herpositioneerde het trainingsobject en een ander object van een andere vorm of aangeboden grootte (waterfles, waterfles met ijs erin, spons. De geblinddoekte patiënt gebruikte vervolgens zijn bewerkte hand om verschillende objecten te verkennen en gevraagd om elk object te identificeren met een zachte robotachtige hand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): (cognitie)
Tijdsspanne: 12 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een cognitieve screeningschaal van één pagina, 30-punts cognitieve screening die ongeveer 10 minuten duurt om te beheren. Er zijn 12 subtaken in de MOCA-test die geheugen, visuospatiale oriëntatie, executive functioneren, fonemische vloeiendheid en twee-items abstracte denktaak, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal, taal, oriëntatie op tijd en plaats omvatten. Een score van 26 is een cutoff -score om onderscheid te maken tussen normaal en abnormaal. Inter-beoordelaar betrouwbaarheid (0,96) Cronbach's Alpha. Change wordt gemeten van basislijn tot 12 weken.
12 weken
Barthel Index (basisactiviteiten van het dagelijks leven)
Tijdsspanne: 12 weken
De BI is een maat voor de functionele status waarvan de validiteit wanneer ze worden gebruikt bij een algemene populatie ouderen is aangetoond. De BI gebruikt 10 items. Van de 10 items worden twee (baden en verzorgen) beoordeeld op een tweepuntsschaal van 0 en 1, zes (voeding, dressing, darmen, blaas, toiletgebruik en trappen) op een driepuntsschaal van 0, 1 en 2 en de laatste twee items (overdrachten en mobiliteit) zijn beoordeeld op een vier-puntschaal van 0, 1, 2 en 3
12 weken
Gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS) (spasticiteitsniveau van het bovenste ledemaat)
Tijdsspanne: 12 weken
De originele Ashworth -schaal was een 5 -punts numerieke schaal die spasticiteit van 0 tot 4 beoordeelde, waarbij 0 geen weerstand was en 4 een ledemaat rigide is in flexie of extensie. In 1987, tijdens het uitvoeren van een onderzoek om interraterbetrouwbaarheid van handmatige tests van elleboogflexorspierspasticiteit te execen, hebben Bohannon en Smith de Ashworth -schaal aangepast door 1+ toe te voegen aan de schaal om de gevoeligheid te vergroten. Verandering wordt gemeten van basislijn tot 12 weken.
12 weken
Erasmus Mc Nottingham Sensory Assessment (ERNSA) (Sensation and Proprioceptive)
Tijdsspanne: 12 weken
De ERNSA is een gespecialiseerde beoordelingstool die is ontworpen om tactiele sensatie en proprioceptief vermogen in het bovenste ledemaat te evalueren. Het bestaat uit verschillende subtests die een gedetailleerd onderzoek van de sensorische functie bieden, wat waardevolle inzichten bijdraagt ​​aan het sensorische herstel na de slag van het bovenste ledemaat). Verandering zal worden gemeten van baslijn tot 12 weken.
12 weken
) Actie Onderzoeksarmtest (grijpen, grijpen, knijpen)
Tijdsspanne: 12 weken
De ARAT is een hiërarchische schaal voor de evaluatie van arm-handcapaciteit. Het bestaat uit 19 functionele items die zijn verdeeld in 4 subtests: greep, knijpen, grip en bruto motorfunctie. Een totale score van 57 duidt op normatieve prestaties. De betrouwbaarheid en validiteit van de ARAT voor patiënten met een beroerte zijn vastgesteld. Op ARAT -scores en vervolgens ingedeeld in 5 verschillende categorieën: 0 tot 10 punten als geen capaciteit, 11 tot 21 punten als slechte capaciteit, 22 tot 42 punten als beperkte capaciteit, 43 tot 54 punten als opmerkelijke capaciteit en 55 tot 57 punten als volledige capaciteit. Verandering wordt gemeten van basislijn tot 12 weken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Studie stoel: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/0217 Shazia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren