Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nevrokognitiv terapi med og uten myk robothånd på håndfunksjon

18. august 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av nevrokognitiv terapi med og uten myk robothånd på håndfunksjon i sub-akutt hjerneslag

For å bestemme effekten av nevrokognitiv terapi med og uten en myk robothånd på manuell evne, fingerferdighet, styrke, spastisitet og øvre lemfunksjon i sub-akutt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stroke er en global sykdom med høy dødsrate og høy funksjonshemming forårsaket av motorisk kortikale skader. I følge beregningene var det omtrent 13,68 millioner nye økte hjerneslagpasienter over hele verden i året, og omtrent 70% av de overlevende hadde forskjellige grader av øvre lem og håndbevegelsesdysfunksjon. Gjenopprettingsgraden for pasientenes motoriske funksjon avhenger hovedsakelig av rehabiliteringstrening. Derfor, på grunn av individuell forskyvning av pasienter. Nevrokognitiv terapi er en effektiv terapi for å forbedre og øke kognitiv, sensorisk og motorisk funksjon av overekstremitet. Robothånd hjelper også funksjonen til svak håndmuskel. Nevrokognitiv terapi med en robothånd vil ha potensial til å tilby målrettede, presise og tilpasningsdyktige intervensjoner, muligens øke rehabiliteringsprosessen sammenlignet med begge intervensjoner alene. Å evaluere deres relative effekt vil hjelpe til med å raffinere og skreddersy rehabiliteringsstrategier for enkeltpersoner som blir frisk av akutt hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere av pasienter etter hjerneslag (6-12 uker)
  • Deltakere med spastisitet <2 på modifisert Ashworth -skala.
  • Deltakere med første hjerneslag noensinne.
  • Deltakere med normal erkjennelse> 24 på MOCA
  • Deltakerne må kunne gi informert samtykke
  • Hemiparesis med armmotoriske underskudd som vurdert av med NIHSS> 1 (14)

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som har en historie med betydelige nevrologiske eller ortopediske lidelser, annet enn hjerneslag, som kan forstyrre motorisk utvinning i overekstremiteten eller sensorisk utvinning.
  • Deltakere som har endret bevissthetstilstand, alvorlig afasi, alvorlig kognitivt underskudd.
  • Deltakere som har alvorlige patologier av traumatisk og eller revmatisk natur, sterke smerter i påvirket arm (> 5 i visuell analog skala for smerter).
  • Deltakere som har aktive pacemakere og andre aktive implantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrokognitiv terapi med myk robothåndbasert
Nevrokognitiv terapigruppe med myk robothånd i 30 minutter langs rutinemessig fysioterapi i 15 minutter, vil deltakerne bli bind for øynene under øvelsene og be om å konsentrere seg om å føle plasseringen av lemmen og håndåpningen og lukkingen av den myke robothanske kontrolleres av håndkontrollbryteren. Behandling på 45 minutter vil bli gitt 3 ganger en uke i 12 uker.
Annen: Nevrokognitiv terapi uten myk robothånd
Det vil være 23 deltakere mottatt nevrokognitiv terapi uten myk robothånd. Totalt 45 minutters økt vil bli gitt til pasienten inkludert 15 minutter rutinemessig fysioterapiopplæring for overekstremitet. Følgende håndøvelser vil bli utført. Passiv lokalisering, passiv identifikasjon og aktiv objektutforskning. For lokalisering plasserte en del av pasientens lem, typisk fingertuppen, på ett eksternt objekt (f.eks. Sandpapir, tannpirker, svamp, pensel, bomullskule, blyant, viskelær) og for identifisering av vannflaske, svamp, tannkremrør, elektrisk plugg, plastkule, papir kopp, tape rull, metallbolt med mutter, båndrull. Under aktiv utforskning vil treningsobjektet bli plassert på nytt, og et annet objekt av en annen form eller størrelse vil bli tilbudt (vannflaske, vannflaske med is i den, svamp. Den bind for øynene brukte deretter den påvirkede hånden sin for å utforske forskjellige objekter og ble bedt om å identifisere hvert objekt.
Eksperimentell: Nevrokognitiv terapi uten myk robothåndbasert
Nevrokognitiv terapigruppe uten myk robothånd i 30 minutter langs rutinemessig fysioterapi i 15 minutter, vil deltakerne bli bind for øynene under øvelsene og be om å konsentrere seg om å føle posisjonen til lemmet og håndåpningen og lukking av den myke robothanske kontrolleres av håndkontrollbryteren. RETASJONSKTIGHET på 45 minutter vil bli gitt 3 ganger en uke i 12 uker.
Annen: Nevrokognitiv terapi med myk robothånd
Det vil være 23 deltakere mottatt nevrokognitiv terapi med myk robothånd. Totalt 45 minutters økt vil bli gitt til pasienten inkludert 15 minutter rutinemessig fysioterapiopplæring for overekstremitet. Følgende håndøvelser vil bli utført. Passiv lokalisering, passiv identifikasjon og aktiv objektutforskning. For lokalisering plasserte en del av pasientens lem, typisk fingertuppen, på ett eksternt objekt (f.eks. Sandpapir, tannpirker, svamp, pensel, bomullskule, blyant, viskelær) og for identifisering av vannflaske, svamp, tannkremrør, elektrisk plugg, plastkule, papir kopp, tape rull, metallbolt med mutter, båndrull. Under aktiv utforskning ble treningsobjektet omplassert, og et annet objekt av en annen form eller størrelse som tilbys (vannflaske, vannflaske med is i den, svamp. Den bind for øynene brukte deretter den påvirkede hånden sin for å utforske forskjellige objekter og ble bedt om å identifisere hvert objekt med myk robothånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): (Kognisjon)
Tidsramme: 12 uker
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en en-siders, 30-punkts kognitiv screeningmålskala som tar omtrent 10 minutter å administrere. Det er 12 underoppgaver i MOCA-testen som inkluderer hukommelse, visuospatial orientering, utøvende funksjon, fonemisk flyt og abstrakt tenking av to elementer, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk, orientering til tid og sted. En poengsum på 26 er en avskjæringspoeng for å skille mellom normalt og unormal. Interrater-pålitelighet (0,96) Cronbachs alfa. Utdanning vil bli målt fra baseline til 12 uker.
12 uker
Barthel Index (grunnleggende aktiviteter i dagliglivet)
Tidsramme: 12 uker
BI er et mål på funksjonsstatus hvis gyldighet når den brukes på en generell befolkning av eldre mennesker er vist. BI bruker 10 varer. Av de 10 varene er to (bading og pleie) vurdert på en to-punkts skala på 0 og 1, seks (fôring, dressing, tarm, blære, toalettbruk og trapper) på en tre-punkts skala på 0, 1 og 2 og de to siste elementene (transport og mobilitet) vil bli rangert på en fire-punkts skala på 0, 2 og 3.
12 uker
Modified Ashworth Scale (MAS) (spastisitetsnivå i øvre lem)
Tidsramme: 12 uker
Den opprinnelige Ashworth -skalaen var en 5 -punkts numerisk skala som graderte spastisitet fra 0 til 4, med 0 noen motstand og 4 var en lemstiv i fleksjon eller forlengelse. I 1987, mens han utførte en studie for å undersøke interrater -påliteligheten av manuelle tester av albue flexor muskel spastisitet, modifiserte Bohannon og Smith Ashworth -skalaen ved å legge 1+ til skalaen for å øke følsomheten. Endring vil bli målt fra baseline til 12 uker.
12 uker
Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment (ERNSA) (Sensation and Proprioceptive)
Tidsramme: 12 uker
ERNSA er et spesialisert vurderingsverktøy designet for å evaluere taktil sensasjon og proprioseptiv evne i overekstremiteten. Den består av forskjellige underprøver som gir en detaljert undersøkelse av sensorisk funksjon, og bidrar med verdifull innsikt i den sensoriske utvinningspoststroppen til øvre lem). Utdanning vil bli målt fra basslinje til 12 uker.
12 uker
) Action Research Arm Test (Griping, Grip- Ping, Pinching)
Tidsramme: 12 uker
ARAT er en hierarkisk skala for evaluering av armhåndskapasitet. Den består av 19 funksjonelle elementer som er delt inn i 4 subtests: grep, klype, grep og grov motorisk funksjon. En total poengsum på 57 indikerer normativ ytelse. Påliteligheten og gyldigheten av ARAT for pasienter med hjerneslag er etablert. På ARAT -score og deretter klassifisert i 5 forskjellige kategorier: 0 til 10 poeng som ingen kapasitet, 11 til 21 poeng som dårlig kapasitet, 22 til 42 poeng som begrenset kapasitet, 43 til 54 poeng som bemerkelsesverdig kapasitet og 55 til 57 poeng som full kapasitet. Endring vil bli målt fra baseline til 12 uker.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Studiestol: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/0217 Shazia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere