Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisen terapian vaikutukset pehmeän robottisen käden toiminnassa ja ilman sitä

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Neurokognitiivisen terapian vaikutukset pehmeän robottisen käden toimintaan ja ilman sitä

Neurokognitiivisen terapian vaikutuksen määrittämiseksi pehmeällä robottihävillä ja ilman sitä tai ilman manuaalista kykyä, osaamista, lujuutta, spastisuutta ja yläraajojen toimintaa sub-akuutin aivohalvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on globaali sairaus, jonka kuolleisuus on korkea ja korkea vammainen aivokuoren vaurioista. Laskelmien mukaan ympäri maailmaa oli noin 13,68 miljoonaa uutta lisääntynyttä aivohalvauspotilasta ja noin 70 prosentilla eloonjääneistä oli erilaisia ​​yläraajojen ja käden liikkeen toimintahäiriöitä. Potilaiden motorisen toiminnan palautumisaste riippuu pääasiassa kuntoutusharjoittelusta. Siksi potilaiden yksilöllisen erottelun vuoksi. Neurokognitiivinen terapia on tehokas terapia yläraajojen kognitiivisten, aistien ja motorisen toiminnan parantamiseksi ja lisäämiseksi. Robotti käsi auttaa myös heikon käden lihaksen toimintaa. Neurokognitiivinen terapia robotti kädellä on potentiaalia tarjota kohdennettuja, tarkkoja ja mukautuvia interventioita, mahdollisesti lisätä kuntoutusprosessia verrattuna pelkästään molempiin interventioihin. Niiden suhteellisen tehokkuuden arviointi auttaa puhdistamaan ja räätälöimään kuntoutusstrategioita akuutista aivohalvauksesta toipuville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Post aivohalvauksen potilaiden osallistujat (6–12 viikkoa)
  • Osallistujat, joilla on spastisuus <2 modifioidussa Ashworth -asteikolla.
  • Osallistujat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus.
  • Osallistujat, joilla on normaali kognitio> 24 MOCA: lla
  • Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Hemipareesi käsivarren moottorin alijäämällä arvioituna NIHSS: llä> 1 (14)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut merkittäviä neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, lukuun ottamatta aivohalvausta, jotka voivat häiritä yläraajojen moottorin tai aistien palautumista.
  • Osallistujat, jotka ovat muuttaneet tietoisuuden tilaa, vakavaa afaasiaa, vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa.
  • Osallistujat, joilla on vakavia traumaattisia ja tai tai reumaattisia patologiaa, vakava kipu voimassa olevassa käsivarressa (> 5 visuaaliseen analogiseen asteikkoon kipuun).
  • Osallistujat, joilla on aktiivisia tahdistimia ja muita aktiivisia implantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurokognitiivinen terapia pehmeällä robottipohjaisella käsinpohjaisella
Neurokognitiivinen terapiaryhmä, jolla on pehmeä robotti kädet 30 minuutin ajan rutiininomaista fysioterapiaa pitkin 15 minuutin ajan, osallistujat ovat silmät silmät harjoitusten aikana ja pyytävät keskittymään raajan ja käden avaamisen ja käden avaamisen ja sulkemisen havaitsemiseen. Käsinhallintakytkin. Käsittelyistunto annetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Neurokognitiivinen terapia ilman pehmeää robottia
Tulee 23 osallistujaa, jotka saivat neurokognitiivista terapiaa ilman pehmeää robotti kättä. Yhteensä 45 minuutin istunto järjestetään potilaalle, mukaan lukien 15 minuutin rutiininomainen fysioterapiaharjoittelu yläraajoihin. Seuraavat käsiharjoitukset suoritetaan. Passiivinen lokalisointi, passiivinen tunnistaminen ja aktiivinen esineiden etsintä. Lokalisaatiolle sijoitti osan potilaan raajasta, tyypillisesti sormenpäästä, yhdelle ulkoiselle esineelle (esim. Hiekkapaperi, hammastikku, sieni, siveltimet, puuvillapallo, lyijykynä, pyyhekumi) ja tunnistamiseksi vesipullo, sieni, hammastahnaputki, sähköpistoke, muovipallo, paperikuppi, nauharulla, metallipultti mutterilla, nauharulla. Aktiivisen etsinnän aikana harjoituskohde sijoitetaan uudelleen, ja tarjotaan toinen erilainen tai koko esine (vesipullo, vesipullo, jossa on jäätä, sieni. Sitten silmät potilas käytti toteutettua kättään tutkiakseen erilaisia ​​esineitä ja pyydettiin tunnistamaan jokainen esine.
Kokeellinen: Neurokognitiivinen terapia ilman pehmeää robottipohjaista
Neurokognitiivinen terapiaryhmä, jolla ei ole pehmeää robott kättä 30 minuutin ajan rutiininomaista fysioterapiaa pitkin 15 minuutin ajan, osallistujat silmät silmät harjoitusten aikana ja pyytävät keskittymään raajan ja käden avaamisen ja käden avaamisen ja sulkemisen havaitsemiseen. Käsinhallintakytkin. Käsittelyistunto annetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Neurokognitiivinen terapia pehmeällä robotti kädellä
Tulee 23 osallistujaa, jotka saivat neurokognitiivista terapiaa pehmeällä robotti kädellä. Yhteensä 45 minuutin istunto järjestetään potilaalle, mukaan lukien 15 minuutin rutiininomainen fysioterapiaharjoittelu yläraajoihin. Seuraavat käsiharjoitukset suoritetaan. Passiivinen lokalisointi, passiivinen tunnistaminen ja aktiivinen esineiden etsintä. Lokalisaatiolle sijoitti osan potilaan raajasta, tyypillisesti sormenpäästä, yhdelle ulkoiselle esineelle (esim. Hiekkapaperi, hammastikku, sieni, siveltimet, puuvillapallo, lyijykynä, pyyhekumi) ja tunnistamiseksi vesipullo, sieni, hammastahnaputki, sähköpistoke, muovipallo, paperikuppi, nauharulla, metallipultti mutterilla, nauharulla. Aktiivisen etsinnän aikana harjoituskohde uudelleen ja toinen tarjottu eri muoto tai koko (vesipullo, vesipullo, jossa on jää, sieni. Sitten silmät potilas käytti vaikutusta kätensä tutkiakseen erilaisia ​​esineitä ja pyydettiin tunnistamaan jokainen esine pehmeällä robotti kädellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA): (kognitio)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on yhden sivun 30 pisteen kognitiivinen seulonnan mittausasteikko, jonka hallinto kestää noin 10 minuuttia. MOCA-testissä on 12 aliitehtävää, jotka sisältävät muistin, visospatiaalisen suuntautumisen, toimeenpanotoiminnan, foneemisen sujuvuuden ja kaksiosaisen abstraktin ajattelutehtävän, huomion, keskittymisen ja työmuistin, kielen, suuntautumisen ajan ja paikan suuntaan. Pistemäärä 26 on rajapistemäärä, joka erottaa normaalin ja epänormaalin. Raaterien välinen luotettavuus (0,96) Cronbachin alfa. Vaihto mitataan lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Barthel -indeksi (päivittäisen elämän perustoiminnot)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BI on funktionaalisen tilan mitta, jonka pätevyyttä vanhemman ihmisten yleisessä väestössä on osoitettu. BI käyttää 10 tuotetta. Kymmenestä esineestä kaksi (uima ja hoitaminen) on arvioitu kaksipisteellä 0 ja 1, kuusi (syöttö, sidos, suolet, virtsarakon, wc: n käyttö ja portaat) kolmen pisteen asteikolla 0, 1 ja 2 ja kaksi viimeistä kohtaa (siirrot ja liikkuvuus) mitataan neljän pisteen asteikolla 0, 1, 2 ja 3.
12 viikkoa
Muokattu Ashworth -asteikko (MAS) (yläraajan spastisuusaste)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alkuperäinen Ashworth -asteikko oli 5 pisteen numeerinen asteikko, joka luokitteli spastisuuden välillä 0 - 4, 0: lla ei ollut vastus ja 4 oli raajan jäykkä taivutuksessa tai laajennuksessa. Vuonna 1987 suoritettaessa tutkimusta kyynärpään taipuisalihasten spastisuuden manuaalisten testien välisten luotettavuuden tutkimiseksi, Bohannon ja Smith muuttivat Ashworth -asteikkoa lisäämällä asteikkoon 1+ herkkyyden lisäämiseksi. Muutos mitataan lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Erasmus MC Nottinghamin aistien arviointi (ERNSA) (sensaatio ja proprioceptive)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ERNSA on erikoistunut arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan kosketustunnelmaa ja proprioceptiivista kykyä yläraajoissa. Se koostuu erilaisista alatestistä, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen tutkimuksen aistifunktiosta, mikä lisää arvokkaita näkemyksiä yläraajan aistien palautumisen jälkeen). Vaihto mitataan bassolinjasta 12 viikkoon.
12 viikkoa
) Action Research Arm -testi (tarttuminen, tarttuminen, puristus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ARAT on hierarkkinen asteikko käsivarren kapasiteetin arvioimiseksi. Se koostuu 19 funktionaalisesta tuotteesta, jotka on jaettu 4 alatestiin: tarttuva, purista, tarttuva ja bruttomoottorin toiminto. Kokonaispistemäärä 57 osoittaa normatiivisen suorituskyvyn. ARAT: n luotettavuus ja pätevyys aivohalvauksen potilaille on luotu. ARAT -pisteissä ja luokiteltu myöhemmin viiteen eri luokkaan: 0–10 pistettä ilman kapasiteettia, 11 - 21 pistettä huonona kapasiteettina, 22–42 pistettä rajoitettuna kapasiteettina, 43–54 pistettä merkittävänä kapasiteettina ja 55 - 57 pistettä täyteen kapasiteettina. Muutos mitataan lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/0217 Shazia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa