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Efeitos da terapia neurocognitiva com e sem mão robótica suave à mão função

18 de agosto de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia neurocognitiva com e sem mão robótica suave à mão função em derrame subagudo

Para determinar o efeito da terapia neurocognitiva com e sem uma mão robótica macia na capacidade manual, destreza, força, espasticidade e função do membro superior no acidente vascular cerebral subagudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é uma doença global com alta taxa de mortalidade e alta incapacidade causada por danos corticais motores. De acordo com os cálculos, houve aproximadamente 13,68 milhões de novos pacientes com AVC aumentados em todo o mundo por ano e cerca de 70% dos sobreviventes apresentaram diferentes graus de disfunção do membro superior e do movimento das mãos. A taxa de recuperação da função motora dos pacientes depende principalmente do treinamento de reabilitação. Portanto, devido à diferença individual de pacientes. A terapia neurocognitiva é uma terapia eficaz para melhorar e aumentar a função cognitiva, sensorial e motora do membro superior. Mão robótica também ajuda a função dos músculos fracos da mão. A terapia neurocognitiva com uma mão robótica terá o potencial de oferecer intervenções direcionadas, precisas e adaptáveis, possivelmente aumentar o processo de reabilitação em comparação com ambas as intervenções. A avaliação de sua eficácia relativa ajudará a refinar e adaptar as estratégias de reabilitação para indivíduos que se recuperam de acidente vascular cerebral agudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes de pacientes pós-AVC (6 a 12 semanas)
  • Participantes com espasticidade <2 na escala de Ashworth modificada.
  • Participantes com primeiro derrame.
  • Participantes com cognição normal> 24 no MOCA
  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Hemiparesia com déficit motor do braço, avaliado por NIHSS> 1 (14)

Critérios de exclusão:

  • Os participantes que têm histórico de distúrbios neurológicos ou ortopédicos significativos, além do derrame, que podem interferir no motor do membro superior ou na recuperação sensorial.
  • Participantes que alteraram o estado de consciência, afasia grave, déficit cognitivo grave.
  • Participantes que têm patologias graves de natureza traumática e ou reumática, dor intensa no braço efetivo (> 5 em escala visual analógica para dor).
  • Participantes que têm marcapassos ativos e outros implantes ativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia neurocognitiva com base de mão robótica macia
Grupo de terapia neurocognitiva com mão robótica macia por 30 minutos ao longo da fisioterapia de rotina por 15 minutos, os participantes serão vendados durante os exercícios e solicitarão se concentrar em detectar a posição do membro e a abertura da mão e o fechamento da luva robótica macia é controlada pela chave de controle da mão. A sessão de 45 minutos será dada 3 vezes por semana por 12 semanas.
Outro: Terapia neurocognitiva sem mão robótica macia
Haverá 23 participantes recebidos terapia neurocognitiva sem mão robótica macia. A sessão total de 45 minutos será fornecida ao paciente, incluindo 15 minutos de treinamento de fisioterapia de rotina para o membro superior. Os exercícios seguintes serão realizados. Localização passiva, identificação passiva e exploração de objetos ativos. Para localização, colocou uma parte do membro do paciente, normalmente a ponta dos dedos, em um objeto externo (por exemplo. Papel de areia, palito de dente, esponja, escova de tinta, bola de algodão, lápis, borracha) e para identificação garrafa de água, esponja, tubo de pasta de dente, plugue elétrico, bola de plástico, copo de papel, rolo de fita, parafuso de metal com porca, rolo de fita. Durante a exploração ativa, o objeto de treinamento será reposicionado, e outro objeto de uma forma ou tamanho diferente será oferecido (garrafa de água, garrafa de água com gelo, esponja. O paciente com os olhos vendados usou sua mão efetuada para explorar diferentes objetos e solicitada a identificar cada objeto.
Experimental: Terapia neurocognitiva sem base de mão robótica macia baseada
Grupo de terapia neurocognitiva sem mão robótica macia por 30 minutos ao longo da fisioterapia de rotina por 15 minutos, os participantes serão vendados durante os exercícios e solicitarão se concentrar em detectar a posição do membro e a abertura da mão e o fechamento da luva robótica macia é controlada pela chave de controle da mão. A sessão de 45 minutos será dada 3 vezes por semana por 12 semanas.
Outro: Terapia neurocognitiva com mão robótica macia
Haverá 23 participantes recebidos terapia neurocognitiva com mão robótica macia. A sessão total de 45 minutos será fornecida ao paciente, incluindo 15 minutos de treinamento de fisioterapia de rotina para o membro superior. Os exercícios seguintes serão realizados. Localização passiva, identificação passiva e exploração de objetos ativos. Para localização, colocou uma parte do membro do paciente, normalmente a ponta dos dedos, em um objeto externo (por exemplo. Papel de areia, palito de dente, esponja, escova de tinta, bola de algodão, lápis, borracha) e para identificação garrafa de água, esponja, tubo de pasta de dente, plugue elétrico, bola de plástico, copo de papel, rolo de fita, parafuso de metal com porca, rolo de fita. Durante a exploração ativa, o objeto de treinamento reposicionado e outro objeto de uma forma ou tamanho diferente oferecido (garrafa de água, garrafa de água com gelo nele, esponja. O paciente com os olhos vendados usou sua mão efetuada para explorar diferentes objetos e solicitada a identificar cada objeto com mão robótica suave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA): (Cognição)
Prazo: 12 semanas
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma escala de medição de triagem cognitiva de uma página e 30 pontos que leva cerca de 10 minutos para administrar. Existem 12 subtarefas no teste do MOCA que incluem memória, orientação visuoespacial, funcionamento executivo, fluência fonêmica e tarefa de pensamento abstrato de dois itens, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem, orientação para o tempo e o local. Uma pontuação de 26 é uma pontuação de corte para diferenciar entre normal e anormal. A confiabilidade entre avaliadores (0,96) Alpha de Cronbach. A troca será medida da linha de base para 12 semanas.
12 semanas
Índice Barthel (atividades básicas da vida diária)
Prazo: 12 semanas
O BI é uma medida de status funcional cuja validade quando usada em uma população em geral de idosos foi mostrada. O BI usa 10 itens. Dos 10 itens, dois (banho e higiene) são classificados em uma escala de dois pontos de 0 e 1, seis (alimentação, molho, entranhas, bexiga, uso de banheiros e escadas) em uma escala de três pontos de 0, 1 e 2 e os dois últimos itens (transferências e mobilidade) são classificados em uma escala de quatro pontos de uma submarina de 12 e 3.
12 semanas
Escala de Ashworth modificada (MAS) (nível de espasticidade do membro superior)
Prazo: 12 semanas
A escala original de Ashworth foi uma escala numérica de 5 pontos que classificou a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão. Em 1987, ao realizar um estudo para examinar a confiabilidade entre os inter -contadores de testes manuais da espasticidade do músculo flexor do cotovelo, Bohannon e Smith modificaram a escala de Ashworth adicionando 1+ à escala para aumentar a sensibilidade. A mudança será medida da linha de base para 12 semanas.
12 semanas
Erasmus MC Nottingham Avaliação Sensorial (ERNSA) (Sensação e Propriedade)
Prazo: 12 semanas
A ERNSA é uma ferramenta de avaliação especializada projetada para avaliar a sensação tátil e a capacidade proprietária do membro superior. Consiste em vários subtestes que fornecem um exame detalhado da função sensorial, contribuindo com idéias valiosas sobre o acidente vascular cerebral do membro superior do membro superior). A troca será medida da linha de baixo para 12 semanas.
12 semanas
) Teste de braço de pesquisa de ação (agarrar, aderência, beliscando)
Prazo: 12 semanas
O ARAT é uma escala hierárquica para a avaliação da capacidade do braço. Consiste em 19 itens funcionais divididos em 4 subtestes: GRASP, PINCH, GRIP e FUNÇÃO MOTOR GRUFA. Uma pontuação total de 57 indica desempenho normativo. A confiabilidade e validade do ARAT para pacientes com AVC foram estabelecidas. nas pontuações da ARAT e posteriormente classificadas em 5 categorias diferentes: 0 a 10 pontos como capacidade, 11 a 21 pontos como baixa capacidade, 22 a 42 pontos como capacidade limitada, 43 a 54 pontos como capacidade notável e 55 a 57 pontos como capacidade total. A mudança será medida da linha de base para 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Cadeira de estudo: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/0217 Shazia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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