Effekter af neurokognitiv terapi med og uden blød robothånd på hånden funktion
18. august 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af neurokognitiv terapi med og uden blød robothånd på hånden funktion i sub-akut slagtilfælde
For at bestemme effekten af neurokognitiv terapi med og uden en blød robothånd på manuel evne, fingerfærdighed, styrke, spasticitet og øvre lemfunktion i sub-akut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slag er en global sygdom med høj dødsfrekvens og højt handicap forårsaget af motorisk kortikal skade.
I henhold til beregningerne var der ca. 13,68 millioner nye øgede slagtilfældepatienter over hele verden om året, og ca. 70% af de overlevende havde forskellige grader af øvre lem og håndbevægelsesdysfunktion. Revurderingshastigheden for patienternes motoriske funktion afhænger hovedsageligt af rehabiliteringsuddannelse.
Derfor på grund af individuel forskel hos patienter.
Neurokognitiv terapi er en effektiv terapi til forbedring og øget kognitiv, sensorisk og motorisk funktion af øvre lem.
Robothånden hjælper også funktionen af svag håndmuskel.
Neurokognitiv terapi med en robothånd vil have potentialet til at tilbyde målrettede, præcise og tilpasningsdygtige interventioner, muligvis øge rehabiliteringsprocessen sammenlignet med begge interventioner alene.
Evaluering af deres relative effektivitet vil hjælpe med at raffinere og skræddersy rehabiliteringsstrategier for individer, der er kommet efter akut slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shazia Abdul Mateen, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aruba Saeed, Phd*
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Sheikh Zayad Hospital
-
Kontakt:
- Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Shazia Abdul Mateen, MS NMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere af patienter med postslag (6-12 uger)
- Deltagere med spasticitet <2 på modificeret Ashworth -skala.
- Deltagere med først nogensinde slagtilfælde.
- Deltagere med normal kognition> 24 på MOCA
- Deltagerne skal være i stand til at give informeret samtykke
- Hemiparese med armmotorunderskud som vurderet af med NIHSS> 1 (14)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en historie med betydelige neurologiske eller ortopædiske lidelser, bortset fra slagtilfælde, der kan forstyrre den øvre lemmotor eller sensorisk opsving.
- Deltagere, der har ændret bevidsthedstilstand, alvorlig afasi, alvorligt kognitivt underskud.
- Deltagere, der har alvorlige patologier af traumatisk og eller reumatisk karakter, alvorlig smerte i påvirket arm (> 5 i visuel analog skala for smerter).
- Deltagere, der har aktive pacemakere og andre aktive implantater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurokognitiv terapi med blød robothåndbaseret
Neurokognitiv terapegruppe med blød robothånd i 30 minutter langs rutinemæssig fysioterapi i 15 minutter, vil deltagerne blive bind for øjnene under øvelserne og bede om at koncentrere sig om at registrere placeringen af lemmet og håndåbning og lukning af den bløde robothandske styres af håndkontrolafbryderen. Overvejelsessession på 45 minutter vil blive givet 3 gange om ugen i 12 uge.
|
Der vil være 23 deltagere modtaget neurokognitiv terapi uden blød robothånd.
I alt 45 minutters session vil blive leveret til patienten, herunder 15 minutters rutinemæssig fysioterapiuddannelse til øvre lem.
Følgende håndøvelser udføres.
Passiv lokalisering, passiv identifikation og aktiv objektudforskning. For lokalisering placerede en del af patientens lem, typisk fingerspidsen, på et eksternt objekt (f.eks.
Sandpapir, tandstikker, svamp, pensel, bomuldskugle, blyant, viskelæder) og til identifikationsvandflaske, svamp, tandpasta -rør, elektrisk stik, plastikkugle, papirkop, båndrulle, metalbolt med møtrik, båndrulle.
Under aktiv efterforskning vil træningsobjektet blive omplaceret, og et andet objekt af en anden form eller størrelse tilbydes (vandflaske, vandflaske med is i det, svamp.
Den bindfoldede patient brugte derefter sin udførte hånd til at udforske forskellige genstande og bad om at identificere hvert objekt.
|
|
Eksperimentel: Neurokognitiv terapi uden blød robothåndbaseret
Neurokognitiv terapi -gruppe uden blød robothånd i 30 minutter langs rutinemæssig fysioterapi i 15 minutter, vil deltagerne blive bind for øjnene under øvelserne og bede om at koncentrere sig om at føle placeringen af lemmet og håndåbning og lukning af den bløde robothandske styres af håndstyringskontakten. Overvejelsessession på 45 minutter vil blive givet 3 gange om ugen i 12 uge.
|
Der vil være 23 deltagere modtaget neurokognitiv terapi med blød robothånd.
I alt 45 minutters session vil blive leveret til patienten, herunder 15 minutters rutinemæssig fysioterapiuddannelse til øvre lem.
Følgende håndøvelser udføres.
Passiv lokalisering, passiv identifikation og aktiv objektudforskning. For lokalisering placerede en del af patientens lem, typisk fingerspidsen, på et eksternt objekt (f.eks.
Sandpapir, tandstikker, svamp, pensel, bomuldskugle, blyant, viskelæder) og til identifikationsvandflaske, svamp, tandpasta -rør, elektrisk stik, plastikkugle, papirkop, båndrulle, metalbolt med møtrik, båndrulle.
Under aktiv efterforskning, der er omplaceret, omplaceret det træningsobjekt, og et andet objekt af en anden form eller størrelse, der tilbydes (vandflaske, vandflaske med is i den, svamp.
Den bindfoldede patient brugte derefter sin udførte hånd til at udforske forskellige genstande og bad om at identificere hvert objekt med blød robothånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): (kognition)
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en en-side 30-punkts kognitiv screeningsmålingsskala, der tager ca. 10 minutter at administrere.
Der er 12 underopgaver i MOCA-testen, der inkluderer hukommelse, visuospatial orientering, udøvende funktion, fonemisk flytning og to-emner abstrakt tænkningopgave, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog, orientering til tid og sted.
En score på 26 er en cutoff -score for at skelne mellem normal og unormal.
Inter-rater pålidelighed (0,96) Cronbachs alfa .skift måles fra baseline til 12 uger.
|
12 uger
|
|
Barthel Index (grundlæggende aktiviteter i dagligdagen)
Tidsramme: 12 uger
|
BI er et mål for funktionel status, hvis gyldighed, når den bruges på en generel befolkning af ældre, er blevet vist.
BI bruger 10 genstande.
Af de 10 genstande er to (badning og pleje) bedømt på en to-punkts skala fra 0 og 1, seks (fodring, forbinding, tarme, blære, toiletbrug og trapper) på en tre-punkts skala fra 0, 1 og 2, og de to sidste poster (overførsler og mobilitet) vurderes på en fire-punkts skala på 0, 1, 2 og 3. Ændring vil måles fra baseline til 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændret Ashworth -skala (MAS) (spasticitetsniveau for den øvre lem)
Tidsramme: 12 uger
|
Den originale Ashworth -skala var en 5 -punkts numerisk skala, der klassificerede spasticitet fra 0 til 4, hvor 0 ikke var nogen modstand og 4 var en lemstiv i flexion eller udvidelse.
I 1987, mens han udførte en undersøgelse til eksamensinterrater -pålidelighed af manuelle tests af albue flexor muskelspasticitet, modificerede Bohannon og Smith Ashworth -skalaen ved at tilføje 1+ til skalaen for at øge følsomheden.
Ændring måles fra baseline til 12 uger.
|
12 uger
|
|
Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment (Ernsa) (sensation og propriosceptiv)
Tidsramme: 12 uger
|
ERNSA er et specialiseret vurderingsværktøj designet til at evaluere taktil sensation og propriosceptiv evne i den øvre lem.
Det består af forskellige subtests, der giver en detaljeret undersøgelse af sensorisk funktion, hvilket bidrager med værdifuld indsigt i det sensoriske gendannelsespost -slag i den øvre lem) .skift måles fra bassline til 12 uger.
|
12 uger
|
|
) Action Research Arm Test (greb, greb, klemme)
Tidsramme: 12 uger
|
Arat er en hierarkisk skala til evaluering af armhåndkapacitet.
Det består af 19 funktionelle genstande, der er opdelt i 4 subtests: greb, knivspids, greb og brutto motorisk funktion.
En samlet score på 57 indikerer normativ ydeevne.
ARAT's pålidelighed og gyldighed for patienter med slagtilfælde er blevet fastlagt.
på ARAT -scoringer og klassificeret derefter i 5 forskellige kategorier: 0 til 10 point som ingen kapacitet, 11 til 21 point som dårlig kapacitet, 22 til 42 point som begrænset kapacitet, 43 til 54 point som bemærkelsesværdig kapacitet og 55 til 57 point som fuld kapacitet.
Ændring måles fra baseline til 12 uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
- Studiestol: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0217 Shazia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .