Влияние нейрокогнитивной терапии с мягкой роботизированной рукой на руку на руку
18 августа 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние нейрокогнитивной терапии с мягкой роботизированной рукой на руку на подъездном ударе
Чтобы определить влияние нейрокогнитивной терапии с мягкой роботизированной рукой и без нее на ручную способность, ловкость, силу, спастичность и функцию верхней конечности при подъездом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Инсульт - это глобальное заболевание с высокой смертью и высокой инвалидностью, вызванной повреждением моторной коры.
Согласно расчетам, было приблизительно 13,68 миллиона новых пациентов с увеличением инсульта по всему миру в год, и около 70% выживших имели различные степени дисфункции верхней конечности и движения рук. Частота восстановления двигательной функции пациентов в основном зависит от реабилитационной тренировки.
Следовательно, из -за индивидуальной дифференциации пациентов.
Нейрокогнитивная терапия является эффективной терапией для улучшения и увеличения когнитивной, сенсорной и моторной функции верхней конечности.
Роботизированная рука также помогает функции слабых мышц рук.
Нейрокогнитивная терапия с роботизированной рукой может предложить целенаправленные, точные и адаптируемые вмешательства, возможно, увеличить процесс реабилитации по сравнению с обоими только вмешательствами.
Оценка их относительной эффективности поможет в переработке и адаптации стратегий реабилитации для людей, выздоравливающих после острого инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shazia Abdul Mateen, PhD
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aruba Saeed, Phd*
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: arubasaeedpt@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Sheikh Zayad Hospital
-
Контакт:
- Aruba Saeed, PhD
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Shazia Abdul Mateen, MS NMPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники пациентов с пост-инсультом (6-12 недель)
- Участники со спастичностью <2 в модифицированной шкале Эшворта.
- Участники с первым ударом.
- Участники с нормальным познанием> 24 на MOCA
- Участники должны иметь возможность предоставить информированное согласие
- Гемипарез с дефицитом двигателя рук, как оценивается с помощью NIHS> 1 (14)
Критерии исключения:
- Участники, у которых есть в анамнезе значительные неврологические или ортопедические расстройства, кроме инсульта, которые могут мешать моторному двигателю верхней конечности или сенсорным восстановлением.
- Участники, которые изменили состояние сознания, тяжелая афазия, тяжелый когнитивный дефицит.
- Участники, которые имеют тяжелую патологию травматической и / или ревматической природы, сильной боли в активной руке (> 5 в визуальном аналоговом масштабе для боли).
- Участники, которые имеют активные кардиостимуляторы и другие активные имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрокогнитивная терапия с мягкой роботизированной рукой на основе рук
Группа нейрокогнитивной терапии с мягкой роботизированной рукой в течение 30 минут по обычной физиотерапии в течение 15 минут, участники будут завязаны глазами во время упражнений и попросят сосредоточиться на измерении положения конечности, а ручная открытие и закрытие мягкой роботизированной перчатки контролируется переключателем ручного контроля. Сессия лечения 45 минут будет предоставлять 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Там будет 23 участника, получивших нейрокогнитивную терапию без мягкой роботизированной руки.
Всего 45 минут сеанса будет предоставлено пациенту, в том числе 15 минут обычной физиотерапии для верхней конечности.
Будут выполнены следующие упражнения для рук.
Пассивная локализация, пассивная идентификация и исследование активного объекта. Для локализации поместила часть конечности пациента, как правило, кончика пальца, на одном внешнем объекте (например,
Панчальная бумага, зубочистка, губка, кисть, ватный ватный шарик, карандаш, ластик) и для идентификационной бутылки с водой, губкой, зубной промежуточной трубки, электрической штепсельной заглушки, пластикового шарика, бумажного чашки, капля, металлического болта с гайкой, ленточной рулоном.
Во время активного исследования объект обучения будет перемещен, и будет предложен другой объект другой формы или размера (бутылка с водой, бутылка с водой со льдом в нем, губка.
Затем пациент с завязанными глазами использовал свою затронутую руку, чтобы исследовать различные объекты, и попросил идентифицировать каждый объект.
|
|
Экспериментальный: Нейрокогнитивная терапия без мягкой роботизированной рукой на основе рук
Группа нейрокогнитивной терапии без мягкой роботизированной руки в течение 30 минут по обычной физиотерапии в течение 15 минут, участники будут завязаны глазами во время упражнений и попросят сосредоточиться на измерении положения конечности, а ручная открытие и закрытие мягкой роботизированной перчатки контролируется переключателем управления рук. Сессия лечения от 45 минут будет предоставлять 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Там будет 23 участника, получивших нейрокогнитивную терапию с мягкой роботизированной рукой.
Всего 45 минут сеанса будет предоставлено пациенту, в том числе 15 минут обычной физиотерапии для верхней конечности.
Будут выполнены следующие упражнения для рук.
Пассивная локализация, пассивная идентификация и исследование активного объекта. Для локализации поместила часть конечности пациента, как правило, кончика пальца, на одном внешнем объекте (например,
Панчальная бумага, зубочистка, губка, кисть, ватный ватный шарик, карандаш, ластик) и для идентификационной бутылки с водой, губкой, зубной промежуточной трубки, электрической штепсельной заглушки, пластикового шарика, бумажного чашки, капля, металлического болта с гайкой, ленточной рулоном.
Во время активного разведки репортированный объект обучения и другой объект другой формы или предлагаемого размера (бутылка с водой, бутылка с водой со льдом в нем, губка.
Затем пациент с завязанными глазами использовал свою затронутую руку, чтобы исследовать различные объекты, и попросил идентифицировать каждый объект с мягкой роботизированной рукой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA): (познание)
Временное ограничение: 12 недель
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) представляет собой одностраничную 30-точечную шкалу измерения когнитивного скрининга, которая занимает около 10 минут.
В тесте MOCA есть 12 подзадач, которые включают в себя память, визуально-пространственную ориентацию, исполнительное функционирование, фонематическую беглость и задачу абстрактного мышления с двумя пунктами, внимание, концентрация и рабочая память, язык, ориентация во время и место.
Оценка 26 - это сокращенный балл, чтобы различать нормальный и ненормальный.
Международная надежность (0,96) Альфа-Альфа.
|
12 недель
|
|
Индекс Бартела (базовые действия повседневной жизни)
Временное ограничение: 12 недель
|
BI является мерой функционального статуса, чья валидность при использовании в общей популяции пожилых людей была показана.
BI использует 10 пунктов.
Из 10 предметов два (купание и груминг) оценены по двухточечной шкале 0 и 1, шесть (кормление, заправка, кишечник, мочевой пузырь, использование туалета и лестница) по трехточечной шкале от 0, 1 и 2, а последние два элемента (трансфер и мобильность) оценены по четырехточечной шкале от 0, 1, 2 и 3.
|
12 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) (уровень спастичности верхней конечности)
Временное ограничение: 12 недель
|
Первоначальная шкала Эшворта была 5 -тональной численной шкалой, которая оценивала спастичность от 0 до 4, причем 0 не является сопротивлением, а 4 - жесткая конечность в сгибании или расширении.
В 1987 году, проведя исследование для экзамена по достоверности межсетевой надежности ручных тестов сгибательной спастичности сгибателя локтя, Боханнон и Смит изменили шкалу Эшворта, добавив 1+ в шкалу для повышения чувствительности.
Изменение будет измерено от базового уровня до 12 недель.
|
12 недель
|
|
Erasmus MC Ноттингем Сенсорная оценка (ERNSA) (Sensation и Proprioective)
Временное ограничение: 12 недель
|
ERNSA - это специализированный инструмент оценки, предназначенный для оценки тактильной ощущения и проприоцептивной способности в верхней конечности.
Он состоит из различных подтестов, которые обеспечивают подробное изучение сенсорной функции, что дает ценную информацию о сенсорном восстановлении после хода верхней конечности). Размещение будет измерено от басовой линии до 12 недель.
|
12 недель
|
|
) Тест на исследование действий (захват, сцепление, защипание)
Временное ограничение: 12 недель
|
ARAT-это иерархическая шкала для оценки емкости рук.
Он состоит из 19 функциональных элементов, которые разделены на 4 подтеста: схватка, заклинание, сцепление и валовая моторная функция.
Общий балл 57 указывает на нормативную производительность.
Была установлена надежность и достоверность ARAT для пациентов с инсультом.
по оценкам ARAT и впоследствии классифицируются по 5 различным категориям: от 0 до 10 баллов в качестве пропускной способности, от 11 до 21 балла в виде плохой мощности, от 22 до 42 баллов в виде ограниченной емкости, от 43 до 54 баллов в виде примечательной емкости и от 55 до 57 баллов в качестве полной мощности.
Изменение будет измерено от базового уровня до 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
- Учебный стул: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0217 Shazia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .