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Effets de la thérapie neurocognitive avec et sans la main robotique douce à la main

18 août 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie neurocognitive avec et sans main robotique douce sur la main fonctionnent dans un AVC sub-aigu

Pour déterminer l'effet de la thérapie neurocognitive avec et sans main robotique douce sur la capacité manuelle, la dextérité, la force, la spasticité et la fonction des membres supérieurs dans un AVC sub-aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est une maladie mondiale avec un taux de mortalité élevé et une invalidité élevée causée par des dommages corticaux moteurs. Selon les calculs, il y avait environ 13,68 millions de nouveaux patients atteints d'AVC accrus du monde entier un an et environ 70% des survivants avaient des degrés di ff érents de dysfonctionnement du membre supérieur et du mouvement des mains. Le taux de récupération de la fonction motrice des patients dépend principalement de l'entraînement en réadaptation. Par conséquent, en raison de la di ff érence individuelle des patients. La thérapie neurocognitive est une thérapie efficace pour améliorer et augmenter la fonction cognitive, sensorielle et motrice du membre supérieur. La main robotique aide également la fonction du muscle de la main faible. La thérapie neurocognitive avec une main robotique aura le potentiel d'offrir des interventions ciblées, précises et adaptables, éventuellement augmenter le processus de réhabilitation par rapport aux deux interventions. L'évaluation de leur efficacité relative aidera à affiner et à adapter les stratégies de réadaptation pour les personnes qui se remettent d'un AVC aigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Participants de patients après AVC (6-12 semaines)
  • Les participants atteints de spasticité <2 à l'échelle Ashworth modifiée.
  • Participants avec un premier AVC.
  • Participants avec cognition normale> 24 sur MOCA
  • Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé
  • Hémiparésie avec déficit moteur du bras tel qu'évalué par NIHSS> 1 (14)

Critères d'exclusion:

  • Les participants qui ont des antécédents de troubles neurologiques ou orthopédiques importants, autres que l'AVC, qui pourraient interférer avec la récupération du moteur des membres supérieurs ou des membres.
  • Les participants qui ont modifié l'état de conscience, l'aphasie sévère, le déficit cognitif sévère.
  • Les participants qui ont des pathologies sévères de nature traumatique et ou rhumatismale, une douleur intense dans le bras affecté (> 5 sur l'échelle visuelle analogique pour la douleur).
  • Les participants qui ont des stimulateurs cardiaques actifs et d'autres implants actifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie neurocognitive avec une main robotique douce à base de main
Groupe de thérapie neurocognitive à main robotique douce pendant 30 minutes le long de la physiothérapie de routine pendant 15 minutes, les participants auront les yeux bandés pendant les exercices et demanderont de se concentrer sur la détection de la position du membre et l'ouverture de la main et la fermeture du gant robotique doux sont contrôlées par le commutateur de contrôle de la main.
Autre: Thérapie neurocognitive sans main robotique douce
Il y aura 23 participants ont reçu une thérapie neurocognitive sans main robotique douce. Une session totale de 45 minutes sera fournie au patient, dont 15 minutes de formation de thérapie physique de routine pour les membres supérieurs. Les exercices manuels suivants seront effectués. La localisation passive, l'identification passive et l'exploration d'objets actifs. Pour la localisation, placent une partie du membre du patient, généralement le bout des doigts, sur un objet externe (par exemple. Papier de verre, cure-dent, éponge, pinceau, boule de coton, crayon, gomme) et pour identification bouteille d'eau, éponge, tube de dentifrice, bouchon électrique, balle en plastique, tasse en papier, rouleau de ruban, boulon métallique avec écrou, rouleau de ruban. Pendant l'exploration active, l'objet d'entraînement sera repositionné, et un autre objet d'une forme ou d'une taille différente sera proposé (bouteille d'eau, bouteille d'eau avec de la glace, éponge. Le patient aux yeux bandés a ensuite utilisé sa main affectée pour explorer différents objets et a demandé d'identifier chaque objet.
Expérimental: Thérapie neurocognitive sans manche robotique douce à base de main
Le groupe de thérapie neurocognitive sans main robotique douce pendant 30 minutes le long de la physiothérapie de routine pendant 15 minutes, les participants auront les yeux bandés pendant les exercices et demanderont de se concentrer sur la détection de la position du membre et l'ouverture de la main et la fermeture du gant robotique doux sont contrôlées par le commutateur de contrôle de la main.
Autre: Thérapie neurocognitive avec une main robotique douce
Il y aura 23 participants ont reçu une thérapie neurocognitive avec une main robotique douce. Une session totale de 45 minutes sera fournie au patient, dont 15 minutes de formation de thérapie physique de routine pour les membres supérieurs. Les exercices manuels suivants seront effectués. La localisation passive, l'identification passive et l'exploration d'objets actifs. Pour la localisation, placent une partie du membre du patient, généralement le bout des doigts, sur un objet externe (par exemple. Papier de verre, cure-dent, éponge, pinceau, boule de coton, crayon, gomme) et pour identification bouteille d'eau, éponge, tube de dentifrice, bouchon électrique, balle en plastique, tasse en papier, rouleau de ruban, boulon métallique avec écrou, rouleau de ruban. Lors de l'exploration active, l'objet d'entraînement repositionné et un autre objet d'une forme ou d'une taille différente offerte (bouteille d'eau, bouteille d'eau avec de la glace, éponge. Le patient aux yeux bandés a ensuite utilisé sa main affectée pour explorer différents objets et a demandé à identifier chaque objet avec une main robotique douce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA): (cognition)
Délai: 12 semaines
L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est une échelle de mesure de dépistage cognitive d'une page et à 30 points qui prend environ 10 minutes à administrer. Il y a 12 sous-tâches dans le test MOCA qui incluent la mémoire, l'orientation visuospatiale, le fonctionnement exécutif, la maîtrise phonémique et la tâche de réflexion abstraite à deux éléments, l'attention, la concentration et la mémoire de travail, le langage, l'orientation vers le temps et le lieu. Un score de 26 est un score de coupure pour faire la différence entre normal et anormal. Fiabilité inter-évaluateurs (0,96) L'alpha de Cronbach sera mesuré de la ligne de base à 12 semaines.
12 semaines
Index de Barthel (activités de base de la vie quotidienne)
Délai: 12 semaines
Le BI est une mesure du statut fonctionnel dont la validité lorsqu'elle est utilisée sur une population générale de personnes âgées a été montrée. Le BI utilise 10 éléments. Sur les 10 éléments, deux (baignade et toilettage) sont évalués sur une échelle de deux points de 0 et 1, six (alimentation, s'habiller, intestins, vessie, utilisation des toilettes et escaliers) sur une échelle de trois points de 0, 1 et 2 et les deux derniers éléments (transferts et mobilité) sont évalués sur une échelle de quatre points de 0, 1, 2 et 3. Le changement sera mesuré de la base à 12 semaines.
12 semaines
Échelle Ashworth modifiée (MAS) (niveau de spasticité du membre supérieur)
Délai: 12 semaines
L'échelle Ashworth d'origine était une échelle numérique de 5 points qui a classé la spasticité de 0 à 4, 0 n'étant pas de résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension. En 1987, lors de la réalisation d'une étude pour examiner la fiabilité inter-évaluateurs des tests manuels de la spasticité musculaire du fléchisseur du coude, Bohannon et Smith ont modifié l'échelle d'Ashworth en ajoutant 1+ à l'échelle pour augmenter la sensibilité. Le changement sera mesuré de la ligne de base à 12 semaines.
12 semaines
Évaluation sensorielle d'Erasmus MC Nottingham (ERNSA) (sensation et proprioceptive)
Délai: 12 semaines
L'Ernsa est un outil d'évaluation spécialisé conçu pour évaluer la sensation tactile et la capacité proprioceptive dans le membre supérieur. Il se compose de divers sous-tests qui fournissent un examen détaillé de la fonction sensorielle, contribuant à des informations précieuses sur la récupération sensorielle après la course du membre supérieur). Le changement sera mesuré de la ligne de basse à 12 semaines.
12 semaines
) Test de bras de recherche-action (saisir, adhérence, pincement)
Délai: 12 semaines
L'ARAT est une échelle hiérarchique pour l'évaluation de la capacité du bras. Il se compose de 19 éléments fonctionnels divisés en 4 sous-tests: saisir, pincement, adhérence et fonction moteur brut. Un score total de 57 indique des performances normatives. La fiabilité et la validité de l'ARAT pour les patients atteints d'AVC ont été établies. Sur les scores ARAT et classés par la suite en 5 catégories différentes: 0 à 10 points comme aucune capacité, 11 à 21 points comme mauvaise capacité, 22 à 42 points par capacité limitée, 43 à 54 points comme capacité notable et 55 à 57 points en pleine capacité. Le changement sera mesuré de la ligne de base à 12 semaines.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Chaise d'étude: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/0217 Shazia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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