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Efectos de la terapia neurocognitiva con y sin función robótica suave de mano a mano

18 de agosto de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia neurocognitiva con y sin una función robótica suave de la mano en el accidente cerebrovascular subsidio

Para determinar el efecto de la terapia neurocognitiva con y sin una mano robótica suave sobre la capacidad manual, la destreza, la resistencia, la espasticidad y la función de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una enfermedad global con alta tasa de mortalidad y alta discapacidad causada por el daño cortical motor. Según los cálculos, hubo aproximadamente 13.68 millones de nuevos pacientes con accidente cerebrovascular en todo el mundo al año y aproximadamente el 70% de los sobrevivientes tuvieron diferentes grados de disfunción del movimiento de la extremidad superior y el movimiento de la mano. La tasa de recuperación de la función motora de los pacientes depende principalmente del entrenamiento de rehabilitación. Por lo tanto, debido a la diferencia individual de los pacientes. La terapia neurocognitiva es una terapia efectiva para mejorar y aumentar la función cognitiva, sensorial y motor de la extremidad superior. La mano robótica también ayuda a la función del músculo débil de la mano. La terapia neurocognitiva con una mano robótica tendrá el potencial de ofrecer intervenciones específicas, precisas y adaptables, posiblemente aumentar el proceso de rehabilitación en comparación con ambas intervenciones solas. Evaluar su eficacia relativa ayudará a refinar y adaptar las estrategias de rehabilitación para las personas que se recuperan del accidente cerebrovascular agudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de pacientes con accidente cerebrovascular (6-12 semanas)
  • Participantes con espasticidad <2 en la escala de Ashworth modificada.
  • Participantes con primer golpe.
  • Participantes con cognición normal> 24 en MOCA
  • Los participantes deben poder proporcionar consentimiento informado
  • Hemiparesis con déficit motor del brazo según lo evaluado con NIHSS> 1 (14)

Criterios de exclusión:

  • Los participantes que tienen antecedentes de trastornos neurológicos u ortopédicos significativos, que no sean accidente cerebrovascular, que podrían interferir con la recuperación del motor o sensorial de las extremidades superiores.
  • Participantes que han alterado el estado de conciencia, afasia severa, déficit cognitivo severo.
  • Participantes que tienen patologías severas de naturaleza traumática y o reumática, dolor severo en el brazo efectivo (> 5 en escala analógica visual para el dolor).
  • Participantes que tienen marcapasos activos y otros implantes activos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia neurocognitiva con a mano robótica suave
Grupo de terapia neurocognitiva con una mano robótica suave durante 30 minutos a lo largo de la fisioterapia de rutina durante 15 minutos, los participantes tendrán los ojos vendados durante los ejercicios y solicitarán que se concentre en la posición de la posición de la extremidad y la apertura de la mano y el cierre del guante robótico suave se controlarán mediante la sesión de interruptor de control de manos de 45 minutos se dará 3 veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Terapia neurocognitiva sin mano robótica suave
Habrá 23 participantes que recibieron terapia neurocognitiva sin una mano robótica blanda. Se proporcionará una sesión total de 45 minutos al paciente, incluidos 15 minutos de entrenamiento de fisioterapia de rutina para la extremidad superior. Se realizarán los siguientes ejercicios de mano. La localización pasiva, la identificación pasiva y la exploración de objetos activos. Para la localización, colocó una parte de la extremidad del paciente, típicamente la punta de los dedos, en un objeto externo (p. Ej. Papel de arena, palillo de dientes, esponja, pincel de pintura, bola de algodón, lápiz, borrador) y para una botella de agua de identificación, esponja, tubo de pasta de dientes, enchufe eléctrico, bola de plástico, taza de papel, rollo de cinta, perno de metal con tuerca, cinta adhesiva. Durante la exploración activa, el objeto de entrenamiento se reposicionará, y se ofrecerá otro objeto de una forma o tamaño diferente (botella de agua, botella de agua con hielo, esponja. El paciente con los ojos vendados usó su mano efectuada para explorar diferentes objetos y pidió identificar cada objeto.
Experimental: Terapia neurocognitiva sin robótico suave a mano basada en la mano
Grupo de terapia neurocognitiva sin una mano robótica suave durante 30 minutos a lo largo de la fisioterapia de rutina durante 15 minutos, los participantes tendrán los ojos vendados durante los ejercicios y solicitarán que se concentre en la posición de la posición de la extremidad y la apertura de la mano y el cierre del guante robótico suave se controlarán mediante la sesión del interruptor de control de la mano de 45 minutos se dará 3 veces por semana durante 12 semanas.
Otro: Terapia neurocognitiva con mano robótica blanda
Habrá 23 participantes recibidos terapia neurocognitiva con mano robótica blanda. Se proporcionará una sesión total de 45 minutos al paciente, incluidos 15 minutos de entrenamiento de fisioterapia de rutina para la extremidad superior. Se realizarán los siguientes ejercicios de mano. La localización pasiva, la identificación pasiva y la exploración de objetos activos. Para la localización, colocó una parte de la extremidad del paciente, típicamente la punta de los dedos, en un objeto externo (p. Ej. Papel de arena, palillo de dientes, esponja, pincel de pintura, bola de algodón, lápiz, borrador) y para una botella de agua de identificación, esponja, tubo de pasta de dientes, enchufe eléctrico, bola de plástico, taza de papel, rollo de cinta, perno de metal con tuerca, cinta adhesiva. Durante la exploración activa, el objeto de entrenamiento se reposicionó y otro objeto de una forma o tamaño diferente ofrecido (botella de agua, botella de agua con hielo, esponja. El paciente con los ojos vendados usó su mano efectuada para explorar diferentes objetos y pidió identificar cada objeto con una mano robótica suave.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA): (cognición)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una escala de medición cognitiva de detección de una página de 30 puntos que tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse. Hay 12 subtareas en la prueba de MOCA que incluyen memoria, orientación visuoespacial, funcionamiento ejecutivo, fluidez fonémica y tarea de pensamiento abstracto de dos ítems, atención, concentración y memoria de trabajo, lenguaje, orientación a tiempo y lugar. Una puntuación de 26 es un puntaje de corte para diferenciar entre lo normal y anormal. La confiabilidad entre evaluadores (0.96) Alpha .Change de Cronbach se medirá desde el inicio hasta las 12 semanas.
12 semanas
Índice de Barthel (actividades básicas de la vida diaria)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El BI es una medida del estado funcional cuya validez cuando se usa en una población general de personas mayores se ha demostrado. El BI usa 10 elementos. De los 10 elementos, dos (baño y preparación) se clasifican en una escala de dos puntos de 0 y 1, seis (alimentación, aderezo, intestino, vejiga, uso de inodoro y escaleras) en una escala de tres puntos de 0, 1 y 2 y los últimos dos elementos (transferencias y movilidad) se clasificaron en una escala de cuatro puntos de 0, 1, 2 y 3. El cambio se midará desde la base de 12 semanas.
12 semanas
Escala de Ashworth modificada (MAS) (nivel de espasticidad de la extremidad superior)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala original de Ashworth fue una escala numérica de 5 puntos que calificó la espasticidad de 0 a 4, siendo 0 sin resistencia y 4 era una extremidad rígida en flexión o extensión. En 1987, mientras realizaba un estudio para examinar la confiabilidad entre evaluadores de las pruebas manuales de espasticidad muscular del flexor del codo, Bohannon y Smith modificaron la escala Ashworth al agregar 1+ a la escala para aumentar la sensibilidad. El cambio se medirá desde el inicio hasta las 12 semanas.
12 semanas
Erasmus MC Nottingham Evaluación sensorial (ERNSA) (sensación y propioceptiva)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La ERNSA es una herramienta de evaluación especializada diseñada para evaluar la sensación táctil y la capacidad propioceptiva en la extremidad superior. Consiste en varias subpruebas que proporcionan un examen detallado de la función sensorial, contribuyendo con información valiosa sobre el trazo de recuperación sensorial de la extremidad superior). El cambio se medirá desde la línea de bajo a 12 semanas.
12 semanas
) Prueba de brazo de investigación de acción (agarre, agarre, pellizco)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El ARAT es una escala jerárquica para la evaluación de la capacidad de la mano. Consiste en 19 elementos funcionales que se dividen en 4 subpruebas: agarre, pellizcos, agarre y función del motor bruto. Una puntuación total de 57 indica un rendimiento normativo. Se ha establecido la fiabilidad y validez del ARAT para pacientes con accidente cerebrovascular. en las puntuaciones de ARAT y posteriormente clasificada en 5 categorías diferentes: 0 a 10 puntos como no capacidad, 11 a 21 puntos como mala capacidad, 22 a 42 puntos como capacidad limitada, 43 a 54 puntos como capacidad notable y 55 a 57 puntos como capacidad total. El cambio se medirá desde el inicio hasta las 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Silla de estudio: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/0217 Shazia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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