Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii neurokognitywnej z miękką robotyczną ręką i bez niego na funkcjonowanie dłoni

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii neurokognitywnej z miękką robotyczną ręką i bez niego na funkcjonowanie dłoni w podostrelu udarze

Aby określić wpływ terapii neurokognitywnej z miękką robotyczną ręką i bez niego na ręczne zdolności, zręczności, sile, spastyczności i funkcji kończyny górnej w podostrym udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest globalną chorobą o wysokiej śmiertelności i wysokiej niepełnosprawności spowodowanej uszkodzeniem kory ruchowym. Zgodnie z obliczeniami istniało około 13,68 miliona nowych pacjentów z udarem na całym świecie na całym świecie, a około 70% osób, które przeżyły, miało różny stopień górnej kończyny i dysfunkcji ruchu ręki. Wskaźnik odzyskiwania funkcji ruchowej pacjentów zależy głównie od treningu rehabilitacyjnego. Dlatego z powodu indywidualnej różnicy pacjentów. Terapia neurokognitywna jest skuteczną terapią w celu poprawy i zwiększenia funkcji poznawczych, czuciowych i motorycznych kończyny górnej. Robotyczna ręka pomaga również funkcjonować słabego mięśnia ręcznego. Terapia neurokognitywna ręką robotyczną będzie miała potencjał oferowania ukierunkowanych, precyzyjnych i elastycznych interwencji, prawdopodobnie zwiększenia procesu rehabilitacji w porównaniu do obu interwencji. Ocena ich względnej skuteczności pomoże w udoskonaleniu i dostosowaniu strategii rehabilitacji dla osób wracających do zdrowia po ostrym udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Sheikh Zayad Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shazia Abdul Mateen, MS NMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy pacjentów po udarze (6-12 tygodni)
  • Uczestnicy o spastyczności <2 na zmodyfikowanej skali Ashworth.
  • Uczestnicy z pierwszym udarem.
  • Uczestnicy z normalnym poznaniem> 24 na MOCA
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Hemipareza z deficytem motorycznym ramienia, jak oceniono za pomocą NIHSS> 1 (14)

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy mieli historię znaczących zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych, innych niż udar, które mogłyby zakłócać odzyskiwanie silnika kończyn górnej lub sensoryczne.
  • Uczestnicy, którzy zmienili stan świadomości, ciężką afazję, poważny deficyt poznawczy.
  • Uczestnicy, którzy mają ciężkie patologie natury traumatycznej i reumatycznej, silny ból w ramieniu (> 5 na wizualnej skali analogowej dla bólu).
  • Uczestnicy, którzy mają aktywnych rozruszników serca i inne aktywne implanty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia neurokognitywna z miękką robotyczną ręką opartą
Grupa terapii neurokognitywnej z miękką robotyczną ręką przez 30 minut wzdłuż rutynowej fizjoterapii przez 15 minut, uczestnicy zostaną zasłonięci podczas ćwiczeń i proszą o skoncentrowanie się na wyczuwaniu pozycji kończyny i otwieraniu ręki i zamykaniu miękkiej rękawicy robotycznej jest kontrolowana przez przełącznik kontroli ręki. Sesja traktowania 45 minut będzie podawana 3 razy w tygodniu.
Inny: Terapia neurokognitywna bez miękkiej ręki robotycznej
23 uczestników otrzymało terapię neurokognitywną bez miękkiej ręki robotycznej. Pacjentowi zapewniono sesję 45 minut, w tym 15 minut rutynowego treningu fizykoterapii kończyny górnej. Wykonane zostaną następujące ćwiczenia ręczne. Lokalizacja pasywna, identyfikacja pasywna i eksploracja obiektów aktywnych. W przypadku lokalizacji umieszczały część kończyny pacjenta, zazwyczaj na jednym obiekcie zewnętrznym (np. Papier piaskowy, wykałaczka, gąbka, pędzel, bawełniana kulka, ołówek, gumka) oraz do identyfikacji butelki wody, gąbki, rurki pasty do zębów, wtyczki elektrycznej, plastikowej kulki, kubka papieru, bułki z taśmą z nakrętką, zwijaniem taśmy. Podczas aktywnej eksploracji obiekt treningowy zostanie zmieniony, a będzie oferowany inny obiekt o innym kształcie lub rozmiarze (butelka z wodą, butelka z lodem, gąbka. Następnie pacjent z zasłoniętymi oczami użył swojej ręki do eksploracji różnych obiektów i poprosił o zidentyfikowanie każdego obiektu.
Eksperymentalny: Terapia neurokognitywna bez miękkich robotycznych dłoni opartych na rękach
Grupa terapii neurokognitywnej bez miękkiej robotycznej ręki przez 30 minut Wzdłuż rutynowej fizykoterapii przez 15 minut, uczestnicy będą zasłonięci podczas ćwiczeń i proszą o skoncentrowanie się na wyczuwaniu pozycji kończyny, a otwieranie ręki i zamykanie miękkiej rękawicy robotycznej jest kontrolowane przez przełącznik kontroli ręki. Sesja traktowania 45 minut będzie podawana 3 razy w tygodniu.
Inny: Terapia neurokognitywna miękką robotyczną ręką
23 uczestników otrzymało terapię neurokognitywną miękką robotyczną ręką. Pacjentowi zapewniono sesję 45 minut, w tym 15 minut rutynowego treningu fizykoterapii kończyny górnej. Wykonane zostaną następujące ćwiczenia ręczne. Lokalizacja pasywna, identyfikacja pasywna i eksploracja obiektów aktywnych. W przypadku lokalizacji umieszczały część kończyny pacjenta, zazwyczaj na jednym obiekcie zewnętrznym (np. Papier piaskowy, wykałaczka, gąbka, pędzel, bawełniana kulka, ołówek, gumka) oraz do identyfikacji butelki wody, gąbki, rurki pasty do zębów, wtyczki elektrycznej, plastikowej kulki, kubka papieru, bułki z taśmą z nakrętką, zwijaniem taśmy. Podczas aktywnej eksploracji rozłożył obiekt treningowy i inny obiekt o innym kształcie lub rozmiarze (butelka z wodą, butelka wody z lodem, gąbka. Pacjent z zasłoniętymi oczami użył swojej dłoni do eksploracji różnych obiektów i poprosił o identyfikację każdego obiektu miękką robotyczną ręką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Ocena poznawcza (MOCA): (poznanie)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) to jednostronicowa, 30-punktowa skala pomiaru przesiewowego poznawczego, której administrowanie zajmuje około 10 minut. W teście MOCA znajduje się 12 podtematów, które obejmują pamięć, orientację wizualną, funkcjonowanie wykonawcze, płynność fonemiczną oraz dwustronne zadanie myślenia abstrakcyjnego, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język, orientacja na czas i miejsce. Wynik 26 to wynik odcięcia do rozróżnienia między normalnym a nienormalnym. Niezawodność między oceniającymi (0,96) Alfa.
12 tygodni
Indeks Barthel (podstawowe czynności codziennego życia)
Ramy czasowe: 12 tygodni
BI jest miarą statusu funkcjonalnego, którego ważność, gdy jest wykorzystywana w ogólnej populacji osób starszych. BI używa 10 pozycji. Spośród 10 pozycji dwa (kąpiel i pielęgnacja) są oceniane w dwupunktowej skali 0 i 1, sześciu (karmienie, opatrunek, jelit, pęcherzyka, używanie toalety i schody) w trzypunktowej skali 0, 1 i 2, a ostatnie dwa pozycje (transfery i mobilność) są oceniane w czteropunktowej skali 0, 1, 2 i 3. Zmiany będą mierzone od linii bazowej do 12.
12 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) (poziom spastyczności kończyny górnej)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oryginalna skala Ashworth była 5 -punktową skalą liczbową, która stopniowała spastyczność od 0 do 4, przy czym 0 stanowi brak rezystancji, a 4 sztywne w zgięciu lub przedłużeniu. W 1987 r., Przeprowadzając badanie w celu badania niezawodności ręcznych testów spastyczności mięśni zginacza łokcia, Bohannon i Smith zmodyfikowali skalę Ashworth, dodając 1+ do skali w celu zwiększenia czułości. Zmiana będzie mierzona od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
12 tygodni
Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment (ERNSA) (wrażenie i proprioceptywne)
Ramy czasowe: 12 tygodni
ERNSA jest wyspecjalizowanym narzędziem oceny zaprojektowanym do oceny wrażeń dotykowych i zdolności proprioceptywnych w kończynie górnej. Składa się z różnych podtestów, które zapewniają szczegółowe badanie funkcji sensorycznej, przyczyniając się do cennych wglądu w odzyskiwanie sensoryczne po udarze kończyny górnej). Zmierzanie będzie mierzone od linii basowej do 12 tygodni.
12 tygodni
) Test ramienia badań akcji (chwytanie, uchwycenie, szczypanie)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Arat jest hierarchiczną skalą oceny pojemności ręki. Składa się z 19 elementów funkcjonalnych, które są podzielone na 4 podtesty: chwyt, szczypta, uchwyt i funkcja silnika brutto. Całkowity wynik 57 oznacza wydajność normatywną. Ustalono wiarygodność i ważność ARAT u pacjentów z udarem mózgu. W wynikach ARAT, a następnie sklasyfikowanych do 5 różnych kategorii: 0 do 10 punktów jako bez pojemności, 11 do 21 punktów jako zła pojemność, 22 do 42 punktów jako ograniczona pojemność, 43 do 54 punktów jako godna uwagi pojemność i 55 do 57 punktów jako pełna pojemność. Zmiana będzie mierzona od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
  • Krzesło do nauki: Shazia Abdul Mateen, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0217 Shazia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj