고혈압 환자를위한 2 개의 LA 약물의 마취 효능 및 혈역학 적 안정성 평가

이 전향 적 연구의 목적은 4% Articaine chloridrate의 마취 효능 및 혈역학 적 파라미터를 에피네프린 (1 : 100,000)과 대조 고혈경 환자의 치아 추출에 대한 상악 침윤에서 에피네프린없이 3% 메피 바카 인 엽록산과 비교하는 것입니다.

물질 및 방법이 전향 적 무작위 이중 맹검 임상 연구에 대한 주요 포함 기준은 상악의 충치 및/또는 치주염으로 인해 단일 치아 추출이 필요한 환자 일 것입니다. 혈압이 160/100 mm Hg의 값을 초과하지 않는 제어 고혈압. 배제 기준은 전신 건강 문제가있는 환자 (예 : 제어되지 않은 고혈압, 불안정한 협심증, 최근 심근 경색 (6 개월), 불응 성 이형성증, 처리되지 않은 또는 통제되지 않은 정체성 심부전), 제어되지 않은 당뇨병의 역사에 대한 알레르기 반응, 그리고 임신 및 임신 및 임신 및 임신에 대한 알레르기 반응의 병력이있을 것입니다. 열린 수술 추출 또는 감염된 치아를 필요로하는 연구에서 제외 된 환자는 치과 학부의 구강 및 상악 면적 수술 부서에서 선택 될 것입니다. 타타 대학교. 컴퓨터 생성 무작위 번호 목록을 사용하여 동등한 무작위 배정이 달성되었으며, 연구에 포함 된 모든 환자로부터 서명 된 정보 동의를 얻을 수 있습니다.

전력 계산 60 명의 피험자에 대한 연구는 5%의 유의 수준과 동일한 대상의 응답 사이의 0.5의 상관 관계를 가정 할 때 연속 결과 측정에서 성공률의 차이를 감지하기 위해 90% 전력을 갖는 것으로보고되었습니다.

마취 투여 임상 및 방사선 검사는 각 환자에 대해 수행됩니다. 추출이있는 치아에 인접한 국소 상악 침윤 마취는 전정 (1.5 mL) 및 구개 주사 (0.3 mL)에 의해 사용되는 마취 방법이 될 것이다. 다음 에이전트가 마취를 위해 적용될 것입니다 : 1 : 100,000 에피네프린 및 Scandonest 3% 일반 Mepivacaine HCl을 가진 Septanest 4% Articaine HCl (캐나다의 Novocol Pharmaceuticals에서 제조). 주사 및 추출은 Tanta University의 치과 학부, 구강 및 상악 면적 외과 부서의 공인 치과 의사가 수행 할 것입니다.

치과 추출은 완전 마취 후에 수행 될 것입니다. 협측 점막, 구개 점막 및 주사 후마다 치아 자체에 대한 프로브로 테스트하고 환자에 의한 마비의 주관적 증상 후에 테스트됩니다.

마취 성공의 결과 측정 성공적인 펄프 마취는 시험 기간 동안 전기 펄프 테스터의 최대 자극 (64 판독)에 대한 반응이 얻어지지 않을 때 발생하는 것으로 간주됩니다. 환자가 완전한 마비 (즉, 연조직 마취)를 선언하면 발병이 이후에 테스트됩니다. 완전한 마취에 도달하는 데 걸리는 시간은 스톱워치로 평가됩니다. 치료는 통증이 없을 때 성공적으로 완료되는 것으로 간주됩니다. 치료 후, 치료 중에 주사하는 동안 통증에 의한 마취의 주관적 효율성은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)으로 HEFT-PARKER 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가 될 수 있도록 통증과 통증.

환자의 혈역학 적 파라미터는 다음과 같이 자동화 된 혈압계를 사용하여 측정 될 것입니다 : 수축기 (SBP) 및 이완기 혈압, 산소 혈압 (SO2) 및 심박수 (HR) 속도 압력 생성물 (각 주사 전 1), 개입 전 (즉, 읽기 2) 및 10- 분기 간격 (읽기 3 및 4).