Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af anæstetisk effektivitet og hæmodynamisk stabilitet af to LA -lægemidler til hypertensive patienter

15. november 2025 opdateret af: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University

Vurdering af anæstetisk effektivitet og hæmodynamisk stabilitet på 4% articaine (1: 100.000 epinefrin) versus 3% mepivacain anvendt i maxillære tænderekstraktion til hypertensive patienter: en dobbeltblind randomiseret klinisk undersøgelse

Smertekontrol i tandlæge er en vigtig faktor for at reducere frygt og angst forbundet med tandprocedurer. For tandekstraktion er det obligatorisk at bruge ressourcer til at håndtere smerter og ubehag, såsom tilstrækkelige bedøvelsesteknikker. Patientens systemiske sundhedsmæssige tilstande og type lokalt anæstetisk lægemiddel anvendt, ud over varighed og udvidelse af ekstraktionsproceduren er faktorer, der kan påvirke håndteringen af ​​smerter i tandekstraktioner.

Tandekstraktioner kan forårsage sygelighed og ændringer i hæmodynamiske parametre til patienten; Derfor er det vigtigst at omhyggeligt vælge et lokalt bedøvelsesmiddel for at minimere bivirkninger. Der er en række lokalbedøvelsesmedicin, der kan opfylde de specifikke krav i forskellige kliniske procedurer, blandt dem 4% articaine chloridrat med epinephrin i et forhold på 1: 100.000. og med og 3% mepivacaine chloridrat uden epinephrin, som stort set bruges i tandlægepraksis, og hvis kliniske sikkerhed allerede er testet og bevist andetsteds

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne den bedøvelseseffektivitet og hæmodynamiske parametre på 4% articaine -chloridrat med epinephrin (1: 100.000) mod 3% Mepivacaine -chloridrat uden epinephrin i maxillær infiltrering til tænderekstraktion af i kontrollerede hypertensive patienter.

Materiale og metoder Hovedindeslutningskriterierne for dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske undersøgelser vil være patienter, der har behov for enkelt tandekstraktion på grund af karies og/eller periodontitis i maxillaen. med kontrolleret hypertension med blodtryk, der ikke overstiger værdier på 160/100 mm Hg. Ekskluderingskriterierne vil være patienter med systemiske sundhedsmæssige problemer (f.eks At kræve åbne kirurgiske ekstraktioner eller med inficerede tænder blev udelukket fra undersøgelsespatienterne vil blive valgt blandt oral og maxillofacial kirurgi, fakultet for tandlæge. Tanta University. Lige randomisering blev opnået med brugen af ​​en computergenereret tilfældigt taleliste, og underskrevet informering samtykke vil blive opnået fra enhver patient, der er inkluderet i undersøgelsen.

Effektberegning En undersøgelse med tres personer rapporteres at have 90% strøm til at detektere en forskel i succesrate på 21% i et kontinuerligt resultatmål, hvis man antager et signifikansniveau på 5% og en sammenhæng på 0,5 mellem svar fra det samme emne.

Anæstetisk administration præoperativ klinisk og radiografisk undersøgelse vil blive udført for hver patient. Lokal maxillær infiltrationsanæstesi ved siden af ​​tanden med ekstraktion vil være den bedøvelsesmetode, der anvendes gennem en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injektion (0,3 ml). Følgende agenter vil blive anvendt til bedøvelse: Septanest 4% Articaine HCl med 1: 100.000 epinephrin og skandonest 3% almindelig mepivacaine HCL (Septodont, fremstillet af Novocol Pharmaceuticals of Canada). Injektioner og ekstraktioner udføres af certificerede tandlæger fra Oral- og Maxillofacial Surgery -afdeling, Fakultet for tandlæge, Tanta University.

Tandekstraktion udføres efter fuld anæstesi, testet med en sonde på den buccale slimhinde, palatal slimhinde og selve tanden hvert minut efter injektion og efter subjektive symptomer på følelsesløshed fra patienten.

Resultatmålinger af bedøvelsesmasse -anæstesi anses for at have fundet sted, når der ikke opnås noget respons på den maksimale stimulering (64 læsning) af den elektriske papirmasse -tester i testperioden. Hvis en patient erklærede fuld følelsesløshed (dvs. blødt vævsanæstesi), testes starten efterfølgende. Den tid, det tager at nå fuldstændig anæstesi, evalueres med et stopur. Behandlingen vil blive betragtet som med succes afsluttet, når den er forbundet uden smerter. Efter behandling er den subjektive effektivitet af anæstesi ved hjælp af smerter under injektion og smerter under behandlingen, der skal vurderes af Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerter).

Patientens hæmodynamiske parametre måles ved anvendelse af et automatiseret sphygmomanometer som følger: systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk, iltblodmætning (SO2) og hjerterytme 2) hastighedsprodukt (før hver injektion (læsning 1), før indgrebet, I.E. 5 min. Efter injektionen (læsning 2) og med 10-min-intervaller (læsning 3 og 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for enkelt tandekstraktion på grund af karies og/eller periodontitis i maxillaen, med kontrolleret hypertension med blodtryk, der ikke overstiger værdier på 160/100 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sundhedsmæssige problemer (f.eks. Ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris
  • Seneste myocardial infarkt (6 måneder)
  • ildfast dysrytmier
  • Ubehandlet eller ukontrolleret kongestiv hjertesvigt)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Historie om allergiske reaktioner på bedøvelsesmedicin
  • Graviditet eller amning
  • Patienter, der kræver åbne kirurgiske ekstraktioner eller med inficerede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4% Articaine (1: 100.000 epinephrin)

Lokal maxillær infiltrationsanæstesi ved siden af ​​tanden med ekstraktion vil være den bedøvelsesmetode, der anvendes gennem en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injektion (0,3 ml). Følgende agenter vil blive anvendt til anæstetisering: Septanest 4% Articaine HCl med 1: 100.000 epinephrin Injektionerne og ekstraktionerne udføres af certificerede tandlæger fra oral og maxillofacial kirurgi, fakultet for tandlæge, Tanta University.

Tandekstraktion udføres efter fuld anæstesi, testet med en sonde på den buccale slimhinde, palatal slimhinde og selve tanden hvert minut efter injektion og efter subjektive symptomer på følelsesløshed fra patienten.

Preoperativ klinisk og radiografisk undersøgelse udføres for hver patient. Lokal maxillær infiltrationsanæstesi ved siden af ​​tanden med ekstraktion vil være den bedøvelsesmetode, der anvendes gennem en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injektion (0,3 ml). Følgende agenter vil blive anvendt til bedøvelse: Septanest 4% Articaine HCl med 1: 100.000 epinephrin. Injektioner og ekstraktioner udføres af certificerede tandlæger fra Oral- og Maxillofacial Surgery -afdeling, Fakultet for tandlæge, Tanta University.

Tandekstraktion udføres efter fuld anæstesi, testet med en sonde på den buccale slimhinde, palatal slimhinde og selve tanden hvert minut efter injektion og efter subjektive symptomer på følelsesløshed fra patienten.

Andre navne:
  • Septanest
Aktiv komparator: 3% mepivacaine

Lokal maxillær infiltrationsanæstesi ved siden af ​​tanden med ekstraktion vil være den bedøvelsesmetode, der anvendes gennem en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injektion (0,3 ml). Følgende agenter vil blive anvendt til bedøvelse: Scandonest 3% almindelig mepivacaine HCL (Septodont, fremstillet af Novocol Pharmaceuticals of Canada). Injektioner og ekstraktioner udføres af certificerede tandlæger fra Oral- og Maxillofacial Surgery -afdeling, Fakultet for tandlæge, Tanta University.

Tandekstraktion udføres efter fuld anæstesi, testet med en sonde på den buccale slimhinde, palatal slimhinde og selve tanden hvert minut efter injektion og efter subjektive symptomer på følelsesløshed fra patienten.

Preoperativ klinisk og radiografisk undersøgelse udføres for hver patient. Lokal maxillær infiltrationsanæstesi ved siden af ​​tanden med ekstraktion vil være den bedøvelsesmetode, der anvendes gennem en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injektion (0,3 ml). Følgende agenter vil blive anvendt til bedøvelse: Scandonest 3% almindelig mepivacaine HCL (Septodont, fremstillet af Novocol Pharmaceuticals of Canada). Injektioner og ekstraktioner udføres af certificerede tandlæger fra Oral- og Maxillofacial Surgery -afdeling, Fakultet for tandlæge, Tanta University.

Tandekstraktion udføres efter fuld anæstesi, testet med en sonde på den buccale slimhinde, palatal slimhinde og selve tanden hvert minut efter injektion og efter subjektive symptomer på følelsesløshed fra patienten.

Andre navne:
  • Scandonest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time
0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsentanter alvorlig smerte
1 time
Systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time
Normal 120/80
1 time
hjerterytme
Tidsramme: 1 time
Normal 70
1 time
Oxygenmætning
Tidsramme: 1 time
Normal 95-98
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner