Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av anestetisk effekt og hemodynamisk stabilitet av to LA -medisiner for hypertensive pasienter

15. november 2025 oppdatert av: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University

Vurdering av anestetisk effekt og hemodynamisk stabilitet av 4% artikkel (1: 100 000 epinefrin) kontra 3% mepivacain brukt i maxillary tennerekstraksjon for hypertensive pasienter: en dobbeltblind randomisert klinisk studie

Smertekontroll i tannbehandling er en viktig faktor for å redusere frykten og angsten forbundet med tannprosedyrer. For tannekstraksjon er det obligatorisk å bruke ressurser for å håndtere smerter og ubehag som tilstrekkelige bedøvelsesteknikker. Pasientens systemiske helsemessige forhold og type lokalbedøvelsesmedisin brukt, i tillegg til varighet og utvidelse av ekstraksjonsprosedyren er faktorer som kan påvirke håndteringen av smerter i tannekstraksjoner.

Tannekstraksjoner kan forårsake sykelighet og endringer i hemodynamiske parametere til pasienten; Derfor er det avgjørende å nøye velge et lokalbedøvelsesmedisin for å minimere bivirkninger. Det finnes en rekke lokale bedøvelsesmidler som kan oppfylle de spesifikke kravene til forskjellige kliniske prosedyrer, blant dem 4% artikainkloridrate med epinefrin i et forhold på 1: 100.000. og med og 3% mepivakain kloridrate uten epinefrin, som i stor grad er brukt i tannlegepraksisen og hvis kliniske sikkerhet allerede er testet og bevist andre steder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive studien er å sammenligne den bedøvelseseffektiviteten og hemodynamiske parametere av 4% artikainkloridrate med epinefrin (1: 100 000) mot 3% mepivakainkloridrate uten epinefrin i maksillær infiltrasjon for tennekstraksjon av i kontrollert hypertivt pasienter.

Materiale og metoder De viktigste inkluderingskriteriene for denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien vil være pasienter som trenger enkelt tannekstraksjon på grunn av karies og/eller periodontitt i maxillaen. med kontrollert hypertensjon med blodtrykk som ikke overstiger verdier på 160/100 mm Hg. Eksklusjonskriteriene vil være pasienter med systemiske helseproblemer (f.eks Å kreve åpne kirurgiske ekstraksjoner eller med infiserte tenner ble ekskludert fra studien, vil pasienter bli valgt fra oral og maxillofacial kirurgi, fakultet for tannbehandling. Tanta University. Lik randomisering ble oppnådd ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig tallliste, og signert informasjon samtykke vil bli innhentet fra hver pasient som er inkludert i studien.

Kraftberegning En studie med seksti forsøkspersoner er rapportert å ha 90% kraft for å oppdage en forskjell i suksessrate på 21% i et kontinuerlig utfallsmål under forutsetning av et signifikansnivå på 5% og en korrelasjon på 0,5 mellom svarene fra samme emne.

Anestesiadministrasjon Preoperativ klinisk og radiografisk undersøkelse vil bli utført for hver pasient. Lokal maxillary infiltrasjonsanestesi ved siden av tannen med ekstraksjon vil være den bedøvelsesmetoden som brukes gjennom en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injeksjon (0,3 ml). Følgende midler vil bli brukt for bedøvelse: Septanest 4% Articaine HCl med 1: 100 000 epinefrin og skandonest 3% vanlig mepivacain HCl (Septodont, produsert av Novocol Pharmaceuticals of Canada). Injeksjonene og ekstraksjonene vil bli utført av sertifiserte tannleger ved oral og maxillofacial kirurgiavdeling, Fakultet for tannbehandling, Tanta University.

Tannekstraksjon vil bli utført etter full anestesi, testet med en sonde på bukkal slimhinne, palatal slimhinne og selve tannen hvert minutt etter injeksjon, og etter subjektive symptomer på nummenhet av pasienten.

Resultatmål for bedøvelse av bedøvelse Suksess Vellykket massebedøvelse anses å ha skjedd når ingen respons oppnås på den maksimale stimuleringen (64 lesing) av den elektriske masse -testeren i løpet av testperioden. Hvis en pasient erklært full nummenhet (dvs. anestesi av mykt vev), vil utbruddet bli testet deretter. Tiden det tar å oppnå fullstendig anestesi vil bli evaluert med stoppeklokke. Behandlingen vil bli sett på som vellykket fullført når det er assosiert med ingen smerter. Etter behandling, den subjektive effektiviteten av anestesi ved hjelp av smerter mens injeksjon og smerter under behandlingen skal vurderes av heft-parkerer visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter).

Pasientens hemodynamiske parametere vil bli målt ved å bruke et automatisert sphygmomanometer som følger: systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk, oksygenblodmetning (SO2), og hjertefrekvens (HR) hastighet (real) før hver injeksjon (lesing 1), før Intervensjonen, og leser 3 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har behov for enkelttannekstraksjon på grunn av karies og/eller periodontitt i maxillaen, med kontrollert hypertensjon med blodtrykk som ikke overstiger verdier på 160/100 mm Hg

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemiske helseproblemer (f.eks. Ukontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris
  • Nylig hjerteinfarkt (6 måneder)
  • ildfast dysrhytmier
  • ubehandlet eller ukontrollert kongestiv hjertesvikt)
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Historie med allergiske reaksjoner på bedøvelsesmedisiner
  • Graviditet eller amming
  • Pasienter som krever åpne kirurgiske ekstraksjoner eller med infiserte tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 4% artikkel (1: 100 000 epinefrin)

Lokal maxillary infiltrasjonsanestesi ved siden av tannen med ekstraksjon vil være den bedøvelsesmetoden som brukes gjennom en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injeksjon (0,3 ml). Følgende midler vil bli brukt for bedøvelse: Septanest 4% Articaine HCl med 1: 100 000 epinefrin Injeksjonene og ekstraksjonene vil bli utført av sertifiserte tannleger ved oral og maxillofacial kirurgi avdeling, Fakultet for tannbehandling, Tanta University.

Tannekstraksjon vil bli utført etter full anestesi, testet med en sonde på bukkal slimhinne, palatal slimhinne og selve tannen hvert minutt etter injeksjon, og etter subjektive symptomer på nummenhet av pasienten.

Preoperativ klinisk og radiografisk undersøkelse vil bli utført for hver pasient. Lokal maxillary infiltrasjonsanestesi ved siden av tannen med ekstraksjon vil være den bedøvelsesmetoden som brukes gjennom en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injeksjon (0,3 ml). Følgende midler vil bli brukt for bedøvelse: Septanest 4% Articaine HCl med 1: 100 000 epinefrin. Injeksjonene og ekstraksjonene vil bli utført av sertifiserte tannleger ved oral og maxillofacial kirurgiavdeling, Fakultet for tannbehandling, Tanta University.

Tannekstraksjon vil bli utført etter full anestesi, testet med en sonde på bukkal slimhinne, palatal slimhinne og selve tannen hvert minutt etter injeksjon, og etter subjektive symptomer på nummenhet av pasienten.

Andre navn:
  • Septanest
Aktiv komparator: 3% mepivacain

Lokal maxillary infiltrasjonsanestesi ved siden av tannen med ekstraksjon vil være den bedøvelsesmetoden som brukes gjennom en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injeksjon (0,3 ml). Følgende midler vil bli brukt for bedøvelse: skandonest 3% vanlig mepivacain HCl (Septodont, produsert av Novocol Pharmaceuticals of Canada). Injeksjonene og ekstraksjonene vil bli utført av sertifiserte tannleger ved oral og maxillofacial kirurgiavdeling, Fakultet for tannbehandling, Tanta University.

Tannekstraksjon vil bli utført etter full anestesi, testet med en sonde på bukkal slimhinne, palatal slimhinne og selve tannen hvert minutt etter injeksjon, og etter subjektive symptomer på nummenhet av pasienten.

Preoperativ klinisk og radiografisk undersøkelse vil bli utført for hver pasient. Lokal maxillary infiltrasjonsanestesi ved siden av tannen med ekstraksjon vil være den bedøvelsesmetoden som brukes gjennom en vestibulær (1,5 ml) og en palatal injeksjon (0,3 ml). Følgende midler vil bli brukt for bedøvelse: skandonest 3% vanlig mepivacain HCl (Septodont, produsert av Novocol Pharmaceuticals of Canada). Injeksjonene og ekstraksjonene vil bli utført av sertifiserte tannleger ved oral og maxillofacial kirurgiavdeling, Fakultet for tannbehandling, Tanta University.

Tannekstraksjon vil bli utført etter full anestesi, testet med en sonde på bukkal slimhinne, palatal slimhinne og selve tannen hvert minutt etter injeksjon, og etter subjektive symptomer på nummenhet av pasienten.

Andre navn:
  • Scandonest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 time
0 representerer ingen smerter og 10 Representet sterke smerter
1 time
systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time
Normal 120/80
1 time
hjertefrekvens
Tidsramme: 1 time
Normal 70
1 time
oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
Normal 95-98
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere