Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden LA -lääkkeen anestesian tehokkuuden ja hemodynaamisen stabiilisuuden arviointi hypertensiivisille potilaille

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marwa Taha Ibrahim, Tanta University

4%: n artikkelin (1: 100 000 epinefriinin) anestesiatehokkuuden ja hemodynaamisen stabiilisuuden arviointi verrattuna 3%: n mepivakaiiniin, jota käytetään ylähammasten uuttamisessa verenpainepotilaille: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Hammaslääketieteen kivunhallinta on tärkeä tekijä hammastoimenpiteisiin liittyvän pelon ja ahdistuksen vähentämisessä. Hampaiden uuttamista varten on pakollista käyttää resursseja kivun ja epämukavuuden, kuten riittävien anestesiatekniikoiden, hallintaan. Potilaan systeemiset terveysolosuhteet ja käytetyn paikallispuudutuksen tyyppi, uuttomenettelyn keston ja pidentämisen lisäksi ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kivun hallintaan hampaiden uuttamisessa.

Hampaiden poiminnat voivat aiheuttaa sairastuvuutta ja muutoksia potilaalle hemodynaamisissa parametreissa; Siksi on ensiarvoisen tärkeää valita huolellisesti paikallispuudutuslääke haittavaikutusten minimoimiseksi. On olemassa erilaisia ​​paikallispuudutuslääkkeitä, jotka pystyvät täyttämään eri kliinisten toimenpiteiden erityisvaatimukset, muun muassa 4% artikkelikloridraatin kanssa epinefriinin kanssa suhteessa 1: 100 000. ja 3 -prosenttisesti mepivakaiinin kloridraatin kanssa ilman epinefriiniä, joita käytetään suurelta osin hammaslääketieteellisessä käytännössä ja joiden kliininen turvallisuus on jo testattu ja todistettu muualla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on verrata 4 -prosenttisen artikkelikloridraatin anestesiatehokkuutta ja hemodynaamisia parametreja (1: 100 000) verrattuna 3 -prosenttisesti mepivakaiinikloridraattiin ilman epinefriiniä ylä- ja ylä- ja ylihallinnon tunkeutumisessa, jotta hampaiden uuttaminen kontrolloiduilla korkealla potilailla.

Materiaali ja menetelmät Tämän mahdollisen, satunnaistetun, kaksoissokkotuneen kliinisen tutkimuksen tärkeimmät sisällyttämiskriteerit ovat potilaita, jotka tarvitsevat yhden hampaan uuttoa karieksen ja/tai periodontiitin vuoksi yläosassa. kontrolloidulla verenpaineella verenpaineessa, joka ei ylitä arvoja 160/100 mm Hg. Poissulkemiskriteerit ovat potilaita, joilla on systeemisiä terveysongelmia (esim. Hallitsematon verenpaine, epävakaa angina pectoris, viimeaikainen sydänlihaksen infarkti (6 kuukautta), tulenkestäviä dysrytmioita, käsittelemättömiä tai hallitsemattomia kongestiivisia sydämen vajaatoiminta), hallitsemattomia diabetes -mellitus-, allergisten reaktioiden historiaa koskevia diabettoja Vaaditaan avoimia kirurgisia uuttoja tai tartunnan saaneita hampaita jätettiin tutkimuspotilaiden ulkopuolelle, valitaan oraalisesta ja maxillofacial -kirurgian osastosta, hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta. Tanta -yliopisto. Tasa-arvoinen satunnaistaminen saavutettiin käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaislukuluetteloa, ja allekirjoitettu tietojen suostumus saadaan jokaisesta tutkimukseen sisältyvältä potilaalta.

Tehonlaskenta Kuusikymmentä koehenkilöä koskevassa tutkimuksessa on ilmoitettu olevan 90%: n voima havaita 21%: n onnistumisasteen ero jatkuvassa tulosmittauksessa olettaen, että merkitsevyystaso on 5% ja korrelaatio 0,5 saman kohteen vasteiden välillä.

Anesteettinen antaminen preoperatiivinen kliinisesti ja radiografinen tutkimus suoritetaan jokaiselle potilaalle. Paikalliset yläraja -tunkeutumisanestesia hampaan vieressä uutisella on anestesiamenetelmä, jota käyttävät vestibulaarinen (1,5 ml) ja palataalinen injektio (0,3 ml). Seuraavia aineita sovelletaan nukuttamiseen: Septanest 4% artikkeli HCl 1: 100 000 epinefriinillä ja Scandonest 3%: n tavallisella mepivakaiini HCL: llä (Sepdont, valmistaja Kanadan Novocol Pharmaceuticals). Injektiot ja uuttot suorittavat sertifioidut oraalisen ja maxillofacial -kirurgian osaston hammaslääkärit, hammaslääketieteen tiedekunta, Tanta University.

Hammaspoisto suoritetaan täyden anestesian jälkeen, testataan koettimella bukcal -limakalvossa, palataalisessa limakalvossa ja itse hampaassa joka minuutti injektion jälkeen ja potilaan tunnottomuuden subjektiivisten oireiden jälkeen.

Anestesian menestyksen lopputulosten onnistuneen anestesian mittaamisen katsotaan tapahtuvan, kun sähköisten massan testaajan suurimpaan stimulaatioon (64 lukeminen) ei saatua testijakson aikana. Jos potilas julisti täyden tunnottomuuden (ts. Pehmeä kudoksen anestesia), aloitus testataan myöhemmin. Täydellisen anestesian saavuttamiseen kulunut aika arvioidaan sekuntikellolla. Hoitoa pidetään onnistuneesti valmistuvan, kun siihen ei liity kipua. Hoidon jälkeen anestesian subjektiivinen tehokkuus kivun avulla injektoidessaan ja kipua hoidon aikana, joka on arvioitu heft-parkerin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0: sta (ei kipua)-10 (pahin kipu).

Potilaan hemodynaamiset parametrit mitataan käyttämällä automaattista sphygmomanometriä seuraavasti: systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine, happiveren kyllästyminen (SO2) ja syke (HR) -painekepaine (ennen kutakin injektiota (lukema 1), ennen intervention aloittamista, ts. 5 minuutin kuluttua injektion (lukema 2) ja 10 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypti, 31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden hampaan uuttoa, johtuen kariesta ja/tai parodontiitista yläosassa, kontrolloidun verenpaineessa verenpaineessa ei ole enintään 160/100 mm Hg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä terveysongelmia (esim. Kontrolloimaton verenpaine, epävakaa angina pectoris
  • Viimeaikainen sydäninfarkti (6 kuukautta)
  • tulenkestävä dysrytmias
  • käsittelemätön tai hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • Allergisten reaktioiden historia nukutuslääkkeille
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, jotka vaativat avoimia kirurgisia uuttoja tai tartunnan saaneita hampaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 4% artikkeli (1: 100 000 epinefriini)

Paikalliset yläraja -tunkeutumisanestesia hampaan vieressä uutisella on anestesiamenetelmä, jota käyttävät vestibulaarinen (1,5 ml) ja palataalinen injektio (0,3 ml). Seuraavia aineita sovelletaan nukutuksiin: Septanest 4% artikkeli HCl 1: 100 000 epinefriinillä injektiot ja uuttot suorittavat sertifioidut oraalisten ja maxillofacial -leikkausosaston, hammaslääketieteelliset hammaslääkärit, Tanan yliopisto.

Hammaspoisto suoritetaan täyden anestesian jälkeen, testataan koettimella bukcal -limakalvossa, palataalisessa limakalvossa ja itse hampaassa joka minuutti injektion jälkeen ja potilaan tunnottomuuden subjektiivisten oireiden jälkeen.

Jokaiselle potilaalle suoritetaan preoperatiivinen kliinisesti ja radiografinen tutkimus. Paikalliset yläraja -tunkeutumisanestesia hampaan vieressä uutisella on anestesiamenetelmä, jota käyttävät vestibulaarinen (1,5 ml) ja palataalinen injektio (0,3 ml). Seuraavia aineita sovelletaan nukutukseen: Septanest 4% artikkeli HCl 1: 100 000 epinefriinillä. Injektiot ja uuttot suorittavat sertifioidut oraalisen ja maxillofacial -kirurgian osaston hammaslääkärit, hammaslääketieteen tiedekunta, Tanta University.

Hammaspoisto suoritetaan täyden anestesian jälkeen, testataan koettimella bukcal -limakalvossa, palataalisessa limakalvossa ja itse hampaassa joka minuutti injektion jälkeen ja potilaan tunnottomuuden subjektiivisten oireiden jälkeen.

Muut nimet:
  • Septanest
Active Comparator: 3% mepivakaiini

Paikalliset yläraja -tunkeutumisanestesia hampaan vieressä uutisella on anestesiamenetelmä, jota käyttävät vestibulaarinen (1,5 ml) ja palataalinen injektio (0,3 ml). Seuraavia aineita sovelletaan nukutukseen: Scandonest 3% tavallinen mepivakaiini HCL (SepdontOnt, valmistaja Kanadan Novocol Pharmaceuticals). Injektiot ja uuttot suorittavat sertifioidut oraalisen ja maxillofacial -kirurgian osaston hammaslääkärit, hammaslääketieteen tiedekunta, Tanta University.

Hammaspoisto suoritetaan täyden anestesian jälkeen, testataan koettimella bukcal -limakalvossa, palataalisessa limakalvossa ja itse hampaassa joka minuutti injektion jälkeen ja potilaan tunnottomuuden subjektiivisten oireiden jälkeen.

Jokaiselle potilaalle suoritetaan preoperatiivinen kliinisesti ja radiografinen tutkimus. Paikalliset yläraja -tunkeutumisanestesia hampaan vieressä uutisella on anestesiamenetelmä, jota käyttävät vestibulaarinen (1,5 ml) ja palataalinen injektio (0,3 ml). Seuraavia aineita sovelletaan nukutukseen: Scandonest 3% tavallinen mepivakaiini HCL (SepdontOnt, valmistaja Kanadan Novocol Pharmaceuticals). Injektiot ja uuttot suorittavat sertifioidut oraalisen ja maxillofacial -kirurgian osaston hammaslääkärit, hammaslääketieteen tiedekunta, Tanta University.

Hammaspoisto suoritetaan täyden anestesian jälkeen, testataan koettimella bukcal -limakalvossa, palataalisessa limakalvossa ja itse hampaassa joka minuutti injektion jälkeen ja potilaan tunnottomuuden subjektiivisten oireiden jälkeen.

Muut nimet:
  • Skandina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
0 ei edusta kipua ja 10 edustavaa vaikeaa kipua
1 tunti
systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti
Normaali 120/80
1 tunti
syke
Aikaikkuna: 1 tunti
Normaali 70
1 tunti
happikyläys
Aikaikkuna: 1 tunti
Normaali 95-98
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa