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복강경 담낭 절제술에서의 메스꺼움 및 통증에 대한 hyoscine-n- 부틸 브로마이드의 효과

2025년 4월 14일 업데이트: Süheyla Abitağaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

복강경 담낭 절제술에서의 메스꺼움 및 통증에 대한 히스코신 -N- 부틸 브로마이드의 효과 : 전향 적 무작위 연구

이 무작위 배정 된 이중 블라인드 연구의 목표는 수술 후 메스꺼움에 대한 히시 스킨 -N- 부틸 브로마이드와 온단세트론의 효과를 복강경 담낭 절제술을받은 환자의 통증을 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. 복강경 담낭 절제술 후 히시 스킨 -N- 부틸 브로마이드의 항혈계 특성이 효과적입니까?

1. hyoscine-n-butylbromide는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증에 귀중한 영향을 미칩니 까?

참가자는 복강경 담낭 절제술을받는 Paients가 될 것입니다.

연구에 참여한 환자는 그룹 -HBB 및 그룹 -O로서 두 그룹으로 무작위 배정되었다.

담낭이 제거 된 후, 1000 mg 파라세타몰의 IV 주입 및 1.5 mg/kg 트라마돌이 환자에게 투여 될 것이다. 100 mL 식염수 중 20 mg 하이시 스킨 -N- 부틸 브로마이드는 그룹 HBB 환자에게 투여되고, 100 mL 식염수의 4 mg 온단세트론 주입을 그룹 -O의 환자에게 투여 할 것이다.

수술 후 메스꺼움 및 구토 점수 및 통증 강도 및 구조 약물은 수술 후 24 시간에 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

환자로부터 사전 동의 양식을 얻은 후, 연구에 복강경 담낭 절제술을받는 총 134 명의 환자가 포함됩니다. 연구에 참여한 환자는 닫힌 봉투 방법에 의해 그룹 -HBB와 그룹 -O로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 자신이 속한 그룹에 눈을 멀게 할 것입니다. 일상적인 말초 산소 포화도, 비 침습성 혈압, 심전도 및 BIS 스펙트럼 지수 (BIS) 모니터링이 수행 될 것입니다. BIS- 유도 2-2.5mg/kg 프로포폴 및 2mcg/kg 펜타닐은 정맥 내 및 0.6mg/kg Rocuronium 주입이 가능합니다. 40-60 사이의 BIS 값을 유지하기 위해 2 리터 흐름에서 40/60% 산소/공기 혼합물에서 1-2% 세보 플루 란 흡입 및 0.1-0.5mc/kg/min Remifentanil 주입이 적용됩니다. 담낭이 제거 된 후, 1000 mg 파라세타몰의 IV 주입 및 1.5 mg/kg 트라마돌이 환자에게 투여 될 것이다. 100 mL 식염수 중 20 mg 하이시 스킨 -N- 부틸 브로마이드는 그룹 HBB 환자에게 투여되고, 100 mL 식염수의 4 mg 온단세트론 주입을 그룹 -O의 환자에게 투여 할 것이다. 수술이 종료 된 후, 2 mg/kg sugammadex는 근육 이완 효과를 길항하는 데 사용될 것이며, 85 이상의 BIS 값이 삽관 될 것입니다.

연령, 체질량 지수, 성별, 동반 질환, ASA 점수 및 흡연 상태와 같은 환자의 인구 통계 학적 데이터가 기록됩니다. 메스꺼움, 구토 및 통증 상태는 수술 후 15 일과 30 분의 회복 단위와 3, 3, 6, 12, 24 시간의 와드에서 검사됩니다. 후속 조치는 환자 그룹에 맹인 인 마취 전문의가 수행합니다. 4 점 척도는 메스꺼움 구토 (0 : 메스꺼움 및 구토 없음, 1 : 메스꺼움, 구토 없음, 구토 없음, 2 : 구멍, 구토, 3 : 구토)에 사용됩니다. 10cm VAS 점수는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 통증 수준이 4 이상인 환자는 진통제로서 정맥으로 20mg의 Tenoxicam을 투여받을 것이다. 메스꺼움 점수가> 0 인 경우, 10 mg 메토 클로 프라 미드 IV가 투여되고, 30 분 후에도 점수가 여전히> 0 인 경우 4mg 덱사메타손 IV가 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Health Research and Application Center,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

- 복강경 담낭 절제술을받는 ASA 점수 1-2

제외 기준 :

  • 연구에 사용 된 약물에 알레르기가있는 환자, ASA 점수는 3-4, 울혈 성 심부전 또는 부정맥, 운동 질병, 중추 신경계 병리학, 녹내장, 전립선 비대 및 35 이상의 체질량 지수를 가지고 있으며, 사용 된 항히스타민 관계는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히로 스킨 -N- 부틸 브로마이드
100ml 식염수에서 담낭 20mg Hyoscine-N-Butylbromide의 제거 후 투여
100ml 식염수의 그룹 간부 신경 20mg 하이로신 -N- 부틸 브로마이드 및 100ml 식염수의 그룹 온단세트론 4mg ondansetron 주입 환자에서 그룹 -O에서 투여 될 것이다. 환자는 수술 후 15, 30 분, 3, 6, 12, 24 시간에 메스꺼움, 구토 및 통증 측면에서 후속 조치를 취할 것입니다.
다른 이름들:
  • • Hyoscine-N-Butylbromide • Ondansetron
활성 비교기: 온단세트론
100ml 식염수의 4mg 온단세트론 주입을 투여 하였다
100ml 식염수의 그룹 간부 신경 20mg 하이로신 -N- 부틸 브로마이드 및 100ml 식염수의 그룹 온단세트론 4mg ondansetron 주입 환자에서 그룹 -O에서 투여 될 것이다. 환자는 수술 후 15, 30 분, 3, 6, 12, 24 시간에 메스꺼움, 구토 및 통증 측면에서 후속 조치를 취할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 15, 30 분, 3, 6, 12, 24 시간.
4 점 척도는 메스꺼움 구토에 사용됩니다 (0 : 메스꺼움과 구토 없음, 1 : 메스꺼움, 구토 없음, 2 : 메스꺼움, 구토, 3 : 두 번 이상 구토)
15, 30 분, 3, 6, 12, 24 시간.
수술 후 통증
기간: 15, 30 분, 3, 6, 12, 24 시간.
10cm VAS 점수는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
15, 30 분, 3, 6, 12, 24 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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