Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiini-n-butyylibromidin vaikutus pahoinvointiin ja kipuun laparoskooppisessa koleystektomiassa

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Süheyla Abitağaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Hyoskiini-N-butyylibromidin vaikutus pahoinvointiin ja kipuun laparoskooppisessa koleystektomiassa: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on verrata hyoskiini-N-butyylibromidin ja Ondansetronin vaikutuksia postoperatiiviseen pahoinvointiin ja kipuun potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen koletsystektomia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

1. Onko hyoskiini-n-butyylibromidin antiemeettiset ominaisuudet laparoskooppisen kolecyctectomy-ohjelman jälkeen?

1. Onko hyoskiini-n-butyylibromidilla arvokkaita vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kolecyctectomy-ohjelman jälkeen?

Osallistujat ovat laparoskooppista kolecyctectomiaa.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään ryhmä-HBB: nä ja ryhmä-O: na.

Sappirakon poistamisen jälkeen 1000 mg: n parasetamolin infuusio ja potilaille annetaan 1,5 mg/kg tramadolia. 20 mg hyoskiini-N-butyylibromidia 100 ml: n suolaliuoksessa annetaan potilaille ryhmä-HBB: ssä, ja 4 mg ondansetroni-infuusio 100 ml: n suolaliuoksessa annetaan ryhmän potilaille.

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi- ja oksentelupiste- ja kivun voimakkuus- ja pelastuslääkkeet kirjataan leikkauksen jälkeisissä 24 tunnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen potilailta, yhteensä 134 potilasta, jotka saavat laparoskooppista koleysteektomialeikkausta, alennetaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ryhmä-HBB: nä ja ryhmä-O suljetulla kirjekuoren menetelmällä. Potilaat sokeutetaan ryhmiin, joihin he kuuluivat. Suoritetaan rutiininomainen perifeerinen hapen kylläisyys, noninvasiivinen verenpaine, elektrokardiografia ja bispektriaindeksi (BIS) -valvonta. BIS-ohjattu 2-2,5 mg/kg propofolia ja 2MCG/kg fentanyyliä, ja laskimonsisäisesti hallinnoidaan. BIS-arvon säilyttämiseksi välillä 40-60, 1-2% sevofluraanin hengitystä 40/60%: n happea/ilma-seoksessa 2 litran virtauksessa ja 0,1-0,5 mc/kg/min Remifentaniil -infuusiota sovelletaan. Sappirakon poistamisen jälkeen 1000 mg: n parasetamolin infuusio ja potilaille annetaan 1,5 mg/kg tramadolia. 20 mg hyoskiini-N-butyylibromidia 100 ml: n suolaliuoksessa annetaan potilaille ryhmä-HBB: ssä, ja 4 mg ondansetroni-infuusio 100 ml: n suolaliuoksessa annetaan ryhmän potilaille. Leikkauksen päättymisen jälkeen 2 mg/kg sugammadexia käytetään lihasrelaksanttivaikutuksen antagonisointiin, ja potilaita, joilla on riittävä hengityspyrkimys, ja yli 85 BIS -arvoa extuboituu.

Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, kehon massaindeksi, sukupuoli, yhdistelmävaikutukset, ASA -pisteet ja tupakointitila kirjataan. Pahoinvointi-, oksentelu- ja kiputila tutkitaan palautumisyksikössä leikkauksen jälkeisissä 15. ja 30. minuutissa ja osastossa kolmannen, 6., 12. ja 24. tunnissa. Seurantaa suorittaa anestesiologi, joka on sokea potilasryhmille. Pahoinvointia varten käytetään 4-pisteistä asteikkoa (0: Ei pahoinvointia ja oksentelua, 1: pahoinvointia, ei oksentelua, 2: pahoinvointia, oksentelua, 3: oksentelu yli kahdesti), ja kiputason arvioimiseksi käytetään 10 cm VAS-pistemäärää. Potilaille, joiden kiputaso on 4 ja sitä enemmän, annetaan 20 mg tenoksikamia laskimonsisäisesti kipulääkkeenä. Jos pahoinvointia on> 0, annetaan 10 mg metoklopramidi IV, ja jos pistemäärä oli edelleen> 0 30 minuutin kuluttua, annetaan 4 mg deksametasonia IV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34668
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Health Research and Application Center,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ASA-pistemäärä 1-2, jotka käyvät laparoskooppisessa koletsystektomiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, ASA-pistemäärä on 3-4, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö, liikuntatauti, keskushermostopatologia, glaukooma, eturauhasen hypertrofia ja yli 35-luvun kehon massaindeksi, ja käytettyjä antihistamiineja ei sisällytetä tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyoscine-n-butyylibromidi
Sappirakon 20 mg: n hyoskiini-n-butyylibromidin poistamisen jälkeen 100 ml: n suolaliuoksessa
Ryhmähyoskiini-hyososiinin potilaissa, jotka ovat 20 ml: n suolaliuoksessa ja ryhmässä ondansetronia 4 mg: n ondansetroni-infuusio 100 ml: n suolaliuoksessa, annetaan ryhmässä. Potilaita seurataan pahoinvointia, oksentelua ja kipua postoperatiivisessa 15. ja 30. minuutissa ja 3., 6., 12. ja 24. tunnissa.
Muut nimet:
  • • Hyoskiini-N-butyylibromidi • Ondansetroni
Active Comparator: ondansetroni
4mg ondansetroni -infuusio 100 ml: n suolaliuoksessa annettiin
Ryhmähyoskiini-hyososiinin potilaissa, jotka ovat 20 ml: n suolaliuoksessa ja ryhmässä ondansetronia 4 mg: n ondansetroni-infuusio 100 ml: n suolaliuoksessa, annetaan ryhmässä. Potilaita seurataan pahoinvointia, oksentelua ja kipua postoperatiivisessa 15. ja 30. minuutissa ja 3., 6., 12. ja 24. tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 15. ja 30. minuutti ja 3., 6., 12. ja 24. tunnissa.
Pahoinvointia varten käytetään 4-pisteistä asteikkoa (0: Ei pahoinvointia ja oksentelua, 1: pahoinvointia, ei oksentelua, 2: pahoinvointi, oksentelu, 3: oksentelu yli kahdesti)
15. ja 30. minuutti ja 3., 6., 12. ja 24. tunnissa.
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 15. ja 30. minuutti ja 3., 6., 12. ja 24. tunnissa.
10 cm: n VAS -pisteet käytetään kiputason arviointiin
15. ja 30. minuutti ja 3., 6., 12. ja 24. tunnissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa