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비수술 치주 치료 후 치아 이동성의 평가 후 치아 부서

2025년 5월 19일 업데이트: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

이 임상 연구는 전방 치아에서 비수술 적 치주 치료 후 치아 이동성의 변화를 조사하는 것을 목표로합니다. Piracicaba Dental School -Unicamp의 20 명의 환자가 III 기 또는 IV 치주염으로 진단되고 2 또는 3 등급 치아 이동성이 선택됩니다. 이동성은 맞춤형 플레이트와 제어 된 힘을 적용하도록 조정 된 혁신적인 방법을 사용하여 이동성을 평가할 것입니다.

처음에 참가자는 치주 평가, 교합 분석 및 치은 틈새 유체 수집을 포함한 상세한 임상 검사를받습니다. 스케일링 및 뿌리 플래닝을 포함하는 치주 처리 후 60 일 후에 이동성이 재평가됩니다. 그런 다음, 임시 섬유 강화 수지 부목이 영향을받는 치아에 적용되어 60 일 동안 유지됩니다. 기간이 끝나면 부목이 제거되고 새로운 평가가 수행됩니다.

이 연구는 또한 치료가 환자의 삶의 질 (OHIP-14)과 뼈 및 염증 마커 수준 (OPG, Rank/RANKL, IL-1β 및 TNF-α)에 미치는 영향을 분석 할 것입니다. 이 발견은 치주 처리에 대한 이동 치아의 반응과 치주 조직을 안정화하는 데있어서의 역할을 더 잘 이해할 것으로 예상된다.

연구 개요

상세 설명

공부 위치 및 참가자

이 연구는 Piracicaba Dental School (FOP-UNICAMP)의 전문 클리닉에서 수행 될 것입니다. 참가자는 A, B 또는 C 등급이있는 III 기 또는 IV 치주염으로 진단 된 FOP의 학부 클리닉에서 임상 치료를받는 자발적인 환자가 될 것입니다 (Papapanou et al., 2018). 포함 기준은 다음과 같습니다. 치주 포켓 ≥ 4 mm, 전방 치아 (2 등급 또는 3 등급) 및 치주 부착 손실, 18 세 이상의 남녀 참가자입니다.

모든 참가자는 연구원에 의해 영향을받는 치아/치아의 육교에서 치료를받는 반면, 나머지 육종의 치주 치료는 FOP에서 학부 클리닉의 활동의 일부로 수행됩니다.

절차 1 단계 : 비수술 적 치주 치료 임상 파라미터 이전의 이동성, 임상 파라미터 및 뼈 마커의 평가 초기에 자원 봉사자들은 치주 질환의 병인 및 병인에 관한 정보를 받게됩니다. 교정 된 치주 프로브 (PCP-ANC 15 팁, HU-Friedy, Chicago, IL)를 사용하여 치아 당 6 개의 부위에서 프로브 깊이 (PD) 및 임상 부착 수준 (CAL)을 평가하는 영향을받는 육종 (2/5)에서 상세한 치주 평가가 수행 될 것입니다. OHIP-14 설문지의 투여와 함께 보완적인 주변 방사선 검사 (영역 13-23/33-43)가 수행됩니다.

치아 이동성 평가 장치의 제조 맞춤형 트레이 플레이트는 1.0 mm의 두께로 환자의 석고 모델을 기반으로 한 폴리에틸렌 테레 프탈레이트 글리콜 (PET-G) (Bio-Art; Bio-Art; Bio-Art Soluções Inteligentes)를 사용하여 맞춤형 트레이 플레이트를 제작합니다. 석고 모델의 이동 치아 위에 3mm 수지 층이 적용되어 협측, 설측/구개 및 절단 표면의 공간을 만듭니다. 릴리프 영역은 원형 모양으로 이동 치아의 표면의 아세테이트 플레이트에서, 직경은 10mm보다 큰 변위력 적용 및 측정을 허용합니다.

계측 - 변위 측정이 연구를 위해 선택되고 적응 한 기기는 치열 교정의 텐시 미터 (Morelli irthodontics, Sorocaba/SP, Brazil)입니다. 힘 측정은 25 gf ~ 250 gf 범위의 그람 포스 (GF)로, 6.25 gf 및 12.5 gf의 추가 판독 값이 제시됩니다. 적응 된 계측기에는 원래 모델에서와 같이 정밀 마진이 ± 10%의 교정 인증서가 있습니다.

변위는 Absolute Digital Caliper (Mitutoyo, Illinois, USA), 해상도가 0.01 mm/0.0005 "이며 정확도 ± 0.03 mm/0.0015"를 사용하여 밀리미터로 측정됩니다. 측정 값은 밀리미터 프로브에 부착 된 실리콘 정지를 사용하여 표시되며, 여기서 계기 팁은 치과 표면에 닿아 정지가 협측 및 남아/구개 표면의 플레이트의 외부 부분으로 이동됩니다.

이 연구에서 인기계를 사용하면 각 치아에 대한 특정 및 일정한 힘을 적용 할 수 있으며, 이는 초기 평가 중에 결정됩니다.

이동성 및 임상 파라미터의 평가 검사관은 치아 당 6 개의 부위에서 PD 및 CAL을 측정하는 PCP-ANC 15 프로브 (HU-Friedy)를 사용하여 이동 치아의 치주 데이터를 평가할 것입니다. 조기 접촉 및 교합 간섭은 관절 논문을 사용하여 평가됩니다. OHIP-14 설문지가 투여 된 다음, 치아 이동성을 평가하기 위해 환자의 아치에 아세테이트 플레이트를 적응시킬 것입니다.

검사관은 텐시 미터를 사용하여 Buccal-linual 및 Buccal-Palatal 변위 힘을 적용하여 변위를 달성하는 데 필요한 힘을 결정합니다. 치주 인대 이완을 허용하기 위해 측정 사이에 최소 1 분 간격이 관찰됩니다 (Konermann et al., 2017). 이 이완 시간은 치아 로딩 동안 스트레스 이완에 대한 조사에 기초하여 선택되었다 (Komatsu, 2010).

초기, 전방 처짐 및 후방 편향의 세 가지 측정이 진행됩니다. 초기 측정은 변위 값에서 빼게됩니다. 모든 측정은 동일한 검사관이 수행합니다. 그런 다음 Mobility는 Lindhe and Nyman (1975)에 따라 분류되어 전방 및 후방 편향 값을 합산합니다.

각 치아의 변위력 값은 각 환자에만 적합하며 연구 전반에 걸쳐 이동성 재평가의 표준 역할을합니다.

치은 틈새 유체 수집 치은 틈새 틈새 유체 (GCF)는 멸균 흡수성 종이 원뿔을 사용하여 각 부위에서 수집 될 것이며, 이는 선택된 부위에서 치은 설 쿠스에 조심스럽게 삽입 될 것이다. 원뿔은 샘플이 멸균 튜브에 -20 ℃에서 저장되기 전에 30 초 동안 위치에 유지됩니다.

2 단계 : 비수술 치주 요법이 단계에는 기계적 제거 세션에 대한 환자 방문을 포함하여 비수술 적 치주 치료가 포함됩니다.

플라크-환원 요인이 제거 될 것입니다. 영향을받는 sextant의 Supragingival Scaling (RDS)은 Gracey Curettes 및 Supragingival 사용 팁이있는 초음파 스케일러 (Cavitron® Select)를 사용하여 수행됩니다.

구강 위생 지침 (OHI)이 제공됩니다. 우위 스케일링은 연구 전반에 걸쳐 필요에 따라 이동 치아를 신중하게 처리하면서 수행됩니다.

15 일 후에, 하위 징징 기질 스케일링 및 루트 플래닝 (RD/AR)은 치주 포켓이있는 사이트에서 수행됩니다.

계측은 Gracey Curettes, Mini-Five Gracey Curettes 및 Cavitron® Select 초음파 스케일러를 사용하여 Supragingival 및 Subgingival Instrumentation을 사용하여 수행됩니다. 필요한 경우 이동 치아에서 교합 조정이 수행됩니다.

구강 위생 지침 (OHI)은 각 후속 방문시 강화 될 것이며, 이는 연구의 결론까지 매월 발생합니다.

3 단계 : 치아 이동성 및 임상 파라미터의 재평가 비수술 치주 치료 60 일 후, 치아 이동성은 이전에 제작 된 맞춤형 기기를 사용하여 재평가됩니다. 초기 평가 중에 적용되는 동일한 변위력이 각 특정 치아에 사용됩니다.

변위가 발생하면 Lindhe and Nyman (1975)에 따라 밀리미터로 측정되고 이동성 등급으로 변환되어 전방 및 후방 편향 값을 합산합니다.

PD 및 CAL을 포함한 임상 파라미터는 PCP-ANC 15 프로브 (HU-Friedy)를 사용하여 치아 당 6 개의 부위에서 측정 될 것입니다. OHIP-14 설문지가 다시 관리됩니다. GCF 샘플은 동일한 프로토콜에 따라 다시 수집되고 멸균 튜브에 -20 ℃에서 저장 될 것이다.

4 단계 : 비수술 적 치주 요법 후, 모든 환자는 제조업체의 지침에 따라 섬유질 강화 복합 수지 스플린트 (Interlig®, Angelus, 2016)를 받게됩니다.

임상 절차 :

분리 : 시험 치아와 인접한 치아의 절대 분리. 웨지 배치 : 쐐기 웨지. 표면 제조 : 30 초 동안 37% 인산 에칭, 접착제 적용, 세그먼트 당 20 초 동안의 광-절제.

수지 층 : Lingual/Palatal 표면에 적용된 첫 번째 복합 수지 층, 인터 라이트 섬유의 적응 및 세그먼트 당 20 초 동안의 광-커싱.

최종 수지 층 : 섬유를 덮기 위해 적용, 세그먼트 당 20 초 동안 밝은 부분.

마무리 및 연마 : 과도한 수지를 제거하고 순차적 인 그리트 마감 디스크를 사용한 미세한 다이아몬드 버.

교합 조정 : 조기 연락처가있는 경우. 부목은 60 일 동안 유지되며, 그 후 방사선 검사를 포함하여 모든 임상 파라미터가 재평가됩니다.

뼈 마커 분석

GCF 샘플은 3 개의 시점에서 수집됩니다.

비수술 치료 60 일 후 기준선 제거 제거 후 60 일 후 뼈 마커 수준 (OPG 및 RANK/RANKL)은 특정 키트 및 MAGPIX® 기술 (Miraibio, Alameda, CA, USA)을 사용하여 결정됩니다. 이러한 측정은 밀리미터 (Pg/mm) 당 피오크로 표현 된 바이오 마커 농도와 함께 특수 소프트웨어를 사용하여 개별적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • III 기 및 IV 치주염으로 진단 된 환자 (A 등급 A, B 및 C).
  • 치주 포켓 ≥ 4 mm.
  • 치과 이동성 (2 등급 또는 3 등급)을 가진 전방 치아 (13-23 및 33-43).
  • ≥ 18 세 이상.

제외 기준 :

  • 크로스 브레이트 또는 가장자리에서 가장자리
  • 후방 교합 접촉의 부재
  • 브룩스
  • 이동성이있는 치아에 인접한 임플란트
  • 극단적 인 이동성
  • 예방 항생제가 필요한 환자
  • 흡연자
  • 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치아 이동성 평가
치주 적목에 의한 안정화 후 비수술 치주 치료 전후의 치과 이동성 평가.
스케일링 및 뿌리 플래닝 및 치과 용품을 통한 비수체 치주 치료
비수술 적 치주 치료 전후에 맞춤형 장치로 치과 용 장치를 사용한 치과 이동성 및 치주 적목에 의한 안정화 후
치주 : 깊이, 뼈 손실, CAL (임상 부착 수준) 임상 : 교합 조산 및 치은 틈새 유체 설문지 수집 : 삶의 질 (OHIP-14)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비수술 적 치주 치료 전후에 맞춤형 장치로 치과 용 장치를 사용한 치과 이동성 및 치주 적목에 의한 안정화 후
기간: 기준선 (0 일), 치료 후 비수술 치주 (60 일) 및 Post Splinting (120 일)
치아 이동성은 각 환자를 위해 특별히 설계된 맞춤형 장치를 사용하여 측정되며 표준화되고 재현 가능한 평가가 가능합니다. 평가는 비수술 적 치주 요법 (기준선)을 시작하기 전에 (기준선), 60 일 (비수술 치료 후) 및 120 일 (스플린팅 후)에서 세 가지 시점에서 발생합니다. 이 방법은 평가 중 일관된 위치 및 압력 적용을 보장합니다. 각 참가자는 자신의 제어 역할을하며 개별 치아는 통계 단위로 간주됩니다.
기준선 (0 일), 치료 후 비수술 치주 (60 일) 및 Post Splinting (120 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 86301125.4.0000.5418

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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