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Bewertung der Zahnmobilität nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung, gefolgt von Zahnscheiben

19. Mai 2025 aktualisiert von: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Diese klinische Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Zahnmobilität nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung in den vorderen Zähnen mit Mobilität zu untersuchen. Zwanzig Patienten aus der Piracicaba Dental School - Unicamp, bei der die Parodontitis des Stadiums III oder IV und die Zahnmobilität der 2 oder 3 Grad oder 3 diagnostiziert werden, werden ausgewählt. Die Mobilität wird anhand einer innovativen Methode mit einer maßgeschneiderten Platte und einem Tensiometer bewertet, das für die Anwendung kontrollierter Kraft angepasst ist.

Zunächst werden die Teilnehmer einer detaillierten klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich parodontaler Bewertung, Okklusalanalyse und Gingival Crevicular Fluid Collection. Nach der parodontalen Behandlung, die Skalierung und Wurzelplanung beinhaltet, wird die Mobilität nach 60 Tagen neu bewertet. Anschließend wird eine vorübergehende faserverstärkte Harzscheibe auf die betroffenen Zähne angewendet und weitere 60 Tage gehalten. Am Ende des Zeitraums wird die Schiene entfernt und neue Bewertungen werden durchgeführt.

Die Studie wird auch den Einfluss der Behandlung auf die Lebensqualität der Patienten (OHIP-14) und die Knochen- und Entzündungsmarker (OPG, Rang/RANK, IL-1β und TNF-α) analysieren. Von den Ergebnissen wird erwartet, dass sie ein besseres Verständnis der Reaktion mobiler Zähne auf die parodontale Behandlung und die Rolle der Scheidigung bei der Stabilisierung parodontaler Gewebe vermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Standort für Studien und Teilnehmer

Die Studie wird in der Spezialisierungsklinik der Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp) durchgeführt. Die Teilnehmer werden freiwillige Patienten sein, die in der Bachelor -Klinik von FOP eine klinische Versorgung erhalten, bei der die Parodontitis der Stadium III oder IV mit den Klassen A, B oder C diagnostiziert wurde (Papapanou et al., 2018). Die Einschlusskriterien sind: Parodontitale ≥ 4 mm, vordere Zähne mit Mobilität (Grad 2 oder 3) und prodontaler Bindungsverlust sowie Teilnehmer beider Geschlechter ab 18 Jahren oder älter.

Alle Teilnehmer erhalten vom Forscher beim Sextanten der betroffenen Zahn/Zähne behandelt, während die parodontale Behandlung der verbleibenden Sextanten im Rahmen der Aktivitäten der Bachelor -Klinik bei FOP durchgeführt wird.

Verfahrensphase 1: Bewertung von Mobilität, klinischen Parametern und Knochenmarkern Vor der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung klinische Parameter erhalten Freiwillige Informationen über die Ätiologie und Pathogenese von Parodontitis. Eine detaillierte parodontale Bewertung wird am betroffenen Sextanten (2/5) mit der Bewertung der Prüftiefe (PD) und des klinischen Bindungsniveaus (CAL) an sechs Stellen pro Zahn unter Verwendung einer kalibrierten paribrierten Parodontalsonde (PCP-ONC 15-Tipp, Hu-friedy, Chicago, IL) durchgeführt. Eine ergänzende periapikale radiologische Untersuchung wird durchgeführt (Regionen 13-23/33-43) sowie die Verwaltung des OHIP-14-Fragebogens.

Herstellung der Zahnmobilitätsbewertungsvorrichtung, die benutzerdefinierte Tablettplatte Eine maßgeschneiderte Tablettplatte unter Verwendung von Polyethylen-Terephthalatglykol (PET-G) (Bio-ART; Bio-Art Soluções Insligentes) hergestellt wird, basierend auf einem Gipsmodell des Patienten des Patienten mit einer Dicke von 1,0 mm. Eine 3 -mm -Harzschicht wird im Gipsmodell über den mobilen Zahn angewendet, wodurch Platz auf bukkalen, lingualen/palatalen und inzisalen Oberflächen geschaffen wird. Entlastungsbereiche werden in der Acetatplatte auf den Oberflächen von mobilen Zähnen in kreisförmiger Form hergestellt, wobei Durchmesser von mehr als 10 mm eine Anwendung und Messung von Verschiebungskraft ermöglicht.

Instrumentierung - Verschiebungsmessung Das für diese Forschung ausgewählte und angepasste Instrument ist das kieferorthopädische Tensiometer (Morelli -Kieferorthopädie, Sorocaba/SP, Brasilien). Kraftmessungen werden in Gram-Force (GF) von 25 GF und 250 GF mit zusätzlichen Ablesungen von 6,25 GF und 12,5 GF dargestellt. Das angepasste Instrument verfügt über ein Kalibrierungszertifikat mit einer Präzisionsspanne von ± 10%, wie im ursprünglichen Modell.

Die Verschiebung wird in Millimetern unter Verwendung des absoluten digitalen Bremssattels (Mitutoyo, Illinois, USA) gemessen, ein Instrument mit einer Auflösung von 0,01 mm/0,0005 "und Genauigkeit von ± 0,03 mm/0,0015". Die Messungen werden unter Verwendung eines an der Millimeter -Sonde befestigten Silikonstopps markiert, bei dem die Instrumentenspitze die Zahnoberfläche berührt, und der Stopp wird auf den externen Teil der Platte auf der bukkalen und lingualen/palatischen Oberflächen bewegt.

Die Verwendung des Tensiometers in dieser Studie ermöglicht die Anwendung einer bestimmten und konstanten Kraft für jeden Zahn, der während der ersten Bewertung bestimmt wird.

Bewertung von Mobilität und klinischen Parametern Der Prüfer bewertet die parodontalen Daten von mobilen Zähnen mithilfe der PCP-OCN-Sonde (HU-friedy), die PD und CAL an sechs Stellen pro Zahn misst. Vorzeitige Kontakte und Okklusalstörungen werden mithilfe von Artikulationspapier bewertet. Der OHIP-14-Fragebogen wird verabreicht, gefolgt von der Anpassung der Acetatplatte an den Bogen des Patienten, um die Zahnmobilität zu bewerten.

Der Untersucher wird mit dem Tensiometer mit dem Tensiometer mit bukkal-lingualem und bukkalpalatalem Verschiebungskräften die Kraft festgelegt, die zur Erzielung einer Verschiebung erforderlich ist. Zwischen den Messungen wird ein minimales 1-minütiges Intervall beobachtet, um die Relaxation der parodontalen Band zu ermöglichen (Konermann et al., 2017). Diese Entspannungszeit wurde auf der Grundlage von Untersuchungen zur Stressentspannung während der Zahnbelastung ausgewählt (Komatsu, 2010).

Es werden drei Messungen durchgeführt: anfängliche, vordere Ablenkung und hintere Ablenkung. Die anfängliche Messung wird von den Verschiebungswerten abgezogen. Alle Messungen werden vom selben Prüfer durchgeführt. Die Mobilität wird dann nach Lindhe und Nyman (1975) klassifiziert, wobei die anterioren und hinteren Ablenkungswerte summiert werden.

Der Wertschöpfungswert für jeden Zahn ist für jeden Patienten spezifisch und dient während der gesamten Studie als Standard für Mobilitätsbewertungen.

Gingival Crevicular Fluid Collection Gingival Crevicular Fluid (GCF) wird von jeder Stelle unter Verwendung steriler Absorptionspapierkegel gesammelt, die sorgfältig in den Gingival -Sulcus an den ausgewählten Stellen eingeführt werden. Der Kegel bleibt 30 Sekunden lang in Position, bevor die Proben in sterilisierten Röhrchen bei -20 ° C gelagert werden.

Phase 2: Nicht-chirurgische parodontale Therapie Diese Phase wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung beinhalten, einschließlich Patientenbesuche für mechanische Debridement-Sitzungen.

Plaque-Retentive-Faktoren werden beseitigt. Supragingival Skaling (RDS) des betroffenen Sextanten wird mit Gracey -Kurettes und einem Ultraschall -Skaler (Cavitron® -Select) mit Tipps für die Verwendung von Supragingival durchgeführt.

Oralhygiene -Anweisungen (OHI) werden zur Verfügung gestellt. Die supragingivale Skalierung wird während der gesamten Studie mit sorgfältiger Handhabung mobiler Zähne durchgeführt.

Nach 15 Tagen wird die subgingivale Skalierung und Wurzelplanung (RD/AR) an Stellen mit parodontalen Taschen durchgeführt.

Die Instrumentierung wird mit Gracey-Küretten, Mini-Five-Gracey-Küretten und dem Cavitron®-Select-Ultraschall-Scaler mit Tipps für supragingivale und subgingivale Instrumente durchgeführt. Bei Bedarf werden Okklusalanpassungen an mobilen Zähnen durchgeführt.

Die Anweisungen zur Mundhygiene (OHI) werden bei jedem Follow-up-Besuch verstärkt, der monatlich bis zur Schlussfolgerung der Studie auftritt.

Phase 3: Neubewertung der Zahnmobilität und der klinischen Parameter 60 Tage nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung wird die Zahnmobilität unter Verwendung des zuvor hergestellten maßgeschneiderten Instruments neu bewertet. Die gleiche Verschiebungskraft, die während der ersten Bewertung angewendet wird, wird für jeden spezifischen Zahn verwendet.

Wenn Verschiebung auftritt, wird sie in Millimetern gemessen und gemäß Lindhe und Nyman (1975) in Mobilitätsklassen umgewandelt, wobei die anterioren und hinteren Ablenkungswerte summiert werden.

Die klinischen Parameter werden neu bewertet, einschließlich PD und CAL, die an sechs Stellen pro Zahn unter Verwendung der PCP-ONC 15-Sonde (Hu-friedy) gemessen werden. Der OHIP-14-Fragebogen wird neu verabreicht. GCF -Proben werden nach demselben Protokoll erneut gesammelt und bei -20 ° C in sterilisierten Röhrchen gelagert.

Phase 4: Die Spannung nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie erhalten alle Patienten nach den Anweisungen des Herstellers eine faserverstärkte Verbundharzschiene (Intergrig®, Angelus, 2016).

Klinisches Verfahren:

Isolierung: absolute Isolierung des Testzahns und angrenzenden Zähne. Keilplatzierung: Interproximale Keile. Oberflächenvorbereitung: 37% Phosphorsäureteting 30 Sekunden lang, adhäsive Anwendung, Lichtheilung für 20 Sekunden pro Segment.

Harzschicht: Erste zusammengesetzte Harzschicht, die auf linguale/palatale Oberflächen angewendet wird, gefolgt von der Anpassung der Verbindungsfaser und der Lichthärtung für 20 Sekunden pro Segment.

Endgültige Harzschicht: Angewendet, um die Faser abzudecken, die für 20 Sekunden lang pro Segment hellgehärtet ist.

Finishing und Polieren: Feine Diamantbänder zum Entfernen von überschüssigem Harz und Polieren mit sequentiellen Körnungsscheiben.

Okklusalanpassung: Wenn vorzeitige Kontakte vorhanden sind. Die Schiene bleibt 60 Tage an Ort und Stelle, wonach alle klinischen Parameter neu bewertet werden, einschließlich der radiologischen Untersuchung.

Analyse von Knochenmarkern

GCF -Proben werden zu drei Zeitpunkten gesammelt:

Die Baseline 60 Tage nach der nicht-chirurgischen Behandlung 60 Tage nach dem Scheibenentfernungsbeinknochenmarkerspiegel (OPG und RANK/RANKL) werden unter Verwendung spezifischer Kits und Magpix®-Technologie (Miraibio, Alameda, CA, USA) bestimmt. Diese Messungen werden individuell unter Verwendung einer speziellen Software analysiert, wobei Biomarker -Konzentrationen in Pikogrammen pro Millimeter (PG/mm) ausgedrückt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Parodontitis des Stadiums III und IV diagnostiziert wurde (Klassen A, B und C).
  • Mit parodontalen Taschen ≥ 4 mm.
  • Vorderzähne (13-23 und 33-43) mit Zahnmobilität (Grad 2 oder 3).
  • ≥ 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Kreuzbiss oder Rand zu Kante
  • Abwesenheit des posterioren Okklusalkontakts
  • Bruxismus
  • Implantate neben dem Zahn mit Mobilität
  • Extreme Mobilität
  • Patienten, die prophylaktische Antibiotika benötigen
  • Raucher
  • Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung der Zahnmobilität
Bewertung der Zahnmobilität vor und nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung nach Stabilisierung durch parodontale Schiene.
Nicht-chirurgische parodontale Behandlung mit Skalierung und Wurzelplanung und zahnärztlicher Scheidigung
Bewertung der Zahnmobilität mit einem maßgeschneiderten Gerät vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie und nach der Stabilisierung durch parodontale Schiene
Parodontal: Prüftiefe, Knochenverlust, CAL (klinischer Bindungsniveau) klinisch: Okklusaler Frühgeburt und Sammlung von Fragebogen zur Lebensquelle von Gingivalkrevikularflüssigkeit: Lebensqualität (OHIP-14)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Zahnmobilität mit einem maßgeschneiderten Gerät vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie und nach der Stabilisierung durch parodontale Schiene
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0), nicht-chirurgische Parodontal (Tag 60) und nach dem Scheiben (Tag 120)
Die Zahnmobilität wird mit einem speziell für jeden Patienten ausgelegten maßgefertigten Gerät gemessen, der eine standardisierte und reproduzierbare Bewertung ermöglicht. Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten auftreten: vor Beginn der nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie (Grundlinie), nach 60 Tagen (nach nicht-chirurgischer Behandlung) und nach 120 Tagen (nach dem Scheiben). Diese Methode gewährleistet eine konsistente Positionierung und Druckanwendung während der Bewertungen. Jeder Teilnehmer wird als eigene Kontrolle dienen, und der einzelne Zahn wird als statistische Einheit angesehen.
Grundlinie (Tag 0), nicht-chirurgische Parodontal (Tag 60) und nach dem Scheiben (Tag 120)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86301125.4.0000.5418

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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