Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden liikkuvuuden arviointi ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen, jota seuraa hampaiden halkaisu

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hampaiden liikkuvuuden muutoksia ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen etuhampaissa liikkuvuudella. Valitetaan kaksikymmentä potilasta Piracicaba -hammaskoulusta - Unicamp, jolla on diagnosoitu vaihe III tai IV periodontiitti ja luokan 2 tai 3 hampaan liikkuvuus. Liikkuvuus arvioidaan käyttämällä innovatiivista menetelmää, johon sisältyy räätälöity levy ja tensiometri, joka on mukautettu asettamaan hallittua voimaa.

Aluksi osallistujille tehdään yksityiskohtainen kliininen tutkimus, mukaan lukien periodontaalinen arviointi, okklusaalinen analyysi ja ikenen krevisulaarinen nesteen keräys. Periodontaalisen hoidon jälkeen, johon liittyy skaalaus ja juurten höyläys, liikkuvuus arvioidaan uudelleen 60 päivän kuluttua. Sitten väliaikainen kuituvahvistettu hartsilaska levitetään kärsineisiin hampaisiin ja ylläpidetään vielä 60 päivän ajan. Jakson lopussa sirpale poistetaan ja uudet arviot suoritetaan.

Tutkimuksessa analysoidaan myös hoidon vaikutusta potilaiden elämänlaatuun (OHIP-14) ja luun ja tulehduksellisten markkerien tasoihin (OPG, RANK/RANKL, IL-1β ja TNF-a). Tulosten odotetaan tarjoavan paremman ymmärryksen liikkuvien hampaiden vasteesta periodontaaliseen hoitoon ja leviämisen rooliin periodontaalisten kudosten vakauttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintopaikka ja osallistujat

Tutkimus tehdään Piracicaba-hammaskoulun (FOP-Unicamp) erikoistumisklinikalla. Osallistujat ovat vapaaehtoisia potilaita, jotka saavat kliinistä hoitoa FOP: n perustutkintoa koskevalla klinikalla, jolla on diagnosoitu vaiheen III tai IV -periodontiitti luokilla A, B tai C (Papapanou ym., 2018). Sisällyttämiskriteerit ovat: periodontaalitaskut ≥ 4 mm, etuhampaat, joilla on liikkuvuus (luokka 2 tai 3) ja periodontaalinen kiinnittymishäviö, ja molemmat vähintään 18 -vuotiaiden sukupuolten osallistujat.

Kaikki osallistujat saavat tutkijan hoitoa sairastuneiden hampaiden/hampaiden sekunnissa, kun taas jäljellä olevien sukupuoliskoiden periodontaalinen hoito suoritetaan osana FOP: n perustutkintoa koskevan klinikan aktiivisuutta.

Menettelyvaihe 1: Liikkuvuuden, kliinisten parametrien ja luumarkkereiden arviointi ennen kuin ei-kirurginen periodontaalihoidon kliiniset parametrit alun perin vapaaehtoiset saavat tietoa periodontaalisten sairauksien etiologiasta ja patogeneesistä. Yksityiskohtainen periodontaalinen arviointi suoritetaan vaikutteelliselle sekstantille (2/5), arvioimalla koettomuuden syvyyttä (PD) ja kliinistä kiinnitystasoa (CAL) kuudessa kohteessa hampaan kohdalla kalibroidun periodontaalisen koettimen avulla (PCP-UNC 15 TIP, Hu-Frieddy, Chicago, IL). Suoritetaan täydentävä periapinen radiografinen tutkimus (alueet 13-23/33-43) yhdessä OHIP-14-kyselylomakkeen antamisen kanssa.

Hampaiden liikkuvuuden arviointilaitteen valmistus Räätälöity lokerolevy. Räätälöity lokerolevy valmistetaan käyttämällä polyeteenitereftalaattiglykolia (PET-G) (bio-art; bio-art soluções inteligentes), joka perustuu potilaan hammaslääketieteen paksuuteen 1,0 mm. Kasasmallin liikkuvan hampaan päälle levitetään 3 mm hartsikerros, joka luo tilaa kansi-, kielellisille/palataalille ja alkamispinnoille. Asetaattilevyllä tehdään apualueita liikkuvien hampaiden pinnoilla, pyöreässä muodossa, halkaisijat yli 10 mm siirtymän voiman levityksen ja mittauksen mahdollistamiseksi.

Instrumentointi - Siirtymämittaus Tätä tutkimusta varten valittu ja mukautettu instrumentti on oikomishoidon tensiometri (Morelli -oikomishoidon, Sorocaba/SP, Brasilia). Voiman mittaukset esitetään gram-voimassa (GF), joka vaihtelee välillä 25 GF-250 GF, lisälukemilla 6,25 GF ja 12,5 GF. Mukautetussa instrumentissa on kalibrointitodistus, jonka tarkkuusmarginaali on ± 10%, kuten alkuperäisessä mallissa.

Siirtymä mitataan millimetreinä käyttämällä absoluuttista digitaalista paksuutta (MiTutoyo, Illinois, USA), instrumentti, jonka resoluutio on 0,01 mm/0,0005 "ja tarkkuus ± 0,03 mm/0,0015". Mittaukset merkitään millimetrin koettimeen kiinnitetyllä silikonipysäkillä, jossa instrumentin kärki koskettaa hammaspintaa ja pysäkki siirretään levyn ulkopuolelle bukcal- ja kielellisillä/palataalipinnoilla.

Tensiometrin käyttö tässä tutkimuksessa mahdollistaa spesifisen ja vakiovoiman soveltamisen jokaiselle hampalle, joka määritetään alkuperäisen arvioinnin aikana.

Liikkuvuuden ja kliinisten parametrien arviointi Tutkija arvioi liikkuvien hampaiden periodontaaliset tiedot käyttämällä PCP-UNC 15 -koetinta (Hu-Frieddy), mittaa PD ja CAL kuudessa kohdassa hammasta kohti. Ennenaikaiset kontaktit ja okkusaaliset häiriöt arvioidaan nivelpaperilla. OHIP-14-kyselylomake annetaan, mitä seuraa asetaattikielen sopeutuminen potilaan kaariin hampaiden liikkuvuuden arvioimiseksi.

Tutkijalla sovelletaan buccal-lengal- ja buccal-palataalisia siirtymävoimia tensiometriä käyttämällä, määrittäen voiman, joka tarvitaan siirtymisen saavuttamiseksi. Mittausten välillä havaitaan vähintään yhden minuutin väliaika periodontaalisen ligamentin rentoutumisen mahdollistamiseksi (Konermann et al., 2017). Tämä rentoutumisaika valittiin stressin rentoutumisen tutkimusten perusteella hampaiden kuormituksen aikana (Komatsu, 2010).

Kolme mittausta tehdään: alku, etu- ja taipuma ja takaosan taipuma. Alkuperäinen mittaus vähennetään siirtymäarvoista. Kaikki mittaukset suorittaa sama tarkastaja. Liikkuvuus luokitellaan sitten Lindhen ja Nymanin (1975) mukaisesti, mikä tiivistää etu- ja takaosan taipuma -arvot.

Kunkin hampaan siirtymävoiman arvo on erityinen jokaiselle potilaalle ja toimii standardina liikkuvuuden uudelleenarvioinnissa koko tutkimuksen ajan.

Jokaisesta kohdasta kerätään ikenen ekingival Crevicularnestokokoelma ikenen kreviculaarista nestettä (GCF) käyttämällä steriilejä imukykyisiä paperikartioita, jotka asetetaan varovasti ikenen sulcusiin valituissa kohdissa. Kartio pysyy paikoillaan 30 sekunnin ajan ennen kuin näytteet säilytetään -20 ° C: ssa steriloiduissa putkissa.

Vaihe 2: Ei-kirurginen periodontaaliterapia Tämä vaihe sisältää ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon, mukaan lukien potilasvierailut mekaanisten puhdistusistuntojen suhteen.

Plakin vankeuttavat tekijät eliminoidaan. Vaikuttavan sekstantin supragingval -skaalaus (RDS) suoritetaan Gracey Curettes -sovelluksella ja ultraääni -skaalajalla (Cavitron® Select), jossa on vinkkejä supragratiiviseen käyttöön.

Suuhygieniaohjeet (OHI) annetaan. Supragingval -skaalaus suoritetaan tarvittaessa koko tutkimuksen ajan, ja ne käsittelee huolellisesti liikkuvia hampaita.

15 päivän kuluttua subgingival -skaalaus ja juurten höyläys (RD/AR) suoritetaan kohteilla, joissa on periodontaalitaskut.

Instrumentointi suoritetaan Gracey Curettes, Mini-Five Gracey Curettes ja Cavitron® Select Ultrasonic Scaler vinkkiin sekä Supragingal- että Subgingival Instrumentation -sovelluksiin. Tarvittaessa okklusaaliset säädöt suoritetaan liikkuvilla hampailla.

Suu-hygieniaohjeet (OHI) vahvistetaan jokaisessa seurantakäynnissä, joka tapahtuu kuukausittain tutkimuksen päätelmään saakka.

Vaihe 3: Hampaiden liikkuvuuden ja kliinisten parametrien uudelleenarviointi kuusikymmentä päivää ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen hampaiden liikkuvuus arvioidaan uudelleen käyttämällä aiemmin valmistettua räätälöityä instrumenttia. Samaa siirtymävoimaa, joka on käytetty alkuperäisen arvioinnin aikana, käytetään jokaiselle tiettyyn hampaan.

Jos siirtymä tapahtuu, se mitataan millimetreinä ja muunnetaan liikkuvuusluokkiin Lindhen ja Nymanin (1975) mukaan, mikä tiivistää etu- ja takaosan taipuma -arvot.

Kliiniset parametrit arvioidaan uudelleen, mukaan lukien PD ja Cal, jotka mitataan kuudessa kohdassa hammasta kohti käyttämällä PCP-UNC 15 -koetinta (Hu-Frieddy). OHIP-14-kyselylomake annetaan uudelleen. GCF -näytteet kerätään uudelleen saman protokollan seurauksena ja säilytetään -20 ° C: ssa steriloiduissa putkissa.

Vaihe 4: Liitoaminen ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon jälkeen kaikki potilaat saavat kuituvahvistetun komposiitihartsilaskun (Interlig®, Angelus, 2016) valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Kliininen menettely:

Eristäminen: testiohan ja vierekkäisten hampaiden absoluuttinen eristäminen. Kiilan sijoittelu: proksimaaliset kiilat. Pintavalmistus: 37% fosforihappoa syövyttäminen 30 sekunnin ajan, liima-levitys, kevyt kovetus 20 sekunnin ajan segmentissä.

Hartsikerros: Ensimmäinen komposiittikerros, jota levitetään kielellisille/palataalisille pinnoille, mitä seurasi interlig-kuidun ja valonsäästöjen mukauttaminen 20 sekunnin ajan segmentissä.

Lopullinen hartsikerros: Levitetty kuidun peittämiseen, kevyet kovetut 20 sekunnin ajan segmenttiä kohti.

Viimeistely ja kiillotus: Hienot timanttisarjat ylimääräisen hartsin poistamiseksi ja kiillottamiseksi peräkkäisillä viimeistelylevyillä.

Occlusal -säätö: Jos ennenaikaisia ​​kontakteja on läsnä. Lasku pysyy paikallaan 60 päivän ajan, minkä jälkeen kaikki kliiniset parametrit arvioidaan uudelleen, mukaan lukien radiografinen tutkimus.

Luumarkkereiden analyysi

GCF -näytteet kerätään kolmessa ajankohdassa:

Perustaso 60 päivää ei-kirurgisen hoidon jälkeen 60 päivää sen jälkeen, kun luun merkintätasot (OPG ja RANK/RANKL) on määritetty spesifisillä sarjoilla ja Magpix®-tekniikalla (Miraibio, Alameda, CA, USA). Nämä mittaukset analysoidaan erikseen käyttämällä erikoistunutta ohjelmistoa, biomarkkeripitoisuuksilla, jotka ilmaistaan ​​pikogrammina millimetriä kohti (PG/MM)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on diagnosoitu vaiheen III ja IV -parodontiitti (luokat A, B ja C).
  • Periodontaalitaskuilla ≥ 4 mm.
  • Etuhampaat (13-23 ja 33-43) hammasliikennellä (luokka 2 tai 3).
  • ≥ 18 -vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Risti- tai reunasta
  • Takaosan okkluusaalisen kosketuksen puuttuminen
  • Bruksismi
  • Implantit hampaan vieressä liikkuvuudella
  • Äärimmäinen liikkuvuus
  • Potilaat, jotka vaativat ennaltaehkäisevää antibiootteja
  • Tupakoitsijat
  • Diabeetikot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hampaiden liikkuvuuden arviointi
Hammasliikenteen arviointi ennen ei-kirurgista periodontaalista hoitoa ja sen jälkeen periodontaalisten sirujen stabiloinnin jälkeen.
Ei-kirurginen periodontaalinen hoito skaalaus- ja juurien höylällä ja hammasrajalla
Hammashoiton liikkuvuuden arviointi räätälöityllä laitteella ennen ja jälkeen ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon sekä periodontaalien stabiloinnin jälkeen
Periodontaali: Koettimen syvyys, luumenetykset, Cal (kliininen kiinnitystaso) Kliininen: Occlusal ennenaikaiset ja gingival Crevikulaarisen nesteen kyselylomakkeen keräys: Elämänlaatu (OHIP-14)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashoiton liikkuvuuden arviointi räätälöityllä laitteella ennen ja jälkeen ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon sekä periodontaalien stabiloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), hoidon jälkeinen ei-kirurginen periodontaali (päivä 60) ja leikkauksen jälkeinen (päivä 120)
Hampaiden liikkuvuus mitataan käyttämällä räätälöityjä laitetta, joka on erityisesti suunniteltu jokaiselle potilaalle, mikä mahdollistaa standardisoidun ja toistettavan arvioinnin. Arvioinnit tapahtuvat kolmessa ajankohdassa: ennen ei-kirurgisen periodontaalihoidon (lähtötilanteen) aloittamista 60 päivän kuluttua (ei-kirurgisen hoidon jälkeen) ja 120 päivän kuluttua (leiskun jälkeen). Tämä menetelmä varmistaa johdonmukaisen paikannuksen ja paineen soveltamisen arviointien aikana. Jokainen osallistuja toimii omana hallinnassaan, ja yksittäistä hammasta pidetään tilastollisena yksikönä.
Perustaso (päivä 0), hoidon jälkeinen ei-kirurginen periodontaali (päivä 60) ja leikkauksen jälkeinen (päivä 120)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa