Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la mobilité des dents après un traitement parodontal non chirurgical suivi d'une attelle dentaire

19 mai 2025 mis à jour par: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Cette étude clinique vise à étudier les changements dans la mobilité des dents après un traitement parodontal non chirurgical dans les dents antérieures avec mobilité. Vingt patients de l'école dentaire Piracicaba - Unicamp, diagnostiqué avec une parodontite de stade III ou IV et la mobilité des dents de grade 2 ou 3, seront sélectionnés. La mobilité sera évaluée à l'aide d'une méthode innovante impliquant une plaque personnalisée et une tensiomètre adaptée pour appliquer une force contrôlée.

Initialement, les participants subiront un examen clinique détaillé, notamment l'évaluation parodontale, l'analyse occlusale et la collection de liquide crèviculaire gingival. Après un traitement parodontal, qui impliquera la mise à l'échelle et le planification des racines, la mobilité sera réévaluée après 60 jours. Ensuite, une attelle de résine renforcée par la fibre temporaire sera appliquée aux dents affectées et maintenue pendant 60 jours supplémentaires. À la fin de la période, l'attelle sera supprimée et de nouvelles évaluations seront effectuées.

L'étude analysera également l'impact du traitement sur la qualité de vie des patients (OHIP-14) et les niveaux d'os et des marqueurs inflammatoires (OPG, Rank / Rankl, IL-1β et TNF-α). Les résultats devraient fournir une meilleure compréhension de la réponse des dents mobiles au traitement parodontal et de l'attelle dans la stabilisation des tissus parodontaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Emplacement de l'étude et participants

L'étude sera menée à la clinique de spécialisation de l'école dentaire Piracicaba (FOP-Unicamp). Les participants seront des patients volontaires recevant des soins cliniques à la clinique de premier cycle de la FOP, diagnostiqués avec une parodontite de stade III ou IV avec des grades A, B ou C (Papapanou et al., 2018). Les critères d'inclusion sont: les poches parodontales ≥ 4 mm, les dents antérieures avec mobilité (grade 2 ou 3) et perte d'attachement parodontale, et les participants des deux sexes âgés de 18 ans ou plus.

Tous les participants recevront un traitement dans le sextant des dents / dents affectées par le chercheur, tandis que le traitement parodontal des sextants restants sera effectué dans le cadre des activités de la clinique de premier cycle au FOP.

Procédure Phase 1: Évaluation de la mobilité, des paramètres cliniques et des marqueurs osseux avant les paramètres cliniques de traitement parodontal non chirurgical initialement, les volontaires recevront des informations concernant l'étiologie et la pathogenèse des maladies parodontales. Une évaluation parodontale détaillée sera effectuée sur le sextant affecté (2/5), évaluant la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attachement clinique (CAL) à six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale calibrée (PCP-UNC 15 Tip, Hu-Friedy, Chicago, IL). Un examen radiographique périapical complémentaire sera effectué (régions 13-23 / 33-43), ainsi que l'administration du questionnaire OHIP-14.

Fabrication du dispositif d'évaluation de la mobilité des dents Plaque de plateau personnalisée Une plaque de plateau personnalisée sera fabriquée à l'aide de glycol de polyéthylène téréphtalate (PET-G) (Bio-Art; Bio-Art Soluções Inteligentes), basé sur un modèle en plâtre de la dentition du patient avec une épaisseur de 1,0 mm. Une couche de résine de 3 mm sera appliquée sur la dent mobile dans le modèle de plâtre, créant un espace sur les surfaces buccal, linguale / palatine et incisiale. Des zones de secours seront faites dans la plaque d'acétate sur les surfaces des dents mobiles, dans une forme circulaire, avec des diamètres supérieurs à 10 mm pour permettre l'application et la mesure de la force de déplacement.

Instrumentation - Mesure de déplacement L'instrument choisi et adapté pour cette recherche est le tensiomètre orthodontique (Morelli Orthodontics, Sorocaba / Sp, Brésil). Les mesures de force sont présentées en Gram-Force (GF), allant de 25 GF à 250 GF, avec des lectures supplémentaires de 6,25 GF et 12,5 GF. L'instrument adapté a un certificat d'étalonnage avec une marge de précision de ± 10%, comme dans le modèle d'origine.

Le déplacement sera mesuré en millimètres à l'aide de l'étrier numérique absolu (MuTutoyo, Illinois, USA), un instrument avec une résolution de 0,01 mm / 0,0005 "et une précision de ± 0,03 mm / 0,0015". Les mesures seront marquées à l'aide d'un arrêt en silicone attaché à la sonde millimétrique, où la pointe de l'instrument touchera la surface dentaire, et l'arrêt sera déplacé vers la partie externe de la plaque sur les surfaces buccal et lingual / palatine.

L'utilisation de la tensiomètre dans cette étude permet l'application d'une force spécifique et constante pour chaque dent, qui sera déterminée lors de l'évaluation initiale.

Évaluation de la mobilité et des paramètres cliniques L'examinateur évaluera les données parodontales des dents mobiles à l'aide de la sonde PCP-UNC 15 (Hu-Friedy), mesurant la PD et le CAL à six sites par dent. Les contacts prématurés et les interférences occlusal seront évalués à l'aide de papier articulé. Le questionnaire OHIP-14 sera administré, suivi de l'adaptation de la plaque d'acétate à l'arc du patient pour évaluer la mobilité des dents.

L'examinateur appliquera les forces de déplacement buccal-lingual et buccal-palatal en utilisant la tensiomètre, déterminant la force nécessaire pour atteindre le déplacement. Un intervalle minimum d'une minute sera observé entre les mesures pour permettre la relaxation du ligament parodontal (Konermann et al., 2017). Ce temps de relaxation a été sélectionné en fonction des enquêtes sur la relaxation du stress pendant le chargement des dents (Komatsu, 2010).

Trois mesures seront prises: une déflexion initiale, une déviation antérieure et une déviation postérieure. La mesure initiale sera soustraite des valeurs de déplacement. Toutes les mesures seront effectuées par le même examinateur. La mobilité sera ensuite classée selon Lindhe et Nyman (1975), résumant les valeurs de déviation antérieure et postérieure.

La valeur de la force de déplacement pour chaque dent sera spécifique à chaque patient et servira de norme pour les réévaluations de la mobilité tout au long de l'étude.

COLLECTION DE FLUIDES CRIVICULAIRES GINGIVAL (GCF) sera collecté sur chaque site à l'aide de cônes de papier absorbants stériles, qui seront soigneusement insérés dans le sulcus gingival sur les sites sélectionnés. Le cône restera en position pendant 30 secondes avant que les échantillons ne soient stockés à -20 ° C dans des tubes stérilisés.

Phase 2: Thérapie parodontale non chirurgicale Cette phase impliquera un traitement parodontal non chirurgical, y compris les visites des patients pour des séances de débridement mécanique.

Les facteurs rétensifs de la plaque seront éliminés. La mise à l'échelle supraginie (RDS) du sextant affecté sera effectuée à l'aide de Curettes Gracey et d'un scaler à ultrasons (Cavitron® Select) avec des conseils pour une utilisation supraginie.

Des instructions d'hygiène orale (OHI) seront fournies. La mise à l'échelle supraginie sera effectuée au besoin tout au long de l'étude, avec une manipulation minutieuse des dents mobiles.

Après 15 jours, la mise à l'échelle sous-gingivale et le rotation des racines (RD / AR) seront effectuées sur des sites avec des poches parodontales.

L'instrumentation sera réalisée à l'aide de Curettes Gracey, de Mini-Five Gracey Corettes et du califère ultrasonique Cavitron® avec des pointes pour l'instrumentation supraginie et subggygique. Si nécessaire, des réglages occlusaux seront effectués sur les dents mobiles.

Les instructions d'hygiène orale (OHI) seront renforcées à chaque visite de suivi, qui se produira mensuellement jusqu'à la conclusion de l'étude.

Phase 3: Réévaluation de la mobilité des dents et des paramètres cliniques soixante jours après le traitement parodontal non chirurgical, la mobilité des dents sera réévaluée à l'aide de l'instrument personnalisé fabriqué précédemment. La même force de déplacement appliquée lors de l'évaluation initiale sera utilisée pour chaque dent spécifique.

Si le déplacement se produit, il sera mesuré en millimètres et converti en notes de mobilité selon Lindhe et Nyman (1975), résumant les valeurs de déviation antérieure et postérieure.

Les paramètres cliniques seront réévalués, y compris PD et CAL, qui seront mesurés sur six sites par dent à l'aide de la sonde PCP-UNC 15 (Hu-Friedy). Le questionnaire OHIP-14 sera ré-administré. Des échantillons GCF seront à nouveau prélevés, suivant le même protocole, et stockés à -20 ° C dans des tubes stérilisés.

Phase 4: Spline après une thérapie parodontale non chirurgicale, tous les patients recevront une attelle de résine composite renforcée par les fibres (Interlig®, Angelus, 2016), suivant les instructions du fabricant.

Procédure clinique:

Isolement: isolement absolu de la dent d'essai et de dents adjacentes. Placement du coin: coins interproximaux. Préparation de surface: gravure à 37% d'acide phosphorique pendant 30 secondes, application adhésive, enceinte légère pendant 20 secondes par segment.

Couche de résine: première couche de résine composite appliquée aux surfaces linguales / palatin, suivie d'une adaptation de fibres interlig et d'un coup de lumière pendant 20 secondes par segment.

Couche de résine finale: appliquée pour couvrir la fibre, légère pendant 20 secondes par segment.

Finition et polissage: Bines fines en diamant pour éliminer l'excès de résine et le polissage avec des disques de finition séquentiels.

Réglage occlusal: si des contacts prématurés sont présents. L'attelle restera en place pendant 60 jours, après quoi tous les paramètres cliniques seront réévalués, y compris l'examen radiographique.

Analyse des marqueurs osseux

Des échantillons GCF seront prélevés à trois moments:

La ligne de base 60 jours après un traitement non chirurgical 60 jours après la fin des niveaux de marqueur osseux d'élimination (OPG et RANK / RANKL) sera déterminée à l'aide de kits spécifiques et de technologie Magpix® (Miraibio, Alameda, CA, USA). Ces mesures seront analysées individuellement à l'aide de logiciels spécialisés, avec des concentrations de biomarqueurs exprimées dans des picogrammes par millimètre (pg / mm)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients diagnostiqués avec la parodontite de stade III et IV (grades A, B et C).
  • Avec des poches parodontales ≥ 4 mm.
  • Dents antérieures (13-23 et 33-43) avec mobilité dentaire (grade 2 ou 3).
  • ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion:

  • Cross-Bite ou bord à bord
  • Absence de contact occlusal postérieur
  • Bruxisme
  • Implants adjacents à la dent avec mobilité
  • Mobilité extrême
  • Patients nécessitant des antibiotiques prophylactiques
  • Fumeurs
  • Diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la mobilité des dents
Évaluation de la mobilité dentaire avant et après un traitement parodontal non chirurgical, après stabilisation par attelles parodontales.
Traitement parodontal non chirurgical avec mise à l'échelle et planage racinaire et allumage dentaire
Évaluation de la mobilité dentaire avec un dispositif personnalisé avant et après la thérapie parodontale non chirurgicale et après la stabilisation par les attelles parodontales
Parodontal: Profondeur de sondage, perte osseuse, Cal (Niveau d'attachement clinique) Clinique: prématurités occlusales et collecte du questionnaire de liquide crèviculaire gingival: Qualité de vie (OHIP-14)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mobilité dentaire avec un dispositif personnalisé avant et après la thérapie parodontale non chirurgicale et après la stabilisation par les attelles parodontales
Délai: Référence (jour 0), parodontal non chirurgical post-traitement (jour 60) et d'attelle après (jour 120)
La mobilité des dents sera mesurée à l'aide d'un appareil sur mesure spécialement conçu pour chaque patient, permettant une évaluation standardisée et reproductible. Les évaluations se produiront à trois moments: avant le début de la thérapie parodontale non chirurgicale (ligne de base), à ​​60 jours (après un traitement non chirurgical) et à 120 jours (après l'attelle). Cette méthode garantit un positionnement et une application de pression cohérents lors des évaluations. Chaque participant servira de contrôle et la dent individuelle sera considérée comme l'unité statistique.
Référence (jour 0), parodontal non chirurgical post-traitement (jour 60) et d'attelle après (jour 120)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 86301125.4.0000.5418

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner