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골다공증 조작 치료라고 불리는 통증 치료 요법에 1 세기 오래된 치료법을 추가함으로써 근육과 뼈 통증 및 오피오이드 진통제 사용을 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

2025년 4월 8일 업데이트: Precious L Barnes DO, MS, MS, Skagit Regional Health

고통 : 객관적인 문서로 치료에 대한 세기의 오래된 접근

골다공증 조작 치료 (OMT)는 100 년 이상 환자를 성공적으로 치료하는 데 사용되었습니다. 많은 주관적인 임상 결과가 있었음에도 불구하고 OMT에 의해 생성 된 척추 세그먼트에 대한 실제 기계적 변화를 측정하는 연구는 거의 없습니다.

Ultalign SA201System (국제적으로 스피 널리너라고도 함)은 척추 분석 및 치료에 상업적으로 사용되는 고급 기술 기기입니다. 원래 척추 지압사가 "아 탈구"또는 "고정"을 찾아 수정하는 데 도움이되도록 설계되었으며, "체세포 기능 장애"와 공통적으로 많은 특성을 공유하거나 이름을 제외한 모든 특성을 공유 할 수 있습니다. 이 시스템은 척추 세그먼트 주변의 변화를 설명하기 위해 컴퓨터 그래픽 및 실제 디지털 숫자를 사용하여 인접한 조직과 비교할뿐만 아니라 인접한 조직과 비교하기 위해 척추의 선택된 영역을 분석 할 수 있습니다. 이 연구에서는 SA201의 분석 부분 만 사용됩니다.

SA201의 분석적 기능을 통해 사용자는 피부의 척추를 오버레이하는 피부에 힘 변환기 (작고 매끄럽고 고무 같은 막대)를 배치하고 기저 척수 세그먼트의 체세포 조직에 충동 (부드러운 탭)을 방출 할 수 있습니다. 힘 임펄스는 센서를 통해 기저 영역, 연조직 및 관절 요소로 전염되어 조직 저항성 및 힘 소산의 ​​비율의 특징 인 파형이 형성됩니다. SA201의 힘 센서에 의해 측정 된 파형의 해석은 각 척추 세그먼트의 "강성"또는 "준수"와 "히스테리시스"(원인 뒤에 영향의 지연 또는 조직이 원래 상태로 얼마나 빨리 복귀하는지를 나타내는 것을 나타냅니다. 파의 형태는 근육 경련 또는 기타 기저 조직 조건을 반영하기 위해 분석되고 추가로 해석 될 수있다.

이 연구에서 연구자들은 체세포 기능 장애 (SD)를 포함하기 위해 촉진에 의해 진단 된 척추 영역의 치료 전후의 히스테리시스 측정을 얻을 것이다. 히스테리시스는 변형력이 도입 된 후 조직이 반동하는 데 걸리는 시간입니다. 히스테리시스의 측정은 SD, 고속 낮은 진폭 (HVLA), 근육 에너지 (ME) 및 카운터 스트레인 (CS)을 완화하는 데 사용되는 두 가지 OMT 기술을 사용하기 전후 SA201을 사용하여 수행됩니다. 이 세 가지 기술의 선택은 무작위 배정되어야합니다. 조사관은 SA201이 주어진 SD의 히스테리시스 특성의 차이를 감지 할 수 있고 OMT가 조직 텍스처와 관련된이 목적 매개 변수를 변경할 수 있는지 여부를 문서화 할 수 있다면 주목할 것이다. 또한, 차이 (하나가있는 경우)가 감지되고 정량화되어 다른 치료 양식 사이에 다른 결과가 있는지 판단 할 수 있습니다.

연구자들은 또한 연구에서 진단/치료 중에 Isotouch라는 압력 센서 시스템을 사용하여 SA201US가 촉진제가 사용하는 진단 압력에 비해 SD를 진단하는 압력의 양을 더 잘 이해할 수있었습니다. Isotouch는 OMT를 관리하는 의사가 착용 한 장갑 한 쌍이었습니다. 환자가 장갑을 낀 손가락을 가진 촉진 이외의 느낌은 느껴지지 않았습니다.

사전 설정된 압력에서 SA201은 체세포 기능 장애가있는 것으로 간주되는 세그먼트의 히스테리시스 특성을 문서화합니다. 이를 통해 손으로 진단 된 기능 장애, 정상 및 수정 된 사이트와 기술에 의해 독립적으로 결정된 사이트의 비교가 허용됩니다. 또한 SA201 자극 전 및 사후 처리에 대한 기능 장애 세그먼트의 반응의 변화를 그래픽으로 설명하고 다양한 OMT 처리 방식 사이에 차이가 있는지 문서화 할 수 있어야합니다. 이 기계는 또한 연구의 다른 측면을 손상시키지 않으면 서 동시에 둘 이상의 요소를 동시에 테스트 할 수 있습니다.

SA201과 Isotouch 촉진 모니터는 척추의 모든 세그먼트를 진단 할 수 있지만이 연구는 현재 만 자궁 경부 척추에 대한 진단 및 치료를 제한 할 것입니다. 이후의 연구는 척추와 신체의 다른 영역으로 잠재적으로 확장 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 무작위로 1-3 번을 선택합니다. 수는 세 가지 치료 기술 중 하나 인 CS 또는 HVLA와 관련이 있습니다. 처리 전에 대상체는 세그먼트의 히스테리시스를 평가하기 위해 울트라 라인 SA201과 자궁 경부 영역으로 분석 될 것이다. 그런 다음 주제는 다른 방으로 가서 연구 시작 전에 선택한 OMT 기술로 대우받습니다. 치료 후 치료 후 분석을 위해 대상체는 초대형 SA201에 의해 재평가 될 것이다.

Ultalign SA201은 내구계를 사용하여 조직 텍스처 히스테리시스를 측정 할 수 있습니다. 듀노 메르는 고무 나 플라스틱과 같은 재료의 경도를 측정하는 표준화 된 방법입니다. 그것은 기계적 압입 또는 마모로 인한 플라스틱이 얼마나 저항력이 있는지에 대한 척도입니다. 듀로 미터 측정 스케일의 범위는 0에서 100입니다. 이 척도는 일반적으로 비행기가 여전히 허용 가능한 비행 조건에 있는지 확인하기 위해 비행기 날개의 가소성을 측정하는 데 사용됩니다. 이 연구에서 우리는 자궁 경부 영역의 히스테리시스의 변화를보고 (내구계로 측정) 자궁 경부 영역에서 객관적인 변화가 관찰 될 수 있는지 확인합니다.

SA201을 운영하는 피험자와 의사를 치료하는 의사는 연구가 완료 될 때까지 다른 연구 결과에 대해 맹인으로 남아있을 것입니다. 이것을 부분적으로 맹목적인 연구로 만들어서 거기에서. Ultalign SA201 운영자는 또한 연구가 완료 될 때까지 사용 된 OMT 기술에 대해 눈을 멀게 할 것입니다. Ultalign SA201을 사용함으로써 통증 치료를위한 보조 치료로서 OMT의 사용을 객관적으로 지원하는 조직 텍스처 (히스테리시스) 변화를 감지 할 수있을 것으로 예상되었다.

피험자들은 또한 수치 통증 등급 척도를 사용하여 사전 및 사후 치료 설문지를 수행하여 SA201에 의해 분석되는 동안 자신의 통증 (있는 경우)과 함께 통증 (있는 경우)을 설명합니다. 0은 통증이없고 10은 최악의 고통입니다.

궁극적으로 치료 전 및 사후 통증 척도는 전반적인 통증이 감소하는지 확인하고 통증 감소와 함께 히스테리시스 측정 (내구계)의 전반적인 변화가 있는지 확인하기 위해 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

이 연구를 위해 추구 할 대상은 18-65 세의 남성 또는 여성 대상이 될 것입니다. 이것은 한 세션 연구이기 때문에 사람이 살고있는 것이이 연구에 참여하는 것을 방해하지 않습니다.

건강한 자원 봉사자들은 자궁 경부 체세기 기능 장애가 있거나없는 자원 봉사자이며, 자궁 경부 체세기 기능 장애는 일반적인 생체 역학적 발생이며 사람을 건강에 해로운 것으로 구성하지 않습니다.

제외 기준 :

  1. 18 세 미만 또는 65 세 이상의 피험자.
  2. 뇌 또는 자궁 경부 CT/MRI에 대한 비정상적인 발견의 역사
  3. 자궁 경부 척추의 증상 성 골관절염 진단 (이전 영상 연구에 기록 된) 또는 구조 검사 중 촉진 및 도발 테스트에 의해 입증 된대로
  4. 구조 검사로 진단 된 등 또는 목 통증에 기여하는 상당한 척추 측만증
  5. 만성 두통과 관련된 가벼운 상황 우울증을 제외하고는 현재 진단 또는 우울증 병력
  6. 경계선 성격, 양극성 장애 또는 정신 분열증을 포함하되 이에 국한되지 않는 중요한 정신 장애가있는 중요한 정신 장애
  7. 류마티스 관절염, 마르판 증후군, 섬유 근육통, ehler-danlos 증후군 또는 기타 결합 조직 질환, 루푸스 또는 강모 척추염을 포함하는 전신 질환의 병력
  8. 신 생물 질환의 역사
  9. 신경 큘로 쿨로 골격 증후군과 관련된 현재 소송에 관여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 근육 에너지 치료
피험자들은 체세포 기능 장애에 대한 SA201과의 분석 후 근육 에너지 골다공증 조작 치료를 받았다.
대상체는 먼저 Ultralign SA201/Spineliner로 분석 한 다음 골다공증 기술로 치료 한 다음 SA201로 조직 텍스처 변화 변화를 재평가 하였다.
다른 이름들:
  • 중재 번호 2
Ultalign SA201은 진단 목적으로 사용하여 Paraspinal Cervical Muscles Pre 및 Post Treatment의 조직 텍스처 변화를 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 초음파 SA201
  • 스피 널리너
  • SA201
Isotouch는 장갑 패드의 커패시턴스 압력 센서를 사용하여 OMT를 사용한 진단 및 치료에 사용되는 촉진 압력을 측정하는 촉진 모니터링 시스템입니다. 치료 중에 글러브가 사용되는 느낌 이외의 피험자 나 연산자가 감각을 느끼지 않습니다. 센서는 단지 압력을 감지하는 패드이기 때문에 어느 당사자가 전기 충동을 보내거나 경험해야합니다.
다른 이름들:
  • 촉진 모니터
활성 비교기: 고속 진폭
피험자들은 체세포 기능 장애에 대한 SA201과의 분석 후 고속 진폭 골다공증 조작 치료를 받았다.
Ultalign SA201은 진단 목적으로 사용하여 Paraspinal Cervical Muscles Pre 및 Post Treatment의 조직 텍스처 변화를 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 초음파 SA201
  • 스피 널리너
  • SA201
Isotouch는 장갑 패드의 커패시턴스 압력 센서를 사용하여 OMT를 사용한 진단 및 치료에 사용되는 촉진 압력을 측정하는 촉진 모니터링 시스템입니다. 치료 중에 글러브가 사용되는 느낌 이외의 피험자 나 연산자가 감각을 느끼지 않습니다. 센서는 단지 압력을 감지하는 패드이기 때문에 어느 당사자가 전기 충동을 보내거나 경험해야합니다.
다른 이름들:
  • 촉진 모니터
대상체는 먼저 SA201에 의한 조직 텍스처 변화에 대해 분석 한 다음 골다공증 치료를 받고 SA201을 사용한 후 치료를 분석하여 조직 텍스처 변화를 분석 하였다.
다른 이름들:
  • 중재 번호 1
활성 비교기: 카운터 스트레인
대상체는 체세포 기능 장애에 대한 SA201과의 분석 후 카운터 트래 트레인 골다공증 조작 치료를 받았다.
Ultalign SA201은 진단 목적으로 사용하여 Paraspinal Cervical Muscles Pre 및 Post Treatment의 조직 텍스처 변화를 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 초음파 SA201
  • 스피 널리너
  • SA201
Isotouch는 장갑 패드의 커패시턴스 압력 센서를 사용하여 OMT를 사용한 진단 및 치료에 사용되는 촉진 압력을 측정하는 촉진 모니터링 시스템입니다. 치료 중에 글러브가 사용되는 느낌 이외의 피험자 나 연산자가 감각을 느끼지 않습니다. 센서는 단지 압력을 감지하는 패드이기 때문에 어느 당사자가 전기 충동을 보내거나 경험해야합니다.
다른 이름들:
  • 촉진 모니터
대상체는 먼저 SA201에 의한 조직 텍스처 변화에 대해 분석 한 다음 골다공증 치료를 받고 SA201을 사용한 후 치료를 분석하여 조직 텍스처 변화를 분석 하였다.
다른 이름들:
  • 중재 번호 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 텍스처 변화가 객관적으로 문서화 될 수 있습니까?
기간: 2 주

각 피험자는 초경량 SA201을 사용하여 자궁 경부 척추 (OA-C7)에서 촬영 한 Paraspinal cerivcal 근골격계 히스테리시스 측정을 갖습니다. Ultalign SA201은 조직 텍스처 변화를 듀로 미터로 측정합니다. 듀노 미터 판독 값은 체세포 기능 장애의 전반적인 변화가 있는지 확인하기 위해 골다공증 조작 전 및 골다공증 조작을 비교할 것입니다. 듀로미터의 변화는 조직의 변화를 보여줍니다.

데이터의 최종 수집 후, 골다공증 조작 치료가 투여 된 후 조직 히스테리시스에 객관적인 변화가 있는지 확인하기 위해 듀로미터 판독 값의 ANOVA 데이터 분석이 수행 될 것이다.

2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및 치료 중 실제로 얼마나 많은 압력이 사용되는지
기간: 2 주

촉진 모니터는 진단 및 치료 중에 사용하여 각 치료 및 진단의 재현성 및 일관성을 평가하기 위해 파운드로 사용 된 압력 수준을 관찰합니다. 촉진 모니터는 OMT의 진단 및 치료 단계 중에 만 사용됩니다. 이를 모니터링하면 골다공증 조작 치료로 재현성과 일관성이 나타날 수 있습니다.

파운드의 압력량은 진단 및 치료 모두에서 측정하여 진단 및 세그먼트를 치료하는 데 사용되는 진단 압력의 양을 보게됩니다. 이를 이해 함으로써이 연구를 재현하려는 다른 사람들뿐만 아니라 진단 및 치료 중에 얼마나 많은 압력이 사용되는지 알 수있는 임상 실무자들에게도 더 나은 정보를 제공 할 수 있습니다. 활성화 힘이 매우 낮은 압력을 사용하는 경우, 낮은 활성화 압력을 가진 일부 처리는 류마티스 관절염을 앓고있는 것과 같은보다 섬세한 집단에서 사용될 수 있습니다.

2 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 등급
기간: 치료 직전 및 직후
치료 전 및 사후 등급 통증 척도 설문지는 자궁 경부 통증 수준과 초고속 SA201에 의해 야기되었을 수있는 불편 함을 평가하기 위해 취할 것입니다. 설문지의 주요 목적은 객관적인 자궁 경부 히스테리시스 변화와 함께보고 된 목 통증 후 치료가 감소 된 지 확인하는 것입니다.
치료 직전 및 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판물에 기초한 모든 IPD는 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6 개월부터 시작하여 공유됩니다

IPD 공유 액세스 기준

데이터 정보는 조사관과 함께 ANOVA 데이터 분석을 위해 지정된 통계 학자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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