En ajoutant potentiellement une mesure thérapeutique vieille d'un siècle aux schémas thérapeutiques appelés traitements manipulateurs ostéopathiques, peut aider à réduire la douleur musculaire et osseuse et l'utilisation des analgésiques opioïdes.
Douleur: l'ancienne approche du traitement d'un siècle avec une documentation objective
Le traitement manipulateur ostéopathique (OMT) a été utilisé pour traiter avec succès les patients depuis plus de cent ans. Même s'il y a eu de nombreux résultats cliniques subjectifs, il y a encore peu de recherches mesurant le changement mécanique réel dans un segment vertébral produit par OMT ou les changements palpants réels que l'on est capable de détecter ou d'obtenir.
Le système Ultralign SA201 (également appelé spineliner international) est un instrument technique avancé utilisé commercialement pour l'analyse et le traitement de la colonne vertébrale. Il a été à l'origine conçu pour aider les chiropraticiens à localiser et à corriger les "subluxations" ou les "fixations", qui peuvent partager de nombreuses caractéristiques en commun avec "dysfonctionnement somatique" ou peut-être être identique à tout autre nom. Ce système peut analyser les régions sélectionnées de la colonne vertébrale pour comparaison avec les tissus adjacents ainsi que les modifications pré et post-traitement à l'aide de l'infographie et des nombres numériques réels pour décrire les changements autour d'un segment vertébral. Dans cette étude, seule la partie d'analyse du SA201 sera utilisée.
La fonction analytique de la SA201 permet à l'utilisateur de placer un transducteur de force (petit, lisse et en caoutchouc) contre la peau recouvrant la colonne vertébrale d'un sujet et libérez une impulsion (robinet doux) dans les tissus somatiques du segment vertébral sous-jacent. L'impulsion de force est transmise par le capteur à la zone sous-jacente, aux tissus mous et aux éléments articulaires du sujet qui entraîne la formation d'une forme d'onde qui est caractéristique du rapport de la résistance des tissus et de la dissipation de la force. L'interprétation de la forme d'onde mesurée par le capteur de force de la SA201 fournit une indication de la "rigidité" ou de la "conformité" de chaque segment vertébral ainsi que de son "hystérésis" (le retard d'un effet derrière sa cause ou à quelle vitesse les tissus ont été testés vers leur état d'origine). La forme de la vague peut être analysée et interprétée en outre comme reflétant les spasmes musculaires ou d'autres conditions tissulaires sous-jacentes.
Dans cette étude de recherche, les chercheurs obtiendront des mesures d'hystérésis avant et après le traitement des zones vertébrales diagnostiquées par palpation pour contenir un dysfonctionnement somatique (SD). L'hystérésis est le temps qu'il faut aux tissus pour recul après l'introduction d'une force de déformation. Les mesures de l'hystérésis seront prises à l'aide du SA201 avant et après l'utilisation de deux techniques OMT utilisées pour soulager la SD, une faible amplitude à grande vitesse (HVLA), l'énergie musculaire (ME) et le contre-contrain (CS). La sélection de ces trois techniques doit être randomisée. Les enquêteurs noteront si le SA201 est capable de détecter une différence dans les caractéristiques d'hystérésis d'un SD donné et de documenter si l'OMT est capable de modifier ce paramètre objectif lié à la texture tissulaire; De plus, une différence (s'il y en a une) peut être détectée et quantifiée pour déterminer s'il existe un résultat différent entre les différentes modalités de traitement.
Les enquêteurs ont également utilisé un système de capteur de pression appelé isotouch pendant le diagnostic / traitement dans l'étude pour mieux comprendre la quantité de pression que les SA201 usines pour diagnostiquer un SD par rapport à la pression de diagnostic utilisée par le palpateur. L'isotouch était une paire de gants portés par le médecin administrant OMT. Aucune sensation autre que la palpation avec des doigts gantées n'a été ressentie par le patient.
Aux pressions prédéfinies, la SA201 documentera les caractéristiques d'hystérésis des segments considérés comme ayant une dysfonction somatique ou non. Cela permet la comparaison des sites dysfonctionnels, normaux et corrigés diagnostiqués à la main et les sites déterminés indépendamment par la technologie. Il devrait également être en mesure d'illustrer graphiquement le changement de la réponse du segment dysfonctionnel au stimulus SA201 pré et post-traitement, ainsi que de documenter s'il existe une différence entre les différentes modalités de traitement OMT. Cette machine permet également le test de plus d'un élément simultanément sans compromettre d'autres aspects de l'étude.
Alors que les moniteurs SA201 et Isotouch Palpation sont capables de diagnostiquer tous les segments de la colonne vertébrale, cette étude limitera le diagnostic et le traitement à la colonne cervicale qu'à ce moment. Des études ultérieures peuvent potentiellement s'étendre aux autres zones de la colonne vertébrale et du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les sujets choisiront au hasard un nombre 1-3. Le nombre est en corrélation avec l'une des trois techniques de traitement, CS ou HVLA. Avant que les sujets de traitement ne seront analysés avec le SA201 ultralign à la région cervicale uniquement pour évaluer l'hystérésis du segment. Le sujet ira ensuite dans une autre pièce et sera traité avec la technique OMT choisie avant le début de l'étude. Après le traitement, le sujet reviendra ensuite pour être réévalué par l'Ultralign SA201 pour l'analyse post-traitement.
L'Ultralign SA201 est capable de mesurer l'hystérésis de la texture tissulaire à l'aide de duromètres. Un duromètre est un moyen standardisé de mesurer la dureté des matériaux comme le caoutchouc ou le plastique. Il s'agit d'une mesure de la résistance d'un plastique à la déformation causée par l'indentation mécanique ou l'abrasion. Les échelles de mesure du duromètre vont de 0 à 100. Cette échelle est couramment utilisée pour mesurer la plasticité des ailes d'avion pour s'assurer qu'un avion est toujours dans des conditions de vol acceptables. Dans cette étude, nous examinons les changements dans l'hystérésis de la région cervicale (mesurés chez les duromètres) pour voir si des changements objectifs dans la région cervicale après l'OMT peuvent être observés.
Le médecin traitant les sujets et le médecin opérant la SA201 seront restés aveugles aux résultats des autres jusqu'à la fin de l'étude. Là en faisant de cette étude partiellement aveugle. L'opérateur Ultralign SA201 restera également aveugle à la technique OMT utilisée jusqu'à la fin de l'étude. En utilisant le SA201 ultralign, il a été projeté qu'il serait en mesure de détecter la texture tissulaire (hystérésis), soutenant objectivement l'utilisation de l'OMT comme traitement complémentaire pour le traitement de la douleur.
Les sujets effectueront également un questionnaire pré et post-traitement en utilisant l'échelle de notation numérique pour décrire leur douleur (le cas échéant) ainsi que la note de leur expérience tout en étant analysée par la SA201. Un 0 n'est pas une douleur et un 10 est la pire douleur.
En fin de compte, les échelles de douleur pré et post-traitement seront comparées pour voir s'il y a une diminution de la douleur globale ainsi que pour voir s'il y a un changement global des mesures d'hystérésis (chez les duromètres) en conjonction avec la diminution de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19131
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les sujets qui seront recherchés pour cette étude seront des sujets masculins ou féminins de 18 à 65 ans. Parce qu'il s'agit d'une étude d'une session, où une personne vit ne les empêche pas de participer à cette étude.
Des volontaires sains sont les volontaires qui peuvent présenter ou sans dysfonctionnement somatique cervical, avoir une dysfonction somatique cervicale est une occurrence biomécanique courante et ne constitue pas une personne comme étant malsaine.
Critères d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Histoire des résultats anormaux sur le cerveau ou la tomodensitométrie cervicale
- Antécédents de diagnostic d'arthrose symptomatique de la colonne cervicale (comme documenté dans les études d'imagerie précédentes) ou comme en témoigne la palpation et les tests provocateurs pendant l'examen structurel
- Scoliose significative qui contribue à des douleurs au dos ou au cou diagnostiquées par examen structurel
- Diagnostic actuel ou antécédents de dépression, à l'exception de la dépression situationnelle légère spécifiquement diagnostiquée comme associée à des maux de tête chroniques
- Des troubles psychiatriques importants présents ou passés, y compris, mais sans s'y limiter: la personnalité limite, le trouble bipolaire ou la schizophrénie
- Antécédents de maladie systémique qui comprend, mais sans s'y limiter: la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Marfan, la fibromyalgie, le syndrome d'Ehler-Danlos ou une autre maladie du tissu conjonctif, du lupus ou de la spondylartlite ankylosante
- Antécédents de maladie néoplasique
- Implication dans le litige actuel impliquant le syndrome neuromusculosquelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement de l'énergie musculaire
Les sujets ont reçu un traitement manipulateur ostéopathique de l'énergie musculaire après analyse avec le SA201 pour le dysfonctionnement somatique, puis à nouveau après le traitement.
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Les sujets ont d'abord été analysés avec le SA201 / Sineliner ultralign, puis traités avec une technique ostéopathique, puis réévalués avec le SA201 pour les changements de texture tissulaire.
Autres noms:
Le SA201 ultralign a été utilisé à des fins diagnostiques pour mesurer les changements de texture tissulaire des muscles cervicaux parascinaux pré et post-traitement
Autres noms:
L'isotouch est un système de surveillance de la palpation qui utilise des capteurs de pression de capacité dans les coussinets de gants pour mesurer les pressions de palpation utilisées pour le diagnostic et le traitement en utilisant OMT.
Aucune sensation n'est ressentie par le sujet ou l'opérateur autre qu'une sensation d'un gant utilisé pendant le traitement.
Aucune impulsion électrique n'est envoyée ou ne doit être ressentie par l'une ou l'autre des parties car les capteurs ne sont que des pads qui ressentent la pression.
Autres noms:
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Comparateur actif: Amplitude à grande vitesse
Les sujets ont reçu un traitement manipulateur ostéopathique à grande vitesse à grande vitesse après analyse avec le SA201 pour le dysfonctionnement somatique, puis à nouveau après le traitement.
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Le SA201 ultralign a été utilisé à des fins diagnostiques pour mesurer les changements de texture tissulaire des muscles cervicaux parascinaux pré et post-traitement
Autres noms:
L'isotouch est un système de surveillance de la palpation qui utilise des capteurs de pression de capacité dans les coussinets de gants pour mesurer les pressions de palpation utilisées pour le diagnostic et le traitement en utilisant OMT.
Aucune sensation n'est ressentie par le sujet ou l'opérateur autre qu'une sensation d'un gant utilisé pendant le traitement.
Aucune impulsion électrique n'est envoyée ou ne doit être ressentie par l'une ou l'autre des parties car les capteurs ne sont que des pads qui ressentent la pression.
Autres noms:
Les sujets ont d'abord été analysés pour les changements de texture tissulaire avec le SA201, puis reçu un traitement ostéopathique et analysé après le traitement avec le SA201 pour analyser les changements de texture tissulaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contre-contrain
Les sujets ont reçu un traitement manipulateur ostéopathique contre-contrain après analyse avec le SA201 pour le dysfonctionnement somatique, puis à nouveau après le traitement.
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Le SA201 ultralign a été utilisé à des fins diagnostiques pour mesurer les changements de texture tissulaire des muscles cervicaux parascinaux pré et post-traitement
Autres noms:
L'isotouch est un système de surveillance de la palpation qui utilise des capteurs de pression de capacité dans les coussinets de gants pour mesurer les pressions de palpation utilisées pour le diagnostic et le traitement en utilisant OMT.
Aucune sensation n'est ressentie par le sujet ou l'opérateur autre qu'une sensation d'un gant utilisé pendant le traitement.
Aucune impulsion électrique n'est envoyée ou ne doit être ressentie par l'une ou l'autre des parties car les capteurs ne sont que des pads qui ressentent la pression.
Autres noms:
Les sujets ont d'abord été analysés pour les changements de texture tissulaire avec le SA201, puis reçu un traitement ostéopathique et analysé après le traitement avec le SA201 pour analyser les changements de texture tissulaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de texture tissulaire peuvent-ils être documentés objectivement après OMT
Délai: 2 semaines
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Chaque sujet aura des mesures d'hystérésis de la musculo-squelette paraspinale prises par la colonne cervicale (OA-C7) en utilisant le SA201 ultralign. L'Ultralign SA201 mesure les changements de texture tissulaire chez les duromètres. Les lectures du duromètre seront comparées de manipulation pré et post-ostéopathique pour voir si le changement global de la dysfonction somatique. Les changements dans le duromètre montrent des changements dans le tissu. Après la collecte finale de données, une analyse des données ANOVA des lectures du duromètre sera effectuée pour voir s'il y a un changement objectif de l'hystérésis tissulaire après l'administration d'un traitement manipulateur ostéopathique. |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Combien de pression est réellement utilisée pendant le diagnostic et le traitement
Délai: 2 semaines
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Les moniteurs de palpation seront utilisés pendant le diagnostic et le traitement pour observer le niveau de pression utilisé en livres pour évaluer la reproductibilité et la cohérence de chaque traitement et diagnostic. Les moniteurs de palpation ne seront utilisés que pendant la phase de diagnostic et de traitement de l'OMT. La surveillance de cela permettra de montrer la reproductibilité et la cohérence avec un traitement manipulateur ostéopathique. La quantité de pression en livres sera mesurée pendant le diagnostic et le traitement pour voir la quantité de pression diagnostique utilisée pour diagnostiquer et traiter un segment. En comprenant cela, cela permet de meilleures informations pour d'autres personnes qui souhaitent reproduire cette étude, mais aussi pour ceux de la pratique clinique de savoir combien ou le peu de pression est utilisée pendant le diagnostic et le traitement. Si les forces d'activation montrent une très basse pression utilisée, certains traitements avec des pressions activateurs faibles peuvent être utilisés dans des populations plus délicates telles que celles atteints de polyarthrite rhumatoïde. |
2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice
Délai: Immédiatement avant et après le traitement
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Un questionnaire sur l'échelle de la douleur numérique avant et post-traitement sera pris pour évaluer le niveau de la douleur cervicale ainsi que tout inconfort qui pourrait avoir été causé par le SA201 ultralign.
L'objectif principal du questionnaire est de voir s'il y a une diminution de la douleur au cou post-traitement en conjonction aux changements d'objectif d'hystérésis cervicale.
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Immédiatement avant et après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Rehman Y, Ferguson H, Bozek A, Blair J, Allison A, Johnston R. Osteopathic Manual Treatment for Pain Severity, Functional Improvement, and Return to Work in Patients With Chronic Pain. J Am Osteopath Assoc. 2020 Dec 1;120(12):888-906. doi: 10.7556/jaoa.2020.128.
- Jerome JA. An Osteopathic Approach to Chronic Pain Management. J Am Osteopath Assoc. 2017 May 1;117(5):306-314. doi: 10.7556/jaoa.2017.056.
- Seffinger M. Foundations of Osteopathic Medicine. Fourth Edition. Wolters Kluwer; 2018.
- Barnes PL, Laboy F 3rd, Noto-Bell L, Ferencz V, Nelson J, Kuchera ML. A comparative study of cervical hysteresis characteristics after various osteopathic manipulative treatment (OMT) modalities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):89-94. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.004. Epub 2012 Dec 5.
- Kim G, St. Laurent E, Keane J, Goldstein L. Muscle dysfunction in head and neck: Pain causes, osteopathic options. Practical Pain Management. 2020;20(2):54-56.
Liens utiles
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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