Lisäämällä mahdollisesti vuosisataa vanhaa terapeuttista mittaa kivun hoito -ohjelmiin, joita kutsutaan osteopaattisiksi manipuloivaksi hoitoon, voi auttaa vähentämään lihaksia ja luukipua sekä opioidikipulääkkeiden käyttöä.
Kipu: vuosisadan vanha lähestymistapa hoitoon objektiivisella dokumentoinnilla
Osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) on käytetty potilaiden menestyksekkäästi yli sadan vuoden ajan. Vaikka subjektiivisia kliinisiä tuloksia on tapahtunut monia, OMT: n tuottamaan selkärangan segmenttiin tai todellisiin tunkeutumismuutoksiin ei ole vielä vähän tutkimusta, joka kykenee havaitsemaan tai saamaan aikaan.
Ultralign SA201 -järjestelmä (jota kutsutaan myös spinelineriksi kansainvälisesti) on edistyksellinen tekninen instrumentti, jota käytetään kaupallisesti selkärangan analysointiin ja hoitoon. Se oli alun perin suunniteltu auttamaan kiropraktikot "subluksaatioiden" tai "kiinnitysten" löytämisessä ja korjaamisessa, joilla voi olla monia yhteisiä ominaisuuksia "somaattisten toimintahäiriöiden" kanssa tai ehkä olla identtinen kaikissa paitsi nimissä. Tämä järjestelmä voi analysoida selkärangan valittuja alueita vertailua vierekkäisiin kudoksiin sekä hoidon edeltäviä muutoksia tietokonegrafiikan ja todellisten digitaalisten lukujen avulla kuvaamaan selkärangan segmentin ympärillä olevia muutoksia. Tässä tutkimuksessa käytetään vain SA201: n analyysiosaa.
SA201: n analyyttinen funktio antaa käyttäjälle mahdollisuuden sijoittaa voimanmuuntajan (pieni, sileä, kumimainen sauva) ihon peittämiseen kohteen selkärangan päälle ja vapauttaa impulssi (lempeä TAP) taustalla olevan selkärangan segmentin somaattisiin kudoksiin. Force -impulssi siirretään anturin kautta kohteen alla olevalle alueelle, pehmytkudoksille ja nivelelementeille, mikä johtaa aaltomuodon muodostumiseen, joka on ominaista kudoksen resistenssin ja voiman hajoamisen suhteen. SA201: n voima -anturin mittaaman aaltomuodon tulkinta antaa osoituksen kunkin selkärangan segmentin "jäykkyydestä" tai "noudattamisesta" sekä sen "hystereesistä" (vaikutuksen jäljessä sen syyn takana tai kuinka nopeasti kudokset palasivat alkuperäiseen tilaansa). Aallon muoto voidaan analysoida ja tulkita edelleen lihaksen kouristuksen tai muiden taustalla olevien kudosolosuhteiden heijastamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat saavat hystereesimittaukset ennen selkärangan hoitamista ja sen jälkeen, jotka on diagnosoitu palpaatiolla somaattisten toimintahäiriöiden (SD) sisältämiseksi. Hystereesi on aika, jonka kudokset kuluuvat, kun muodonmuutosvoima on otettu käyttöön. Hystereesin mittaukset suoritetaan käyttämällä SA201: tä ennen kahta OMT -tekniikkaa ja sen jälkeen, joita käytetään SD: n, suuren nopeuden pienen amplitudin (HVLA), lihasenergian (ME) ja vastakadun (CS) lievittämiseen. Näiden kolmen tekniikan valinta on satunnaistettu. Tutkijat huomauttavat, jos SA201 pystyy havaitsemaan eron tietyn SD: n hystereesiominaisuuksissa ja dokumentoimaan, pystyykö OMT muuttaa tätä kudosrakenteeseen liittyvää objektiiviparametria; Lisäksi ero (jos sellaista on) voidaan havaita ja kvantifioida sen määrittämiseksi, onko erilaisten hoitomuotojen välillä erilainen tulos.
Tutkijat käyttivät myös IsoTouch -nimistä paineanturijärjestelmää tutkimuksen diagnoosin/hoidon aikana saadakseen paremman käsityksen paineen määrästä, jonka SA201usit diagnosoidaan SD: n diagnostiseen paineeseen, jota Palpator käyttää. IsoTouch oli käsineitä, joita lääkäri käytti OMT: tä. Potilas ei tuntenut muuta sensaatiota kuin hansikkaisilla sormilla.
Esiasetetuissa paineissa SA201Will -asiakirjojen hystereesiominaisuuksilla segmenttien katsotaan olevan somaattisia toimintahäiriöitä vai ei. Tämä sallii vertailun käsin diagnosoiduista toimintahäiriöistä, normaaleista ja korjattuista kohdista ja tekniikan itsenäisesti määrittelemistä kohdista. Sen pitäisi myös kyetä havainnollistamaan graafisesti toimintahäiriöiden segmentin vastetta SA201 -ärsykkeen edeltävään ja jälkeiseen hoitoon sekä dokumentoimaan, jos eri OMT -käsittelytapojen välillä on ero. Tämä kone mahdollistaa myös useamman kuin yhden elementin testaamisen samanaikaisesti vaarantamatta tutkimuksen muita näkökohtia.
Vaikka SA201- ja ISOTouch -palpaatiomonitorit kykenevät diagnosoimaan kaikki selkärangan segmentit, tämä tutkimus rajoittaa diagnoosia ja hoitoa kohdunkaulan selkärankaan vain tällä hetkellä. Myöhemmät tutkimukset voivat potentiaalisesti laajentua selkärangan ja kehon muille alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt valitsevat satunnaisesti numeron 1-3. Numero korreloi yhteen kolmesta hoitotekniikasta Me, CS tai HVLA. Ennen hoitohenkilöitä analysoidaan Ultralign SA201: llä kohdunkaulan alueelle vain segmentin hystereesin arvioimiseksi. Kohde siirtyy sitten toiseen huoneeseen ja käsitellään ennen tutkimuksen alkamista valitulla OMT -tekniikalla. Käsittelyn jälkeen kohde palaa sitten Ultralign SA201: n uudelleen arvioimiseksi hoidon jälkeistä analyysiä varten.
Ultralign SA201 pystyy mittaamaan kudoksen tekstuurin hystereesiä käyttämällä durometrejä. Durometri on standardoitu tapa mitata materiaalien, kuten kumin tai muovin, kovuus. Se on mitta siitä, kuinka resistentti muovi on muodonmuutosta, joka johtuu mekaanisesta syvennyksestä tai hankauksesta. Durometrin mitta -asteikot vaihtelevat välillä 0 - 100. Tätä asteikkoa käytetään yleisesti lentokoneen siipien plastisuuden mittaamiseen varmistaakseen, että lentokone on edelleen hyväksyttävissä lentoolosuhteissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kohdunkaulan alueen hystereesin muutoksia (mitattuna durometreissä) nähdäksemme, voidaanko objektiivisia muutoksia kohdunkaulan alueella OMT: n jälkeen.
Koehenkilöitä ja SA201: tä käyttäviä lääkäreitä käsittelevä lääkäri pysyi sokeana muille havainnoille tutkimuksen loppuun saakka. Siellä tekemällä tästä osittain sokea tutkimus. Ultralign SA201 -operaattori pysyy myös sokeana käytettyyn OMT -tekniikkaan tutkimuksen loppuun saakka. Ultralign SA201: tä käyttämällä ennustettiin, että se kykenee havaitsemaan kudoksen tekstuurin (hystereesi) muutokset objektiivisesti tukemaan OMT: n käyttöä apulaitteeksi kivun hoidossa.
Koehenkilöt tekevät myös hoidon edeltävän ja jälkeisen kyselylomakkeen käyttämällä numeerista kivun luokitusasteikkoa kuvaamaan kipuaan (jos sellaisia on) ja huomauttaen heidän kokemuksensa samalla kun SA201 analysoi sitä. A 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
Viime kädessä hoidon edeltäviä ja jälkeisiä kipu -asteikkoja verrataan sen selvittämiseksi, onko yleinen kipu vähentynyt sekä nähdä, tapahtuuko hystereesimittauksissa yleinen muutos (durometreissä) kivun vähentymisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, joita etsitään tätä tutkimusta, ovat mies- tai naispuolisia henkilöitä 18–65-vuotiailta. Koska tämä on yksi istunto, jossa henkilö asuu, ei estä heitä osallistumasta tähän tutkimukseen.
Terveet vapaaehtoiset ovat vapaaehtoisia, jotka voivat esiintyä kohdunkaulan somaattisen toimintahäiriön kanssa tai ilman sitä, että kohdunkaulan somaattiset toimintahäiriöt ovat yleinen biomekaaninen esiintyminen, eivätkä ole ihmistä epäterveelliseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat tai yli 65 -vuotiaat henkilöt.
- Aivojen tai kohdunkaulan CT/MRI: n epänormaalien havaintojen historia
- Kohdunkaulan selkärangan oireellisen nivelrikon diagnoosin historia (kuten aiemmissa kuvantamistutkimuksissa) tai sellaisena
- Merkittävä skolioosi, joka myötävaikuttaa rakennetutkimuksen diagnosoiduihin selkä- tai niskakipuihin
- Nykyinen diagnoosi tai masennushistoria, lukuun ottamatta lievää tilanne -masennusta, joka on erityisesti diagnosoitu kroonisiin päänsärkyihin
- Merkittävät psykiatriset häiriöt tai menneisyydet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta: raja -persoonallisuus, bipolaarinen häiriö tai skitsofrenia
- Systeemisen sairauden historia, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, nivelreuma, Marfanin oireyhtymä, fibromyalgia, Ehler-Danlosin oireyhtymä tai muu sidekudosairaus, lupus tai ankyloiva spondyyliitti
- Neoplastisen sairauden historia
- Osallistuminen nykyiseen oikeudenkäyntiin, joihin liittyy neuromusculoskeletal -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihasenergian hoito
Koehenkilöt saivat lihasenergian osteopaattisen manipuloivan hoidon analysoinnin jälkeen SA201: llä somaattisten toimintahäiriöiden ja sitten uudelleen hoidon jälkeen.
|
Koehenkilöt analysoitiin ensin ultralign -SA201/spinelinerillä, sitten käsiteltiin osteopaattisella tekniikalla ja arvioitiin sitten uudelleen SA201: llä kudosten tekstuurimuutoksia varten.
Muut nimet:
Ultralign SA201: tä käytettiin diagnostisiin tarkoituksiin, jotta voidaan mitata puolisopinalaisten kohdunkaulan lihaksen kudoksen tekstuurimuutokset ennen ja jälkeen hoitoa
Muut nimet:
IsoTouch on palpaation valvontajärjestelmä, joka käyttää kapasitanssipaineantureita käsineiden tyynyissä sekä diagnoosiin että hoitoon käytettyjen palpaatiopaineiden mittaamiseksi OMT: n avulla.
Kohde tai operaattori ei tunne mitään sensaatiota kuin tunte, jota hoidon aikana käytetään hansikkaa.
Kummankin osapuolen ei lähetetä sähköisiä impulsseja, koska anturit ovat vain tyynyjä, jotka ovat painetta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suuri nopeus matala amplitudi
Koehenkilöt saivat suuren nopeuden korkea amplitudin osteopaattinen manipuloiva hoito SA201: n analysoinnin jälkeen somaattisten toimintahäiriöiden suhteen ja sitten uudelleen hoidon jälkeen.
|
Ultralign SA201: tä käytettiin diagnostisiin tarkoituksiin, jotta voidaan mitata puolisopinalaisten kohdunkaulan lihaksen kudoksen tekstuurimuutokset ennen ja jälkeen hoitoa
Muut nimet:
IsoTouch on palpaation valvontajärjestelmä, joka käyttää kapasitanssipaineantureita käsineiden tyynyissä sekä diagnoosiin että hoitoon käytettyjen palpaatiopaineiden mittaamiseksi OMT: n avulla.
Kohde tai operaattori ei tunne mitään sensaatiota kuin tunte, jota hoidon aikana käytetään hansikkaa.
Kummankin osapuolen ei lähetetä sähköisiä impulsseja, koska anturit ovat vain tyynyjä, jotka ovat painetta.
Muut nimet:
Koehenkilöt analysoitiin ensin kudoksen tekstuurimuutoksille SA201: n kanssa, sitten annettiin osteopaattinen käsittely ja analysoitiin hoidon jälkeinen SA201: llä kudosten tekstuurimuutosten analysoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aloittelija
Koehenkilöt saivat asteopaattisen manipuloivan hoidon SA201: llä somaattisten toimintahäiriöiden ja sitten uudelleen hoidon jälkeen analyysin jälkeen.
|
Ultralign SA201: tä käytettiin diagnostisiin tarkoituksiin, jotta voidaan mitata puolisopinalaisten kohdunkaulan lihaksen kudoksen tekstuurimuutokset ennen ja jälkeen hoitoa
Muut nimet:
IsoTouch on palpaation valvontajärjestelmä, joka käyttää kapasitanssipaineantureita käsineiden tyynyissä sekä diagnoosiin että hoitoon käytettyjen palpaatiopaineiden mittaamiseksi OMT: n avulla.
Kohde tai operaattori ei tunne mitään sensaatiota kuin tunte, jota hoidon aikana käytetään hansikkaa.
Kummankin osapuolen ei lähetetä sähköisiä impulsseja, koska anturit ovat vain tyynyjä, jotka ovat painetta.
Muut nimet:
Koehenkilöt analysoitiin ensin kudoksen tekstuurimuutoksille SA201: n kanssa, sitten annettiin osteopaattinen käsittely ja analysoitiin hoidon jälkeinen SA201: llä kudosten tekstuurimuutosten analysoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiko kudoksen tekstuurimuutokset dokumentoida objektiivisesti POST OMT
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaisella koehenkilöllä on paraspinal Cerivcal-tuki- ja liikuntaelinten hystereesimittaukset, jotka on suoritettu kohdunkaulan selkäranka (OA-C7) käyttämällä ultraktaavaa SA201: tä. Ultralign SA201 mittaa kudosten tekstuurimuutoksia durometreissä. Durometrin lukemia verrataan osteopaattisen manipuloivan edeltävän ja postin jälkeen nähdäkseen, onko somaattisen toimintahäiriön yleinen muutos. Muutokset durometrissä osoittavat muutoksia kudoksessa. Lopullisen datan keräämisen jälkeen suoritetaan Durometrin lukemien ANOVA -tietoanalyysi, jotta voidaan nähdä, onko kudoshystereesissä objektiivinen muutos sen jälkeen, kun osteopaattinen manipuloiva hoito on annettu. |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka paljon painetta todella käytetään diagnoosin ja hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Palpaatiomonitoreita käytetään diagnoosin ja hoidon aikana punnan paineen tason havaitsemiseksi kunkin hoidon ja diagnoosin toistettavuuden ja johdonmukaisuuden arvioimiseksi. Palpaatiomonitoreita käytetään vain OMT: n diagnoosi- ja hoitovaiheessa. Tämän seuranta mahdollistaa toistettavuuden ja johdonmukaisuuden osoittamisen osteopaattisella manipuloivalla hoidolla. Punojen paineen määrä mitataan sekä diagnoosin että hoidon aikana diagnostisen paineen määrän, jota käytetään segmentin diagnosointiin ja hoitamiseen. Ymmärtämällä tätä, se sallii paremman tiedon muille, jotka haluaisivat jäljentää tämän tutkimuksen, mutta myös kliinisen käytännön henkilöiden tietää, kuinka paljon tai kuinka vähän painetta käytetään diagnoosin ja hoidon aikana. Jos aktivointivoimat osoittavat erittäin matalaa painetta, niin joitain hoitoja, joilla on alhaiset aktivoivivat paineet, voidaan käyttää herkemmissä populaatioissa, kuten nivelreumassa, joilla on nivelreuma. |
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuluokitus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen hoitoa
|
Kohdunkaulan kivun tason arvioimiseksi otetaan käyttöön ja jälkeinen numeerinen luokituksen kivun asteikko kyselylomake sekä mahdolliset epämukavuudet, jotka ovat saattaneet johtua ultralign -SA201: stä.
Kyselylomakkeen päätarkoitus on nähdä, onko ilmoitettu kaulakipujen jälkeinen hoidon vähentynyt objektiivisten kohdunkaulan hystereesimuutos.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Rehman Y, Ferguson H, Bozek A, Blair J, Allison A, Johnston R. Osteopathic Manual Treatment for Pain Severity, Functional Improvement, and Return to Work in Patients With Chronic Pain. J Am Osteopath Assoc. 2020 Dec 1;120(12):888-906. doi: 10.7556/jaoa.2020.128.
- Jerome JA. An Osteopathic Approach to Chronic Pain Management. J Am Osteopath Assoc. 2017 May 1;117(5):306-314. doi: 10.7556/jaoa.2017.056.
- Seffinger M. Foundations of Osteopathic Medicine. Fourth Edition. Wolters Kluwer; 2018.
- Barnes PL, Laboy F 3rd, Noto-Bell L, Ferencz V, Nelson J, Kuchera ML. A comparative study of cervical hysteresis characteristics after various osteopathic manipulative treatment (OMT) modalities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):89-94. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.004. Epub 2012 Dec 5.
- Kim G, St. Laurent E, Keane J, Goldstein L. Muscle dysfunction in head and neck: Pain causes, osteopathic options. Practical Pain Management. 2020;20(2):54-56.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SkagitRegional
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .