전립선 생검을받는 환자의 전립선 검사 평가 (PROSTIA- BP)

.1. 연구의 개요 전립선 암 스크리닝에 대한 PSA 검사의 정확성이 부족하면 음성 생검이 발생합니다. 이 연구의 목적은 PSA, DRE (Digital Rectal Examination) 및 60 개의 다른 질적 데이터를 결합하여 인공 지능 (AI)을 사용한 개인화 된 의약 검사 인 전립선 테스트가 불필요한 생검의 수를 줄이고 임상 적으로 유의 한 암의 탐지에 미치는 영향을 추정 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

Prostia는 그라디언트 부스팅 기술을 사용하여 관심 변수를 선택하고 모델 성능을 최적화합니다. 이 프로세스는 연속적인 의사 결정 트리의 활용을 수반하여 입력 변수와 암 위험 사이의 비선형 관계를 모델링합니다. 각 나무의 구성은 이전 나무에서 식별 된 오류의 수정을 전제로하며, 잘못 분류 된 경우에 중점을 둡니다. 이 반복 과정은 전립선 암 스크리닝을 목적으로 강력하고 정확한 모델을 생성하는 데 도움이됩니다.

2 방법론

전립선 테스트의 결과는 0에서 2의 척도의 점수입니다. 1보다 큰 점수는 긍정적 인 결과로 간주됩니다. 긍정적 인 결과는 환자가 향후 12 년 동안 전립선 암 발병 위험이 크다는 것을 의미합니다. 다음 통계 분석은 95% 신뢰 구간을 사용하여 수행됩니다.

• 감광도
• 특성
• 긍정적 가능성 비율
• 음의 가능성 비율
• 질병 유병률
• 긍정적 인 예측 가치
• 부정적인 예측 값
• 정확성

민감도, 특이성, 질병 유병률, 긍정적 및 부정적인 예측 값 및 정확도는 백분율로 표현됩니다.

민감도, 특이성 및 정확성에 대한 신뢰 구간은 Clopper-Pearson '정확한'신뢰 구간입니다.

우도 비율에 대한 신뢰 구간은 Altman et al.의 109 페이지에 설명 된대로 로그 방법을 사용하여 계산됩니다. 2000. 예측 값에 대한 신뢰 구간은 Mercaldo et al.에 따른 표준 로이트 신뢰 구간입니다. 2007 년, 예측 값이 0 또는 100%인 경우를 제외하고,이 경우 클로퍼-퓨슨 신뢰 구간이보고됩니다.

3. 환자 수 조사자는 환자 수를 150 세로 설정했습니다. 이것은 단일 환자 코호트의 합성 비교 연구입니다 (즉, 즉 그와 같은 개입은 없다. 코호트는 전립선 테스트를 사용할 수있는 경우와 비교됩니다).

이 숫자로 이어진 가정은 다음과 같습니다. 1 차 종점 : 이진 (존재 대 질병 부재).

예상 비율 : 연구 집단의 50% (전립선이없는 P2), 전립선 (P1)에서 70%.

유의 수준 (α) : 0.05 원하는 전력 (1-β)으로 설정 : 0.8로 설정

효과 크기 : (P1-P2) 낙하율 :

조사관은 드롭 아웃을 설명하기 위해 계산 된 샘플 크기를 늘릴 계획입니다. 탈락 또는 특정 설문지 (5%)를 준수하지 않도록 계산됩니다.

표본 크기를 계산하는 데 사용되는 방법은 Woodward (1992)의 방법입니다.

4. 포함 기준

• 환자는 비뇨기과 부서의 Nancy Chru에서 추적하여 PSA, PSA 밀도의 증가를 고려하여 전립선 암을 선별 할 수있는 전립선 생검을받을 자격이 있습니다.
• 18 세 이상의 성인 남성
• 사회 보장 제도와 계약 또는 혜택을받은 환자

• 프랑스어를 이해하고 자체 관리 설문지를 작성하거나 도움을 줄 사람이있는 환자.

  5. 비 침입 기준

• 이미 전립선 생검을 겪은 환자
• 법원 보호, 보호자 또는 신탁 해제 환자

• 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자

  6. 예상 시간 : 1 인당 참여 : 생검 생검 당일 (<30 분) 포함 기간 12 개월 총 연구 기간 18 개월에 설문지를 작성하는 데 걸리는 시간