Prostian testin arviointi potilailla, joille tehdään eturauhasen biopsia (PROSTIA- BP)

.1. Tutkimuksen pääpiirteet PSA -syövän seulonnan PSA -testin tarkkuuden puute johtaa negatiivisiin biopsioihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko PROSTIA -testi, henkilökohtainen lääketieteen testi käyttämällä keinotekoista älykkyyttä (AI) yhdistämällä PSA: n, digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) ja 60 muuta laadullista tietoa, voisivat vähentää tarpeettomien biopsioiden määrää ja arvioida sen vaikutuksen kliinisesti merkittävien syöpien havaitsemiseen.

PROSTIA käyttää gradientin lisäämistekniikkaa kiinnostavien muuttujien valitsemiseksi ja mallin suorituskyvyn optimoimiseksi. Tämä prosessi edellyttää peräkkäisten päätöspuiden käyttöä syöttömuuttujien ja syöpäriskien välisten epälineaaristen suhteiden mallintamiseksi. Kunkin puun rakenne perustuu edellisissä puissa tunnistettujen virheiden korjaamiseen keskittyen väärin luokiteltuihin tapauksiin. Tämä iteratiivinen prosessi on tärkeä tekijä vankan ja tarkan mallin tuottamisessa eturauhassyövän seulontaan

2 Menetelmä

PROSTIA -testin tulos on pistemäärä asteikolla 0 - 2. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 1, pidetään positiivisena tuloksena. Positiivinen tulos tarkoittaa, että potilaalla on merkittävä riski eturauhassyövän kehittymiseen seuraavan 12 vuoden aikana. Seuraavat tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä 95%: n luottamusväliä:

• Herkkyys
• Spesifisyys
• Positiivinen todennäköisyyssuhde
• Negatiivinen todennäköisyyssuhde
• Taudin esiintyvyys
• Positiivinen ennustava arvo
• Negatiivinen ennustava arvo
• Tarkkuus

Herkkyys, spesifisyys, sairauden esiintyvyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot ja tarkkuus ilmaistaan ​​prosenttimäärinä.

Herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden luottamusvälit ovat Clopper-Pearson 'tarkkoja' luottamusvälejä.

Todennäköisyyssuhteiden luottamusvälit lasketaan käyttämällä logaritmista menetelmää, kuten Altman et ai. 2000. Ennustavien arvojen luottamusvälit ovat tavanomaisia ​​logit -luottamusvälejä Mercaldo et ai. 2007, paitsi silloin, kun ennustava arvo on 0 tai 100%, jolloin raportoidaan Clopper-Pearson-luottamusväli.

3. Potilaiden lukumäärä tutkijat asettivat potilaiden lukumäärän 150. Tämä on synteettinen vertaileva tutkimus yhdestä potilaskohortista (ts. Sellaisenaan ei ole interventiota; Kohorttia verrataan siihen, mitä se olisi, jos prostitesti olisi ollut saatavilla).

Tässä on oletukset, jotka johtivat tähän lukumäärään. Ensisijainen päätetapahtuma: binaari (läsnäolo vs. taudin puuttuminen).

Odotetut mittasuhteet: 50% tutkimuspopulaatiossa (P2 ilman prostitia) ja 70% prostialla (P1).

Merkitsevyystaso (α): Aseta arvoon 0,05 haluttu teho (1-p): Aseta arvoon 0,8

Vaikutuskoko: (P1-P2) pudotusnopeus:

Tutkijat aikovat lisätä laskettua otoskokoa keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Laskettu tiettyjen kyselylomakkeiden keskeyttämisen huomioon ottamiseksi (5%).

Näytteen koon laskemiseen käytetty menetelmä on Woodward (1992).

4. Sisällyttämiskriteerit

• Potilaat seurasivat Nancy CHRU: lla urologiaosastolla ja oikeutettuja eturauhasen biopsiaan eturauhassyövän seulomiseksi ottaen huomioon PSA: n, PSA: n tiheyden lisääntyminen,
• Yli 18 -vuotiaat aikuiset miehet
• Potilaat, jotka ovat sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyvät siitä

• Potilaat, jotka ymmärtävät ranskalaisia ​​ja kykenevät täyttämään itsehallinnollisen kyselylomakkeen tai pitävät jonkun auttamaan heitä tekemään niin.

  5. Ei-inkluusiokriteerit

• Potilas, joka on jo käynyt läpi eturauhasen biopsian
• Potilas tuomioistuimen suojelussa, huoltajuudessa tai edunvalvonnassa

• Potilaan vapauttaminen oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä

  6. Arvioitu aika: Osallistuminen henkilöä kohden: Kyselylomakkeen täyttämiseen biopsian (<30 min) kesto 12 kuukauden kokonaistutkimuksen kesto 18 kuukautta kuluu aika 18 kuukautta