Оценка теста проституции у пациентов, перенесших биопсию простаты (PROSTIA- BP)

.1. Схема исследования. Отсутствие точности теста PSA для скрининга рака простаты приводит к отрицательной биопсии. Целью данного исследования является определение того, может ли тест на проститут, персонализированный тест на медицину с использованием искусственного интеллекта (ИИ) путем объединения PSA, цифрового ректального обследования (DRE) и 60 других качественных данных, может уменьшить количество ненужных биопсий и оценить его влияние на обнаружение клинически значимого рака.

Prostia использует метод повышения градиента, чтобы выбрать интересующую переменную и оптимизировать производительность модели. Этот процесс влечет за собой использование последовательных деревьев решений для моделирования нелинейных отношений между входными переменными и риском рака. Конструкция каждого дерева основана на коррекции ошибок, выявленных на предыдущих деревьях, с акцентом на случаи, которые были неправильно классифицированы. Этот итеративный процесс играет важную роль в создании надежной и точной модели с целью скрининга рака простаты

2 Методология

Результатом теста проституции является оценка по шкале от 0 до 2. Оценка, превышающая или равен 1, считается положительным результатом. Положительный результат означает, что пациент имеет значительный риск развития рака простаты в течение следующих 12 лет. Следующие статистические анализы выполняются с использованием 95% доверительного интервала:

• Чувствительность
• Специфичность
• Положительное соотношение вероятности
• Отрицательное соотношение вероятности
• Распространенность заболевания
• Положительная прогностическая ценность
• Отрицательная прогностическая ценность
• Точность

Чувствительность, специфичность, распространенность заболевания, положительные и отрицательные значения прогнозирования и точность выражаются в процентах.

Доверительные интервалы для чувствительности, специфичности и точности являются точные «доверительные интервалы» клоппер-пирорсона.

Доверительные интервалы для соотношений вероятности рассчитываются с использованием логарифмического метода, как описано на стр. 109 Altman et al. 2000. Доверительные интервалы для прогнозирующих значений являются стандартными достоверными интервалами логита в соответствии с Mercaldo et al. 2007, за исключением случаев, когда прогнозирующее значение составляет 0 или 100%, и в этом случае сообщается о доверительном интервале клоппер-пирсона.

3. Количество пациентов, которые исследователи устанавливают количество пациентов на 150. Это синтетическое сравнительное исследование одной когорты пациента (т.е. Там нет вмешательства как такового; Когорта сравнивается с тем, что было бы, если бы тест проституции был доступен).

Вот предположения, которые привели к этому номеру. Первичная конечная точка: бинарная (присутствие против отсутствия заболевания).

Ожидаемые пропорции: 50% в исследуемой популяции (P2 без простии) и 70% с проституцией (P1).

Уровень значимости (α): установлен при 0,05 желаемой мощности (1-β): установлен на 0,8

Размер эффекта: (P1-P2) Скорость падения:

Исследователи планируют увеличить расчетный размер выборки для учета отсева. Рассчитано для учета отсева или несоблюдения определенных анкет (5%).

Метод, используемый для расчета размера выборки, является методом Woodward (1992).

4. Критерии включения

• Пациенты последовали за Nancy Chru в отделе урологии и имеют право на биопсию предстательной железы, чтобы проверить рак простаты, принимая во внимание увеличение PSA, плотность PSA,
• Взрослые мужчины старше 18 лет
• Пациенты, связанные или получают выгоду от схемы социального обеспечения

• Пациенты, которые понимают французский и способны заполнять самостоятельный анкету или иметь кого-то, кто поможет им сделать это.

  5. Критерии не включающих

• Пациент, который уже подвергся биопсии простаты
• Пациент в соответствии с судебной защитой, опекой или опекой

• Пациент, лишенная свободы в результате судебного или административного решения

  6 Расчетное время: участие на человека: время, необходимое для заполнения анкеты в день биопсии биопсии (<30 мин).