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갑상선 수술의 수술 후 통증 관리에서 전기 자극의 적용

2026년 8월 15일 업데이트: Xiaonan Huang

갑상선 수술 후 통증 관리에서 손목 및 발목 전기 자극 진통제 치료 장치의 적용에 관한 연구

데이터를 수집하기 위해 임상 연구를 수행하여 갑상선 절제술 후 진통제 관리에서 손목 및 발목 전기 자극 진통제 치료 장치의 효능 및 안전성을 평가합니다. 또한 사물 인터넷 기술과 결합하여 인공 지능 장비 또는 응용 프로그램을 개발하여 원격 모니터링 및 지능적인 경보를 달성하고 갑상선 절제술 후 통증 관리의 적시성과 주도를 향상시킵니다. 앞으로, 우리는 분자 생물학 및 신경 생리학을 통해 가능한 진통 메커니즘을 탐구하기 위해 일련의 연구 작업을 수행 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로젝트 연구 목표 ：

  1. 임상 시험 및 데이터 분석을 통해 갑상선 절제술 후 혁신적인 진통제 관리 체계를 탐색하고, 갑상선 절제술 후 진통제 관리에서 손목-공장 전기 자극 진통제 장치의 효능 및 안전성을 평가하십시오. 보다 과학적이고 합리적이며 효과적인 수술 후 진통제 관리 체계를 탐색하여 임상 실습에 대한 이론적 근거와 경험적 지원을 제공하고 통증 관리의 발달 및 진행을 촉진하십시오.
  2. 원격 모니터링 및 인공 지능 응용 프로그램을 달성하여 미래에 사물 인터넷 기술과 결합하여 인공 지능 장비 또는 응용 프로그램을 개발하여 원격 모니터링 및 지능형 경보를 달성하여 갑상선 절제술 후 통증 관리의 적시성과 적극성을 향상시킵니다.
  3. 관련 진통 메커니즘 갑상선 절제술 후 진통제에서 손목-농담 전기 자극 진통 장치의 메커니즘은 게이트 제어 이론, 내인성 진통제 물질의 방출 및 신경 조절을 포함 할 수 있습니다. 앞으로, 우리는 가능한 진통 메커니즘을 깊이 탐구하기 위해 분자 생물학 및 신경 생리학 방법을 사용하여 일련의 연구 작업을 수행 할 것입니다.

프로젝트 연구 내용 ：

1. 손목-농담 전기 자극 진통 장치의 매개 변수 설정 및 평가

  1. 손목-농담 전기 자극 진통제 장치의 매개 변수 설정 : 갑상선 절개 후 진통제 관리에 가장 적합한 장치 매개 변수를 조정하고 해당 아크 포인트, 중재 타이밍 및 중재 기간 등을 결정합니다.
  2. 안전 및 효과 평가 : 선택한 장치의 안전성 및 효과를 평가하여 사용 중에 환자에게 추가적인 피해 나 위험을 초래하지 않으며 예상되는 진통 효과를 달성 할 수 있습니다.

2. 진통 체계의 제형 및 최적화

  1. 개별화 된 진통제 : 환자의 연령, 성별, 체중, 수술 범위, 통증 학위 및 기타 요인에 따라 개별화 된 진통 체계를 개발합니다.
  2. 진통 효과 모니터링 : 진통 효과를 모니터링하기 위해 정량적 평가를 위해 VAS 점수 및 기타 척도를 사용하여 수술 후 다른 시점에서 환자의 통증 정도를 평가합니다.
  3. 체계 최적화 및 조정 : 중재 시간 및 자극 기간 조정과 같은 진통 효과의 모니터링 결과를 기반으로 진통 체계를 적시에 조정하여 최상의 진통 효과를 달성합니다.

3. 손목-농담 전기 자극 진통 장치의 임상 적용

  1. 운영 교육 : 의료진이 장치의 사용 방법과 예방 조치를 능숙하게 마스터 할 수 있도록 의료진에게 운영 교육을 제공합니다.
  2. 환자 교육 : 환자의 규정 준수를 개선하고 자신의 통증 관리에 적극적으로 참여하도록 장려하기 위해 관련 예방 조치, 부작용 및 대책 등을 포함하여 수술 후 진통제 관리에 대해 환자를 교육합니다.
  3. 임상 적용 효과의 관찰 : 장치를 사용하여 수술 후 진통제 관리 과정에서 환자의 통증 학위, 안락함 수준, 부작용 등을 관찰하고 기록하고 임상 적용 효과를 평가합니다.
  4. 원격 모니터링 및 작동 : 원격 모니터링 및 작동을 달성하기 위해 인공 지능 장비 또는 모바일 애플리케이션 앱을 개발합니다.

4. 데이터 분석 및 메커니즘 탐색

  1. 데이터 수집 : 환자의 통증 점수, 진통제 약물 사용, 불리한 반응률, 수술 전 및 수술 후 심리 평가 척도를 수집합니다.
  2. 통계 분석 : 통계적 방법을 사용하여 수집 된 데이터를 처리하고 분석하고, 다양한 진통 체계의 영향을 비교하며, 분석 결과에 기초한 갑상선 절제술 후 진통제 관리에서 손목-농담 전기 자극 진통제 장치의 효과, 안전성 및 환자 만족도를 평가합니다.
  3. 진통 메커니즘의 탐구 : 분자 생물학 및 신경 생리학 방법을 통해 가능한 진통 메커니즘을 더 탐구합니다. 예를 들어, 신경 전자 생리 학적 기술 (예 : EEG, EMG 등)을 사용하여 흥분성, 억제 및 뉴런의 동기화를 포함하여 신경 활성에 대한 전기 자극의 영향을 연구합니다. 통증 관련 뇌 영역의 신경 활동 패턴이 전기 자극의 영향 하에서 변화하는지 여부와 이러한 변화가 통증 인식에 어떤 영향을 미치는지 관찰하십시오. 전기 자극이 엔도르핀 및 기타 진통 물질을 방출하는 것과 같은 내인성 진통제 시스템을 활성화시킴으로써 전기 자극이 통증을 완화하는지 여부를 연구 할 수도있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

668

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, 중국, 200000
        • 모병
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • 연락하다:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, 중국, 200000
        • 모병
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • 연락하다:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, 중국, 200000
        • 모병
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 포함 기준 :

    • 18 세 이상이어야합니다.
    • 작동 시간은 4 시간 미만입니다.
    • 수술 후 VAS 통증 점수 ≥3 점;
    • 명확한 의식, 질문에 정확하게 대답 할 수 있고, 언론의 자유, 청각 장애가 없음;
    • 사전 동의

  2. 제외 기준 :

    • 지난 10 년 동안 목 또는 갑상선 수술;
    • 월경, 임신 및 수유 암컷; 혈당 조절에 만족하지 않는 사람들;
    • 피부 손상 또는 알레르기; 피부 궤양;
    • 정신 장애의 진단 기준 및 정신 장애의 매뉴얼을 충족 한 정신 장애의 과거의 역사, DSM-IV;
    • 수술 전 2 주 이내에 상부 호흡기 감염;
    • 속도 또는 제세동 기의 이식의 병력;
    • 겔에 알레르기 또는 전기 자극에 편협하지 않음;
    • 만성 통증의 병력, 시험시 통증 VAS 점수 1;
    • 오랫동안 또는 24 시간 이내에 진정 진통제 사용;
    • 지난 4 주 동안 다른 임상 시험에 참여하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Sham stimulation group
장치: CMNS6-1 전자 침술 치료 장치
  1. Acupoint 치료의 시간 선택은 수술 후 2 시간 및 4 시간에 즉시 와드로 돌아가는 것입니다.
  2. 각 자극의 시간 : 30 분;
  3. Acupoint 추출 : 손목과 발목 침술 이론과 통증의 위치에 따르면, 상단 1 영역 (작은 손가락 측면의 척골 마진과 Flexor carpi ulnaris 힘줄의 우울증)과 상단 2 영역 (Palmaris longus 힘줄과 양측의 양측 카르피 텍사스) 사이의 부문에서의 플렉서 카르피 래디 얼즈 사이). 상부 및 하부 평행 전극을 각 영역에 배치하고, 총 4 개의 전극 (양쪽에 8 개의 전극)을 배치 하였다.

(4) 비효율적 인 미세 화폐 자극의 30 분.

다른 이름들:
  • 위약
장치: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
다른 이름들:
  • 실험용 팔
실험적: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
장치: CMNS6-1 전자 침술 치료 장치
  1. Acupoint 치료의 시간 선택은 수술 후 2 시간 및 4 시간에 즉시 와드로 돌아가는 것입니다.
  2. 각 자극의 시간 : 30 분;
  3. Acupoint 추출 : 손목과 발목 침술 이론과 통증의 위치에 따르면, 상단 1 영역 (작은 손가락 측면의 척골 마진과 Flexor carpi ulnaris 힘줄의 우울증)과 상단 2 영역 (Palmaris longus 힘줄과 양측의 양측 카르피 텍사스) 사이의 부문에서의 플렉서 카르피 래디 얼즈 사이). 상부 및 하부 평행 전극을 각 영역에 배치하고, 총 4 개의 전극 (양쪽에 8 개의 전극)을 배치 하였다.

(4) 비효율적 인 미세 화폐 자극의 30 분.

다른 이름들:
  • 위약
장치: CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
다른 이름들:
  • 실험용 팔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain VAS score
기간: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
40 개 항목 복구 품질 (QOR-40) 점수
기간: 수술 후 24 시간
QOR-40 기기는 수술 후 환자의 회복 품질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 이 기기에서 점수가 높을수록 일반적으로 더 나은 회복 품질을 의미합니다.
수술 후 24 시간
PONV classification
기간: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
기간: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
기간: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiaonan Huang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHEC2025-074

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Only IPD used in the results publication.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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