Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A aplicação da estimulação elétrica no tratamento da dor pós -operatória da cirurgia da tireóide

15 de agosto de 2026 atualizado por: Xiaonan Huang

Pesquisa sobre a aplicação do dispositivo de terapia de analgesia de estimulação elétrica do punho e tornozelo no manejo da dor após a cirurgia da tireóide

Avaliar a eficácia e a segurança do dispositivo de terapia de analgesia de estimulação elétrica do punho e do tornozelo no manejo da analgesia após a tireoidectomia, realizando estudos clínicos para coletar dados. Ele também será combinado com a tecnologia da Internet das Coisas para desenvolver equipamentos ou aplicações de inteligência artificial para obter monitoramento remoto e alarme inteligente e melhorar a pontualidade e a iniciativa do manejo da dor após a tireoidectomia. No futuro, realizaremos ainda uma série de trabalhos de pesquisa para explorar os possíveis mecanismos analgésicos por meio de biologia molecular e neurofisiologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos de pesquisa do projeto:

  1. Explore os esquemas inovadores de gerenciamento analgésico após a tireoidectomia por meio de ensaios clínicos e análise de dados, avalie a eficácia e a segurança do dispositivo de analgesia de estimulação elétrica do janela do janela do pulso no manejo da analgesia pós-tireoidectomia. Explore os esquemas de gerenciamento de analgesia pós -operatória mais científicos, razoáveis ​​e eficazes para fornecer apoio teórico e apoio empírico à prática clínica e promover o desenvolvimento e o progresso do manejo da dor.
  2. Alcance o monitoramento remoto e a aplicação de inteligência artificial no futuro, ele será combinado com a tecnologia da Internet das Coisas para desenvolver equipamentos ou aplicativos de inteligência artificial para obter monitoramento remoto e alarme inteligente, melhorando a pontualidade e a proatividade do gerenciamento da dor pós-tireoidectomia.
  3. Explore os mecanismos analgésicos relacionados O mecanismo do dispositivo de analgesia de estimulação elétrica do janela do pulso na analgesia pós-tireoidectomia pode envolver a teoria do controle da porta, a liberação de substâncias analgésicas endógenas e a regulação neural, entre outros. No futuro, conduziremos uma série de obras de pesquisa, usando biologia molecular e métodos de neurofisiologia para explorar profundamente os possíveis mecanismos analgésicos.

Conteúdo da pesquisa do projeto:

1. Configuração e avaliação de parâmetros do dispositivo de analgesia de estimulação elétrica do janela do pulso

  1. Definição de parâmetros do dispositivo de analgesia de estimulação elétrica do janela do pulso: ajuste os parâmetros do dispositivo mais adequados para gerenciamento de analgesia pós-tireoidectomia e determine os pontos de acupuntura, tempo de intervenção correspondentes e duração da intervenção, etc.
  2. Avaliação de segurança e eficácia: Avalie a segurança e a eficácia do dispositivo selecionado para garantir que ele não cause danos ou riscos adicionais aos pacientes durante o uso e possam atingir o efeito analgésico esperado.

2. Formulação e otimização de esquemas analgésicos

  1. Esquemas analgésicos individualizados: desenvolvem esquemas analgésicos individualizados com base na idade, sexo, peso, escopo cirúrgico, grau de dor e outros fatores dos pacientes.
  2. Monitoramento do efeito analgésico: Avalie o grau de dor de pacientes em diferentes momentos após a cirurgia usando escores EVAs e outras escalas para avaliação quantitativa para monitorar o efeito analgésico.
  3. Otimização e ajuste do esquema: ajuste o esquema analgésico de maneira oportuna, com base nos resultados do monitoramento do efeito analgésico, como ajustar o tempo de intervenção e a duração da estimulação, para obter o melhor efeito analgésico.

3. Aplicação clínica do dispositivo de analgesia de estimulação elétrica do janela do pulso

  1. Treinamento de operação: Forneça treinamento de operação para a equipe médica para garantir que eles possam dominar os métodos de uso e as precauções do dispositivo proficientemente.
  2. Educação do paciente: Eduque os pacientes sobre o gerenciamento de analgesia pós -operatória, incluindo precauções relevantes, possíveis efeitos colaterais e contramedidas etc., para melhorar a conformidade dos pacientes e incentivá -los a participar ativamente de seu próprio manejo da dor.
  3. Observação dos efeitos da aplicação clínica: Observe e registre o grau da dor, o nível de conforto, as reações adversas etc. dos pacientes durante o processo de gerenciamento de analgesia pós -operatório usando o dispositivo e avaliar seu efeito de aplicação clínica.
  4. Monitoramento e operação remotos: desenvolva equipamentos de inteligência artificial ou aplicativos de aplicativos móveis para obter monitoramento e operação remotos.

4. Análise de dados e exploração do mecanismo

  1. Coleta de dados: Colete os escores da dor dos pacientes, uso de medicamentos analgésicos, taxas de reação adversa e escalas de avaliação psicológica pré -operatória e pós -operatória etc.
  2. Análise Estatística: Use métodos estatísticos para processar e analisar os dados coletados, comparar os efeitos de diferentes esquemas analgésicos e avaliar o efeito, a segurança e a satisfação do paciente do dispositivo de analgesia de estimulação elétrica do agressor no gerenciamento de analgesia de estimulação elétrica no manejo da análise.
  3. Exploração dos mecanismos analgésicos: explore ainda mais os possíveis mecanismos analgésicos através dos métodos de biologia molecular e neurofisiologia. Por exemplo, use técnicas neuroeletrofisiológicas (como EEG, EMG, etc.) para estudar os efeitos da estimulação elétrica na atividade neuronal, incluindo alterações na excitabilidade, inibição e sincronização dos neurônios. Observe se os padrões de atividade neural nas regiões cerebrais relacionadas à dor mudam sob o efeito da estimulação elétrica e como essas mudanças afetam a percepção da dor. Também é possível estudar se a estimulação elétrica alivia a dor ativando o sistema analgésico endógeno, como liberando endorfinas e outras substâncias analgésicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

668

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, China, 200000
        • Recrutamento
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Contato:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, China, 200000
        • Recrutamento
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contato:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, China, 200000
        • Recrutamento
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  1. Critérios de inclusão:

    • Ter mais de 18 anos de idade;
    • O tempo de operação é inferior a 4 horas;
    • Pós -operatório VAS Score de dor ≥3 pontos;
    • Consciência clara, capaz de responder a perguntas com precisão, liberdade de expressão, sem deficiência auditiva;
    • Consentimento informado
  2. Critérios de exclusão:

    • Cirurgia de pescoço ou tireóide nos últimos dez anos;
    • Mulheres menstruadas, grávidas e lactantes; aquelas que não estão satisfeitas com o controle de glicose no sangue;
    • Lesão na pele ou alergia; ulceração da pele;
    • História passada do distúrbio psiquiátrico que atendeu aos critérios de diagnóstico de diagnóstico e manual de transtornos mentais, DSM-IV;
    • Infecção do trato respiratório superior dentro de 2 semanas antes da cirurgia;
    • Histórico de implantação de ritmo ou desfibrilador;
    • Alérgico a gel ou intolerante à estimulação elétrica;
    • História de dor crônica, dor vas pontuação 1 no exame;
    • Uso de medicamentos analgésicos sedativos por um longo tempo ou dentro de 24 horas;
    • Participe de outros ensaios clínicos nas últimas 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Sham stimulation group
  1. A seleção de tempo do tratamento da acupuntura é retornar à ala imediatamente, 2 e 4 horas após a cirurgia;
  2. Tempo de cada estimulação: 30 minutos;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and Os eletrodos paralelos superiores e inferiores foram colocados em cada área e um total de 4 eletrodos (8 eletrodos em ambos os lados) foram colocados.

(4) 30 minutos de estimulação microcorrente ineficaz.

Outros nomes:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Outros nomes:
  • Braço Experimental
Experimental: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. A seleção de tempo do tratamento da acupuntura é retornar à ala imediatamente, 2 e 4 horas após a cirurgia;
  2. Tempo de cada estimulação: 30 minutos;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and Os eletrodos paralelos superiores e inferiores foram colocados em cada área e um total de 4 eletrodos (8 eletrodos em ambos os lados) foram colocados.

(4) 30 minutos de estimulação microcorrente ineficaz.

Outros nomes:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Outros nomes:
  • Braço Experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain VAS score
Prazo: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de 40 itens da qualidade de recuperação (qor-40)
Prazo: Pós -operatório 24 horas
O instrumento QOR-40 é uma ferramenta usada para avaliar a qualidade de recuperação de um paciente após a cirurgia. Neste instrumento, uma pontuação mais alta geralmente significa melhor qualidade de recuperação.
Pós -operatório 24 horas
PONV classification
Prazo: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Prazo: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Prazo: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Only IPD used in the results publication.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever