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La aplicación de la estimulación eléctrica en el manejo del dolor postoperatorio de la cirugía de tiroides

15 de agosto de 2026 actualizado por: Xiaonan Huang

Investigación sobre la aplicación de la muñeca y el dispositivo de terapia de analgesia eléctrica de muñeca en el manejo del dolor después de la cirugía de tiroides

Para evaluar la eficacia y la seguridad de la muñeca y el dispositivo de terapia de analgesia eléctrica de la muñeca de la muñeca en el manejo de la analgesia después de la tiroidectomía realizando estudios clínicos para recopilar datos. También se combinará con la tecnología de Internet de las cosas para desarrollar equipos o aplicaciones de inteligencia artificial para lograr un monitoreo remoto y una alarma inteligente, y mejorar la puntualidad e iniciativa del manejo del dolor después de la tiroidectomía. En el futuro, llevaremos a cabo una serie de trabajos de investigación para explorar los posibles mecanismos analgésicos a través de la biología molecular y la neurofisiología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos de investigación de proyectos:

  1. Explore esquemas innovadores de manejo analgésico después de la tiroidectomía a través de ensayos clínicos y análisis de datos, evalúe la eficacia y la seguridad del dispositivo de analgesia de estimulación eléctrica de la muñeca en el manejo de analgesia posterior a la tiroidectomía. Explore esquemas de manejo de analgesia postoperatoria más científico, razonable y efectivo para proporcionar una base teórica y apoyo empírico para la práctica clínica y promover el desarrollo y el progreso del manejo del dolor.
  2. Lograr una aplicación de monitoreo remoto y inteligencia artificial en el futuro, se combinará con la tecnología de Internet de las cosas para desarrollar equipos de inteligencia artificiales o aplicaciones para lograr un monitoreo remoto y una alarma inteligente, mejorando la puntualidad y la proactividad del manejo del dolor posterior a la tirioidectomía.
  3. Explore los mecanismos analgésicos relacionados El mecanismo del dispositivo de analgesia de estimulación eléctrica de la muñeca en la muñeca en la analgesia posterior a la tiroidectomía puede involucrar la teoría del control de la puerta, la liberación de sustancias analgésicas endógenas y la regulación neural, entre otros. En el futuro, llevaremos a cabo una serie de trabajos de investigación, utilizando métodos de biología molecular y neurofisiología para explorar profundamente los posibles mecanismos analgésicos.

Contenido de investigación de proyectos:

1. Configuración de parámetros y evaluación del dispositivo de analgesia eléctrica de la muñeca y vínculo con muñeca

  1. Configuración de parámetros del dispositivo de analgesia de estimulación eléctrica de la muñeca: ajuste los parámetros del dispositivo más adecuados para el manejo de analgesia post-tiroidectomía y determine los puntos de acupación, el tiempo de intervención y la duración de la intervención correspondientes, etc.
  2. Evaluación de seguridad y efectividad: evalúe la seguridad y la efectividad del dispositivo seleccionado para garantizar que no cause daños o riesgos adicionales a los pacientes durante el uso y puede lograr el efecto analgésico esperado.

2. Formulación y optimización de esquemas analgésicos

  1. Esquemas analgésicos individualizados: desarrolle esquemas analgésicos individualizados basados ​​en la edad, el sexo, el peso, el alcance quirúrgico, el dolor quirúrgico de los pacientes.
  2. Monitoreo del efecto analgésico: evalúe el grado de dolor de los pacientes en diferentes puntos de tiempo después de la cirugía utilizando las puntuaciones VAS y otras escalas para la evaluación cuantitativa para monitorear el efecto analgésico.
  3. Optimización y ajuste del esquema: ajuste el esquema analgésico de manera oportuna en función de los resultados de monitoreo del efecto analgésico, como ajustar el tiempo de intervención y la duración de la estimulación, para lograr el mejor efecto analgésico.

3. Aplicación clínica del dispositivo de analgesia de estimulación eléctrica de anaquín de muñeca

  1. Capacitación de operación: brinde capacitación operativa para el personal médico para asegurarse de que puedan dominar los métodos de uso y precauciones del dispositivo de manera competente.
  2. Educación del paciente: educar a los pacientes sobre el manejo de analgesia postoperatoria, incluidas las precauciones relevantes, posibles efectos secundarios y contramedidas, etc., para mejorar el cumplimiento de los pacientes y alentarlos a participar activamente en su propio manejo del dolor.
  3. Observación de los efectos de aplicación clínica: observar y registrar el grado de dolor, el nivel de comodidad, las reacciones adversas, etc. de los pacientes durante el proceso de manejo de analgesia postoperatoria utilizando el dispositivo y evaluar su efecto de aplicación clínica.
  4. Monitoreo y operación remotas: desarrollar equipos de inteligencia artificial o aplicaciones de aplicaciones móviles para lograr un monitoreo y operación remotos.

4. Análisis de datos y exploración de mecanismo

  1. Recopilación de datos: recopilar los puntajes de dolor de los pacientes, el uso de medicamentos analgésicos, las tasas de reacción adversa y las escalas de evaluación psicológica preoperatoria y postoperatoria, etc.
  2. Análisis estadístico: use métodos estadísticos para procesar y analizar los datos recopilados, comparar los efectos de diferentes esquemas analgésicos y evaluar el efecto, la seguridad y la satisfacción del paciente del dispositivo de analgesia de estimulación eléctrica de la muñeca en la muñeca en el manejo de analgesia posterior a la tiritectomía basada en los resultados del análisis.
  3. Exploración de mecanismos analgésicos: explore más a fondo los posibles mecanismos analgésicos a través de los métodos de biología molecular y neurofisiología. Por ejemplo, use técnicas neuroelectrofisiológicas (como EEG, EMG, etc.) para estudiar los efectos de la estimulación eléctrica en la actividad neuronal, incluidos los cambios en la excitabilidad, la inhibición y la sincronización de las neuronas. Observe si los patrones de actividad neuronal en las regiones cerebrales relacionadas con el dolor cambian bajo el efecto de la estimulación eléctrica y cómo estos cambios afectan la percepción del dolor. También es posible estudiar si la estimulación eléctrica alivia el dolor al activar el sistema analgésico endógeno, como la liberación de endorfinas y otras sustancias analgésicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

668

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jin Du
  • Número de teléfono: 18009661988
  • Correo electrónico: 1352266146@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Changning District
      • Shanghai, Changning District, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • the Specialised Medical Centre of the Chinese People's Liberation Army Navy
        • Contacto:
    • Huangpu District
      • Shanghai, Huangpu District, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Changzheng Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contacto:
    • Yangpu District
      • Shanghai, Yangpu District, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    • Tener más de 18 años de edad;
    • El tiempo de operación es inferior a 4 horas;
    • Puntuación postoperatoria de dolor VAS ≥3 puntos;
    • Conciencia clara, capaz de responder preguntas con precisión, libertad de expresión, sin discapacidad auditiva;
    • Consentimiento informado
  2. Criterios de exclusión:

    • Cirugía de cuello o tiroides en los últimos diez años;
    • Hembras menstruantes, embarazadas y lactantes; aquellas que no están satisfechas con el control de la glucosa en la sangre;
    • Lesión o alergia de la piel; ulceración de la piel;
    • Historia pasada de trastorno psiquiátrico que cumplió con los criterios de diagnóstico de diagnóstico y manual de trastornos mentales, DSM-IV;
    • Infección del tracto respiratorio superior dentro de las 2 semanas previas a la cirugía;
    • Historia de implantación de ritmo o desfibrilador;
    • Alérgico al gel o intolerante a la estimulación eléctrica;
    • Historia de dolor crónico, dolor VAS puntaje 1 en el examen;
    • Uso de medicamentos analgésicos sedantes durante mucho tiempo o dentro de las 24 horas;
    • Participe en otros ensayos clínicos en las últimas 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Sham stimulation group
  1. La selección de tiempo del tratamiento con punto de acupunta es regresar a la sala de inmediato, 2 y 4 horas después de la cirugía;
  2. Tiempo de cada estimulación: 30 minutos;
  3. Extracción de acupuntura: de acuerdo con la teoría de la acupuntura de muñeca y tobillo y la ubicación del dolor, el área superior 1 (el margen cubital en el lado del dedo meñique y la depresión del flexor carpi ulnaris tendón) y la zona superior (entre el tendón palmaris longus y el tendón de carpi flexor flexor en ambos lados) Se colocaron electrodos paralelos más bajos en cada área, y se colocaron un total de 4 electrodos (8 electrodos en ambos lados).

(4) 30 minutos de estimulación de microcorriente ineficaz.

Otros nombres:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Otros nombres:
  • Brazo Experimental
Experimental: TENS-WAA
CMNS6-1 Electronic Acupuncture Therapeutic Apparatus
  1. La selección de tiempo del tratamiento con punto de acupunta es regresar a la sala de inmediato, 2 y 4 horas después de la cirugía;
  2. Tiempo de cada estimulación: 30 minutos;
  3. Extracción de acupuntura: de acuerdo con la teoría de la acupuntura de muñeca y tobillo y la ubicación del dolor, el área superior 1 (el margen cubital en el lado del dedo meñique y la depresión del flexor carpi ulnaris tendón) y la zona superior (entre el tendón palmaris longus y el tendón de carpi flexor flexor en ambos lados) Se colocaron electrodos paralelos más bajos en cada área, y se colocaron un total de 4 electrodos (8 electrodos en ambos lados).

(4) 30 minutos de estimulación de microcorriente ineficaz.

Otros nombres:
  • Placebo
  1. The time selection of acupoint treatment is to return to the ward immediately,2 and 4 hours after surgery;
  2. Time of each stimulation: 30min;
  3. Acupoint extraction: According to the theory of wrist and ankle acupuncture and the location of pain, the upper 1 area (the ulnar margin on the little finger side and the depression of the flexor carpi ulnaris tendon) and the upper 2 area (between the palmaris longus tendon and the flexor carpi radialis on both sides) on the affected side (bilateral for total thyroidectomy) were selected as the intervention site, and the upper and lower parallel electrodes were placed in each area, and a total of 4 electrodes (8 electrodes on both sides) were placed.
  4. The parameter setting of the equipment: the frequency is set to 2Hz, the pulse width is set to 250μs, continuous wave is used, and the current intensity is the maximum tolerance of the subject's small pain threshold for 30min.
Otros nombres:
  • Brazo Experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain VAS score
Periodo de tiempo: Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
VAS (Visual Analogue Scale) scoring, namely visual analogue scoring, usually employs a straight line or ruler 10 centimeters long, with0 representing the "no pain end" and 10 representing the "most intense pain". The patient marks on the straight line according to the level of pain he or she, to indicate the intensity of pain and the degree of unpleasant psychological experience. The higher the VAS score, the more painful it is. 0 points: no pain; -3 points: mild pain; 4-6 points: moderate pain; 7-9 severe pain; 10 points: unbearable pain, namely severe pain
Evaluation time: 1) the subject returned to the ward after surgery; 2) immediately after electrical stimulation; 3) Postoperative 2 hours、Postoperative 3 hours、Postoperative 4 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de 40 ítems Calidad de recuperación (QOR-40)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
El instrumento QOR-40 es una herramienta utilizada para evaluar la calidad de recuperación de un paciente después de la cirugía. En este instrumento, una puntuación más alta generalmente significa una mejor calidad de recuperación.
Postoperatorio 24 horas
PONV classification
Periodo de tiempo: Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
The PONV score is a tool used to assess the severity of postoperative nausea and vomiting (PONV). This rating system uses a five-point scale ranging from 0 to 4.
Postoperative 3 hours、Postoperative 9 hours、Postoperative 15 hours、Postoperative 24 hours
Pain-related measures
Periodo de tiempo: 8.00 am on the morning after the operation
Post-operative venous blood samples were collected to measure serum markers, including C-reactive protein (CRP), interleukins (ILs, including IL-6 and IL-8) and cortisol.
8.00 am on the morning after the operation
Safety indicators
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
Record the number of patients requiring additional analgesia, the total dose of medication administered, patients' post-operative vital signs, and any adverse events experienced by patients following use of the therapeutic device.
Postoperative 24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Only IPD used in the results publication.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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